Kunsill Ewropew rakkomandazzjonijiet tal-kura tas-saħħa huma pass fid-direzzjoni tajba

Mill Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan

Bil-pubblikazzjoni ta 'din il-ġimgħa tar-rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill Ewropew, l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) hija kuntenta tinnota li bosta mir-rakkomandazzjonijiet tagħha huma inklużi.

Dawn tressqu bħala parti minn djalogu kontinwu mal-presidenza ta 'l-UE u huma mmirati, fl-aħħar mill-aħħar, lejn it-twettiq tal-potenzjal tal-mediċina personalizzata għaċ-ċittadini kollha ta' l-UE ta '500 madwar l-istati membri ta' 28.

F'dak li għandu x'jaqsam ma 'l-EAPM, uħud mill-lingwaġġ fir-rakkomandazzjonijiet mhuwiex dirett kemm jista' jkun (għalkemm dan huwa normali) - b'ħafna "tfakkar", "jagħraf" u "jieħu nota" fit-test kollu, iżda tajjeb ngħidu li qed isir progress fl-arena tas-saħħa u, speċifikament, mediċina personalizzata billi presidenza b'rotazzjoni waħda tinbidel b'dik li jmiss.

Pereżempju, il-Kunsill: "Jirrikonoxxi li l-innovazzjonijiet fil-kura tas-saħħa jistgħu jikkontribwixxu għas-saħħa u l-benesseri taċ-ċittadini u tal-pazjenti permezz ta 'aċċess għal prodotti, servizzi u trattamenti innovattivi li għandhom valur miżjud ..."

Il-manifest tal-EAPM jiddikjara biċ-ċar l-ideali ta 'hawn fuq dwar l-innovazzjoni u seħħ bħala riżultat ta' djalogu intensiv mal-partijiet interessati kollha li, ovvjament, jinkludu l-pazjenti.

Il-Kunsill ukoll: "Jieħu nota li sabiex jiġi stimulat l-iżvilupp, hemm bżonn li tiġi ffaċilitata t-traduzzjoni ta 'avvanzi xjentifiċi fi prodotti mediċinali innovattivi li jissodisfaw l-istandards regolatorji, jaċċelleraw l-aċċess tal-pazjenti għal terapiji innovattivi b'valur miżjud għall-pazjenti u huma aċċessibbli għal is-sistemi tas-saħħa ta 'l-istati membri. "

reklam

Dawn ta 'hawn fuq huma ċentrali għall-messaġġi tal-EAPM dwar dak li hu meħtieġ biex jingħata t-trattament it-tajjeb lill-pazjent it-tajjeb fil-ħin u l-EAPM bi pjaċir jinnota li l-Kunsill ukoll

"Ifakkar li r-Regolament il-ġdid dwar il-Provi Kliniċi għandu l-għan li jżid il-kompetittività ta 'l-UE fir-riċerka klinika u l-iżvilupp ta' trattamenti ġodda u innovattivi. "

Sadanittant: "... jirrikonoxxi li djalogu bikri bejn l-iżviluppaturi tat-teknoloġija, regolatorju, stima tat-teknoloġija tas-saħħa u, fejn rilevanti, korpi tal-ipprezzar jistgħu jippromwovu l-innovazzjoni u aċċess aktar mgħaġġel għall-mediċini bi prezzijiet raġonevoli, għall-benefiċċju tal-pazjenti."

L-EAPM huwa kuntent ukoll li l-Kunsill jissottolinja wkoll konklużjonijiet preċedenti, speċjalment dawk dwar il-proċess ta 'riflessjoni dwar sistemi tas-saħħa moderni, li jirrispondu u sostenibbli, adottati fix-10 Diċembru 2013, kif ukoll dawk dwar il-kriżi ekonomika u l-kura tas-saħħa, adottati fuq 20 Ġunju 2014.

Dan tal-aħħar jirrakkomanda l-ħtieġa għal "kooperazzjoni, filwaqt li tirrispetta bis-sħiħ l-oqsma tal-kompetenza tal-istati membri, dwar strateġiji biex timmaniġġja b'mod effettiv in-nefqa fuq il-farmaċewtiċi u apparat mediku, filwaqt li tiżgura aċċess ekwu għal mediċini effettivi fi ħdan is-sistemi tal-kura tas-saħħa nazzjonali sostenibbli".

Finalment, għall-finijiet ta ’dan l-artikolu, il-Kunsill:“ Ifakkar fid-diskussjoni fil-Laqgħa Informali tal-Ministri tas-Saħħa f'Milan dwar 22-23 Settembru 2014 dwar 'innovazzjoni fil-kura tas-saħħa għall-benefiċċju tal-pazjenti', li enfasizzat il-ħtieġa li tappoġġa l-innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti b'użu aħjar tal-għodod regolatorji eżistenti għall-proċeduri ta 'awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u li enfasizzaw ir-riskji potenzjali għas-sostenibbiltà ta' xi sistemi tas-saħħa nazzjonali marbuta ma 'pressjonijiet għoljin ħafna li jirriżultaw minn xi prodotti innovattivi. "

L-EAPM għandha erba ’Gruppi ta’ Ħidma, flimkien ma ’Grupp għall-Affarijiet Regolatorji, inkarigat li jwettaq l-għanijiet kollha ta’ hawn fuq u jkopri Big Data, Edukazzjoni u Taħriġ ta ’Professjonisti fil-Kura tas-Saħħa, Aċċess Bikri u Teħid ta’ Deċiżjonijiet Aħjar, kif ukoll Pjan Direzzjonali għar-Riċerka għall-Mediċina Personalizzata. Dawn kollha huma mmirati biex jipprovdu aċċess f'waqtu għall-aqwa kura tas-saħħa għall-pazjenti tal-Ewropa.

U meta niġu għall-użu razzjonali tar-riżorsi fl-Istati Membri kollha, l-EAPM se ssegwi mill-qrib il-proċess il-ġdid tas-Semestru ta 'l-UE u se tagħmel ir-rakkomandazzjonijiet regolari tagħha stess.

Kif innutat qabel, ir-rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill jirrappreżentaw passi ewlenin fid-direzzjoni t-tajba, għalkemm l-EAPM temmen bis-sħiħ li huma meħtieġa aktar azzjonijiet konkreti dwar dawn is-suġġetti jekk iridu jiġu megħluba l-ostakoli u l-għanijiet għandhom jintlaħqu.

Bħala parti mill-konklużjonijiet tiegħu, il-Kunsill imur pass 'il quddiem billi jistieden lill-Istati Membri biex: "Tesplora opportunitajiet għal kooperazzjoni dwar skambju ta' informazzjoni bejn korpi kompetenti fir-rigward ta '' approċċ taċ-ċiklu tal-ħajja" għal prodotti mediċinali innovattivi. "

Dawn, jgħid, għandhom jinkludu fejn xieraq, djalogu bikri u pariri xjentifiċi; mudelli ta 'pprezzar u rimborż; reġistri għall-monitoraġġ tal-effettività tat-terapiji u t-teknoloġiji; rivalutazzjonijiet xierqa, u; studji ta ’wara l-awtorizzazzjoni.

Barra minn hekk, il-Kunsill jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni Ewropea biex: “Iddiskuti inizjattivi nazzjonali għal aċċess bikri mill-pazjenti għal mediċini innovattivi u l-possibbiltà ta 'aktar qsim ta' informazzjoni u kooperazzjoni fir-rigward ta 'użu kompassjonat, sabiex jiġu massimizzati l-opportunitajiet ta' pazjenti madwar l-Istati Membri kollha. UE se tkun fornuta b’mediċini innovattivi. ”

Huwa jappella wkoll għal aktar diskussjoni dwar jekk humiex meħtieġa kriterji biex jittieħed kont tal-valur terapewtiku miżjud ta 'prodotti mediċinali ġodda meta mqabbla ma' dawk eżistenti għat-tqegħid tagħhom fis-suq - xi ħaġa li l-EAPM appoġġat bil-qawwa.

Il-konklużjonijiet jirreferu wkoll għat-tkomplija tad-djalogu bejn il-partijiet interessati u l-awtoritajiet kompetenti, inklużi l-awtoritajiet tal-ipprezzar u r-rimborż, u jeżaminaw l-opportunitajiet għal kooperazzjoni potenzjali fuq bażi volontarja fil-qasam tal-ipprezzar u r-rimborż u jiffaċilitaw it-tnedija ta 'proġetti pilota f'dak il-qasam.

Għal darb'oħra, dawn huma temi li l-EAPM iddiskuta bosta drabi fost il-partijiet interessati kollha tagħha u matul laqgħat mal-Kummissjoni, il-presidenza tal-UE u l-Parlament Ewropew. Dan se jkompli hekk kif l-EAPM isegwi diskussjonijiet minn qabel permezz tal-isforzi tal-Gruppi ta 'Ħidma tagħha li, fix-2015 u lil hinn, se jkomplu jistinkaw għal kura tas-saħħa aħjar għall-pazjenti kollha tal-Ewropa, irrispettivament minn min jew fejn huma.

Ċertament hemm ħtieġa diretta għal titjib, speċjalment meta wieħed iqis li għandna popolazzjoni pan-Ewropea li qed tgħix iktar u li kollha jeħtieġu kura tas-saħħa f'xi stadju.

Sfortunatament, l-aċċess għall-kura tas-saħħa ta 'l-ogħla kwalità huwa żbilanċjat fl-UE fil-preżent, b'livelli differenti ta' aċċess, inugwaljanza fl-istandards ta 'kura u żbilanċi fi proċeduri ta' rimborż, biex insemmu biss ftit kwistjonijiet.

Pereżempju, l-EAPM taf dwar Aga, mara Pollakka ta '49, li kellha bżonn kura speċjalizzata għal kanċer rari. Aga eventwalment fittxet trattament relattivament għoli fi Stat Membru ieħor tal-UE, aktar sinjuri, iżda tħabat finanzjarjament minħabba l-livelli ta 'rimborż f'pajjiżha stess.

Sadanittant George, ċittadin tar-Renju Unit li għandu 58, ma setax iħallas l-ispejjeż privati ​​tal-operazzjonijiet tal-katarretti fuq iż-żewġ għajnejn u sab li l-lista ta 'stennija tal-NHS kienet twila wisq fiż-żona tiegħu. Fl-aħħar ġie ttrattat fi sptar ħdejn Pariġi malajr u bi spiża ħafna aktar affordabbli minn fi klinika privata fl-Ingilterra, iżda t-tul li kellu jmur żgur żgur mhux meħtieġ fl-Ewropa moderna.

U fl-Isvezja, Frieda, is-sena 25, ukoll li tbati minn kanċer rari, ma kinitx biss konxja minn xi provi kliniċi għal grupp żgħir ta 'pazjenti bħal dawn, iżda hija ma kinitx tkun tista' taċċessahom xorta waħda minħabba l-post iżolat tagħha.

Sitwazzjonijiet bħal dawk ta 'hawn fuq huma komuni madwar l-UE u jseħħu kuljum. Sadanittant, ix-xitwa qiegħda hawn u sodod tal-isptar u aktar u aktar għaljin ser jimtlew bil-pazjenti, u jestendu s-sistemi nazzjonali tal-kura tas-saħħa. Sodod se jkunu bi prezz għoli imma, kieku hemm strateġija mifruxa ma 'l-UE kollha li tintegra l-mediċina personalizzata fil-prattika ta' kuljum, aktar miżuri preventivi u trattamenti innovattivi li jimminimizzaw il-ħin ta 'l-isptar jgħinu biex jittaffa l-piż.

Għalhekk, l-EAPM, filwaqt li tappoġġja l-Kunsill Ewropew, jemmen bis-sħiħ li jeħtieġ li jirrikonoxxi aħjar il-kwistjonijiet attwali fl-aċċess - u iktar - u jinsisti fuq miżuri aktar b'saħħithom milli r-rakkomandazzjonijiet ta 'din il-ġimgħa fil-fatt jipprovdu.

Aqsam dan l-artikolu: