Kuntatt magħna

EU

#EAPM: Il-bini ta 'kunsens huwa triq' il quddiem fil-kura tas-saħħa

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Il-proposta reċenti tal-Kummissjoni Ewropea dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa għandha l-għan li tintroduċi valutazzjoni klinika konġunta tat-teknoloġiji tas-saħħa fil-livell tal-UE, fi sforz biex (fost affarijiet oħra) tingħata spinta lill-integrazzjoni fil-qasam tas-saħħa, jikteb l-Alleanza Ewropea għad-Direttur Eżekuttiv tal-Mediċina Personalizzata Denis Horgan. 

Il-Parlament Ewropew fassal tweġiba, għad-dibattitu fil-bidu ta 'Ġunju, li fiha jfaħħar il-proposta tal-Kummissjoni bħala "f'waqtha", u qal li tirrappreżenta valur miżjud għoli. Stati membri individwali, li għandhom il-kompetenza tagħhom fil-kura tas-saħħa taħt it-Trattati għal qalbhom, ilhom jikkooperaw fil-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa, jew HTA, għal għoxrin sena.

Iżda l-Kummissjoni tħoss li dan jeħtieġ li jissaħħaħ permezz ta 'valutazzjoni klinika konġunta. L-EAPM jaqbel, u huwa tal-fehma li dak li jsejjaħ 'bini ta' kunsens 'huwa aspett ewlieni ta' kwalunkwe pass ġdid.

L-Alleanza temmen li l-allinjament bejn l-istati membri u l-partijiet interessati huwa assolutament meħtieġ sabiex jiġi żgurat li l-innovazzjoni qed tidħol fis-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-Ewropa. Dan jista ', naturalment, ikun iktar faċli li jingħad li sar minħabba li bosta stati membri diġà oġġezzjonaw għall-proposta tal-Kummissjoni għar-raġuni li din tersaq' il bogħod wisq fil-kompetenzi tagħhom stess.

Sadanittant, l-Irlanda talbet għal enfasi akbar fuq l-apparat mediku; mela xejn għadu ċert s'issa. L-abbozz ta 'rapport tal-Parlament, flimkien mal-pjanijiet tal-Kummissjoni, se jkun is-suġġett ta' laqgħa ewlenija tal-EAPM fis-6 ta 'Ġunju. Is-sede tal-Parlament fi Brussell se tospita l-laqgħa li qed issir biex jiġi eżaminat bir-rapport imqassam mir-rapporteur Soledad Cabezon Ruiz, MPE. Ġurnata wara (7 ta 'Ġunju) il-kumitat ewlieni tal-Parlament dwar il-kwistjoni (l-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel) huwa stess jiltaqa 'biex jikkunsidra l-abbozz.

Il-Parlament jiddikjara fl-abbozz tiegħu li kwalunkwe politika li tirregola s-saħħa u l-provvediment tal-kura tas-saħħa għandu jkollha l-għan li tiggarantixxi aċċess għall-mediċini għall-pazjenti. Madankollu hemm tħassib kbir rigward ir-realtà tas-sitwazzjoni.

Huwa jargumenta li l-Ewropa teħtieġ aktar evidenza klinika u aħjar, biex tiddetermina l-effikaċja u l-vantaġġ terapewtiku tal-mediċini. Sa issa, l-istati membri ħadu deċiżjonijiet dwar l-effikaċja u l-valur fuq bażi individwali, iżda l-Kummissjoni u issa l-Parlament jemmnu li l-valutazzjoni klinika konġunta hija t-triq 'il quddiem. Huma jibbażaw dan parzjalment fuq il-ħtieġa li tiġi evitata d-duplikazzjoni bejn l-istati membri, ikkawżata minn nuqqas ta 'evidenza klinika madwar l-UE u komunikazzjoni subottimali.

reklam

Oqsma oħra jeħtieġu titjib, jgħid l-abbozz, bħal evidenza klinika fir-rigward ta 'apparat mediku. Sadanittant, il-Parlament iħoss li l-proposta tista 'ġġib aktar kollaborazzjoni f'oqsma bħall-mediċina personalizzata. L-EAPM taqbel fuq dawn il-punti bażiċi meħtieġa.

Storja ftit reċenti: Mill-2006, l-istati membri ilhom jaħdmu flimkien fuq l-HTA taħt il-qafas ta ’appoġġ EUnetHTA fuq bażi volontarja. Bħalissa, aktar minn 50 korp HTA qed joperaw fl-UE, jagħmlu evalwazzjonijiet billi jużaw metodoloġiji differenti f'kapaċitajiet HTA differenti.

Kif inhi, fl-UE, l-HTAs huma frammentati b'sistemi differenti, proċeduri differenti u rekwiżiti differenti rigward it-tip ta 'evidenza klinika. Dan jikkontribwixxi għal aċċess mgħawweġ għas-suq, li jikkostitwixxi impediment għall-adozzjoni rapida ta 'innovazzjonijiet fil-qasam tas-saħħa.

Bażikament, dik hija aħbar ħażina għall-pazjenti fl-Ewropa. Il-Parlament huwa tal-fehma li, b'sistema ta 'kooperazzjoni msaħħa għal ċerti HTA, "il-pajjiżi kollha ta' l-UE jistgħu jibbenefikaw minn kisbiet fl-effiċjenza u jagħmlu użu aħjar mir-riżorsi tagħhom, u b'hekk jimmassimizzaw il-valur miżjud ta 'l-UE".

Iżda jinnota wkoll li l-metodoloġiji fi ħdan il-proposta leġiżlattiva tal-Kummissjoni "mhumiex definiti b'mod ċar u għandhom jiġu żviluppati aktar fil-futur" u jħeġġeġ lill-Kummissjoni biex taġixxi f '"kapaċità ta' appoġġ fl-eżekuzzjoni u l-għażla tal-metodoloġiji". Fuq nota aktar pożittiva, ir-rapporteur Cabezon Ruiz, dwar is-suġġett ta 'grupp ippjanat ta' tmexxija / koordinazzjoni inkarigat li jissorvelja l-bidliet u l-implimentazzjoni tagħhom, jilqa 'dak li jkun il-kompiti ewlenin tiegħu.

Dawn jinkludu: valutazzjonijiet kliniċi konġunti li jiffukaw fuq l-aktar teknoloġiji tas-saħħa innovattivi bl-iktar impatt potenzjali għall-pazjenti; konsultazzjonijiet xjentifiċi konġunti li bihom l-iżviluppaturi jistgħu jfittxu parir mill-awtoritajiet tal-HTA; identifikazzjoni ta 'teknoloġiji tas-saħħa emerġenti biex jiġu identifikati teknoloġiji promettenti fi stadju bikri, u; kooperazzjoni volontarja f'oqsma oħra.

Kif innutat hawn fuq, l-EAPM hija ffokata ħafna fuq il-bini ta ’kunsens ġeneralment madwar l-UE u l-partijiet interessati, mhux l-inqas fil-qasam tal-HTA. L-innovazzjoni, tgħid, hija pilastru ewlieni biex jinġiebu mediċini ġodda u mmirati lill-pazjenti. Fl-arena tas-saħħa, dan ifisser it-traduzzjoni tal-għarfien f'dak li nistgħu nsejħu "valur".

Dan tal-aħħar ikopri l-valur għall-pazjenti iżda għandu jqis ukoll il-valur għas-sistemi tal-kura tas-saħħa, is-soċjetà u, ovvjament, il-manifatturi. Djalogu bikri bejn l-iżviluppaturi tat-teknoloġija, ir-regolaturi, l-HTA u, fejn rilevanti, il-korpi tal-ipprezzar jippromwovu l-innovazzjoni u aċċess aktar mgħaġġel għall-mediċini bi prezzijiet raġjonevoli, għall-benefiċċju tal-pazjenti. Iżda għandna bżonn ftehim, jew 'kunsens.'

Kif inhi, hemm inċertezza f'ċerti kwartieri u din l-inċertezza tirriżulta f'dik li l-Alleanza sejħet tip ta 'skiżofrenija leġiżlattiva, ikkaratterizzata minn talbiet stridenti għal aktar armonizzazzjoni u kontrolli, iżda akkumpanjati minn rifjut bl-istess mod qawwi ta' kwalunkwe ċentralizzazzjoni li żviluppi bħal dawn tkun teħtieġ b'mod ċar.

Hija linja fina, u hawn xi storja oħra: Fl-UE, kien biss bit-trattat l-aktar reċenti, it-Trattat ta 'Liżbona, li daħal fis-seħħ fl-2009, li l-UE stipulat li "livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem għandu jiġu żgurati fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Komunità ".

Dan kien ikkumplimentat mill-Karta dwar id-Drittijiet Fundamentali (li ddikjarat li "Kulħadd għandu d-dritt ta 'aċċess għal kura tas-saħħa preventiva u d-dritt li jibbenefika minn trattament mediku" - iżda xorta kkwalifika dak id-dritt bħala "taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti mil-liġijiet u l-prattiki nazzjonali ”). Allura minkejja l-kooperazzjoni volontarja ta '20 sena tal-HTAs, l-involviment dirett tal-UE fil-kura tas-saħħa ġenerali għadu relattivament ġdid. Li mbagħad iħallina bil-fatt li huwa meħtieġ livell għoli ta 'fiduċja fil-korpi kollha ta' esperti tal-kura tas-saħħa u l-istati membri individwali tal-UE. Għadu mhux hemm.

Madankollu, il-ħtieġa għal kollaborazzjoni aħjar u bini ta 'kunsens hija stabbilita b'mod wiesa' bħala prerekwiżit biex l-innovazzjoni tingħata ċans aħjar, fl-Ewropa, u madwar id-dinja żviluppata.

Għalhekk huwa għan ewlieni tal-EAPM u l-multi-partijiet interessati u l-affiljati tiegħu li jneħħu s-silos, jibnu kunsens u jaħdmu aktar u eqreb flimkien għall-benefiċċju tal-pazjenti kollha. Il-kollaborazzjoni transkonfinali tal-HTA, minkejja d-diffikultajiet potenzjali kollha tagħha, tirrappreżenta pass drammatiku 'l quddiem.

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending