#InsulinFraud tiżvolġi fil-Moldova - Kumpanija Ukrajna #Farmak allegatament involuta

| Settembru 11, 2019

F’Lulju 2019, iċ-Ċentru Nazzjonali Kontra l-Korruzzjoni fil-Moldova beda proċeduri kriminali b’rabta mal-akkwist pubbliku tal-insulina Strim. Il-kwistjoni hija l-prodotti mmanifatturati minn Farmak SAP, waħda mill-akbar kumpaniji farmaċewtiċi Ukraini Talk rapporti dwar il-Finanzi

Skont Angela Starinschi, is-segretarja tal-istampa tal-awtorità kontra l-korruzzjoni, iċ-ċentru qed imexxi l-investigazzjoni b'rabta mal- "organizzazzjoni tal-proċeduri ta 'offerti pubbliċi għall-akkwist ta' prodotti mediċinali għal dawk li jbatu mid-dijabete". Hija ddikjarat li diversi persuni ġew interrogati, u li d-dokumenti ġew maqbuda rigward dan il-każ. Is-suspettat ewlieni msemmi mill-istampa tal-Moldova huwa Ivan Antoci, id-direttur taċ-Ċentru għall-Akkwist Pubbliku Ċentralizzat għall-Kura tas-Saħħa. Antoci tkeċċa fuq XNUMx f'Lulju.

Skont id-dokumenti tal-offerta, XNUMx elf doża ta ’insulina bijoloġika Strim manifatturata minn Farmak SAP ġew forniti lill-Moldova mill-Ukrajna minn EsculapFarm.

Madankollu, dan il-prodott ma jeżistix fl-Ukraina taħt l-isem mogħti, u ma ġiex irreġistrat mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA). Instab li Strim huwa mmanifatturat fl-Indja. Skond l-investigaturi, ma hemm l-ebda evidenza kredibbli tas-sigurtà tagħha.

F'2017, iktar minn 104 elf pazjent li jbatu mid-dijabete ġew irreġistrati fil-Moldova. Fil-ħarifa ta '2018, ġie solvut li jimporta kważi XNUMx elf doża tal-prodott Ukrain wara l-proċeduri ta' l-offerti pubbliċi.

Skond il-Moldova Sanatateinfo.md fil-gazzetta, il-proċeduri ta ’offerti ta’ l-insulina għall-akkwist ta ’l-insulina ma kinux trasparenti: it-termini, it-termini u l-kundizzjonijiet inbidlu diversi drabi. Barra minn hekk, l-ammont li l-gvern kien lest jonfoq għall-insulina l-ġdida żdied b'mod konsiderevoli: 100 miljun leus minflok 21.6m leus.

Wara li bdiet l-investigazzjoni, is-Segretarju tal-Istat fil-Ministeru tas-Saħħa Boris Gylka sostna li kien ġie rikattat biex jiffirma l-ordni dwar l-akkwist ta 'l-insulina Strim. "L-insulina ġiet irreġistrata malajr ħafna, li kienet suspettuża. Dan il-prodott ma ġiex studjat, m'hemm l-ebda data dwar l-effett tiegħu fuq l-organiżmu, u ma nistax nifhem kif tħalla tieħu sehem fil-proċeduri ta 'l-offerti, ”qal. Gylka stqarret ukoll li diversi persuni li kellhom l-interess tagħhom kienu involuti wkoll.

"Dan sar waqt il-kampanja elettorali meta Silvia Radu (Ministru tas-Saħħa tal-Moldova sa 2019 ta 'Ġunju) ġiet de facto meħlusa mill-kariga tagħha. Kelli ddubitat ħafna, għal madwar ġimgħatejn qabel ma ffirma l-ordni. Kien hemm ħafna pressjoni u anke theddid, inkluża t-theddida ta 'tkeċċija, ”Gylka tammetti.

L-applikazzjoni ta 'Strim teħtieġ apparat ta' injezzjoni addizzjonali. Skond Boris Gylka, apparat bħal dan ma ntużax fil-pajjiżi tal-UE għal aktar minn ħames snin. Il-Moldova rrifjutat ukoll milli tapplika skartoċċ addizzjonali għall-konvenjenza tal-pazjenti. Huwa għalhekk li l-bidla fit-termini u l-kundizzjonijiet tal-proċeduri ta 'offerti wara r-reġistrazzjoni ta' Strim li saret fil-jum meta d-dokument ġie ffirmat kienet tidher suspettuża. L-uffiċjal pubbliku jiddikjara li dan il-prodott jintuża fl-Ukraina f'3-4 fil-mija tal-każijiet għan-nies miżmuma l-ħabs. Fil-Moldova, il-konsumaturi finali bilkemm użaw il-prodott minħabba nuqqas ta 'fiduċja fil-prodott.

Fl-aħħar ta ’Lulju, il-Kumitat tal-Moldova għall-Prodotti Mediċinali ċaħad ir-reġistrazzjoni tal-prodott peress li ma kienx magħruf ċert x’effetti sekondarji jista’ jinvolvi dak il-prodott għal persuni li jbatu bid-dijabete. Il-Ministeru tas-Saħħa u l-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi tal-Moldova jissoponu li hija frodi fuq skala kbira.

X'inhu Strim? Huwa biosimilar ta 'l-insulina, jiġifieri l-prodott mediċinali ta' oriġini bijoloġika li fih kopja ta 'l-ingredjent attiv oriġinali. Il-prodott farmaċewtiku Insulin glargine manifatturat minn Biocon Limited (l-Indja) ġie rreġistrat fir-Reġistru tal-Istat tal-Prodotti Mediċinali tal-Ukraina f'2017. L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija miżmuma mill-kumpanija Ukraina Farmak. L-istess prodott ġie rreġistrat fil-Moldova bl-isem kummerċjali "Strim".

L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tinżamm ukoll minn Farmak. Għaliex il-Kumitat tal-Moldova għall-Prodotti Mediċinali ċaħad ir-reġistrazzjoni tal-prodott? Skond l-istruzzjonijiet mogħtija mill-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (AID) u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA), l-effikaċja klinika u l-effetti sekondarji tal-bijosimilars għandhom jiġu studjati skond il-proċedura speċifika. Fil-fatt, il-kompitu ewlieni tal-manifattur huwa li jipprova li l-prodott għandu effikaċja u sigurtà simili biżżejjed kif ukoll kwalità.

Waqt li ttrasferixxi t-teknoloġija u jirreġistra l-prodotti qabel il-ħruġ ta 'l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fil-Moldova, il-manifattur naqas milli jipprovdi l-evidenza suffiċjenti ta' l-effikaċja u s-sigurtà tal-bijosimili fid-dossier ta 'reġistrazzjoni u uża l-materjali ta' riċerka tal-manifattur Indjan mingħajr tiegħu stess riċerka.

Il-ġurnalisti tal-Moldova jissoponu li l-kumpanija Indjana Biocon Limited tista 'saħansitra ma tkunx konxja tal-fatt li l-prodott tagħhom ikkawża l-iskandlu ta' l-insulina multi-miljun fil-Moldova 'l bogħod. Ġie fornit lis-suq tal-Moldova minħabba r-rabtiet stretti ta 'korruzzjoni tal-kumpanija Ukraina Farmak SAP mal-uffiċjali pubbliċi tal-Moldova responsabbli għall-provvisti ta' prodotti farmaċewtiċi fil-pajjiż.

Fl-Ukrajna, Farmak SAP huwa kkunsidrat bħala wieħed mill-ġganti farmaċewtiċi. Il-kumpanija hija proprjetà ta ’Filia Zhebrivska, li tinsab b’mod permanenti fil-lista tal-aktar nies sinjuri tal-Ukraina.

Skond Deutsche Welle, il-familja Zhebrivski kellha kwistjonijiet ta 'trasparenza fin-negozju fil-Ġermanja f'2018. Il-kumpanija Ġermaniża li tirrigwarda l-imperu farmaċewtiku ta ’Zhebrivski ma ppreżentatx l-ismijiet tas-sidien tal-benefiċjarji tagħha fir-Reġistru tat-Trasparenza, li kienet tikser il-liġijiet kontra t-taxxa u l-ħasil tal-flus.

kummenti

Kummenti tal-Facebook

Tags: , , , ,

kategorija: Frontpage, EU, Saħħa, moldova

Kummenti huma magħluqa.