EAPM: Il-'Bżonn għall-bidla 'jlaħħaq il-kont fl-avveniment annwali li jmiss

Tajjeb, kollegi tas-saħħa, u merħba għall-ewwel aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) - għandna aħbarijiet ta 'avveniment EAPM li jmiss f'Settembru li se jsir matul il-Kungress ESMO, jikteb Direttur EAPM Eżekuttiv Denis Horgan.

"Il-ħtieġa għall-bidla "

Il-konferenza, id-disa 'avveniment annwali tal-EAPM, hija intitolata' Il-ħtieġa għall-bidla - u kif tista 'sseħħ: Id-definizzjoni tal-ekosistema tal-kura tas-saħħa biex tiddetermina l-valur'. L-avveniment se jsir nhar il-Ġimgħa, 17 ta 'Settembru mit-08: 30-16: 30 CET; hawn hu link biex tirreġistra u hawn hu link għall-aġenda.

Kelliema u parteċipanti ta ’livell għoli se jiġu minn firxa wiesgħa ta’ gruppi ta ’partijiet interessati inklużi pazjenti, professjonisti tal-kura tas-saħħa, akkademiċi, rappreżentanti tal-industrija, politiċi u leġiżlaturi, il-midja u aktar. Peress li teżisti b'mod ċar l-opportunità għal kontribut fil-ħsieb tal-UE, liema kontribut għandu jsir fil-qasam tal-kanċer? L-iktar ħtieġa ovvja, minħabba l-livell attwali ta 'frammentazzjoni tal-politika u l-prattika, hija għal grad ġdid ta' koerenza ...

Iżda l-koerenza mhix biżżejjed. Impożizzjoni minn fuq għal isfel ta 'regoli ġodda ma tistax tkun ir-risposta jekk l-essenza tat-tħassib ta' l-UE - il-benesseri taċ-ċittadini tagħha - ikollha prijorità. Il-mantra ta 'spiss iċċitata ta' kura tas-saħħa ċċentrata fuq il-pazjent għandha wkoll tingħata tifsira vera, u dan jimplika kumpliment bir-reqqa u maħsub ta 'ħsieb minn isfel għal fuq ukoll ...

Is-sessjonijiet matul l-avveniment se jimxu kif ġej:
Sessjoni I: Fiduċja tal-Partijiet Interessati Nirbħu fil-Qsim ta ’Dejta Ġenomika u l-użu ta’ Evidenza / Dejta fid-Dinja Real

Sessjoni II: Inġibu Dijanjostiċi Molekulari f'sistemi ta 'kura tas-saħħa

reklam

Sessjoni III Li tirregola l-futur - Bilanċ tas-sigurtà tal-pazjent u tiffaċilita l-innovazzjoni - IVDR

Sessjoni IV: 'Issejvja ħajjiet permezz tal-ġbir u l-użu tad-Dejta tas-Saħħa

Kelliema tal-ogħla livell se jinkludu Christian Busoi MPE, Christine Chomienne, viċi president, Bordijiet tal - Missjoni tal - Kanċer u Il-Professur Sir Mark Caufield, eks xjenzat kap, Genomics England.

Il-partijiet interessati kollha se jkollhom jagħtu sehemhom fid-diskussjonijiet u l-formazzjoni tal-politika, u kollha jkollhom jaċċettaw li l-għan aħħari huwa saħħa aħjar għall-pazjenti. L-interess u l-prijoritajiet tagħhom stess għandhom jadattaw għal dik il-prijorità - EAPM jistenna bil-ħerqa avveniment eċċellenti, narawkom fis-17 ta 'Settembru!

Intelliġenza artifiċjali fir-regolamentazzjoni tal-mediċina

Il-Koalizzjoni Internazzjonali tal-Awtoritajiet Regolatorji tal-Mediċini (ICMRA) stabbiliet rakkomandazzjonijiet biex tgħin lir-regolaturi jindirizzaw l-isfidi li l-użu tal-intelliġenza artifiċjali (AI) joħloq għar-regolamentazzjoni globali tal-mediċini, f’rapport ippubblikat illum. L-AI tinkludi diversi teknoloġiji (bħal mudelli statistiċi, algoritmi diversi u sistemi li jimmodifikaw lilhom infushom) li qed jiġu applikati dejjem aktar fl-istadji kollha taċ-ċiklu tal-ħajja ta 'mediċina: mill-iżvilupp prekliniku, għar-reġistrazzjoni u l-analiżi tad-dejta tal-provi kliniċi, għall-farmakoviġilanza u l-ottimizzazzjoni tal-użu kliniku.

Din il-firxa ta 'applikazzjonijiet iġġib magħha sfidi regolatorji, inkluża t-trasparenza tal-algoritmi u t-tifsira tagħhom, kif ukoll ir-riskji ta' fallimenti tal-AI u l-impatt usa 'li dawn ikollhom fuq l-użu tal-AI fl-iżvilupp tal-mediċina u s-saħħa tal-pazjenti. Ir-rapport jidentifika kwistjonijiet ewlenin marbuta mar-regolamentazzjoni ta ’terapiji futuri bl-użu tal-IA u jagħmel rakkomandazzjonijiet speċifiċi għar-regolaturi u l-partijiet interessati involuti fl-iżvilupp tal-mediċina biex titrawwem l-adozzjoni tal-AI.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) tikteb: "Hemm bżonn li jiġu stabbiliti mekkaniżmi ċari għal kooperazzjoni regolatorja bejn mediċini u awtoritajiet kompetenti ta 'apparat mediku u korpi notifikati biex jiffaċilitaw is-sorveljanza ta' softwer ibbażat fuq l-AI maħsub għall-użu flimkien ma 'prodotti mediċinali."

Booster jabs beżaq

Il-kap tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa appella għal moratorju ta ’xahrejn fuq l-amministrazzjoni ta’ booster shots ta ’vaċċini COVID-19 bħala mezz biex titnaqqas l-inugwaljanza globali tal-vaċċin u tiġi evitata l-emerġenza ta’ varjanti ġodda ta ’koronavirus. Id-Direttur Ġenerali tad-WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus qal lill-ġurnalisti fil-kapitali ta ’l-Ungerija, Budapest, li kien“ verament diżappuntat ”bl-iskop tad-donazzjonijiet tal-vaċċini madwar id-dinja hekk kif bosta pajjiżi jitħabtu biex jipprovdu l-ewwel u t-tieni dożi lil aktar minn frazzjonijiet żgħar tal-popolazzjonijiet tagħhom waqt li nazzjonijiet aktar sinjuri żomm ħażniet dejjem jikbru ta 'vaċċini. Tedros talab lill-pajjiżi li joffru t-tielet doża tal-vaċċin "biex jaqsmu dak li jista 'jintuża għal boosters ma' pajjiżi oħra sabiex (huma) jkunu jistgħu jżidu l-ewwel u t-tieni kopertura tat-tilqim tagħhom". Madankollu, nazzjonijiet sinjuri tal-Punent qed jinjoraw l-istituzzjoni tas-saħħa globali. Franza, il-Ġermanja, ir-Renju Unit, l-Iżrael u l-Ungerija stabbilixxew pjanijiet għat-tielet dożi, jew diġà qegħdin jibdewhom.

L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, madankollu, ikkundannat il-ġirja minn pajjiżi sinjuri biex jipprovdu sparaturi booster tal-vaċċin COVID, filwaqt li miljuni madwar id-dinja għad iridu jirċievu doża waħda. Waqt li tkellem qabel l-awtoritajiet tal-Istati Uniti ħabbru li l-Amerikani kollha mlaqqma dalwaqt se jkunu eliġibbli biex jirċievu dożi addizzjonali, l-esperti tal-WHO insistew li ma kienx hemm biżżejjed evidenza xjentifika li boosters kienu meħtieġa u qalu li l-għoti tagħhom waqt li tant kienu għadhom qed jistennew li jiġu mlaqqma kien immorali. "Qed nippjanaw li nqassmu ġkieket tas-salvataġġ żejda lil nies li diġà għandhom ġkieket tas-salvataġġ, waqt li qed inħallu nies oħra biex jegħrqu mingħajr ġakketta tas-salvataġġ waħda," qal id-direttur ta 'l-emerġenza tal-WHO Mike Ryan lill-ġurnalisti mill-kwartieri ġenerali ta' l-aġenzija tan-NU f'Ġinevra.

Iżda l-ogħla uffiċjali tas-saħħa tal-amministrazzjoni ta ’Biden ikkonkludew li l-biċċa l-kbira tal-Amerikani dalwaqt se jkollhom bżonn sparaturi ta’ booster tal-coronavirus wara li jirrevedu ċattra ta ’dejta ġdida miċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll tal-Mard li wrew tnaqqis inkwetanti fl-effikaċja tal-vaċċin maż-żmien.

Kummissjoni tħassib dwar ritorn possibbli tal-fruntieri interni tal-UE

Il-Kummissjoni qed tiffaċċja sitwazzjoni li tixtieq tevita akkost ta 'kollox: ritorn għar-restrizzjonijiet interni tal-ivvjaġġar tal-UE bħal dawk imposti s-sena l-oħra hekk kif il-koronavirus ħakem il-globu.

Il-Kodiċi tal-Fruntieri ta ’Schengen (SBC) jipprovdi lill-istati membri bil-kapaċità li jerġgħu jintroduċu temporanjament il-kontroll tal-fruntieri fil-fruntieri interni fil-każ ta’ theddida serja għall-politika pubblika jew għas-sigurtà interna. L-introduzzjoni mill-ġdid tal-kontroll tal-fruntieri fil-fruntieri interni għandha tiġi applikata bħala miżura ta ’l-aħħar għażla, f’sitwazzjonijiet eċċezzjonali, u għandha tirrispetta l-prinċipju tal-proporzjonalità. It-tul ta 'introduzzjoni mill-ġdid temporanja bħal din tal-kontroll tal-fruntieri fil-fruntieri interni huwa limitat fiż-żmien, skond il-bażi legali invokata mill-istat membru li jintroduċi tali kontroll tal-fruntiera.

L-ambitu u t-tul tal-kontroll tal-fruntieri introdotti mill-ġdid għandhom ikunu ristretti għall-minimu indispensabbli meħtieġ biex jirrispondu għat-theddida inkwistjoni. L-introduzzjoni mill-ġdid tal-kontroll tal-fruntiera fil-fruntiera interna normalment tintuża biss bħala miżura ta ’l-aħħar għażla, u hija prerogattiva ta’ l-istati membri. Il-Kummissjoni tista 'toħroġ opinjoni rigward il-ħtieġa tal-miżura u l-proporzjonalità tagħha iżda ma tistax tivveta d-deċiżjoni ta' stat membru li jerġa 'jintroduċi l-kontroll tal-fruntiera.

Bruno Ciancio, l-epidemjologu mediku li jmexxi l-attivitajiet ta 'sorveljanza ta' l-ECDC, ċaħad ir-restrizzjonijiet fuq l-ivvjaġġar bħala mhux sostnuti minn evidenza xjentifika. 

"Ma naħsibx li f'dan il-punt il-miżuri tal-ivvjaġġar fiż-żmien fl-UE jkunu ġġustifikati," qal Ciancio. Ix-xjenzat spjega li l-ivvjaġġar, bl-eċċezzjoni tal-bidu nett tal-pandemija, "ma kellux rwol ewlieni fir-rati ta 'infezzjoni li rajna fl-Ewropa." 

"Huwa tassew effett żgħir," huwa qal, filwaqt li l-fattur ewlieni li jagħti kont tat-trasmissjoni tal-virus kien imġieba f'pajjiżi individwali. 

Virus staġjonali bħall-influwenza jibdew jinfirxu f '"Novembru, jew f'Diċembru, mhux f'Awissu," qal Ciancio. B'kuntrast, huwa ċar li l-koronavirus "jista 'jilħaq il-quċċata tiegħu fis-sajf, kif ukoll fix-xitwa".

Aħbar tajba biex tispiċċa - 'Dwal fl-aħħar tal-mina COVID'

Francois Balloux, direttur tal-Istitut tal-Ġenetika fil-University College, Londra, ibassar "ftit murtali u tifqigħat" fl-Ewropa din ix-xitwa, iżda l-Prof Balloux jgħid li huwa "pjuttost kunfidenti" li f'pajjiżi b'rati għoljin ta 'tilqim, inkluż ir-Renju Unit, il-fażi pandemika tal-virus se tintemm sal-molla. "Aħna qed naraw id-dwal fl-aħħar tal-mina," huwa jqis.

Dan kollu mill-EAPM għalissa - kun żgur li tibqa 'sigur u tajjeb, ikollok ġimgħa eċċellenti, u tinsiex l-avveniment li jmiss tal-EAPM - hawn hu link biex tirreġistra u hawn hu link għall-aġenda. Narak dalwaqt!

Aqsam dan l-artikolu: