L-UE tibda reviżjoni f'ħin reali tal-vaċċin Sanofi-GSK COVID-19

Ir-regolatur Ewropew tad-droga qal nhar it-Tlieta (20 ta 'Lulju) li kien beda reviżjoni f'ħin reali tal-vaċċin COVID-19 żviluppat mill-manifattur tad-droga Franċiż Sanofi (SASY.PA) u l-Gran Brittanja GlaxoSmithKline (GSK.L), il-ħames sparatura bħalissa taħt reviżjoni bħal din, ikteb Pushkala Aripaka f'Bengaluru u Matthias Blamont f'Pariġi, Reuters.

Id-deċiżjoni li tinbeda "reviżjoni kontinwa" tal-vaċċin, Vidprevtyn, kienet ibbażata fuq riżultati preliminari minn studji tal-laboratorju u provi kliniċi fi stadju bikri fl-adulti, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) qal.

Provi globali fi stadju tard għall-kandidat għall-vaċċin tal-koronavirus ibbażat fuq il-proteini bdew f'Mejju.

Sanofi u GSK jittamaw li jiksbu approvazzjonijiet sa tmiem l-2021 wara li r-riżultati tal-istadju bikri wrew li l-vaċċin jipproduċi rispons immuni robust. aqra aktar

"L-EMA se tivvaluta l-konformità ta 'Vidprevtyn mal-istandards tas-soltu tal-UE għall-effettività, is-sikurezza u l-kwalità," qal ir-regolatur, mingħajr ma jagħti dettalji dwar id-dejta li rċieva s'issa u skeda ta' żmien mistennija għall-approvazzjoni.

Ir-reviżjonijiet kontinwi tal-EMA huma mmirati biex iħaffu l-proċess tal-approvazzjoni billi jippermettu lir-riċerkaturi jissottomettu sejbiet f'ħin reali qabel ma tkun disponibbli d-dejta tal-prova finali.

Sanofi qal li reviżjonijiet oħra kontinwi tal-vaċċin tagħha kienu se jibdew ukoll fil-Gran Brittanja, il-Kanada u Singapor, kif ukoll mal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa.

reklam

Vidprevtyn juża l-istess teknoloġija bħal waħda mill-vaċċini tal-influwenza staġjonali ta 'Sanofi. Se jkun akkoppjat ma 'awżiljarju, sustanza li taġixxi bħala booster għall-isparatura, magħmula minn GSK.

Kandidati oħra tal-vaċċin COVID-19 fir-reviżjoni kontinwa tal-UE huma dawk minn CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) u r-Russja Sputnik V.

Aqsam dan l-artikolu: