Kuntatt magħna

Kummissjoni Ewropea

Unjoni Ewropea tas-Saħħa: Spazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa għan-nies u x-xjenza

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Il-Kummissjoni Ewropea nediet l-Ispazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa (EHDS), wieħed mill-elementi ċentrali ta’ bini ta’ Unjoni Ewropea tas-Saħħa b’saħħitha. L-EHDS se jgħin lill-UE tikseb qabża kbira 'l quddiem fil-mod kif il-kura tas-saħħa tingħata lin-nies madwar l-Ewropa. Se tagħti s-setgħa lin-nies biex jikkontrollaw u jutilizzaw id-dejta tas-saħħa tagħhom f'pajjiżhom jew fi Stati Membri oħra. Hija trawwem suq uniku ġenwin għas-servizzi u l-prodotti tas-saħħa diġitali. U joffri qafas konsistenti, affidabbli u effiċjenti għall-użu tad-dejta tas-saħħa għar-riċerka, l-innovazzjoni, it-tfassil tal-politika u attivitajiet regolatorji, filwaqt li tiżgura konformità sħiħa mal-istandards għoljin tal-protezzjoni tad-dejta tal-UE.

Il-Viċi President tal-Kummissjoni Ewropea Margaritis Schinas, qalet: “Ninsab kburi li nħabbar l-ewwel spazju komuni tad-dejta tal-UE f’qasam speċifiku. L-Ispazju Ewropew tad-Dejta dwar is-Saħħa se jkun 'bidu ġdid' għall-politika tas-saħħa diġitali tal-UE, li jagħmel id-dejta tas-saħħa taħdem għaċ-ċittadini u x-xjenza. Illum, qed inwaqqfu l-pedamenti għal aċċess sigur u affidabbli għad-dejta tas-saħħa li hija kompletament konformi mal-valuri fundamentali li jsaħħu l-UE.”

Il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sigurtà fl-Ikel Stella Kyriakides qalet: “Illum qed indaħħlu fis-seħħ pilastru ieħor għall-Unjoni Ewropea tas-Saħħa. Il-viżjoni tagħna qed issir realtà. L-Ispazju Ewropew tad-Data dwar is-Saħħa huwa bidla fundamentali għat-trasformazzjoni diġitali tal-kura tas-saħħa fl-UE. Tpoġġi liċ-ċittadini fiċ-ċentru tagħha, u tagħtihom is-setgħa b'kontroll sħiħ fuq id-dejta tagħhom biex jiksbu kura tas-saħħa aħjar madwar l-UE. Din id-dejta, aċċessata taħt salvagwardji b'saħħithom għas-sigurtà u l-privatezza, se tkun ukoll teżor għax-xjenzati, ir-riċerkaturi, l-innovaturi u dawk li jfasslu l-politika li jaħdmu fuq it-trattament li jmiss li jsalva l-ħajja. L-UE qed tagħmel pass verament storiku 'l quddiem lejn kura tas-saħħa diġitali f' l-UE.”

Tpoġġi lin-nies fil-kontroll tad-dejta tas-saħħa tagħhom stess, f'pajjiżhom u transfruntiera

  • Grazzi għall-EHDS, in-nies se jkollhom immedjat, u faċli aċċess għad-data f'forma elettronika, mingħajr ħlas. Jistgħu faċilment sehem din id-data ma professjonisti oħra tas-saħħa fi u madwar l-Istati Membri biex itejbu l-għoti tal-kura tas-saħħa. Iċ-ċittadini se jkunu fil-kontroll sħiħ tad-data tagħhom u jkunu jistgħu jżidu informazzjoni, jirrettifikaw data ħażina, jirrestrinġu l-aċċess għal oħrajn u jiksbu informazzjoni dwar kif id-data tagħhom tintuża u għal liema skop.
  • L-Istati Membri se jiżguraw li jinħarġu u jiġu aċċettati sommarji tal-pazjenti, preskrizzjonijiet elettroniċi, stampi u rapporti ta’ immaġni, riżultati tal-laboratorju, rapporti ta’ ħruġ. f'format Ewropew komuni.
  • Interoperabbiltà u sigurtà se jsiru rekwiżiti obbligatorji. Il-manifatturi ta' sistemi ta' rekords tas-saħħa elettroniċi se jkollhom jiċċertifikaw il-konformità ma' dawn l-istandards.
  • Biex jiġi żgurat li d-drittijiet taċ-ċittadini jkunu salvagwardjati, l-Istati Membri kollha jridu jagħmlu dan jaħtar awtoritajiet tas-saħħa diġitali. Dawn l-awtoritajiet se jipparteċipaw fl-infrastruttura diġitali transkonfinali ([protett bl-email]) li se jappoġġjaw lill-pazjenti biex jaqsmu d-dejta tagħhom bejn il-fruntieri.

It-titjib tal-użu tad-dejta tas-saħħa għar-riċerka, l-innovazzjoni u t-tfassil tal-politika

  • L-EHDS joħloq a qafas legali b'saħħtu għal l-użu tad-dejta tas-saħħa għal skopijiet ta’ riċerka, innovazzjoni, saħħa pubblika, tfassil ta’ politika u għanijiet regolatorji. Taħt kundizzjonijiet stretti, ir-riċerkaturi, l-innovaturi, l-istituzzjonijiet pubbliċi jew l-industrija se jkollhom aċċess għal ammonti kbar ta’ dejta tas-saħħa ta’ kwalità għolja, kruċjali biex jiġu żviluppati trattamenti, vaċċini jew apparat mediku li jsalvaw il-ħajja u jiġi żgurat aċċess aħjar għall-kura tas-saħħa u sistemi tas-saħħa aktar reżiljenti.  
  • L-aċċess għal tali data minn riċerkaturi, kumpaniji jew istituzzjonijiet ikun jeħtieġ permess minn korp ta' aċċess għad-dejta tas-saħħa, li għandu jiġi stabbilit fl-Istati Membri kollha. Aċċess jingħata biss jekk id-data mitluba tintuża għal skopijiet speċifiċi, f'ambjenti magħluqa u sikuri u mingħajr ma tiżvela l-identità tal-individwu. Huwa wkoll strettament ipprojbit li tintuża d-dejta għal deċiżjonijiet, li huma ta' detriment għaċ-ċittadini bħat-tfassil ta' prodotti jew servizzi ta' ħsara jew iż-żieda ta' primjum tal-assigurazzjoni.
  • Il-korpi ta' aċċess għad-dejta tas-saħħa se jkunu konnessi mal- infrastruttura ġdida deċentralizzata tal-UE għal użu sekondarju ([protett bl-email]) li se jiġu stabbiliti biex jappoġġjaw proġetti transkonfinali.

Sfond

Il-pandemija tal-COVID-19 uriet biċ-ċar l-importanza tas-servizzi diġitali fil-qasam tas-saħħa. L-użu tal-għodod diġitali żdied b'mod sinifikanti matul dan iż-żmien. Madankollu, il-kumplessità tar-regoli, l-istrutturi u l-proċessi madwar l-Istati Membri tagħmilha diffiċli għall-aċċess u l-kondiviżjoni tad-dejta dwar is-saħħa, speċjalment bejn il-fruntieri. Barra minn hekk, is-sistemi tas-saħħa issa huma l-mira ta’ attakki ċibernetiċi li qed jiżdiedu.

reklam

L-EHDS jibni aktar fuq il-GDPR, propost Att dwar il-Governanza tad-Data, abbozz ta' Att dwar id-Data u Direttiva NIS. Jikkumplimenta dawn l-inizjattivi u jipprovdi aktar regoli mfassla apposta għas-settur tas-saħħa. An konsultazzjoni pubblika miftuħa dwar l-EHDS dam bejn it-3 ta’ Mejju u s-26 ta’ Lulju 2021 u ġabar firxa wiesgħa ta’ fehmiet li kkontribwew għat-tfassil ta’ dan il-qafas legali.

L-EHDS se jagħmel użu mill-iskjerament li għaddej u li ġej ta’ prodotti diġitali pubbliċi fl-UE, bħall-Intelliġenza Artifiċjali, Kompjuter ta’ Prestazzjoni Għolja, cloud u middleware intelliġenti. Barra minn hekk, oqfsa għall-IA, l-Identità elettronika u ċ-ċibersigurtà, se jappoġġaw l-EHDS.

Passi li jmiss

Il-proposta mressqa mill-Kummissjoni Ewropea issa se tiġi diskussa mill-Kunsill u l-Parlament Ewropew.

Aktar informazzjoni

Komunikazzjoni Spazju Ewropew tad-Data dwar is-Saħħa: L-użu tal-qawwa tad-dejta tas-saħħa għan-nies, il-pazjenti u l-innovazzjoni

Proposta għal Regolament dwar l-Ispazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa

Mistoqsijiet u Tweġibiet

Factsheet

Strateġija tad-Data tad-19 ta’ Frar 2020

Webpage

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending