#VonDerLeyen, Fearne u barunessa Brittanika…

Tislijiet, u hawn l-aħħar aġġornament tal-EAPM qabel tmiem il-ġimgħa, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) Denis Horgan.

Diġà f’nofs Lulju u din il-ġimgħa rat lill-Ħodor jegħlbu l-muskoli mtejba tagħhom fil-Parlament Ewropew billi qalu li mhux se jappoġġjaw il-kandidatura tal-kandidata li tkun il-President tal-Kummissjoni Ewropea Ursula von der Leyen.

It-tama Ġermaniża biex tissostitwixxi lil Jean-Claude Juncker ġiet imkabbra mill-Ħodor, flimkien mal-liberali ta 'Renew Europe u l-grupp S&D, b'xi MPE jsejħu r-risposti tagħha għall-mistoqsijiet tagħhom "vagi".

Fearne ditta fuq diskussjonijiet dwar il-mediċina

Il-Ministru għas-Saħħa ta ’Malta Chris Fearne kien ukoll fl-aħbarijiet din il-ġimgħa. Chris ħadem tajjeb u ta ’spiss ma’ EAPM u huwa attur ewlieni fl-akbar alleanza konġunta fl-Ewropa għall-ipprezzar tad-droga - il-Grupp Valletta. 

Fearneis bħalissa qed jospita laqgħa mad-disa 'pajjiżi l-oħra tal-Belt Valletta fil-kapitali Maltija biex jipprova jżid il-momentum tal-grupp. Il-membri l-oħra huma l-Kroazja, Ċipru, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovenja u Spanja.

Dan l-aħħar ta intervista lil Politikoli fih qal li jrid li l-ko-membri jaqblu li jwaqqgħu l-klawsoli ta ’kunfidenzjalità li jiffirmaw l-istati membri jittratta ma’ kumpaniji tad-drogi, u qal: “Naħseb li jekk ... nistgħu mmorru għand l-industrija bħala grupp u ngħidu li mhux aktar aċċettabbli li jkollok din is-segretezza fuq kwalunkwe proċedura ta 'negozjar, allura l-industrija jkollha tieħu nota. "

Il-ministru Malti qal li jemmen li l-alleanza tal-Belt Valletta tista 'toffri li tinċentiva taħdidiet ma' manifatturi dwar antibijotiċi ġodda - meħtieġa fil-ġlieda kontra r-reżistenza antimikrobika (AMR).

Meta tkellem dwar is-sentejn tal-Grupp Valletta, il-ministru qal: “Naħseb li dawn is-sentejn kienu importanti li nbniet ħafna fiduċja bejn il-membri tad-dikjarazzjoni tal-Belt Valletta, u naħseb li issa ninsabu fil-punt fejn nistgħu iddaħħal din il-fiduċja ... Issa nistgħu nidħlu biex nagħmlu xi ħaġa konkreta. "

Huwa qal li sfida hija li l-grupp "bejn wieħed u ieħor kien ilu jinnegozja ma 'l-industrija farmaċewtika fuq bażi volontarja ... Ilna ninnegozjaw fuq numru ta' molekuli bl-istennija li l-prezz se jonqos. Imma ovvjament l-industrija m’għandha xejn li timbuttalhom, allura hekk kif jidher li qed naslu x’imkien, joħorġu għax mhux fl-interess tagħhom li l-prezz jinżel. "

Huwa qal: “Ftit tal-ġimgħat ilu, l-Assemblea Dinjija tas-Saħħa vvotat fuq riżoluzzjoni pilota mill-Italja, appoġġata minn Malta u oħrajn, u talbet għat-trasparenza tal-ipprezzar nett. U dan se jkun fuq l-aġenda tagħna. L-Italja se tkun qed tippreżenta dan u naħseb li dan huwa punt importanti ta 'diskussjoni.

“Kull meta jkun hemm kuntratti ffirmati, waħda mill-klawsoli hija li hemm ftehim ta’ non-divulgazzjoni dwar il-prezz. Nemmen li rridu niddiskutu jekk dan jistax ikompli, jew jekk għandniex inwaqqfuh. "

Huwa żied jgħid: "Għal ftehimiet li diġà huma fis-seħħ, hemm il-limitazzjonijiet legali u ovvjament m'aħniex favur il-ksur ta 'liġijiet jew kuntratti."

Dwar l-AMR, Fearne qal: "L-AMR hija waħda mill-akbar riskji għas-saħħa li qed niffaċċjaw u l-gvernijiet għandhom bżonn jintervjenu. Minħabba li rridu nikkollaboraw mal-industrija meta niġu għar-riċerka u l-qsim tar-riskju, allura jkun jagħmel sens biss li dawk minna li jaqsmu r-riskji jaqsmu l-benefiċċju meta eventwalment jiġu żviluppati mediċini ġodda jew antibijotiċi ġodda. "

Dwar il-fatt li l-industrija qalet li l-problema hija s-suq għall-antibijotiċi, mhux ir-riċerka, Fearne qal li huwa appoġġa l-enfasi fuq ir-riċerka għaliex is-sejba ta ’inċentivi ġodda għar-riċerka dwar l-antibijotiċi" hija attwalment fl-interess tagħna bħala Stati Membri u bħala pazjenti, u [wkoll ] fl-interess tal-industrija. Allura din hija sitwazzjoni fejn jirbaħ kulħadd li tippermettilna nimxu 'l quddiem ”.

Aktar dwar meds

reklam

Il-korp tal-Ġermanja għall-istima tat-teknoloġija tas-saħħa IQWiG u l-kollegi kitbu fil-websajt BMJ li jargumenta għal reviżjoni tal-proċessi u l-politiki internazzjonali dwar l-iżvilupp tad-droga.

Beate Wieseler, kap tal-IQWiG, u oħrajn jargumentaw fuq il-bażi li ma ntwerew li maġġoranza ta ’mediċini ġodda li jidħlu fis-sistema tal-kura tas-saħħa Ġermaniża ma jżidu l-ebda benefiċċju.

IQWiG ivvaluta 216 droga li daħlu fil-pajjiż wara l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mill-2011-2017, bi kwart minnhom biss juru benefiċċju miżjud konsiderevoli jew maġġuri.

L-evidenza disponibbli ma wrietx benefiċċju miżjud fuq il-kura standard f'xi 60% tal-każijiet.

L-awturi qalu: "Is-sitwazzjoni hija partikolarment gravi f'xi speċjalitajiet. Pereżempju, fil-psikjatrija / newroloġija u d-dijabete, benefiċċju miżjud intwera biss f'6% u 17% tal-valutazzjonijiet, rispettivament. "

L-awturi jirrakkomandaw li l-manifatturi jkunu meħtieġa jissottomettu dejta komparattiva meta jissottomettu talba għall-approvazzjoni tal-mediċina. 

L-imsemmi: "Il-pagaturi jistgħu mbagħad jiffissaw ir-rimborż u l-ipprezzar f'livelli li jippremjaw ir-riżultati rilevanti għall-pazjenti. Azzjoni kkombinata fil-livelli tal-UE u nazzjonali hija meħtieġa biex tirrevedi l-qafas legali u regolatorju, tintroduċi mudelli ġodda ta 'żvilupp ta' mediċini, u tiffoka fuq il-ħtiġijiet tal-pazjenti . ”

Nuqqasijiet ... għal darb'oħra

Mhix biss Brittanja ta ’wara l-Brexit li qed tiffaċċja nuqqas probabbli fil-provvisti tal-mediċini, huwa diġà l-każ li għandna l-ogħla livell ta’ nuqqasijiet fl-Ewropa, minkejja t-twissijiet għal bosta snin minn spiżjara u gruppi ta ’kampanji li l-problema ilha tieħu agħar.

Charlotte Roffiaen, kunsilliera għall-affarijiet Ewropej fl-organizzazzjoni tal-pazjenti Franza Assos Santé, qalet li “kienu pajjiżi iżgħar bi swieq inqas attraenti bħar-Rumanija, il-Bulgarija, pajjiżi tal-Lvant tal-Ewropa. Issa huma l-pajjiżi kollha - anke l-aktar sinjuri. "

Brussell kienet taħt pressjoni biex issib soluzzjoni għall-UE kollha, u għalhekk il-kwistjoni se tkun qed tistenna fuq l-għatba tal-bieb hekk kif il-kummissjoni l-ġdida tgħaddi għall-Berlaymont.

Sadanittant, il-ministeru tas-saħħa u l-affarijiet soċjali tal-Estonja jrid li jibdel il-liġi tal-pajjiż dwar il-mediċini biex iżid id-disponibbiltà tal-mediċini filwaqt li jevita wkoll mediċini li jaffettwaw l-ambjent.

Il-bidliet, skedati għal Lulju 2020, jinkludu l-għajnuna għar-ritorn tal-mediċini skaduti fl-ispiżeriji; il-possibbiltà li jiġu introdotti eċċezzjonalment mediċini mhux awtorizzati għal skopijiet ta 'salvataġġ tal-ħajja fl-istadju tal-prova klinika; u l-ispiżeriji rurali jitħallew jipprovdu pariri bil-vidjow meta ma jkunx hemm spiżerija fil-viċin.

Iswed

Waqt li kienet qed titkellem fil-parti tat-te tas-sajf tal-British Pediatric Surveillance Unit tal-mard rari, il-Barunessa Blackwood qalet lill-udjenza dwar l-esperjenzi tagħha ta ’mard bħala tifel b’marda rari.

Hija qalet: “Għal żmien twil ħafna ħadd ma kien jaf x’kien ħażin miegħi. Ma kontx iddijanjostikat u għaddejt mill-esperjenzi kollha tas-soltu tal-odissea dijanjostika - mard ħafna mit-tfulija u ġejt imsejjaħ għal bosta tobba li għamlu l-almu tagħhom imma sempliċement ma setgħux isibu x'kien ħażin miegħi. "

"Dan baqa 'għaddej għal 30 sena," qalet, u żiedet tgħid li finalment newrologu rrealizza dak li kien ħażin, u rrefera sa issa speċjalista li djanjostikha f'20 minuta biss.

Il-Barunessa spjegat li: “Kien serħan bħal dan, imma billi ksibt aktar u aktar speċjalisti u bdejna nippruvaw niksbu r-reġim mediku adattat għalija, sibt ħafna iktar morda u sibt nipprova nikkoordina t-testijiet kollha u appuntamenti u mediċini ġodda - waqt li jkunu għadhom jaħdmu - impossibbli.

"Imbagħad l-NHS daħal u salvani u, gradwalment, il-biċċiet waqgħu f'posthom u jien irkuprajt triqti lura għal saħħa stabbli."

Mard rari u ġenetika

Il-barunessa mbagħad marret fuq il-ġenomika, u spjegat kif matul l-aħħar snin “tgħallimna aktar u aktar dwar kif l-għamla ġenetika individwali tagħna tista 'twassalna biex niżviluppaw marda rari. U l-100,000 Genomes Project tar-Renju Unit għen f'dan. 

"It-titlu huwa ovvjament li f'Diċembru 2018, il-Proġett 100,000 Ġenomi temm il-fażi ta 'sekwenzar tiegħu - kisba meraviljuża minn NHS England, Genomics England u msieħba oħra."

Il-barunessa spjegat li NHS England nediet is-Servizz tal-Mediċini tal-Ġenomika (GMS), u għamlet lir-Renju Unit l-ewwel wieħed fid-dinja li jintegra t-teknoloġiji tal-ġenomika, inkluż is-sekwenzjar tal-ġenom sħiħ, fil-kura klinika ta ’rutina. 

Hija qalet li tfal morda serjament li x'aktarx ikollhom diżordni ġenetika rari se jiġu offruti sekwenzar tal-ġenoma kollu taħt il-GMS.

L-istrateġija tar-Renju Unit

Sadanittant, il-Gran Brittanja qed tiżviluppa Strateġija tal-Kura tas-Saħħa tal-Ġenomika tar-Renju Unit, li se tipprovdi viżjoni ċara u nazzjonali li tistabbilixxi kif il-komunità tal-ġenomika tista 'taħdem flimkien biex tagħmel ir-Renju Unit il-mexxej globali fil-kura tas-saħħa ġenomika -għall-benefiċċju tal-pazjenti. 

Hija tkellmet dwar l- "NHS insert", li tagħti lil NHS England mod kif iżżomm il-fornituri responsabbli u jtejbu s-servizzi għal mard rari.

Il-kriterji li għandhom jiġu rrapportati dwarhom huma l-koordinazzjoni tal-kura, karta ta 'twissija, u transizzjoni. Dawn ifissru li l-fornitur għandu jiżgura li jkun hemm persuna responsabbli għall-koordinazzjoni tal-kura ta 'kwalunkwe pazjent b'mard rari. It-tieni, il-fornitur għandu jagħti lil kull pazjent b'marda rari 'karta ta' twissija '. Dan se jinkludi informazzjoni dwar il-kundizzjoni tagħhom, ir-reġim tat-trattament u d-dettalji ta 'kuntatt għall-espert individwali involut fil-kura tagħhom. Fl-aħħarnett, il-fornitur għandu jiżgura li kull tifel u tifla jkollhom tranżizzjoni attiva għal servizz xieraq għall-adulti.

Il-barunessa żiedet tgħid: “Għad fadal ħafna xi jsir biex titjieb l-esperjenza ta’ pazjenti b’kundizzjonijiet rari. Huwa għalhekk li rrid immexxi konversazzjoni nazzjonali dwar mard rari, u kif nieħdu ħsieb aħjar in-nies. "

Flimkien ma 'dan, l-EAPM naturalment qed issegwi l-GĦAN tagħha! u inizjattivi MEGA +, li jiddependu ħafna fuq il-ġenomika u l-qsim ta 'dejta ġenomika, u dejta oħra relatata mal-kura tas-saħħa.

Il-weekend it-tajjeb!

Aqsam dan l-artikolu: