Id-dejta tal-vaċċin ta 'Oxford #Coronavirus tista' tmur għand ir-regolaturi din is-sena

Id-dejta tal-prova għall-Università ta’ Oxford u l-vaċċin possibbli tal-koronavirus ta’ AstraZeneca tista’ tingħata lir-regolaturi din is-sena iżda l-kantunieri ma jistgħux jinqatgħu biex titħaffef l-approvazzjoni għall-użu f’emerġenza, qal xjenzat li jmexxi l-provi nhar it-Tlieta (25 ta’ Awwissu), ikteb Alistair Smout u Sarah Young.

Il-vaċċin ta 'Oxford ipproduċa rispons immuni fl-ewwel provi tiegħu fuq il-bniedem, u enfasizza l-pożizzjoni tiegħu bħala wieħed mill-kandidati ewlenin fit-tellieqa għall-ġlieda kontra virus li wassal għal mijiet ta' eluf ta 'imwiet u waqqaf l-ekonomija globali.

"Huwa biss possibbli li jekk il-każijiet jakkumulaw malajr fil-provi kliniċi, li jista 'jkollna dik id-dejta quddiem ir-regolaturi din is-sena," Andrew Pollard, id-direttur tal-Grupp tal-Vilqim Oxford, qal lil BBC Radio dwar il-progress fi provi akbar u fi stadju tard. . "Imbagħad ikun hemm proċess li jgħaddu minnu sabiex jagħmlu valutazzjoni sħiħa tad-dejta."

Il-provi laqtu l-aħbarijiet meta l- Financial Times irrapportat li l-amministrazzjoni Trump kienet qed tikkunsidra li tħaffef il-vaċċin għall-użu fl-Istati Uniti qabel l-elezzjoni presidenzjali tat-3 ta’ Novembru. Għażla waħda li qed tiġi esplorata tkun tinvolvi l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti li tagħti "awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza" f'Ottubru lill-vaċċin potenzjali, qalet il-gazzetta. Pollard qal li l-proċess għall-awtorizzazzjoni għall-użu f’emerġenza kien stabbilit sew. "Iżda xorta jinvolvi li d-dejta tkun immexxija bir-reqqa ... u evidenza li fil-fatt taħdem," qal.

il Financial Times irrapporta li Washington kien qed jikkunsidra li jibbaża l-approvazzjoni ta’ emerġenza tal-vaċċin biss fuq studju żgħir tar-Renju Unit ta’ madwar 10,000 ruħ.

Pollard, l-investigatur ewlieni tal-provi kliniċi globali tal-kandidat għall-vaċċin, qal li AstraZeneca se tieħu d-dejta lir-regolaturi ladarba x-xjenzati jkunu sodisfatti biha. Qal li Oxford irreġistra madwar 20,000 persuna fi provi madwar il-Gran Brittanja, il-Brażil u l-Afrika t’Isfel, b’AstraZeneca tmexxi prova fl-Istati Uniti ta’ 30,000 persuna. "Id-daqs tal-provi għadu mhux il-kwistjoni hawn, dak li għandek bżonn huwa li jkollok biżżejjed każijiet akkumulati matul il-ħin ta 'osservazzjoni fil-provi," qal Pollard.

reklam

Aqsam dan l-artikolu: