EU
#EAPM: L-aċċess għall-pazjent għandu jkun kruċjali għal pjanijiet HTA ġodda
Bit-talba tal-Kummissjoni Ewropea għal valutazzjoni klinika konġunta obbligatorja fl-HTA li qed tiġi diskussa bħalissa, il-kwistjoni kollha assolutament trid iddur madwar l-aċċess tal-pazjent, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.
Hekk kif il-Parlament Ewropew jiddibatti l-proposta tal-Kummissjoni f'laqgħat, u l-EAPM tagħmel l-istess, il-politiċi u dawk li jfasslu l-politika għandhom bżonn jingħaqdu u jżommu fokus għall-benefiċċju ta 'dawk li għandhom bżonn drogi u trattamenti innovattivi.
Sessjoni tal-Kunsill dwar l-Impjiegi, il-Politika Soċjali, is-Saħħa u l-Affarijiet tal-Konsumatur se ssir, fit-22 ta 'Ġunju, biex tiddiskuti l-proposta.
Sadanittant, il-Grupp ta 'Ħidma dwar il-Farmaċewtiċi u l-Apparat Mediku diġà eżamina l-proposta fi tliet laqgħat taħt il-Presidenza Bulgara ta' l-UE. Il-Kunsill minn dakinhar ġie mistieden biex jagħmel skambju pubbliku ta 'fehmiet biex jiżgura t-trasparenza. Problemi diġà qamu f'dak, filwaqt li l-Kummissjoni ġġustifikat l-għażla ta 'kooperazzjoni obbligatorja dwar l-HTA bħala l-iktar għażla effiċjenti għall-armonizzazzjoni tal-valutazzjonijiet kliniċi u r-razzjonalizzazzjoni tal-funzjonament tas-suq intern, mhux l-Istati Membri kollha jaraw l-element mandatorju bħala t-triq' il quddiem .
Il-Ġermanja hija waħda minn dawn il-persuni, flimkien ma 'Franza, ir-Repubblika Ċeka u l-Polonja, b'dawn potenzjalment jiffurmaw minoranza kwalifikata biex timblokka l-proposta. Huma jgħidu li jista 'jwassal għal tnaqqis fl-istandards HTA u jġiegħel lill-istati membri ifqar ikollhom jixtru drogi għaljin. Il-proposta għandha enfasi qawwija fuq kif tingħeleb l-aċċess imfixkel u mgħawweġ għas-suq, iżda xi kritiċi indikaw li l-HTA hija mmirata biex tiżgura aċċess tal-pazjent għal trattament meħtieġ, effettiv u f'waqtu, u mhux biex tindirizza kwistjonijiet ikkawżati minn duplikazzjoni ta 'talbiet għal dejta minn awtoritajiet.
Il-Presidenza Bulgara kkonkludiet li hemm bżonn li jiġu esplorati possibbiltajiet għajr is-sistema mandatorja proposta. Il-Presidenza tgħid li tkompli tesplora l-għażla obbligatorja biss tista 'tnaqqas iċ-ċansijiet li jintlaħaq ftehim fost l-istati membri.
L-istituzzjonijiet qed jimmiraw li jilħqu ftehim sa Diċembru 2018, bil-Parlament skedat li jadotta l-pożizzjoni tiegħu qabel dik f'Ottubru. L-EAPM se tospita laqgħa ta ’sagħtejn fis-sede tal-Parlament ta’ Strasburgu fit-3 ta ’Lulju li se tinvolvi l-MPE u partijiet interessati ewlenin dwar is-suġġett, u se tindirizza l-impatt potenzjali tal-istrateġija tal-Kummissjoni.
Il-laqgħa se ssir ftit jiem qabel ma jiltaqa ’wkoll il-kumitat ENVI tal-Parlament, taħt ir-rapporteur Soledad Cabezón Ruiz (9-10 ta’ Lulju) u l-EAPM għandha l-għan li tiddiskuti l-aħjar emendi possibbli għal-leġiżlazzjoni proposta qabel dik il-ġabra. Cabezón Ruiz diġà ddikjara li l-inizjattiva tal-Kummissjoni tista 'ssaħħaħ l-UE, minkejja r-reżistenza f'ċerti stati membri, minħabba li għandhom kompetenza mħarsa b'ġelu fl-arena tas-saħħa u jargumentaw li l-eżekuttiv tal-UE qed iżid il-mandat tiegħu.
L-argumenti jonqsu u Ortwin Schulte, l-attakkat tas-saħħa mill-Ġermanja, waqt li tkellem waqt il-mejda tonda riċenti tal-EAPM dwar is-suġġett, iddikjara: "Huwa aħjar li jkollok dibattitu emozzjonali milli dibattitu boring dwar test boring."
Kif intqal hawn fuq, hija s-sejħa 'obbligatorja' li kkawżat diviżjoni. Barra minn dan, Cabezón Ruiz u oħrajn talbu li l-apparat mediku jiġi inkluż fi kwalunkwe leġislazzjoni ġdida, filwaqt li l-industrija qalet bil-qawwa li tridhom jitħallew barra.
Laqgħa tal-ministri tas-saħħa fit-22 ta ’Ġunju fil-Lussemburgu se tkun essenzjali, dan għaliex hemm bżonn ta’ kunsens qabel l-elezzjonijiet tal-Parlament Ewropew f’Mejju tal-2019, u l-wasla ta ’Kummissjoni ġdida ftit xhur wara.
Minkejja ċerti oġġezzjonijiet, il-biċċa l-kbira tal-istati membri jaqblu li hemm lok għal bażi komuni, (kien hemm livell ta ’kooperazzjoni trans-UE HTA għal żewġ deċennji), iżda d-dettalji jeħtieġ li jiġu miftiehma qabel ma jittieħed il-Parlament il-ġdid u l-Kummissjoni l-ġdida. . Għalhekk il-partijiet interessati bħall-membri tal-EAPM, u ovvjament il-pazjenti, qed jenfasizzaw li m'hemmx ħin x'jaħlu. L-Alleanza taqbel li l-pjan tal-Kummissjoni jevita ripetizzjoni ta 'HTA bla bżonn, u kooperazzjoni trans-statali msaħħa għandha twassal għal introduzzjoni aktar mgħaġġla ta' innovazzjoni għall-ġid tal-pazjenti kollha ta 'l-Ewropa.
Naturalment, l-UE diġà għaddiet is-sieq tagħha fl-ilma tal-kura tas-saħħa b'inizjattivi dwar provi kliniċi, kura tas-saħħa transkonfinali, IVDs u r-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Dejta li ġie infurzat, u għalhekk ħafna jaraw il-kooperazzjoni dwar l-HTA bħala sensibbli li jmiss pass.
Allura, huwa ġust li ngħidu li l-EAPM u l-partijiet interessati tagħha huma ġeneralment favur il-proposti tal-Kummissjoni, iżda kwalunkwe emenda għandha tkun immirata lejn aċċess aktar ekwu għaċ-ċittadini tal-UE u l-proċess ma jistax jitħalla jkompli.
L-Istati Membri għandhom ikunu konvinti li l-kooperazzjoni teħtieġ tiżdied fir-rigward tal-HTA biex tevita r-ripetizzjoni, filwaqt li l-pazjenti (speċjalment b'mard rari) jistgħu jibbenefikaw ukoll minn kooperazzjoni msaħħa fir-rigward tal-provi kliniċi.
L-EAPM temmen ukoll li l-kooperazzjoni futura ta ’l-HTA (wara perjodu ta’ transizzjoni ta ’tliet snin) twassal għal ħafna iktar kundizzjonijiet indaqs. Allura dawk li jfasslu l-politika u l-liġijiet għandhom isibu mod kif jagħmlu l-inizjattiva taħdem. L-aċċess mgħaġġel għal kura tas-saħħa innovattiva huwa vitali għal tant pazjenti u għandu jkun il-prijorità numru wieħed għall-leġiżlaturi.
L-Awstrija tieħu f'idejha l-presidenza rotatorja tal-UE fl-1 ta 'Lulju u qed tippjana li torganizza tmien laqgħat dwar is-suġġett fuq sitt xhur, qabel ma tħalli l-aħħar irtokki lill-Presidenza Rumena kmieni s-sena d-dieħla. Ejja nagħmluha tajba, u ejja nagħmluha malajr.
Aqsam dan l-artikolu:
-
Is-sewqanJiem ilu 3
Fiat 500 vs Mini Cooper: Tqabbil Dettaljat
-
Orizzont EwropaJiem ilu 3
L-akkademiċi ta’ Swansea taw għotja ta’ €480,000 Orizzont Ewropa biex jappoġġjaw proġett ġdid ta’ riċerka u innovazzjoni
-
LifestyleJiem ilu 3
It-trasformazzjoni tal-Kamra tal-Ħajja Tiegħek: Ħarsa lejn il-Futur tad-Divertiment Tech
-
BaħamasJiem ilu 3
Il-Baħamas tippreżenta Sottomissjonijiet Legali dwar it-Tibdil fil-Klima mal-Qorti Internazzjonali tal-Ġustizzja