#EAPM - Proposta obbligatorja tal-HTA xogħol li għadu għaddej, iżda d-DĠ SANTE huwa sikur

Laqgħa importanti tal-ministri tas-saħħa tal-EPSCO saret fi Brussell il-ġimgħa li għaddiet. U għalkemm ma tantx eklipsat it-twaqqigħ Belġjan tat-Tuneżija fit-Tazza tad-Dinja fir-Russja fi tmiem il-ġimgħa, kopriet xi bażi vitali, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) Denis Horgan.

Sadanittant, jidher bħallikieku n-nuqqas ta 'theddida DĠ SANTE ġie lura mill-mewt prevista tiegħu u se jimxi 'l quddiem, għalkemm fuq baġit aktar baxx f'termini reali. (Il-Kummissjoni targumenta, madankollu, li se jkun hemm ftit differenza peress li l-baġit se jkopri 27 stat membru, mhux 28, wara l-Brexit.)

Il-laqgħa tal-kunsill tas-saħħa tal-UE nhar il-Ġimgħa 22 ta 'Ġunju, taħt il-Presidenza Bulgara, iddiskuta l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea għal valutazzjoni klinika konġunta (JCA) fir-rigward tal-HTA.

Diversi stati membri lmentaw li l-Kummissjoni qed iżżid il-mandat tagħha fl-offerta tagħha għal soluzzjoni obbligatorja biex titjieb il-koordinazzjoni tal-HTA, minħabba li s-saħħa hija kompetenza tal-istat membru.

Il - Kummissjoni tgħid li l - proposta hija mmirata biex ittejjeb l - Internet il-funzjonament tas-suq intern billi jiġu armonizzati r-regoli tal-istati membri dwar it-twettiq ta 'valutazzjonijiet kliniċi għal teknoloġiji tas-saħħa fil-livell nazzjonali.

Il-proposta, żvelata fl-aħħar ta ’Jannar, għandha enfasi qawwija fuq l-għelib aċċess imfixkel u mgħawweġ għas-suq għall-pazjenti, bl-istituzzjonijiet jimmiraw li jilħqu ftehim sa Diċembru 2018, u l-Parlament Ewropew skedat li jadotta l-pożizzjoni tiegħu qabel dik f'Ottubru.

L-Awstrija waslet biex tieħu f'idejha l-presidenza rotatorja ta 'l-UE (l-1 ta' Lulju) u ċertament għandha futbol politiku x'taqbad fir-rigward tal-proposta.

reklam

Il-Ġermanja, Franza, id-Danimarka, ir-Repubblika Ċeka, il-Polonja, ir-Renju Unit, l-Italja u Spanja qalu li qafas għal JCAs obbligatorji jeħtieġ li jiġi adattat mill-proposta eżistenti, għalkemm it-titjib tal-kooperazzjoni jidher li għadu fil-grawnd jekk jibqa ’volontarju ( kif ilu għal għoxrin sena).

issa, Il-Ġermanja u Franza huma lesti li jabbozzaw proposti alternattivi għall-pjan tal-Kummissjoni, minkejja li ħdax-il stat membru l-aktar żgħir jappoġġjaw is-sejħa għal kooperazzjoni obbligatorja, minħabba r-riżorsi interni ġeneralment iżgħar tagħhom.

L-idea kienet essenzjalment 'meqjusa bħala offside', minkejja li l-Belġju, il-Kroazja, Ċipru, l-Estonja, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja u s-Slovenja jidhru li jappoġġjawha.

Il-Ministru tas-Saħħa Belġjan Maggie De Block qal li l-kooperazzjoni volontarja wriet servizz tajjeb, iżda għandha limiti.

"Irridu nagħmlu pass ieħor lejn il-kooperazzjoni," żiedet tgħid.

Sadanittant, it-tipi ta ' L-Awstrija, il-Finlandja, l-Ungerija, il-Latvja, il-Lussemburgu, Malta, l-Iżvezja u l-Olanda qegħdin bilqiegħda fuq l-ilqugħ.

Il-Ġermanja qalet li se tipproduċi dokument ta ’ħidma dwar il-kooperazzjoni HTA flimkien ma’ Franza mal-istati membri l-oħra kollha mistiedna jissieħbu fil-proċess.

Punt ewlieni ta ’twaħħil fin-negozjati tal-HTA kien li l-istati membri jridu jżommu kontroll sħiħ fuq jekk joffrux mediċina partikolari u l-livelli ta’ rimborż. Il-Kummissjoni qalet li l-pjan tagħha ma jkollux impatt f'dan il-qasam, iżda l-piżijiet tqal tal-UE ma qablux.

Fil - laqgħa, Il-kap tas-saħħa tal-Kummissjoni Vytenis Andriukaitis tkellem waqt konferenza stampa u qal: “Ma naqbilx mal-konklużjonijiet tal-presidenza (Bulgara) magħmula fl-aħħar tad-dibattitu.

"Kulħadd jista 'jagħmel il-matematika u rajna bosta stati membri lesti li jibdew xogħol reali fuq il-proposta matul il-presidenza Awstrijaka."

Rekords elettroniċi tas-saħħa

Barra minn dan, l-assi Ġermanja-Franza qal li huwa wkoll jopponi pjanijiet mill-Eżekuttiv ta ’l-UE biex jippromwovu l-iskambju fl-UE kollha tar-rekords tas-saħħa elettroniċi (EHR). Huma jgħidu li dan jista ' jinterferixxu mas-sistemi tas-saħħa tagħhom stess.

Werner Langhals, tar-Rappreżentanza Permanenti Ġermaniża għall-EU, qal: "Suq elettroniku għall-fajls tal-pazjenti huwa xi ħaġa li teħtieġ aktar ċarezza qabel ma nkunu nistgħu nappoġġjawh."

Sadanittant, Fabrice Dubreuil, deputat ambaxxatur Franċiż lill-UE, qalet li Franza appoġġat l-għanijiet tal-pjan, iżda kellha riżervi dwar il-metodu li teoretikament jikseb dan. Inizjattiva volontarja għall-qsim tad-dejta dwar is-saħħa se tibda aktar tard din is-sena bejn diversi pajjiżi, b’aktar stati membri mistennija jingħaqdu magħhom sal-2020.

il Il-Kummissjoni trid tiffoka fuq l-EHR fi sforz biex ir-rekords jitħallew 'jivvjaġġaw' flimkien maċ-ċittadini li jiċċaqalqu madwar l-Ewropa, u għandu l-għan li jaħdem fuq format biex jinkiseb dan.

Madankollu, l-istati membri għandhom tħassib dwar il-privatezza għalhekk il-Kummissjoni wiegħdet "salvagwardji xierqa għall-protezzjoni tad-dejta u sigurtà tad-dejta dwar is-saħħa tal-pazjent".

Bħalissa, l-iskambju ta ’dejta dwar is-saħħa bejn l-istati membri huwa limitat għal sommarji u riċetti elettroniċi, b’pajjiżi individwali jiddeċiedu jekk jaqsmux tali informazzjoni.

DG SANTE se jibqa 'ħaj

Fil-laqgħa kien hemm appoġġ qawwi għall-UE biex ikompli jkollu effett fuq kwistjonijiet ta 'saħħa madwar l-Ewropa (diġà ġiet prodotta leġiżlazzjoni dwar provi kliniċi, IVDs, kura tas-saħħa transkonfinali u liġijiet tad-dejta, minkejja l-kompetenza nazzjonali fil-kura tas-saħħa).

Kien hemm diskors dwar id-DĠ li ġie żarmat taħt il-Kummissjoni l-ġdida s-sena d-dieħla, iżda l-pajjiżi fil-laqgħa kienu ħerqana biex l-UE tippromwovi stili ta ’ħajja aktar b’saħħithom, saħħa diġitali u Netwerks ta’ Referenza Ewropej dwar mard rari.

L-EAPM tilqa 'din l-attitudni u se tkun qed timpenja ruħha ma' pajjiżi individwali, il-Kummissjoni u l-MPE f'dawn l-oqsma.

Fil-fatt, l-EAPM se torganizza laqgħa ta ’sagħtejn fis-sede tal-Parlament ta’ Strasburgu fit-3 ta ’Lulju li se tinvolvi l-MPE u partijiet interessati ewlenin dwar is-suġġett tal-kooperazzjoni fl-HTA, u se tindirizza l-impatt potenzjali tad-diversi għażliet li joħorġu mill-aħħar laqgħa tal-ġimgħa tal-ministri tas-saħħa.

Emenda, emenda, emenda ...

il Laqgħa tal-Alleanza se ssir ftit jiem quddiem il-kumitat ENVI tal-Parlament, taħt ir-rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, jiltaqa 'wkoll (9-10 ta' Lulju) u l-EAPM timmira li tiddiskuti l-aħjar emendi possibbli għal-leġiżlazzjoni proposta qabel dik il-ġabra.

Il-Parlament huwa okkupat jeżamina l-għażliet, bħalissa, tipproponi bidliet dettaljati għall-proposta tal-Kummissjoni. Diġà hemm madwar 200 emenda ssuġġerita u dak in-numru x'aktarx jikber.

Xi emendi qegħdin ifittxu li jagħtu lill-Kummissjoni rwol purament amministrattiv fi kwalunkwe kooperazzjoni HTA miżjuda (hemm bżonn li jkun hemm qafas, ovvjament, mhux l-inqas biex tiġi ċċekkjata l-legalità).

wieħed emenda iħares ukoll lejn proċess ta ’appell dwar deċiżjonijiet HTA għal kumpaniji farmaċewtiċi, li mhix inkluża fil-proposta tal-Kummissjoni.

Sadanittant, Cabezón Ruiz qabel talab biex jiġu inklużi l-apparat mediku fi kwalunkwe leġiżlazzjoni ġdida, filwaqt li l-industrija qalet bil-qawwa li tridhom jitħallew barra.

Kif imsemmi, ħafna mill-istati membri jaqblu li hemm lok għal bażi komuni, għall-inqas fuq livell volontarju mkabbar, iżda d-dettalji jeħtieġ li jiġu eliminati għall-benefiċċju tal-pazjenti tal-UE. Għalhekk il-partijiet interessati bħall-membri tal-EAPM qed jenfasizzaw li m'hemmx ħin x'nitilfu.

Il-logħba tinsab għaddejja, bla dubju ta ’xejn iktar minn trofew tal-futbol tal-FIFA.

Aqsam dan l-artikolu: