Kuntatt magħna

protezzjoni tal-konsumatur

#FemTech - Miljuni ta 'nisa jistgħu jibbenefikaw minn trattament ġdid mhux invażiv għal disfunzjonijiet fl-art tal-pelvi

SHARE:

ippubblikat

snin 5 ilu

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Dr Elan Ziv żviluppa apparat li jista ’jittrasforma ħajjet in-nisa li jgħixu bi prolapse tal-organi pelviċi (POP). Waqt li żort Brussell, ħadna l-okkażjoni biex nintervistawh u nsiru nafu aktar dwar għażla ta ’ġestjoni kompletament ġdida mhux kirurġika u li tintrema wara n-nisa għal POP. ConTIPI jiżviluppa apparat vaġinali mhux invażiv u li jintrema wara l-użu għal diversi disfunzjonijiet fl-art pelvika fin-nisa. L-ewwel apparat, għall-inkontinenza urinarja waqt l-istress fin-nisa, ġie akkwistat minn Kimberly Clark Worldwide u diġà jinsab fuq l-ixkafef fl-Amerika ta ’Fuq. It-tieni apparat għall-POP huwa lest għas-suq, u għandu marka CE għall-kummerċjalizzazzjoni fl-Ewropa u approvazzjoni 510 (k) mill-FDA għall-kummerċjalizzazzjoni fl-Istati Uniti. 

Tista 'tgħidli aktar dwar l-aħħar invenzjoni tiegħek?

Aħna żviluppajna apparat għall-prolass tal-organi tal-pelvi fin-nisa. Dan l-apparat maħsub għall-immaniġġjar mhux kirurġiku u li jintrema wara tal-prolass ta 'l-organu pelviku fin-nisa, li jfisser apparat mhux kirurġiku, li jkun is-soluzzjoni għal ħafna nisa.

Madwar 80% tan-nisa madwar id-dinja m'għandhom bżonn l-ebda trattament kirurġiku, imma biss kura mhux kirurġika. U aħna pprovdejna apparat ġdid għalihom.

X'inhu POP? Kif tiddeskriviha?

Ukoll, huwa komuni ħafna. Hija kundizzjoni komuni ħafna fin-nisa li jħossu li xi ħaġa qed toħroġ mill-vaġina. Il-kawża ewlenija ta 'dan hija t-twelid, stitikezza u wkoll ix-xjuħija u n-nuqqas ta' estroġenu. Huwa komuni ħafna, jiġri lil madwar 50% tan-nisa madwar id-dinja kollha.
In-nisa huma mdejqin ħafna b’dan. Iżda ħafna nisa, stmati għal madwar 93% huma ħerqana li jersqu 'l quddiem u jgħidu, għandi problema. Madwar sitta sa sebgħa fil-mija biss tan-nisa jersqu 'l quddiem, biex jgħidu: "Jien għandi problema, jekk jogħġbok għinni, jew għall-inqas avżani x'għandi nagħmel u kif nittratta din il-problema."

U dan għaliex huma imbarazzati, jew huwa li jibżgħu mit-trattament, speċjalment jekk qed tgħid li jista 'jinvolvi intervent kirurġiku? 
Ukoll, prinċipalment imbarazzament, naħseb, għadu daqsxejn tabù. Wieħed mit-tabù li fadal għan-nisa u ma titkellimx dwaru, għax imur mal-immaġni tal-ġisem. Tmur ma 'xi ħaġa bħal tixjieħ, forsi smajt li n-nanna tiegħek sofriet minnha. Din hija parti minnha, iżda l-parti l-oħra hija l-fatt li t-trattament li għandna llum mhuwiex utli ħafna. Il-kirurġija mhix tajba biżżejjed u l-mezzi l-oħra tat-trattament huma wkoll inadegwati.
Tista 'tagħtina idea ta' kemm nies li jistgħu jibbenefikaw fl-Ewropa? Jew persentaġġ?
Fl-Ewropa, aħna nistmaw li huwa madwar 28% tan-nisa fl-Ewropa li għandhom xi forma ta 'problemi iżda. Iktar minn 50% tan-nisa mad-dinja kollha għandhom mill-inqas waħda mit-3 disturbi. Fil-każ tal-prolapse tal-organi tal-pelvi, huwa stma li hemm madwar 135 miljun mara globalment b’din il-kundizzjoni, madwar 28% fl-Ewropa. In-numru ta ’nisa affettwati huwa enormi, il-kirurġija hija parzjalment sodisfaċenti biss minħabba rata għolja ta’ effetti ħżiena, u l-mod ta ’mmaniġġjar mhux invażiv attwali huwa bl-użu ta’ pessarju - korp tal-gomma / silikon li jista ’jerġa’ jintuża mill-ġdid li jiddaħħal f’ħafna każijiet minn tabib fil-vaġina għal 3 xhur, imbagħad meħud, imnaddaf u mdaħħal mill-ġdid għal 3 xhur oħra - u hekk għal ħafna snin. Dan huwa akkumpanjat minn uġigħ / skumdità / ħruġ /infezzjonijiet u inkapaċità li jkollok kopulazzjoni.
Inti fi stadju fejn dan il-prodott se jkun disponibbli? Huwa magħruf dwarha fi ħdan il-professjoni ġinekoloġika fost tobba ġenerali?
Għadna kemm temmejna l-iżvilupp tal-apparat. Aħna kumpanija li tiżviluppa apparati ġenerali, li huma intenzjonati għall-immaniġġjar mhux kirurġiku u li jintremew wara tali disfunzjoni tal-art tal-pelvi. Allura wieħed minnhom huwa l-prolapse tal-organi tal-pelvi, li għadna kemm lestejna niżviluppaw. U l-apparat huwa lest għas-suq. Għandha marka CE, li tfisser il-ħila li tqiegħed fis-suq fil-komunità Ewropea. U għadna kemm irċivejna l-approvazzjoni tal-FDA (Amministrazzjoni Federali tad-Droga tal-Istati Uniti). Issa qed nimxu 'l quddiem lejn il-kummerċjalizzazzjoni tal-apparat.
Peress li hija kundizzjoni komuni għaliex ma ġietx żviluppata xi ħaġa bħal din qabel? Jew din hija kwistjoni ta 'riċerka dwar il-kundizzjonijiet tan-nisa li qed jiġu ttraskurati u injorati?
Assolutament, iva. Hekk. Huwa tal-għaġeb li tgħid, iżda l-aħħar innovazzjoni mhux kirurġika f'din l-arena, daħlet fis-suq madwar 23 sena ilu. U għall-mistoqsija tiegħek, iva, l-awtoritajiet mhumiex konxji ħafna tal-ħtieġa tan-nisa u huwa għalhekk li hemm moviment ġdid issa fil-fatt jiżviluppa lilu nnifsu jipprova jmexxi 'l quddiem l-idea tat-teknoloġija FEM żviluppata għan-nisa. U aħna parti minn dan il-moviment.
Kif inhu l-prodott tiegħek?
L-apparati tagħna jidħlu f'pakkett issiġillat bħal dan, sempliċement tiftaħ il-pakkett u toħroġ l-apparat. Dan huwa l-apparat tagħna billi tista 'tara ħafna bħal tampun u huwa mdaħħal mill-mara stess fil-vaġina kull meta trid. Ma jimpurtax fejn tinsab hi tista 'tkun vaganza, l-ebda tabib m'hu meħtieġ. L-apparat jibqa 'fil-vaġina sa sebat ijiem sal-ħin li hi trid toħroġha u mbagħad tiġbed biss is-sekwenza l-apparat jiċkien lura u jiżżerżaq biss mill-vaġina għar-rimi. Hemm żewġ kunċetti ewlenin hawn. Waħda hija l-bidla tal-kontroll. L-ewwelnett, bidla fil-kontroll tal-kundizzjoni medika f'idejn il-mara. U t-tieni hija l-libertà li tiddeċiedi. Dan ifisser li mara tista 'tiddeċiedi meta trid iddaħħal l-apparat meta trid toħroġha. Dan huwa assolutament f'idejha.

Sfond

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO u Direttur Mediku
Dr Ziv iggradwa mill-Iskola tal-Mediċina Sackler fl-Università ta 'Tel-Aviv fl-Iżrael u rċieva l-grad ta' MD fix-1979. Huwa qatta 'snin ta' servizz ta '5 bħala tabib fil-Forzi tad-Difiża Iżraeljani u mbagħad kellu residenza fl-Ostetrija u l-Ġinekoloġija (OBGYN) fiċ-Ċentru Mediku ta' Rabin (il-kampus Beilinson), li hu gradwat fix-1990. Matul dak iż-żmien kellu wkoll boroż ta 'studju fl-FPMRS (Urogynecology), bħala sieħeb fir-riċerka klinika fl-Isptar St Georges, f'Londra, ir-Renju Unit, taħt il-Prof Stuart Stanton (1987-88).
Sa 2014 Dr. Ziv serva bħala d-direttur ta ’l-istitut ta’ l-urogynecology fiċ-Ċentri Mediċi ta ’Assuta f’Tel Aviv, l-Iżrael.
Bħala urogynecologist, Dr. Ziv għandu interess fit-tul fit-trattamenti mhux invażivi ta 'l-inkontinenza ta' l-awrina u tal-prolass ta 'l-organi tal-pelvi fin-nisa. Huwa parteċipant attiv u preżentatur f'ħafna laqgħat professjonali internazzjonali, ipparteċipa bħala Investigatur Prinċipali f'ħafna studji kliniċi, u għandu brevetti ta '19 b'applikazzjonijiet ta' privattivi fuq 100.
Wara l-invenzjoni ta 'apparati vaġinali varji, huwa waqqaf ConTIPI Ltd, fix-2002. L-ewwel prodott prominenti - l-Apparat Impressa għal Stress Inkontinenza Urinarja fin-nisa, inbiegħ lil Kimberly-Clark Worldwide Inc. u issa qiegħed fuq l-ixkafef bħala prodott OTC.
Marka CE - Il-marka CE hija marka ta ’ċertifikazzjoni li tindika konformità ma’ standards ta ’saħħa, sigurtà u protezzjoni ambjentali għal prodotti mibjugħa fiż-Żona Ekonomika Ewropea.

reklam

Aqsam dan l-artikolu:

Suġġetti Relatati:
EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.
reklam

Trending