#EAPM - Il-piżijiet tqal tal-UE juru l-karta safra tal-proposta #HTA tal-Kummissjoni

Franza u l-Ġermanja ppubblikaw malajr il-fehmiet tagħhom dwar il-proposti tal-Kummissjoni Ewropea għal valutazzjoni klinika konġunta obbligatorja (JCA) dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa (HTA). Dawn tal-aħħar ġew diskussi b'mod wiesa 'mill-istati membri l-kbar f'laqgħa tal-ministri tas-saħħa tal-UE fil-Lussemburgu l-ġimgħa li għaddiet. Iż-żewġ nazzjonijiet kbar taw bidu għall-għażla obbligatorja sewwa u verament, għalkemm jgħidu li, fil-prinċipju, huma jappoġġjaw kooperazzjoni aktar profonda fil-livell tal-UE fil-qasam tal-HTA, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan. 

Huma jżidu li "kooperazzjoni organizzata sew u ta 'kwalità għolja tista' tgħin lill-Istati Membri fit-tħejjija tad-deċiżjonijiet tagħhom dwar il-kura tas-saħħa, b'mod partikolari fir-rigward tal-ipprezzar u r-rimbors". Iżda huma jgħidu li l-kondizzjonijiet għandhom ikunu tajbin u jżommu l-ispazju għall-immanuvrar fil-livell nazzjonali, fl-implimentazzjoni tad-deċiżjonijiet tal-kura tas-saħħa, kif ukoll fl-ipprezzar u r-rimborż.

"Għandu jkun meħtieġ biss li l-evalwazzjonijiet kliniċi fil-livell tal-UE jitqiesu fil-livell nazzjonali, minflok ma jiġu applikati b'mod obbligatorju", jgħidu ż-żewġ pajjiżi. Huma jissuġġerixxu emendi oħra għall-proposta tal-Kummissjoni, billi jargumentaw li l-valutazzjoni sommarja tal-analiżi xjentifika eżistenti għandha tkompli tkun ħidma inkarigata mill-Istati Membri.

Huma jżidu li l-JCA tinforma lill-pajjiżi dwar l-HTA iżda li l-istati membri individwali ma jkollhomx jaqblu mal-linja jekk il-JCA "tkun inadegwata fil-kuntest tas-sistema nazzjonali tal-kura tas-saħħa". Jgħidu wkoll li, bħala regola ġenerali, kull grupp ta 'koordinazzjoni li twaqqaf ġdid li jissorvelja l-kooperazzjoni "għandu jagħmel l-aħjar sforzi biex jilħaq kunsens permezz ta' negozjati fil-fond. Jekk dan mhux possibbli, il-votazzjoni b'maġġoranza kwalifikata għandha tkun ir-regola. " Dak huwa indirizz sħiħ għall-proposta tal-Eżekuttiv tal-UE.

Għad irid jara x'se jiġri wara, peress li aħna biss f'nofs u għadna mhux fl-istadji finali. Xi pajjiżi jistgħu jappoġġjaw il-proposta Franko-Ġermaniża, filwaqt li oħrajn favur il-JCA obbligatorja jistgħu joffru l-ideat tagħhom stess. Fl-aħħar laqgħa tal-Ġimgħa (22 ta 'Ġunju), bosta stati membri ilmentaw li l-Kummissjoni qabżet il-mandat tagħha fl-offerta tagħha għal soluzzjoni mandatorja biex ittejjeb il-koordinazzjoni tal-HTA, peress li s-saħħa hija kompetenza tal-istat membru.

Il-Kummissjoni tgħid li l-proposta hija mmirata biex ittejjeb il-funzjonament tas-suq intern billi tarmonizza r-regoli tal-istati membri dwar it-twettiq ta ’valutazzjonijiet kliniċi għal teknoloġiji tas-saħħa fil-livell nazzjonali.

Iżda l-Ġermanja, Franza, id-Danimarka, ir-Repubblika Ċeka, il-Polonja, ir-Renju Unit, l-Italja u Spanja taw lil JCA obbligatorja karta ħamra, filwaqt li ġeneralment għadhom jappoġġjaw koperazzjoni u koordinazzjoni mtejba. Il-Belġju, il-Kroazja, Ċipru, l-Estonja, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja u s-Slovenja ħarsu biex jappoġġjaw il-proposta oriġinali iżda issa huma lesti li jkollhom reviżjoni ta ’stil VAR qabel ma jinżlu fuq naħa jew oħra. L-istess japplika għall-Awstrija, il-Finlandja, l-Ungerija, il-Latvja, il-Lussemburgu, Malta, l-Iżvezja u l-Olanda. Punt ewlieni ta ’twaħħil fin-negozjati tal-HTA kien li l-istati membri jridu jżommu kontroll sħiħ fuq jekk joffrux mediċina partikolari u l-livelli ta’ rimborż.

reklam

Il-Kummissjoni qalet li l-pjan tagħha ma jkollux impatt f'dan il-qasam, iżda s-super-nazzjonijiet tal-UE ma qablux. L-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) dalwaqt se tinvolvi ruħha ma ’pajjiżi individwali, il-Kummissjoni u l-Membri tal-Parlament Ewropew f’dawn l-oqsma. Fil-fatt, l-EAPM se torganizza laqgħa ta ’impenn ta’ sagħtejn fis-sede tal-Parlament ta ’Strasburgu fl-4 ta’ Lulju li se tinvolvi l-MPE u partijiet interessati ewlenin dwar is-suġġett tal-kooperazzjoni fl-HTA, u se tindirizza l-impatt potenzjali tad-diversi għażliet. Il-laqgħa tal-Alleanza se ssir ftit jiem qabel ma jiltaqa ’wkoll il-kumitat ENVI tal-Parlament, taħt ir-rapporteur Soledad Cabezón Ruiz (9-10 ta’ Lulju) u l-EAPM għandha l-għan li tiddiskuti l-aħjar emendi possibbli għal-leġiżlazzjoni proposta qabel dik il-ġabra.

Il-Parlament huwa okkupat jeżamina l-għażliet, issa, jipproponi bidliet dettaljati għall-proposta tal-Kummissjoni. Diġà hemm emendi ssuġġeriti minn 200 u dak in-numru x'aktarx jikber. L-EAPM jirrifjuta l-argument li l-JCA obbligatorja se ddgħajjef il-kompetenza tal-istat membru u tgħid li mossa bħal din tista 'ġġib valur miżjud, għall-benefiċċju tal-pazjenti.

L-Alleanza tirrikonoxxi li filwaqt li d-deċiżjoni tat-twassil tal-kura tas-saħħa hija kompetenza nazzjonali, il-proposta oriġinali tal-Kummissjoni rrappreżentat azzjoni ta ’koordinazzjoni meħtieġa fil-livell tal-UE. L-EAPM żied li ġew issuġġeriti mekkaniżmi għall-Grupp ta ’Koordinazzjoni tal-HTA biex jiġi żgurat li jibqa’ ċċentrat fuq l-istat membru, iżda mmirat biex iġib aktar valur għat-teħid tad-deċiżjonijiet, inaqqas id-duplikazzjoni, u jgħin il-kooperazzjoni fit-tul madwar l-UE. L-Alleanza tgħid ukoll li trid tara ġabra ta ’għarfien espert, rapporti ta’ kwalità aħjar u aktar mgħaġġla, użu aktar intelliġenti tas-sorsi disponibbli u trasparenza akbar għall-pazjenti.

L-industrija, sadattant, x'aktarx tibbenefika mill-prevedibbiltà tan-negozju, il-kompetittività u l-innovazzjoni, kif ukoll l-iffrankar permezz tat-tnaqqis fid-duplikazzjoni, issostni l-EAPM.

Filwaqt li hemm differenzi ċari fl-oqfsa u l-metodoloġiji proċedurali fl-Istati Membri kollha, dan mhuwiex partikolarment mixtieq fl-iktar sens wiesa 'u l-proposta tal-Kummissjoni kellha l-għan li tindirizza dan mingħajr ma tiddgħajjef il-kompetenza individwali tal-pajjiż.

Ċertament, dak li ser naraw il-linja huwa att mal-ġugarelli li jixirqilhom Cristiano Ronaldo, iżda l-fatt hu li verament hemm ftit raġuni biex il-metodoloġiji jvarjaw minn pajjiż għal ieħor, peress li dawn kollha għandhom l-istess "għan" , kif kien.

Il-koordinazzjoni seħħet matul l-aħħar għoxrin sena permezz tal-EUnetHTA, u l-għan tal-Kummissjoni kien li ttejjeb dan. Dan xorta jista 'jiġri, iżda bħalissa jidher bħallikieku l-Ewropa sejra lejn penalties u se jkollha tistenna u tara x'jiġri fit-tisfira finali.

Jew il-mod, huwa meħtieġ aktar xogħol f'tim.

Aqsam dan l-artikolu: