#EAPM - Il-Kungress jibni kunsens għal progress fuq mediċina personalizzata innovattiva

It-tieni u l-aħħar ġurnata tat-Tielet Kungress Annwali organizzat mill-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) rat kunsens multi-partijiet interessati milħuq fuq bosta aspetti li jiffaċilitaw l-innovazzjoni fis-sistemi Ewropej moderni tal-kura tas-saħħa, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.

L-avveniment sar taħt l-awspiċi tal-Presidenza Finlandiża ta 'l-UE, kien intitolat "Quddiem Flimkien ma 'l-Innovazzjoni: L-Importanza tat-Teħid ta' Politika fl-Era tal-Mediċina Personalizzata", u seħħet lejn il - Fondation Universitaire fi Brussell (3-4 Diċembru).

Il-laqgħa ta 'esperti tal-mediċina personalizzata multidixxiplinari segwiet żewġ kungressi annwali ta' suċċess f'Belfast u Madrid, flimkien ma 'seba' Konferenzi tal-Presidenza annwali.

Dak li ġara fit-Tieni Jum

Bħal dejjem, Kungress jitpoggew għanijiet differenti li kemm is-settur pubbliku kif ukoll dak privat jistgħu jappoġġjaw, bil-għan li jippermettu lill-UE tippreżenta għan komuni. Dan ħa post f'format iffokat li jippermetti li jiġu ttrattati kwistjonijiet konkreti u li jkun hemm djalogu ma 'dawk li jfasslu l-politika.

Jum it-tnejn dehru sħiħ u produttiv b'sessjonijiet dwar is-suġġett jaħraq kurrenti tar-Regolament dwar l-Orfni, oqfsa ta 'evidenza, flimkien ma vriżultati bbażati fuq alue u bijomarkaturi.

Il-bijomarkaturi ġew diskussi reċentement waqt avveniment bis-satellita EAPM li seħħ fil-Kungress tal-ESMO f'Madrid u qabelavveniment roundtable dwar is-suġġett tal-bijomarkaturi u d-dijanjosi molekulari seħħ quddiem il-Kungress ewlieni fi Brussell.

reklam

Fost dawk li jitkellmu fl-avveniment kien hemm Ortwin Schulte, hEAD mit-Taqsima tal-Politika tas-Saħħa, Rappreżentanza Permanenti Ġermaniża. 

Il-Ġermanja għandha l-Presidenza tal-UE tagħha fit-tieni nofs ta '2020, u Ortwin qal lil dawk li attendew pajjiżu qed jaħdem fuq l-a "Presidenza tat-trio" bit-tnejn li jsegwuh f'2021, li l- Il-Portugall u Slovenia.

Huwa qal lil dawk li attendew it-tħassib tiegħu li l-baġit propost tal-programm tas-saħħa jista 'ma jkoprix "il-kompiti l-ġodda kollha li għandna, inkluża l-kooperazzjoni formali tal-HTA" kif ukoll ix-xogħol ta' segwitu fuq in-Netwerks ta 'Referenza Ewropej.

Sadanittant, l-Ewropa għandha bżonn cissistenza fuq żoni ta 'mard, u Li Effiċjenzi potenzjali għall-aġenziji jeħtieġ li jiġu identifikati, hu qal.

"L-għan aħħari," qal, "huwa Aċċess mgħaġġel tal-pazjent u taċ-ċittadin għal dijanjostiċi b'valur ippruvat u trattament sussegwenti fejn meħtieġ. "

Aktar tard, Stephen Robbins, sdirettur suffiċjenti fl-Istitut tal-Ġenetika CIHR, f'Montreal, il-Kanada, spjega li pMediċina ersonalizzata hija komunement mifhuma bħala tipprovdi l-kura t-tajba lill-pazjent it-tajjeb fil-ħin. Hu qal: "Inżid ukoll ma 'din id-definizzjoniizjoni fil-post it-tajjeb, mill-fornitur it-tajjeb u bl-ispiża t-tajba. Ttiegħu jinkludi d-dimensjoni tal-ugwaljanza għad-definizzjoni ta 'mediċina personalizzata, li tagħmel ċertu sens minħabba l-ġeografija tal-Kanada, iżda wkoll tal-Ewropa."

Stephen qal lil dawk li attendew li s-CIHR huwa l-akbar korp ta 'riċerka fil-Kanada ddedikat għat-titjib tas-saħħa tal-Kanadiżi. Huwa fi sħubija ma 'aktar minn 250 organizzazzjoni - inklużi karitajiet, sptarijiet, universitajiet, gvernijiet lokali, u akkademiċi.

Is-CIHR nieda l-inizjattiva tal-mediċina personalizzata tagħha f'2012 biex itejjeb ir-riżultati tas-saħħa permezz ta 'approċċi ta' stratifikazzjoni tal-pazjent billi jintegra mediċina bbażata fuq l-evidenza u dijanjostiċi ta 'preċiżjoni fi provi kliniċi. 

"Dan il-programm progressivament allinjat ma 'programm ieħor dwar is-Saħħa elettronika - is-servizz ta' Innovazzjoni tas-Saħħa elettronika - biex isir l-inizjattiva tal-mediċina personalizzata fl-2016. Hekk kif nimxu 'l quddiem, it-tim sar aktar u aktar kumpless u multisettorjali," żied jgħid.

Fis-sessjoni dwar ir-Regolament Orfni, Intant, il-Membru tal-Parlament Ewropew Tilly Metz tkellem dwar il-ħtieġa għal aktar azzjoni tal-UE dwar mard rari. 

"Huwa stmat li madwar XNUMx miljun persuna li jgħixu fl-Unjoni Ewropea jbatu minn marda rari. Minn meta ġiet adottata d-direttiva dwar il-mediċina orfni, bejn 6000-Mard rari ta '7000 ġew identifikati fl-Ewropa, u, dan huwa tajjeb injiddikjara l-inċentiv li jinnova fil-qasam. 

"Madankollu, aħna don"ma nismax dwar mard ultra rari li jaffettwa one-in-1 / 50,000 Ewropej. iridu jkunu parti mid-dibattitu minkejja n-numru żgħir ta 'patients affettwati".

Tilly żied li: “Id-dibattitu dwar il-mediċina personalizzata u d-dibattitu dwar il-mard rari m'għandhomx jitħalltu. Inkella, nirriskjaw li nxekklu l-iżvilupp ta 'terapija għal mard rari. Għandhom jiġu ttrattati f'żewġ oqfsa differenti. It-tneħħija tal-inċentivi speċjali fuq mard rari minn dan il-qafas speċifiku qed tirriskja li tipperikola pazjenti b'mard rari.

"Hemm bżonn urġenti li titqajjem kuxjenza dwar mard rari, speċjalment għat-tfal, sabiex il-pazjenti jkunu jistgħu jkollhom aċċess għal dijanjosi f'ċentri speċjalizzati aktar malajr.", Qalet l-MEP.

Simone Boselli, paffari pubblikas direttur fil-EURORDIS, qal lil dawk li attendew li l-Ewropa “teħtieġ li tħeġġeġ aktar riċerka dwar mard rari, tevalwa prattiki attwali ta 'skrining tal-popolazzjoni, u tappoġġja reġistri ta' mard rari ".

Qalet EURORDIS, iddeskriviet pazjent bħala marda rari bħala "l-orfni tas-sistemi tas-saħħa, ħafna drabi mingħajr dijanjosi, mingħajr trattament, mingħajr riċerka: għalhekk, mingħajr raġuni għal tama".

Simone żiedet: “Aħna nemmnu li hemm bżonn ta 'sforzi kbar biex titrawwem u tistimula r-riċerka sabiex tiżdied l-għarfien eżistenti, li mkien ma huwa biżżejjed biżżejjed biex jintlaħqu l-isfidi."

Dħawwad ix-xogħol iebes bla dubju mwettaq mill-UE matul kważi 20 snin, għad hemm ħafna xi jsir," hi qalet.

Matul is-sessjoni dwar l-HTA, l-MEP Tiemo Wôlker qal lil dawk li attendew li: “Il-valur miżjud Ewropew tal-proposta HTA (tal-Kummissjoni) huwa ovvju. Tevita d-duplikazzjoni u tippermetti allokazzjoni aħjar tar-riżorsi. U se jimminimizza r-riskju ta 'aċċess frammentat għat-terapija fl-istati membri. "

Huwa żied: "Għandna wkoll nfakkru li r-rimborż u l-prezzijiet mhumiex koperti mill-proposta u li tibqa 'kompetenza ta' l-Istati Membri. Il-kooperazzjoni tal-UE hija meħtieġa biex tiżgura skambju kostanti ta 'informazzjoni bejn l-awtoritajiet tal-HTA fl-UE. "

Il-ħin irrimarka li: "Il-Ġermanja u Franza qed jimblokkaw il-proposta għal tħassib dwar is-sussidjarjetà, iżda għandna naġixxu issa hekk kif l-EUnetHTA waslet biex tintemm."

Floria Giorigio, tad-DĠ SANTE fil-Kummissjoni Ewropea, qal li l-għan tal-proposta tal-HTA huwa li tnaqqas id-duplikazzjoni, tippromwovi l-konverġenza, issaħħaħ il-kwalità tal-HTA madwar l-Ewropa, tiżgura l-assorbiment ta ’riżultati konġunti fl-istati membri, u tiżgura s-sostenibbiltà fit-tul. 

Qalet: “Il-proposta tistabbilixxi qafas ta’ kollaborazzjoni ta ’HTA. Dan huwa wkoll dwar l-iżgurar ta ’evidenza xierqa għall-HTA madwar l-UE. Aħna nafu li dan jista 'jsir, nafu li huwa utli, imma għandna bżonn struttura biex niżguraw li hija effiċjenti. "

Floria kompla jgħid li l-Parlament żied aktar flessibilità mal-proposta u appoġġa l-approċċ ġenerali tal-Kummissjoni. Intant, il-Finlandja u l-presidenzi Kroati tal-UE li jmiss huma lesti li jagħmlu progress.

B'mod sinifikanti, Floria qal: "Ninduna li ħafna partijiet interessati ma jaħtfux il-valur miżjud u l-għarfien li l-pazjenti jistgħu jġibu l-għarfien espert tagħhom tal-marda huwa element kruċjali.

"L-involviment tagħhom fil-proċess huwa wkoll kruċjali għall-emanċipazzjoni tagħhom. Iżda l-involviment tal-pazjent mhuwiex mogħti għal kulħadd. " 

Dwar bijomarkaturi, Laetitia Gambotti ta 'INCa, fi Franza, qalet: "Ħafna bijomarkaturi ta' tbassir huma disponibbli għal terapija fil-mira għal tipi differenti ta 'kanċer. Għaxar snin ilu, l-għan tagħna kien li nipprovdu l-aħjar kwalità, testijiet dijanjostiċi molekulari mal-pajjiż kollu għall-pazjenti kollha. 

"Ġie stabbilit netwerk li jinvolvi 28 ċentru reġjonali, ġew iffirmati sħubiji ma 'laboratorji, ċentri ta' riċerka fl-isptarijiet ... u, fl-2013, nedejna programm pilota ieħor dwar l-implimentazzjoni ta 'sekwenzar immirat tal-ġenerazzjoni li jmiss li jinvolvi 11-il ċentru tal-ġenetika molekulari."

Żiedet tgħid: “Aħna ftaħna wkoll ħames ċentri ta’ skrining għall-BRCA b’pazjenti XNUMx eżaminati f’sentejn.

"Il-pazjenti għandu jkollhom l-istess aċċess għall-aħjar trattament disponibbli. Dawn il-programmi u l-qafas organizzattiv jippermettu ugwaljanza ta 'trattament irrispettivament minn fejn jinsabu l-pazjenti, ”qalet Laetitia, li żied li hemm bżonn li“ titqajjem kuxjenza dwar il-bijomarkaturi u d-dijanjostika ”kif ukoll tiġi organizzata kampanja ta' prevenzjoni u skrining. 

"Qed tinforma liċ-ċittadini qabel ma jkunu pazjenti", qalet.

Dwar is-suġġett tar-rimborż, sadanittant, Christine Chomienne, professur fl-Université de Paris, qalet lill-udjenza li t-tobba dejjem ipprattikaw mediċina personalizzata. "Aħna nintegraw kemm il-karatteristiċi tal-marda kif ukoll il-karatteristiċi tal-pazjent," qalet.

Christine spjegat li GP għandu jqis l-età, is-sess, l-istil ta ’ħajja, u l-istorja ta’ pazjent meta jkun qed jittrattawh.

"Imma qatt ma tlabt dwar il-ġid tal-pazjent tiegħi li nieħu deċiżjoni ta 'trattament s'issa, billi dejjem ħadna r-rimborż li ngħata," qalet. 

"Iżda dan mhux minnu, minħabba li r-rimborż jiddependi fuq diversi parametri: is-sistema tas-saħħa, l-assigurazzjoni tas-saħħa privata, u hekk ..." 

Christine kompliet tispjega li r-rimborż għal trattament u / jew dijanjostika hija deċiżjoni meħuda fil-livell ta 'stat membru. Wara l-Approvazzjoni mill-EMA u l-awtorità nazzjonali, normalment korp nazzjonali jagħti rakkomandazzjonijiet rigward l-ipprezzar u r-rimborż, u l-ministeru tas-saħħa jieħu d-deċiżjoni finali.

Din id-deċiżjoni hija bbażata fuq diversi kriterji vvalutati abbażi ta 'dejta, letteratura, provi kliniċi, metaanalisi u, hekk kif tiżviluppa mediċina personalizzata: "din il-proċess ta' deċiżjoni ta 'evalwazzjoni u rimbors isir aktar u iktar kumpless". 

"Għandna bżonn ... li tevita ċ-ċaħda minħabba nuqqas ta 'evidenza. Għandna bżonn nagħmlu l-pazjenti u l-prattikanti konxji u jinvolvuhom fil-proċess li jieħdu deċiżjonijiet tajbin dwar ir-rimborż u l-prezzijiet biex niżguraw aċċess għall-mediċina personalizzata, ”Christine qalet. 

Fl-aħħar sessjoni tal-Kungress, l-MEP ta ’Petra De Sutter qalet li:“ Rigward il-mediċina personalizzata, il-kumitat IMCO (li huwa jippresjedi fil-Parlament) huwa interessat ħafna fir-regolament tal-kondiviżjoni tad-dejta, u l-ġbir u t-trasferiment tad-dejta, filwaqt li jipproteġi id-drittijiet tal-fornitur tad-dejta, jiġifieri l-pazjent, il-konsumatur jew iċ-ċittadin. 

"Din se tkun kwistjoni importanti ħafna li tirrigwarda s-settur tas-saħħa peress li l-Kummissjoni l-ġdida poġġiet is-suq uniku diġitali bħala prijorità għall-mandat li ġej."

"Il-fiduċja hija kwistjoni ewlenija għall-kondiviżjoni tad-data," qal il-MPE, "u dan jikkonċerna l-futur tal-mediċina personalizzata fl-Ewropa." 

“Jiena kunfidenti li l-Parlament se jappoġġja l-ħidma tal-Kummissjoni Ewropea dwar dan. Għandna bżonn verament naġixxu issa, hekk kif f'ħames snin, ikun tard wisq. Jekk l-Ewropa ma taġixxix issa, plejers oħra jimlew il-kamra, ”qalet Petra.

Aqsam dan l-artikolu: