EU
#EAPM - Iġbed il-linji #HTA (Health Technology Assessment) flimkien
L-Alleanza Ewropea għal Mediċina Personalizzata (EAPM) il-ġimgħa li għaddiet (6 ta 'Ġunju) kellha laqgħa ewlenija biex tiddiskuti d-direttiva proposta tal-Kummissjoni Ewropea dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA) jikteb Direttur EAPM Eżekuttiv Denis Horgan.
Abbozz ta 'rapport mill-Parlament Ewropew dwar il-pjan tal-Kummissjoni ġie diskuss mill-MPE l-għada, li qies il-konklużjonijiet tal-EAPM stess mill-ġurnata ta' qabel, li wassal għal livell ta 'allinjament notevoli u b'saħħtu. Il-Kummissjoni temmen li għalkemm l-istati membri ilhom jikkooperaw fuq l-HTA għal 20 sena, issa wasal iż-żmien li nżidu l-impenji f'dan il-qasam.
Hemm bżonn li l-Kummissjoni, il-Parlament u l-EAPM jemmnu li jġibu esperti flimkien biex joħolqu rapporti xjentifiċi li huma inklussivi u aktar ġenerali, fir-rigward tal-HTA fis-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-UE.
Il-Kummissjoni tenfasizza li l-għan mhuwiex li tmiss il-kompetenza tal-Istati Membri dwar il-kura tas-saħħa, l-ipprezzar u r-rimborż. Dan franchement jirriżulta problematiku, u huwa msemmi mill-ġdid hawn taħt. Fil-laqgħa tal-kumitat ENVI, ir-rapporteur Soledad Cabezón Ruiz qalet li l-inizjattiva tal-Kummissjoni tista 'ssaħħaħ l-UE, u żiedet li s-saħħa hija waħda mill-valuri ewlenin u t-tħassib taċ-ċittadini Ewropej. Dan huwa bla dubju veru, u kkwotat minn nies madwar l-istati membri kollha.
Fl-EAPM, nisimgħu dan il-ħin kollu. Kif innota r-rapporteur fis-7 ta 'Ġunju, kwalunkwe bidla fis-sistema HTA hija mmirata lejn valutazzjonijiet ta' kwalità ogħla bl-użu ta 'esperti indipendenti u mmirati lejn deċiżjonijiet sodi u bbażati fuq l-evidenza. Temmen li l-apparat mediku u l-prodotti b'riskju ogħla għandhom jaqgħu wkoll taħt l-umbrella mtejba tal-HTA.
Cabezón Ruiz żied li s-sussidjarjetà tkun rispettata wkoll permezz ta 'emendi u li l-kompetenza esklussiva ta' l-istati membri ma tkunx mhedda. Dan huwa punt diskutibbli, billi bħalissa, l-istati membri jieħdu deċiżjonijiet dwar l-effikaċja u l-valur fuq bażi individwali. Hemm reżistenza f'xi kwartieri fejn ċerti pajjiżi jemmnu li valutazzjoni konġunta mandatorja qed iżżid il-marka fis-settur tal-kura tas-saħħa mgħasses mill-qrib, li fih il-kompetenza tal-pajjiżi individwali.
Madankollu, kemm il-Kummissjoni kif ukoll il-Parlament Ewropew jemmnu li l-valutazzjoni klinika konġunta hija t-triq 'il quddiem. Dan, hekk jgħidu, se jevita d-duplikazzjoni fil-pajjiżi tal-UE, ikkawżat minn nuqqas ta 'evidenza klinika u komunikazzjoni inqas mill-aħjar. Ir-rapporteur kienet appoġġata mill-MPE Annie Schreijer-Pierik, li qalet li temmen li l-kooperazzjoni futura tal-HTA teħtieġ li tkun obbligatorja, u żiedet li bħalissa m'hemm l-ebda kundizzjonijiet ekwi. Fl-istess laqgħa l-MEP ta 'Bolesław G Piecha qal li qafas ta' kooperazzjoni għandu jkun appoġġjat fir-rigward ta 'testijiet komuni bbażati fuq prinċipji komuni. Madankollu, huwa wissa wkoll li l-proċeduri mediċi mhumiex soġġetti għall-istandardizzazzjoni tal-UE u wissa li l-armonizzazzjoni ta 'HTA żejda tista' tmur fid-direzzjoni ħażina.
Iżda l-MPE ta 'Gesine Meissner ħa l-opportunità li jenfasizza li Ewropa futura teħtieġ li jkollok HTAs waħda u mhux 27 u li dan ikun ta' benefiċċju għall-pazjenti tal-UE. Id-dibattitu għadu għaddej, iżda l-EAPM ġeneralment isostni l-proposta tal-Kummissjoni, li tidher fid-direzzjoni tal-użu obbligatorju msemmi qabel ta 'valutazzjoni klinika konġunta ta' teknoloġiji tas-saħħa f'livell tal-UE (wara perjodu ta 'tranżizzjoni ta' tliet snin).
Fil-laqgħa tal-ENVI Cabezón Ruiz, l-MEP qal ukoll li l-UE teħtieġ li tipproteġi aħjar is-saħħa taċ-ċittadini, mhux l-inqas billi tiggarantixxi l-indipendenza u l-oġġettività fejn jidħlu l-proċeduri HTA.
Hija qalet ukoll li r-riċerka għandha tingħata prijorità, u qalet li l-proposta tal-Kummissjoni tista 'tgħin biex ittejjeb is-suq uniku. L-EAPM b'mod ġenerali taqbel billi, fi ħdan l-UE, l-HTAs bħalissa huma frammentati b'sistemi differenti, proċeduri differenti u rekwiżiti differenti rigward it-tip ta 'evidenza klinika. Ġeneralment din kienet aħbar ħażina għall-pazjenti fl-Ewropa.
Matul il-laqgħa preċedenti tal-Alleanza stess, ġie deċiż li hemm bżonn li jiġu stabbiliti u stabbiliti diversi prinċipji. Dawn il-prinċipji se jiffurmaw il-bażi għal impenn futur mill-EAPM dwar is-suġġett tal-HTA mal-Parlament u l-istati membri. L-istruttura tal-programmi HTA hija element importanti, u għandha tinvolvi l-partijiet interessati kollha fid-dixxiplini kollha meta tifformula t-triq 'il quddiem, inklużi definizzjonijiet ta' mistoqsijiet li l-HTA għandha tkun tistaqsi kif ukoll rabtiet bejn il-proċess u t-teknoloġiji emerġenti. Essenzjalment, l-użu tal-HTA jeħtieġ li jkun iffukat b'mod ċar sabiex ikun preċiż u informattiv kemm jista 'jkun. Dak huwa r-rwol meħtieġ tiegħu fil-kura tas-saħħa tal-lum.
L-ispiża v. L-aċċess, ovvjament, hija essenzjali għall-HTA - għalkemm id-definizzjoni ta '' valur 'hija kontroversjali meta l-pazjenti qed jitilfu purament fuq din il-bażi. Il-prezzijiet u d-disponibbiltà / l-aċċess ivarjaw ħafna madwar l-UE, u l-valutazzjoni klinika konġunta tista 'tmur b'xi mod biex tindirizza dan. It-twaqqif ta 'valutazzjoni konġunta x'aktarx li jkun kumpless u għandu jkun stabbilit korp apposta biex jiddetermina l-proċess, għal darb'oħra b'involviment ta' bosta partijiet interessati, u dan għandu jkun separat u indipendenti mill-pagaturi aħħarija.
It-trasparenza u approċċ ibbilanċjat huma wkoll elementi importanti li għandhom jittieħdu li hija żgurata mill-Kummissjoni li tipprovdi s-segretarjat.
Fil-laqgħa tal-EAPM, ġie rikonoxxut li bosta partijiet interessati għandhom interess dirett fil-proċess tal-HTA, inklużi pazjenti, dawk li jħallsu, l-industrija, dawk li jaħdmu direttament fil-kura tas-saħħa, u wkoll il-pubbliku in ġenerali. Huwa importanti li dawn il-partijiet interessati jiġu involuti minn livell bażi. Fejn jidħlu teknoloġiji u proċeduri ġodda, l-EAPM (u oħrajn) huma tal-fehma li kull proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet HTA għandu jkun miftuħ u disponibbli liberament għal dawk kollha potenzjalment affettwati mid-deċiżjonijiet. Dan x'aktarx iseħħ ħafna iktar taħt valutazzjoni klinika konġunta, anke fil-kuntest ta 'dawk li jħallsu' privati '. Dawk taħt pjanijiet privati xorta għandhom ikollhom oqfsa trasparenti tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar kif jittieħdu d-deċiżjonijiet, meta dawn b'mod ċar għandhom impatt fuqhom.
Fl-aħħar tal-ġurnata, huwa dwar l-użin tal-vantaġġi u n-nuqqasijiet, l-ispejjeż u l-benefiċċji. U filwaqt li, kif intwera iktar kmieni, il-kunċett ta '"valur" x'aktarx li jiġi deċiż mill-konsumatur, huwa impossibbli li jiġi evitat il-fatt li l-ispiża hija fattur sinifikanti f'ħin meta l-Ewropa qed tittratta ma' popolazzjoni li qed tixjieħ u żieda konsegwenti f'kundizzjonijiet kroniċi, b'mod li jippermetti sistemi ta 'kura tas-saħħa sostenibbli. Sistema tal-HTA konġunta madwar l-UE għandha tal-anqas timmira li tindirizza din il-kwistjoni, għandha tieqaf il-ħela (replikazzjoni) u żgur twassal għal qsim aħjar tal-għarfien, għalkemm għad hemm kwistjonijiet fiskali għal kull stat membru.
Jekk il-pajjiż "A" jiddeċiedi, pereżempju, li trattament ma jkunx jiswa li l-flus jiġu ċċarġjati mill-kumpaniji u l-pajjiż "B" jiddeċiedi li huwa, jeħtieġ li jkun hemm kunsens. Dan hu veru speċjalment meta l-kura tas-saħħa transkonfinali ħafna drabi ma taħdimx kif maħsub minħabba livelli differenti ta 'kumpens fi stati membri aktar sinjuri u ifqar. Fl-aħħar tal-ġurnata, sistema miftiehma u miftiehma ta 'governanza, proċess u metodi ta' programmi tal-HTA fuq bażi tal-UE kollha tista 'ċertament ittejjeb deċiżjonijiet kemm fuq livell kliniku kif ukoll fuq dak politiku, u minkejja li ċertu riluttanza f'xi stati membri, EAPM b'mod wiesa' jappoġġja l-pjan tal-Kummissjoni.
Sistema konġunta ġdida ta 'valutazzjoni klinika madwar il-kontinent se jkollha rwol ewlieni fit-titjib tal-lott tal-pazjenti u l-punt kruċjali tal-kwistjoni se jsib l-aħjar mod biex jagħmel dan, filwaqt li jipperswadi lill-pajjiżi individwali tal-UE biex jixtru l-idea . Waħda mill-isfidi għas-sistemi tal-kura tas-saħħa hija l-immaniġġjar tal-aċċess għall-mediċini filwaqt li tingħata wkoll l-innovazzjoni permezz tal-użu razzjonali tar-riżorsi. Għandna bżonn nikseb 'intelliġenti' bir-riżorsi li għandna, ikissru l-silos (il-ħsieb tal-Istat Membru individwali, f'dan il-każ) u jiksbu l-bilanċ tajjeb. Naħdmu flimkien u nersqu permezz ta 'kunsens huwa element ewlieni (fil-fatt probabbilment l-iktar importanti).
Djalogu bikri bejn l-iżviluppaturi tat-teknoloġija, ir-regolaturi, l-HTA u, fejn rilevanti, il-korpi tal-prezzijiet għandhom jippromwovu l-innovazzjoni u aċċess aktar mgħaġġel għall-mediċini bi prezzijiet raġjonevoli, għall-benefiċċju tal-pazjenti kullimkien. Id-diskussjonijiet u l-proposti għall-emendi għadhom għaddejjin iżda d-direttiva finali tal-Kummissjoni tista 'twitti t-triq biex il-korpi tal-HTA jkunu jistgħu jlaħħqu ma' arena xjentifika li qed timxi 'l quddiem malajr, mhux l-inqas fil-qasam tal-mediċina personalizzata.
Ejja nagħmluha flimkien. L-Alleanza se tkun ingaġġata u tissorvelja l-progress f'kull ħin permezz ta 'diversi laqgħat' l isfel u d-diskussjonijiet li għaddejjin mal-MEPs, l-Istati Membri u l-Kummissjoni dwar l-emendi u se żżomm id-diversi partijiet interessati infurmati dwar id-dibattitu dwar l-HTA. Il-laqgħa ta 'l-EAPM li jmiss dwar dan is-suġġett vitali se ssir f'3 ta' Lulju fi Strasburgu.
Aqsam dan l-artikolu:
-
Deal GreenJiem ilu 5
Pompi tas-sħana kruċjali għal transizzjoni ekoloġika għall-azzar u industriji oħra
-
Is-sewqanJiem ilu 3
Fiat 500 vs Mini Cooper: Tqabbil Dettaljat
-
Orizzont EwropaJiem ilu 3
L-akkademiċi ta’ Swansea taw għotja ta’ €480,000 Orizzont Ewropa biex jappoġġjaw proġett ġdid ta’ riċerka u innovazzjoni
-
LifestyleJiem ilu 3
It-trasformazzjoni tal-Kamra tal-Ħajja Tiegħek: Ħarsa lejn il-Futur tad-Divertiment Tech