L-approvazzjoni tal-UE tal-vaċċin Sputnik V tar-Russja ttardjat, jgħidu s-sorsi

L-approvazzjoni tal-Unjoni Ewropea tat-tilqima kontra l-koronavirus Sputnik V tar-Russja se tittardja minħabba li skadiet l-iskadenza tal-10 ta ’Ġunju biex tissottometti d-dejta, qalu żewġ persuni familjari mal-kwistjoni lil Reuters, u naqqsu l-prospetti tal-isparatura fir-rispons pandemiku tal-UE, jiktbu Andreas Rinke u, Emilio Parodi.

Wieħed mis-sorsi, uffiċjal tal-gvern Ġermaniż, qal li n-nuqqas li tiġi pprovduta d-dejta meħtieġa tal-provi kliniċi lill-għassies tal-mediċini tal-UE se jipposponi kwalunkwe permess fil-blokk sa mill-inqas Settembru.

"L-approvazzjoni ta 'Sputnik se tittardja probabbilment sa Settembru, forsi sa l-aħħar tas-sena," qal l-uffiċjal, waqt li tkellem fuq kondizzjoni ta' anonimità.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) kienet mistennija qabel tikkonkludi r-reviżjoni tagħha tal-vaċċin Russu u toħroġ deċiżjoni f'Mejju jew Ġunju.

It-tieni sors qal li d-data tal-għeluq tal-10 ta ’Ġunju ma ntlaħqitx u li l-iżviluppatur tal-vaċċin, l-Istitut Gamaleya tar-Russja, qal li se jippreżenta d-dejta mitluba l-ġimgħa d-dieħla jew l-iktar tard fl-aħħar tax-xahar.

Il-Fond Russu għall-Investiment Dirett (RDIF), li jikkummerċjalizza l-vaċċin, qal li r-reviżjoni tal-EMA kienet fit-triq it-tajba.

"L-informazzjoni kollha dwar il-provi kliniċi tal-vaċċin Sputnik V ġiet ipprovduta u r-reviżjoni tal-GCP (Prattika Klinika Ġenerali) tlestiet b'reazzjonijiet pożittivi mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini," qal l-RDIF.

reklam

"Filwaqt li hija f'idejn l-EMA li tiddeċiedi dwar iż-żmien tal-proċedura ta 'approvazzjoni, it-tim ta' Sputnik V jistenna l-approvazzjoni tal-vaċċin fix-xahrejn li ġejjin," żiedet tgħid. L-EMA ma kinitx disponibbli immedjatament għall-kummenti.

Il-gvern tal-Kanċillier Ġermaniż Angela Merkel kellu taħdidiet biex jixtri Sputnik V iżda għamel kwalunkwe xiri kontinġenti fuq l-approvazzjoni tal-EMA. Aqra aktar.

Frustrat minn kampanja ta 'tilqim kajman, xi stati reġjonali Ġermaniżi inkluż il-Bavarja aktar kmieni din is-sena wrew interess li jagħmlu ordnijiet għal Sputnik V, iżda t-tilqim minn dak iż-żmien' il quddiem żdied.

Is-Slovakkja saret it-tieni pajjiż tal-UE wara l-Ungerija biex tibda tlaqqam nies bi Sputnik V dan ix-xahar, minkejja n-nuqqas ta ’approvazzjoni tal-UE. Aqra aktar.

Aqsam dan l-artikolu: