Kuntatt magħna

EU

#EAPM - Il-kumitat ENVI tal-Parlament Ewropew jagħti trattament pożittiv lill-proposta tal-Kummissjoni #HTA - imma dak li jmiss?

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Għaddew 20 sena biex waslu hawn, iżda ċ-ċittadini Ewropej issa qegħdin fuq il-limitu li jibbenefikaw minn kura tas-saħħa aħjar - u aktar effiċjenti. Fit-13 ta ’Settembru fi Strasburgu, il-kumitat tal-Parlament Ewropew għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta’ l-Ikel (ENVI) ivvota biex jadotta sensiela ta ’kompromessi, eliminati fix-xhur u l-ġimgħat li għaddew, fir-rigward tal-proposta tal-Kummissjoni Ewropea dwar azzjoni konġunta dwar teknoloġija tas-saħħa. valutazzjoni, jew HTA, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.

Din kienet soluzzjoni għan-nuqqasijiet attwali fil-mod kif il-pajjiżi tal-UE jivvalutaw teknoloġija ġdida tas-saħħa. U din is-soluzzjoni proposta għandha l-għan li tappoġġja l-kura innovattiva aktar malajr għall-pazjenti, u tipproteġi l-baġits tas-saħħa billi telimina l-iskart.

Naturalment, kull stat membru jrid jagħmel l-aħjar li jista ’għaċ-ċittadini tiegħu, iżda difetti fis-sistemi attwali għall-valutazzjoni tat-teknoloġiji tas-saħħa ġodda ħallew liċ-ċittadini madwar l-UE li jbatu minn lakuna fl-innovazzjoni fil-kura tas-saħħa. U sakemm kull stat membru jagħmel il-valutazzjoni individwali tiegħu stess ta 'dawn it-teknoloġiji, dak il-vojt mhux se jingħalaq faċilment.

Il-proposta kienet meħtieġa minħabba l-bidliet kbar li seħħew fil-kura tas-saħħa f'dawn l-aħħar snin u l-enfasi l-ġdida fuq l-ispiża. Għal għexieren ta 'snin, l-infiq fuq il-kura tas-saħħa żdied b'mod kostanti fid-dinja żviluppata, f'konformità mal-prosperità dejjem tikber li ppermettiet lil ħafna pajjiżi jkomplu jiffinanzjaw kopertura usa' tar-reġimi dijanjostiċi u ta 'trattament ġodda li offrew ix-xjenza medika.

Iżda tliet fatturi mmodifikaw radikalment dik l-ekwazzjoni fl-aħħar għaxar snin, u taw prominenza ġdida għall-valutazzjoni tal-valur tat-trattament.

L-iktar fattur ġdid ovvju huwa t-tixjiħ tal-popolazzjoni li żied b'mod drammatiku l-piż fuq l-infiq fuq is-saħħa u s-sigurtà soċjali. It-tieni fattur huwa t-tnaqqis fl-ekonomiji f'ħafna mid-dinja żviluppata - u b'mod partikolari fl-Ewropa. It-tielet fattur huwa t-tsunami tal-progress xjentifiku, teknoloġiku u mediku fil-millennju attwali.

Allura fil-limitu tal-elezzjonijiet tal-Parlament Ewropew f’Mejju 2019, il-mexxejja maħtura tiegħu, iffaċċjati minn bosta għażliet dijanjostiċi u terapewtiċi ġodda u siewja iżda spiss jiswew ħafna flus, qed jirrikonoxxu li trattamenti ġodda jiswew ħafna, iżda inevitabbilment qed joħolqu l-kwistjoni ta ’ kemm jiswew.

reklam

L-eżerċizzju kollu tal-HTA jinsab f’punt kruċjali fl-Ewropa. Matul l-aħħar għaxar snin jew hekk l-UE fittxet li tiżviluppa mekkaniżmi ta 'koordinazzjoni u appoġġ HTA flimkien ma' stati membri permezz tat-twaqqif, fl-2006, ta 'l-EUnetHTA.

Iżda b'aktar minn 50 aġenzija nazzjonali u reġjonali tal-HTA fl-istati membri, hemm frammentazzjoni għolja li twassal għal duplikazzjoni tal-isforzi, nuqqas ta 'standardizzazzjoni u koordinazzjoni.

Filwaqt li saret ħidma konġunta fil-livell tal-UE, u l-valur miżjud tiegħu ġie rikonoxxut, l-adozzjoni fil-livell nazzjonali kienet varjabbli. Il-kontroversja ddawwar il-pjanijiet tal-Eżekuttiv tal-UE biex l-azzjoni konġunta ssir obbligatorja u, filwaqt li bosta stati membri (notevolment Franza u l-Ġermanja) iħossu li l-Kummissjoni qabżet il-kompetenza tagħha, il-Kumitat għall-Affarijiet Legali appoġġja l-pjanijiet tiegħu bħala legali skont it-Trattati.

Fl-aħħar, hemm aktar minn 60 emenda ta 'kompromess li l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) kienet involuta b'mod attiv kif ukoll laqgħa mal-MPE u s-sħubija wiesgħa tal-Alleanza. Kompromess dwar evalwazzjoni preċiża ta 'teknoloġiji tas-saħħa ġodda nnifsu se jiddependi fuq numru ta' fatturi. Dawn huma kwistjonijiet li ttrasmettejna.

Waħda hija informazzjoni - u informazzjoni li hija aċċettata u ta 'fiduċja. Ieħor huwa sistema miftiehma ta 'kriterji għall-analiżi tal-informazzjoni u l-valutazzjoni tal-għażliet - fdati mill-partijiet interessati kollha. Il-korollarju huwa li l-ebda soluzzjoni ma tista 'tinstab, l-ebda risposta għall-isfida ma tkun sodisfaċenti, mingħajr fiduċja - fiduċja fl-informazzjoni, u fiduċja fis-sistemi.

X'tip ta 'mekkaniżmi jistgħu jagħmluha aktar faċli biex tiġi stabbilita dik il-fiduċja? Parti minn dak għandu jkun fehim aħjar mill-bidu ta 'minn fejn ġej kull wieħed mill-partijiet interessati distinti. Għalhekk, l-EAPM kellha, u se jkollha, serje ta 'laqgħat mal-membri tagħha biex tiddiskuti dawn.

Ebda tweġiba waħda sempliċi mhix se taħdem. L-innovaturi tal-intrapriżi privati ​​jistgħu jkunu jridu qligħ massimu, iżda dan itir quddiem dak li jridu s-sistemi tal-kura tas-saħħa (u dawk li jħallsu għalihom) - li huwa l-iktar mod ekonomiku biex tipprovdi kura tas-saħħa għal kulħadd, u għalhekk jeħtieġ għażliet iebsa u baġitar strett; u dan jista 'min-naħa tiegħu jikkonfliġi max-xewqat ta' ħafna fil-pubbliku ġenerali, li jiffavorixxu l-aċċess għal kull innovazzjoni li tista 'tagħmilhom tajba, irrispettivament mill-prezz; u min jista 'anke, in extremis, jikkonfliġi max-xewqa tar-regolaturi għal sigurtà affidabbli meta l-kawtela tista' tittardja jew tipprevjeni l-aċċess għal innovazzjoni promettenti.

Allura kulħadd ikollu jagħmel xi kompromessi, għalhekk kellna s-60 emenda. Il-Kummissjoni impenjat ruħha fil-komunikazzjoni tagħha "Aġġornament tas-Suq Uniku: aktar opportunitajiet għan-nies u għan-negozju" li tintroduċi inizjattiva dwar l-HTA bil-ħsieb li ttejjeb il-funzjonament tas-Suq Uniku tat-teknoloġiji tas-saħħa, b'mod partikolari sabiex tevita d-duplikazzjoni ta 'l-isforzi għal L-Istati Membri u l-industrija.

Bħal dejjem, kien hemm żidiet biex jitneħħew, iżda kważi l-kompromessi kollha diskussi taħt l-għassa tas-Soċjalista u Demokratiku Spanjol Soledad Cabezón Ruiz ġew adottati. Madankollu, minkejja dak li jseħħ fil-plenarja fl-1 ta 'Ottubru, jista' jkun iktar ta 'ġlieda biex jintlaħaq qbil fil-Kunsill.

Cabezón Ruiz qal: “Huwa ċar li hemm valur miżjud għall-pazjenti u għas-sistemi tas-saħħa pubblika fl-istabbiliment ta’ sistema mal-UE kollha. Is-saħħa hija dritt fundamentali, u rridu nagħmlu ħilitna kollha biex ma nħallux il-loġika tas-suq tipprevali, u għalhekk nitolbu lill-Kummissjoni tipproponi regolament dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġiji tas-Saħħa.

"Fl-aħħar għaxar snin," żiedet tgħid, "il-prezz tal-mediċini kontra l-kanċer żdied sa 10 darbiet aktar mill-effettività tagħhom bħala trattamenti .... l-istudji juru li abbażi ta 'medja ta' ħames snin ta 'monitoraġġ, 14-15 biss % tad-drogi jtejbu r-rati ta 'sopravivenza.

"Barra minn hekk, persentaġġ għoli ħafna ta 'prodotti mediċinali ġodda mdaħħla fis-suq Ewropew ma joffru l-ebda vantaġġ fuq prodotti eżistenti". “Il-ħtieġa għal aktar evidenza fuq apparat mediku wasslet għal 20 stat membru u n-Norveġja biex jintroduċu skemi ta’ valutazzjoni klinika, jadottaw linji gwida u jwettqu proċeduri ta ’konsultazzjoni pubblika fi stadju bikri. Hija tal-mistħija li l-UE għadha lura, ”qalet.

Kif intqal, mit-tnedija tal-proposta f’Jannar u l-laqgħat sussegwenti tal-EAPM, il-kwistjoni ta ’aktar kooperazzjoni mal-UE kollha fl-HTA rat impenn kontinwu dwar is-suġġett bejn l-EAPM u l-Membri tal-Parlament Ewropew.

Dan se jkompli għaddej 'il quddiem. Tabilħaqq, l-EAPM se jospita laqgħa fi Brussell nhar in-26 ta 'Settembru biex jiddiskuti fid-dettall emendi u kompromessi għall-proposta. Sadanittant, l-Alleanza qed timpenja ruħha b'mod attiv mal-ministri tas-saħħa tal-Istati Membri kif ukoll mal-politiċi Ewropej.

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending