#ESMO imexxi l-aġenda fil-qasam tal-kanċer - ​​#EAPM lesta twieġeb

Il-Kungress tal-ESMO huwa kważi għal sena oħra u l-EAPM kienet involuta attivament mal-partijiet interessati fl-avveniment ewlieni tal-onkoloġija f'Munich, li dam mix-19 f'Ottubru, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan. 

Ovvjament, l-Alleanza qed twettaq il-parti tagħha biex tmexxi l-onkoloġija 'l quddiem, mhux l-inqas permezz tal-passi kontinwi tagħha biex tagħmel il-programmi ta' skrining tal-kanċer tal-pulmun, b'linji gwida miftiehma u effettivi, realtà fl-UE kollha.

Kwistjonijiet ta 'rimborż 

Bid-dibattitu kollu dwar il-pjanijiet tal-Kummissjoni Ewropea għall-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA), il-Kungress sema 'li xi pajjiżi Ewropej jieħdu iktar minn darbtejn sakemm oħrajn biex jilħqu deċiżjonijiet HTA fir-rigward ta' rimborżi għal drogi ġodda tal-kanċer wara l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini Approvazzjoni (EMA).

Il-Kungress sema 'l-ħin medju tad-deċiżjoni huwa iktar minn sena f'ċerti pajjiżi. Skont studju żvelat fi Munich, ladarba l-EMA approvat trattament ġdid, ħafna pajjiżi jevalwaw il-benefiċċju u l-kosteffettività tagħha permezz ta 'proċess HTA bħala parti mit-teħid ta' deċiżjoni dwar jekk għandux jirrimborsa l-użu tat-trattament għall-kura ta 'rutina tal-pazjent.

Meta jħarsu lejn il-mediċini l-ġodda kollha kontra l-kanċer approvati għal tumuri solidi mill-EMA bejn Jannar 2007 u Diċembru 2016, ir-riċerkaturi segwew il-ħin bejn l-approvazzjoni tal-EMA għal kull waħda mid-drogi u d-deċiżjonijiet HTA li qed jittieħdu mill-awtoritajiet tas-saħħa f'erba 'pajjiżi Ewropej.

Il-pajjiżi kienu l-Ingilterra, Franza, il-Ġermanja u l-Iskozja. Il-ħin medjan mill-approvazzjoni tal-EMA għad-deċiżjonijiet tal-HTA kien darbtejn sa tliet darbiet itwal fl-Ingilterra (405 ġurnata) u fl-Iskozja (384 ġurnata) meta mqabbel mal-Ġermanja (209 jum) u Franza (118 jum). Il-ko-awtur tal-istudju Dr Kerstin Vokinger, xjenzat anzjan fir-riċerka fl-Isptar Universitarju ta ’Zurich, l-Iżvizzera, u riċerkatur affiljat fl-Iskola Medika ta’ Harvard, Boston, fl-Istati Uniti qal li l-ammont differenti ta ’riżorsi investiti f’valutazzjonijiet bħal dawn u regolamenti nazzjonali differenti jista’ jwassal għal varjazzjoni fil-ħin mill-approvazzjoni tal-EMA għad-deċiżjonijiet tal-HTA f'pajjiżi differenti.

reklam

L-istudju sab li l-awtoritajiet tas-saħħa ġeneralment ħadu deċiżjonijiet ħafna aktar malajr għal mediċini kklassifikati bħala l-ogħla benefiċċju fuq l-iskala ta 'ESMO, meta mqabbla ma' dawk b'inqas benefiċċju kliniku. Iżda l-varjazzjoni fil-ħin mill-approvazzjoni tal-EMA għad-deċiżjonijiet tal-HTA baqgħet bejn pajjiżi differenti anke għall-ogħla benefiċċju tad-drogi. Analiżi wriet ukoll li prattikament kull droga kontra l-kanċer ikklassifikata bħala l-ogħla ġiet approvata għar-rimborż mill-erba 'pajjiżi kollha: il-Ġermanja (100%), l-Iskozja (95%), l-Ingilterra (92%) u Franza (90%). EAPM hija, ovvjament, impenjata ħafna fid-dibattitu dwar l-HTA u qed tieħu d-diskussjoni lir-rappreżentanti tal-istati membri x-xahar id-dieħel.

'Bidla fis-sewqan' 

Il-Kungress sema 'li l-iżgurar ta' aċċess għall-aqwa kura tal-kanċer għall-pazjenti kollha jista 'jinkiseb biss permezz ta' traduzzjoni integrata u sostenibbli ta 'l-avvanzi xjentifiċi tal-lum fit-trattamenti ta' għada. Dan irid jissaħħaħ permezz ta 'fehim ċar tal-kobor tal-effetti kliniċi u l-identifikazzjoni preċiża tal-pazjenti li l-aktar li jibbenefikaw.

Il-President Xjentifiku tal-ESMO, il-Professur Solange Peters, saħaq fuq l-importanza li jiġi żgurat li l-innovazzjonijiet jaslu għand il-pazjenti t-tajba fil-ħin - frażi ta 'spiss użata mill-EAPM u proponenti oħra ta' mediċina personalizzata.

Fi Munich, id-dejta ġiet ippreżentata minn aktar minn 2,000 astratti sottomessi, li jirrappreżentaw kważi 116,000 pazjent li ħadu sehem fi provi kliniċi. "L-ESMO huwa mutur tal-bidla li jaffettwa l-qasam kollu ta 'l-onkoloġija," qal il-president tiegħu, Josep Taberno, u żied li l-organizzazzjoni hija "kontribut ewlieni biex jiġi assigurat aċċess għall-aħjar kura tal-kanċer għall-pazjenti kollha, jgħixu fejn jgħixu."

Ostakoli għall-aċċess fil-pedjatrija 

Studju ieħor maħruġ fil-Ġermanja waqt l-avveniment ESMO enfasizza l-ostakli għall-inklużjoni ta '12 lil dawk ta' 25 kemm fi provi kliniċi adulti kif ukoll pedjatriċi ta 'fażi bikrija. Dan jissuġġerixxi l-ħtieġa għal approċċi aktar imfassla biex dawn il-pazjenti jkollhom aċċess aħjar għall-innovazzjoni terapewtika.

Fl-Ewropa, l-età minima legali biex tipparteċipa fi provi kliniċi għall-adulti hija ġeneralment 18-il sena. L-awtur tal-istudju Aurore Vozy, minn Gustave Roussy Institut de Cancérologie f'Villejuif, Franza qal lil dawk li attendew: "Aħna nafu ... li ċerti bniet se jiżviluppaw kanċer tas-sider immexxi ġenetikament kmieni ħafna fil-ħajja: m'hemm l-ebda provi pedjatriċi għal din il-marda, iżda dawn il-pazjenti huma sistematikament projbit milli jipparteċipa fil-provi rilevanti għall-adulti. "

Żiedet tgħid: “Is-sitwazzjoni hija simili għal xi adolexxenti b'limfomi jew sarkomi, li t-tumuri tagħhom ħafna drabi jixbħu lil dawk ta’ l-adulti ħafna iktar mill-qrib minn dawk misjuba fit-tfal. ”

Il-Kungress sema 'li, f'każijiet rari, adulti fl-għoxrin sena huma wkoll iddijanjostikati b'tumuri li jidhru l-aktar fit-tfal. Sadanittant, provi kliniċi pedjatriċi tipikament jistabbilixxu limitu massimu ta 'età ta' 20 jew 18 sena. Ir-riċerka sabet li, fost it-21 provi mhux miftuħa għall-adolexxenti, 389% setgħu kienu rilevanti għal pazjenti taħt l-età. "Dan ifisser li l-pazjenti ġew miċħuda aċċess għal mediċini innovattivi li kienu disponibbli fiċ-ċentru stess fejn kienu qed jiġu kkurati, u li għalihom setgħu kellhom rispons aħjar milli għat-terapija konvenzjonali," qal Vozy.

L-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata għandha fil-qalba tagħha kampanji sodi għal aċċess aħjar għal provi kliniċi kif ukoll għall-ħafna trattamenti innovattivi li issa huma disponibbli fit-teorija.

Id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Denis Horgan, li kien fi Munich għall-Kungress, qal: "Dan huwa eżempju konkret ieħor ta 'sitwazzjonijiet li fihom il-pazjenti qed jiġu mċaħħda mill-aċċess għal trattamenti potenzjalment eċċellenti. Fl-era tal-mediċina personalizzata dan huwa ċarament inaċċettabbli. Iż-żgħażagħ jiġu miċħuda ċ-ċans ta 'ħajja aħjar? Ma jistax jitħalla jiġri fis-seklu 21. "

Skala ta 'tumuri minn ESMO 

Skala ġdida għall-mutazzjonijiet tad-DNA tat-tumur li tissimplifika u tistandardizza għażliet għal trattament immirat tal-kanċer ġiet miftiehma minn speċjalisti ewlenin tal-kanċer fl-Ewropa u l-Amerika ta 'Fuq. L-iskala, imsejħa ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), ġiet ippubblikata fl-Annals of Oncology u għandha l-għan li tottimizza l-kura tal-pazjent billi tagħmilha aktar faċli biex jiġu identifikati dawk il-pazjenti bil-kanċer li x'aktarx jirrispondu għal mediċini ta 'preċiżjoni jew personalizzati, u jgħinu biex it-trattament isir iktar effettiv fin-nefqa. Il-Professur Fabrice André, President tal-Grupp ta ’Ħidma dwar ir-Riċerka Traslazzjonali u l-Mediċina ta’ Preċiżjoni tal-ESMO li beda l-proġett, qal: “It-tobba jirċievu ammont dejjem jikber ta’ informazzjoni dwar l-għamla ġenetika tal-kanċer ta ’kull pazjent, iżda dan jista’ jkun diffiċli biex jiġi interpretat biex isir għażliet ta 'trattament ottimali.

“L-iskala l-ġdida tgħinna tiddistingwi bejn tibdiliet fid-DNA tat-tumur li huma importanti għal deċiżjonijiet dwar mediċini mmirati jew aċċess għal provi kliniċi, u dawk li mhumiex relevanti,” żied jgħid.

L-awtur ewlieni tal-karta, Dr Joaquin Mateo, Investigatur Prinċipali tal-Grupp ta 'Riċerka tat-Traduzzjoni tal-Kanċer tal-Prostata mill-Istitut ta' l-Onkoloġija ta 'Vall d'Hebron, Barċellona, ​​Spanja, qal: "Għall-ewwel darba, l-ESMO ħoloq l-għodod biex jagħmilha ċara x'inhu informazzjoni hija meħtieġa biex il-mutazzjoni titqies azzjonabbli u kif din tista ’tinbidel bi tweġiba għal data klinika ġdida.”

Ix-xogħol ta ’l-EAPM fil-qasam tad-data klinika inkluda, ovvjament, it-tnedija ta’ l-inizjattiva MEGA tagħha ADD LINK u l-Alleanza issa qed taħdem ma ’koalizzjoni ta’ stati membri lesti sabiex taqsam data ġenomika vitali bejn il-fruntieri għall-benefiċċju tal-pazjenti fil- partijiet kollha ta ’l-UE u lil hinn.

In-nisa huma minn Venere, l-irġiel huma minn Mars… 

In-nisa u l-irġiel huma differenti. Aħna lkoll nafu dan iżda jibqa 'l-fatt li approċċi bbażati fuq is-sessi għall-istudju u t-trattament tal-mard baqgħu fil-biċċa l-kbira mhux esplorati fl-onkoloġija medika. Dan minkejja li l-qasam jimxi lejn tekniki ta 'mediċina personalizzata u jakkumula evidenza li s-sess huwa fattur ewlieni fir-riskju tal-marda u r-rispons għat-trattament. Workshop tal-ESMO li jmiss imsejjaħ 'Il-mediċina tas-sessi tiltaqa' ma 'l-onkoloġija', li se jsir f'Lausanne, l-Isvizzera, fit-30 ta 'Novembru u l-1 ta' Diċembru, se jara fakultà multidixxiplinarja ta 'esperti jiddiskutu kunċetti u metodi ta' mediċina tas-sess u l-implikazzjonijiet tagħhom għall-prattika klinika u r-riċerka onkoloġija.

Dr Anna Dorothea Wagner mill-Isptar Universitarju ta ’Lausanne, li bdiet il-workshop u kitbet dokument riċenti dwar is-suġġett, qalet:“ Il-ħtieġa għal aktar riċerka biex tifhem l-impatti tal-ġeneru fl-onkoloġija hija sinifikanti ”. Wagner żied jgħid: "Bi sforzi biex ninkludu aspetti tas-sess fir-riċerka bijomedika li hemm ħafna f'oqsma oħra, bħall-mediċina kardjovaskulari, kien wasal iż-żmien għalina fil-qasam ta 'l-onkoloġija li nindunaw."

Il-karta tagħha kienet diġà indikat diversi oqsma li fihom id-differenzi bejn is-sessi kienu magħrufa li jeżistu għal ħafna snin iżda għadhom mifhuma ħażin. Il-laqgħa se tiffoka fuq id-differenzi fil-kompożizzjoni tal-ġisem, ormoni, għamla ġenetika u metaboliżmu. Bħala eżempju wieħed, in-nisa jesperjenzaw tossiċità ogħla b'ċerti tipi ta 'drogi, li x'aktarx jirriżultaw mill-metabolizzazzjoni tagħhom b'mod differenti mill-irġiel, minħabba fatturi li huma maħsuba li jvarjaw minn livelli ogħla ta' xaħam tal-ġisem għal differenzi fl-attività ta 'enżimi li jimmetabolizzaw il-mediċina .

"It-tossiċità hija problema fiha nfisha, mhux l-inqas minħabba li tista 'tikkawża li l-pazjenti bil-kanċer iwaqqfu t-trattament," qal Wagner. Filwaqt li d-differenzi bejn is-sessi fl-effikaċja huma rrappurtati aktar spiss, dawk relatati mat-tossiċità huma rari biss analizzati u sistematikament irrappurtati. Fl-era tal-mediċina personalizzata, id-distinzjoni bejn is-sessi fejn applikabbli hija b'mod ċar pass 'il quddiem, fl-onkoloġija u x'imkien ieħor. L-aħħar ta 'Orizzont Ewropa Dokument informattiv tal-Kummissjoni Ewropea reċentement iddeskriva ħames missjonijiet ta' riċerka u 10 sħubijiet industrijali biex jirċievu finanzjament minn Orizzont Ewropa, il-programm ta 'riċerka 2021-2027 tal-UE.

Dawn il-proposti jkunu jammontaw għal 40-50% tal-programm ta '€ 94.1 biljun. Tnejn mill-ħames missjonijiet issuġġeriti jkopru d-diġitizzazzjoni u s-saħħa, bl-innovazzjoni tas-saħħa, għall-iżvilupp mgħaġġel, l-iskjerament u l-użu sikur ta ’trattamenti mediċi, apparat u teknoloġiji li għandhom jitjiebu permezz ta’ teknoloġiji diġitali.

Sadanittant, il-pjan jara s-saħħa globali, inklużi r-rabtiet mas-sistemi nazzjonali tar-riċerka tas-saħħa u l-finanzjament filantropiku jiġu msaħħa flimkien ma 'teknoloġiji diġitali ewlenin, inklużi teknoloġiji ġodda bħall-AI u l-konnessjoni ma' setturi downstream. Kif inhi, il-missjonijiet għandhom jiksbu madwar 10% tal-baġit fl-ewwel snin ta 'Orizzont Ewropa, b'madwar € 1-2 biljun imorru għal kull waħda.

Aqsam dan l-artikolu: