Kuntatt magħna

EU

#HTA - Il-Parlament Ewropew jappoġġja azzjoni mal-UE kollha iżda l-pazjenti ċaħdu l-influwenza ewlenija

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.


Il-votazzjoni ta 'din il-ġimgħa fil-plenarja tal-Parlament Ewropew fi Strasburgu biex tappoġġja l-leġislazzjoni għall-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa fil-livell tal-UE (HTA) intlaqa' tajjeb minn bosta partijiet interessati,
jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) Denis Horgan.

Iżda grupp wieħed ewlieni ġie mwarrab - il-pazjenti.

Il-Parlament adotta l-fajl minn 576 lil 56 (id-deputati 41 li jastjenu) fuq wara tar-rakkomandazzjonijiet tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (ENVI) tal-istituzzjoni.

ENVI kien tefa 'sett wiesa' ta 'kompromessi taħt il-gwida tar-rapporteur Soledad Cabezón Ruiz. Wara l-vot, l-EAPM ser torganizza round table dwar l-HTA mar-rappreżentanti tal-istati membri fis-6 ta 'Novembru. Il-laqgħa se tkun ospitata minn rappreżentazzjonijiet permanenti għall-UE u se tiffoka fuq id-dettalji tal-kompromessi mil-lat prattiku.

It-tabella tonda se tistudja l-benefiċċji li joħorġu mil-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar l-HTA filwaqt li tindirizza kif tippermetti li l-innovazzjoni tidħol fis-sistemi tal-kura tas-saħħa f'sens tassew prattiku.

Għalkemm il-parteċipazzjoni tal-pazjent kienet indirizzata f'emendi ta 'kompromess matul il-laqgħat tal-ENVI aktar kmieni fis-sajf u fil-Ħarifa, il-leġiżlazzjoni proposta hija qasira dwar li tipprovdi għal parteċipazzjoni xierqa tal-pazjent fil-qafas ta' kooperazzjoni UE-HTA, jissuġġerixxu xi gruppi orjentati lejn il-pazjent.

Fi stqarrija konġunta, il-Koalizzjoni Ewropea għall-Pazjenti kontra l-Kanċer (ECPC) u l-EAPM esprimew dispjaċir għad-deċiżjoni tal-Parlament li tirrifjuta l-involviment formali tal-organizzazzjoni tal-pazjenti "bħala membri ugwali u kredibbli tal-Grupp ta 'Koordinazzjoni" għal-leġislazzjoni l-ġdida.

reklam

Kif jiddikjaraw iż-żewġ organizzazzjonijiet, il-pazjenti għandhom għarfien, perspettivi u esperjenzi uniċi, u huma l-benefiċjarji finali tat-teknoloġiji mediċi. Għalhekk, ir-rappreżentanza tal-pazjent hija essenzjali, jgħidu, fil-livelli kollha ta 'teħid ta' deċiżjonijiet meta l-leġislazzjoni taffettwa direttament is-saħħa u l-ħajja tagħhom.

Bħala parti mill-vot fi Strasburgu, il-MPE qablu li jibagħtu l-fajl lura lill-ENVI biex iħalli lill-kumitat iħejji għan-negozjati ma 'istituzzjonijiet oħra, iżda l-arloġġ qed jimmarka biex jibda taħdidiet dettaljati qabel l-elezzjonijiet tal-Parlament ta' Mejju 2019. Il-vot ta ’Strasburgu jservi bħala bażi għan-negozjati mal-istati membri.

L-EAPM kien mutur ewlieni tal-benefiċċji ta 'l-HTA konġunta minħabba l-pjattaforma ta' diversi partijiet interessati tagħha li taġixxi bħala pont għal dawk li jfasslu l-politika.

Għandha l-għan li tittraduċi tħassib ewlieni minn perspettivi differenti sabiex dawn jinbidlu f'bidliet ta 'politika konkreti. L-Alleanza ħarset sewwa lejn l-għażliet ta ’kollaborazzjoni operattiva biex issir taf x’jaħdem u ma jaħdimx fl-HTA nett ta’ l-UE.

L-EAPM kien ukoll f'kuntatt mill-qrib ma 'l-MEPs permezz tal-grupp ta' interess STEPs fil-parlament (l-STEPs ifissru Trattament Speċjalizzat għall-Pazjenti fl-Ewropa) u żamm bosta tabelli round dwar is-suġġett tal-HTA.

Meta tkellem wara l-votazzjoni ta ’din il-ġimgħa, ir-rapporteur Cabezón Ruiz qal:“ Ir-rapport adottat illum għandu l-għan li jtejjeb l-aċċess għat-teknoloġija tas-saħħa fl-UE, speċjalment f’termini ta ’kwalità iżda wkoll fl-għażla ta’ proġetti ta ’riċerka skont il-bżonnijiet mediċi.

Hija sejħilha "pass lejn il-garanzija tad-dritt fundamentali ta 'aċċess għas-saħħa" u "valur miżjud għall-pazjenti u għas-sistemi tas-saħħa pubblika".

Il-viżjoni ta 'Cabezón Ruiz hija ta' regolament Ewropew dwar l-HTA li jippermetti lill-istati membri "jagħmlu l-iktar għażliet raġonevoli għall-pazjenti u għall-baġit pubbliku, minflok ma jħallu l-interessi kummerċjali jipprevalu".

Żiedet tgħid: "In-nuqqas ta 'sistema fl-UE kollha tippermetti li jiġu offruti ċerti trattamenti permezz ta' sistemi pubbliċi meta studji juru li mhumiex effettivi. Pereżempju, il-prezz tal-mediċini kontra l-kanċer żdied b'għaxar darbiet aktar mill-effikaċja tagħhom bħala trattamenti fl-aħħar għaxar snin. Ġie ppruvat ukoll li persentaġġ għoli ta 'prodotti mediċinali ġodda li jiddaħħlu fis-suq Ewropew ma joffru l-ebda vantaġġ fuq il-prodotti eżistenti.

Min-naħa tagħhom, l-ECPC u l-EAPM jirrikonoxxu li r-regolament jgħin biex jingħelbu d-disparitajiet, inaqqas l-ostakoli għall-aċċess għal trattament innovattiv, jirrikonoxxi l-valur veru ta 'terapiji ġodda u jtejjeb is-sostenibbiltà tas-sistemi nazzjonali tal-kura tas-saħħa.

Huma jgħidu li t-titjib tal-HTA u t-tisħiħ tal-kooperazzjoni madwar il-pajjiżi se jipprovdu wkoll stimi aħjar tal-valur mediku u soċjali ta 'terapiji u mediċini ġodda. U nnotaw il-passi meħuda mill-parlament biex jindirizzaw uħud mit-tħassib li l-istati membri esprimew rigward aspetti obbligatorji, filwaqt li appellaw għal “djalogu kostruttiv biex jingħelbu l-isfidi tal-fajl leġislattiv u biex ikun żgurat li l-Valutazzjonijiet Kliniċi Konġunti jsiru realtà f ' l-Unjoni Ewropea mingħajr dewmien detrimentali ”.

Kwalunkwe ftehim ikun jeħtieġ maġġoranza kwalifikata fil-Kunsill - li jfisser li 55% tal-istati membri għandhom jivvutaw favur prattika (bażikament ta '28) li jirrappreżentaw mill-inqas 65% tal-popolazzjoni tal-UE.

Cabezón Ruiz żied: "Dan ir-rapport huwa pass lejn il-garanzija tad-dritt fundamentali ta 'aċċess għas-saħħa. Minkejja dan, aħna beħsiebna nieħdu passi ulterjuri. Fil-fatt, huwa fil-qasam tal-apparat mediku fejn hemm bżonn ta' aktar evidenza xjentifika biex jittieħdu deċiżjonijiet. Huwa suq emerġenti iżda għadu frammentat ħafna, għalhekk evalwazzjoni Ewropea żgur li se tkun valur miżjud.

"Wara l-vot tal-lum, għandi mandat mill-Parlament Ewropew biex tinnegozja l-liġi finali mal-istati membri. S'issa, il-progress bejn il-gvernijiet tal-UE kien bil-mod ħafna. Issa nispera li jħaffu x-xogħol tagħhom fl-interess tal-pazjenti Ewropej . ”

Rigward kwalunkwe dewmien, il-vot tal-MPE jpoġġi iktar pressjoni fuq il-Kunsill biex jadotta l-miżuri. L-aspetti mandatorji wrew li huma kontroversjali b’oġġezzjonijiet bikrija minn Franza u l-Ġermanja fost stati membri oħra, għalkemm ENVI qalet li tappoġġja l-adozzjoni obbligatorja tar-rapporti tal-JCA u teħtieġ li l-istati membri għandhom "jużaw" u "ma jidduplikawx" il-valutazzjoni fuq livell nazzjonali. livell. ENVI mċaqlaq biex jindirizza t-tħassib tal-Istati Membri billi llimita r-rwol tal-Kummissjoni għal funzjoni amministrattiva, u estenda wkoll il-perjodu ta ’tranżizzjoni għal prodotti mediċinali għal erba’ snin u għal seba ’snin għal apparat mediku.

Huwa enfasizza "li jistabbilixxi standards għoljin ta 'kwalità u sigurtà għal prodotti mediċinali u apparat għal użu mediku".

Meta tkellem waqt tabella tonda riċenti tal-EAPM, l-MEP Peter Liese rrimarka li r-rwol tal-HTA għall-evalwazzjoni tat-teknoloġiji mediċi bħalissa huwa limitat, li jitwettaq biss fuq 1% tat-teknoloġiji, u jintuża biss fi ftit pajjiżi.

Huwa qal: "L-Ewropa teħtieġ qafas biex timla l-lakuni attwali, li huma legjun, li tibni fuq kollaborazzjonijiet volontarji preċedenti u tirrankahom. Għandha tifformalizza, ittejjeb u tħaffef l-arranġamenti kif inhuma. B'mod ċar hemm it-teknoloġija biex tagħmel dan, jekk tintuża kif suppost u b'intenzjoni serja.

"L-għan ta 'arkivjar żejjed huwa li jittieħed l-aħjar għarfien u prova tal-effikaċja klinika għal mediċina jew apparat mediku minn kwalunkwe Stat Membru u essenzjalment jaqsam dan biex jidentifika l-aħjar għażliet li jistgħu jiġu applikati fl-UE kollha," żiedet tgħid il-MPE.

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending