Kuntatt magħna

mediċini

'Mediċini mili' qed isiru ta 'tħassib għal pazjenti Ewropej - Ir-riċerka turi li l-oriġini tal-mediċini ssir aktar importanti

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Il-pandemija qajmet interess akbar fost il-pazjenti dwar ir-rwol tal-Ewropa fil-manifattura tal-mediċini. Riċerka ġdida turi li sebgħa minn kull 10 pazjenti issa jridu jkunu jafu fejn isiru l-mediċini tagħhom billi l-pandemija kixfet dgħufijiet fil-konċentrazzjoni dejjem tikber tal-produzzjoni tal-mediċina essenzjali barra l-pajjiż.

L-istudju sab li l-maġġoranza l-kbira (84%) tal-pazjenti jridu li l-gvern tagħhom jappoġġja investimenti fil-manifattura farmaċewtika fir-reġjun tagħhom biex jevitaw dipendenzi żejda fuq pajjiżi barra l-Ewropa.

L-istudju staqsa eluf ta 'pazjenti Ewropej li jiddependu fuq medikazzjoni regolari għal kundizzjonijiet kroniċi u sabu 7 minn kull 10 (71%) huma interessati li jkunu jafu li l-Ewropa tibqa' kompetittiva daqs reġjuni oħra.

reklam

Is-sejbiet jindikaw il-ħtieġa li terġa 'tibbilanċja l-katina tal-valur farmaċewtika globali biex tiżgura li kull reġjun madwar id-dinja jkollu aċċess affidabbli għal mediċini vitali.

Jiġi hekk kif il-pandemija COVID-19 enfasizzat problemi bil-ktajjen tal-provvista globali kkawżati mill-manifattura ta 'ingredjenti farmaċewtiċi attivi li huma miġbura fl-Asja. Filwaqt li l-Ewropa tibqa 'b'saħħitha fil-produzzjoni ta' mediċini lesti hija tilfet il-pożizzjoni ta 'tmexxija tagħha fil-manifattura ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi fis-settur tal-ġeneriċi barra mill-privattivi - speċjalment għal mediċini essenzjali bħall-paracetamol - li tiftaħ vulnerabbiltajiet strateġiċi.

Ir-riċerka minn Teva Pharmaceuticals fittxet opinjonijiet minn 3,000 pazjent li għandhom iktar minn 25 sena minn Franza, il-Ġermanja, l-Olanda, Spanja, il-Kroazja u r-Repubblika Ċeka. Il-parteċipanti kollha sofrew minn kundizzjoni kronika waħda jew aktar inklużi Alzheimer, artrite, ażżma, kanċer, mard kardjovaskulari, COPD, depressjoni, dijabete, mard tal-qalb, u emigranja - li jeħtieġu medikazzjoni regolari.

reklam

Richard Daniell, Viċi President Eżekuttiv għal Teva fl-Ewropa, qal: "L-iskoss tal-pandemija jaġixxi bħala sejħa li l-iżbilanċ dejjem jikber tal-katina tal-valur farmaċewtiku globali ma jistax ikompli.

Il-pazjenti issa verament jimpurtahom minn fejn isiru l-mediċini tagħhom. Bl-istess mod li "mili tal-ikel" saru tħassib ewlieni fost il-konsumaturi f'dawn l-aħħar snin, il-pazjenti issa jridu jkunu jafu aktar dwar "mili tal-mediċina" meta jiġu għat-trattamenti li jieħdu.

Id-dipendenza żejda ħżiena għas-saħħa tal-Ewropa fuq il-manifattura tal-ingredjenti farmaċewtiċi attivi barra mill-pajjiż ġiet esposta bl-għeluq tal-fabbriki u l-fruntieri. Iżda l-approċċi nazzjonalisti ma jaħdmux f'qasam daqshekk konness u interdipendenti daqs il-provvista moderna tal-mediċina. L-Ewropa għandha taġġusta l-politiki tagħha għar-realtajiet ekonomiċi u teknoloġiċi ġodda, filwaqt li tespandi l-kompetittività u l-pożizzjoni ġeopolitika tagħha billi tibqa 'miftuħa u tattira investimenti.

“Teva tappoġġja 200 miljun pazjent kuljum, u żżomm il-kabinett tal-mediċina Ewropew maħżun, bħala wieħed mill-akbar fornituri għas-sistemi tal-kura tas-saħħa Ewropej. Illum aħna nagħmlu 95% tal-mediċini Teva fl-Ewropa, appoġġjati mil-linja tal-provvista globali tagħna. U qed ninvestu kważi biljun ewro f'faċilitajiet tal-manifattura madwar l-Ewropa. Dak li jdawwal dwar din ir-riċerka huwa li l-pazjenti qegħdin iqajmu dawn il-kwistjonijiet u jitolbu bidla. 

“It-tellieqa għall-ġeneriku bl-irħas prezz għandha tieqaf u r-reġim regolatorju pjuttost inflessibbli u antikwat tal-Ewropa għandu jiġi mmodernizzat biex l-Ewropa tinżamm fit-tellieqa biex tattira investimenti farmaċewtiċi biex tipproduċi APIs kritiċi u mediċini ġeneriċi.

“Bil-bżonnijiet tal-pazjenti fil-qalba tiegħu, bilanċ ġdid joħroġ ukoll biex itejjeb ir-reżiljenza tal-Ewropa kif ukoll jagħti kontribut ekonomiku sinifikanti lir-reġjun. Hemm opportunità biex taħtaf dan il-mument tal-kosta u tibni ekosistema aħjar li fiha preżenza ta 'manifattura farmaċewtika aktar b'saħħitha fl-Ewropa tista' tikkumplimenta l-bqija tal-katina tal-provvista globali. "

Ir-riċerka turi li pazjenti Ewropej jikkunsidraw impenji bħal dawn huma vitali għal futur sostenibbli.

Kważi tliet kwarti (73%) tan-nies jaħsbu li l-industrija farmaċewtika hija strateġikament importanti għall-Ewropa hekk kif noħorġu mill-pandemija, għaliex tista 'tiżgura l-istabbiltà u l-affidabilità tal-provvisti tal-mediċina.

Kważi żewġ terzi (61%) jaħsbu li l-manifattura tal-mediċini fir-reġjun hija importanti biex tipproteġi s-sistemi tal-kura tas-saħħa Ewropej, u bejn wieħed u ieħor l-istess numru (59%) jarawha kruċjali li jiġu żgurati l-awtonomija u s-sovranità tal-Ewropa fuq drogi kritiċi.

L-istudju sab 85% tal-pazjenti jaraw is-settur farmaċewtiku bħala kruċjali biex imexxi l-irkupru ekonomiku hekk kif noħorġu mill-fond tal-pandemija.

In-nies semmew il-ħolqien tal-impjiegi u l-appoġġ tal-ekonomija lokali bħala l-aqwa benefiċċju għall-promozzjoni tal-manifattura tal-mediċini fl-Ewropa (57%), segwit mill-qrib minn xewqa għal aċċess aħjar għal mediċini essenzjali u tnaqqas id-dipendenza fuq il-provvista barranija (56%).

Barra minn hekk, aktar minn 70% tal-pazjenti Ewropej iridu jaraw lill-Ewropa tibqa 'kompetittiva daqs reġjuni oħra u jistennew li l-gvern tagħhom jieħu azzjoni biex jappoġġja dan.

L-ambjent kien ta 'tħassib ewlieni fost pazjenti b'65% jitolbu li l-mediċini tagħhom isiru b'mod li huwa ambjentalment sostenibbli.

Barra minn hekk, aktar minn nofs (55%) tal-pazjenti jaraw il-benefiċċji tad-drogi manifatturati fl-Ewropa marbuta mal-potenzjal ta 'impatt ambjentali relatat mat-tnaqqis tat-trasport. U aktar minn terz (35%) tan-nies jaħsbu li l-Ewropa tiggarantixxi produzzjoni aktar ekoloġika u rispett għar-regolamenti ambjentali mill-manifattura barranija.

Dwar Teva u l-Impatt tiegħu fl-Ewropa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE u TASE: TEVA) ilha tiżviluppa u tipproduċi mediċini biex ittejjeb il-ħajja tan-nies għal 120 Sena. Aħna mexxejja globali f'mediċini ġeneriċi u ta 'speċjalità b'portafoll li jikkonsisti f'aktar minn 3,500 prodott fi kważi kull qasam terapewtiku.

Madwar 200 miljun persuna madwar id-dinja jieħdu mediċina Teva kuljum, huma moqdija minn waħda mill-ikbar u l-iktar ktajjen tal-provvista kumplessi fl-industrija farmaċewtika. Flimkien mal-preżenza stabbilita tagħna fil-ġeneriċi, għandna riċerka innovattiva sinifikanti u operazzjonijiet li jappoġġjaw il-portafoll dejjem jikber tagħna ta 'speċjalità u prodotti bijofarmaċewtiċi. Teva operat 32 faċilità ta 'manifattura u riċerka u żvilupp madwar l-Ewropa fl-2020.

Fl-Ewropa, ix-xiri lokali u l-pagi ta 'Teva fid-disa' swieq ewlenin appoġġaw kważi 105,000 impjieg, ikkontribwew $ 29.5 biljun (€ 25.8 biljun) għall-produzzjoni ekonomika, u ġġeneraw $ 5.6 biljun (€ 4.9 biljun) fi dħul mix-xogħol. Il-mediċini ġeneriċi ta ’Teva ffrankaw is-sistemi tal-kura tas-saħħa f’disa’ pajjiżi Ewropej $ 9.6 biljun (€ 8.4 biljun) fl-2020. Tgħallem aktar dwar Teva u  Impatt Ekonomiku.

Kummissjoni Ewropea

Il-Kummissjoni tistabbilixxi soluzzjonijiet prattiċi għall-provvista ta ’mediċini fl-Irlanda ta’ Fuq fil-qafas tal-Protokoll dwar l-Irlanda / l-Irlanda ta ’Fuq, u għal miżuri sanitarji u fitosanitarji

ippubblikat

on

Fis-26 ta 'Lulju, il-Kummissjoni ppubblikat sensiela ta' 'non-papers' fl-oqsma tal-mediċini u l-miżuri sanitarji u fitosanitarji, fil-qafas tal-implimentazzjoni tal-Protokoll dwar l-Irlanda / l-Irlanda ta 'Fuq. Dokument mhux speċifiku dwar il-mediċini jistabbilixxi s-soluzzjoni proposta mill-Kummissjoni biex tiżgura provvista kontinwa u fit-tul ta 'mediċini fl-Irlanda ta' Fuq, mill-Gran Brittanja jew permezz tagħha. Dan in-non-paper kien maqsum mar-Renju Unit qabel il-pakkett tal-miżuri imħabbra mill-Kummissjoni fit-30 ta 'Ġunju 2021, biex tindirizza wħud mill-iktar kwistjonijiet urġenti relatati mal-implimentazzjoni tal-Protokoll fl-interess tal-komunitajiet kollha fl-Irlanda ta' Fuq.

Il-Viċi President Maroš Šefčovič qal: "Dawn is-soluzzjonijiet għandhom denominatur komuni mhux ambigwu - ġew imwettqa bl-iskop ewlieni li jibbenefikaw in-nies fl-Irlanda ta 'Fuq. Fl-aħħar mill-aħħar, ix-xogħol tagħna huwa dwar li niżguraw li l-qligħ li qala 'ħafna mill-Ftehim tal-Ġimgħa l-Kbira (Belfast) - il-paċi u l-istabbiltà fl-Irlanda ta' Fuq - huma protetti, filwaqt li nevitaw fruntiera iebsa fil-gżira ta 'l-Irlanda u nżommu l-integrità tal-Uniku tal-UE Suq. "

Is-soluzzjoni dwar il-mediċini tinvolvi li l-UE tibdel ir-regoli tagħha stess, fi ħdan il-qafas tal-Protokoll, sabiex il-funzjonijiet ta ’konformità regolatorja għall-mediċini fornuti lis-suq ta’ l-Irlanda ta ’Fuq biss, ikunu jistgħu jinstabu b’mod permanenti fil-Gran Brittanja, soġġett għal kondizzjonijiet speċifiċi li jiżguraw li ikkonċernati mhumiex distribwiti aktar fis-Suq Intern ta 'l-UE. Il-mediċini kkonċernati hawn huma primarjament prodotti ġeneriċi u mingħajr riċetta. Is-soluzzjoni turi l-impenn tal-Kummissjoni għan-nies fl-Irlanda ta ’Fuq u għall-Ftehim tal-Ġimgħa l-Kbira (Belfast), bi proposta leġiżlattiva mistennija fil-bidu tal-ħarifa sabiex tkun tista’ tlesti l-proċess leġiżlattiv fil-ħin.

reklam

In-non-papers l-oħra ppubblikati llum jirrelataw ma ’soluzzjoni identifikata mill-Kummissjoni biex tiffaċilita l-moviment tal-klieb ta’ assistenza li jakkumpanjaw persuni li jivvjaġġaw mill-Gran Brittanja lejn l-Irlanda ta ’Fuq, u proposta mill-Kummissjoni biex tissimplifika l-movimenti tal-bhejjem mill-Gran Brittanja għall-Irlanda ta’ Fuq. , u biex jiġu ċċarati r-regoli dwar prodotti mill-annimali li joriġinaw mill-UE li jiġu mċaqilqa lejn il-Gran Brittanja għall-ħażna qabel ma jintbagħtu lejn l-Irlanda ta 'Fuq. Dawn id-dokumenti kollha, li jiddeskrivu l-flessibilitajiet offruti mill-Kummissjoni, ġew maqsuma mar-Renju Unit u l-istati membri tal-UE, u huma disponibbli fuq l-internet.

reklam
Kompli Qari

EU

Saħħa pubblika: Regoli aktar b'saħħithom dwar apparat mediku

ippubblikat

on

 

Regoli ġodda tal-UE dwar apparat mediku (MDR) jidħlu fl-applikazzjoni, u jistabbilixxu qafas regolatorju modern u aktar robust biex jipproteġi s-saħħa pubblika u s-sikurezza tal-pazjent. Ir-regoli l-ġodda jibdew japplikaw wara posponiment ta ’sena minħabba l-isfidi bla preċedent tal-pandemija tal-koronavirus, u jindirizzaw il-ħtieġa għal disponibbiltà akbar ta’ apparat mediku ta ’importanza vitali madwar l-UE.

Ir-Regolament ikopri apparat mediku li jvarja minn sostituzzjonijiet tal-ġenbejn għal ġibs li jeħlu. Dan iżid it-trasparenza u jġib il-leġiżlazzjoni tal-UE f'konformità mal-avvanzi teknoloġiċi u l-progress fix-xjenza medika. Ittejjeb is-sikurezza klinika u toħloq aċċess ġust għas-suq għall-manifatturi.

Stella Kyriakides, Kummissarju għas-Saħħa u s-Sikurezza ta 'l-Ikel, qal: “Dan huwa pass importanti 'l quddiem għall-protezzjoni tal-pazjenti madwar l-Ewropa. Ir-regoli l-ġodda jtejbu s-sikurezza u l-kwalità tal-apparat mediku filwaqt li jipprovdu aktar trasparenza għall-pazjenti u inqas piż amministrattiv għan-negozji. Il-leġiżlazzjoni se ssaħħaħ l-innovazzjoni u l-kompetittività internazzjonali tagħna, u tiżgura li aħna lesti għal kwalunkwe sfida ġdida u emerġenti. "

Fil-qosor, Regolament dwar l-Apparat Mediku:

  • Ittejjeb il-kwalità, is-sigurtà u l-affidabbiltà ta 'apparat mediku: dan jimponi kontrolli aktar stretti fuq apparat ta ’riskju għoli bħal impjanti u jeħtieġ il-konsultazzjoni ta’ grupp ta ’esperti fil-livell tal-UE qabel ma jqiegħed apparat mediku fis-suq. Evalwazzjonijiet kliniċi, investigazzjonijiet u l-korpi notifikati li japprovaw iċ-ċertifikazzjoni ta 'apparat mediku se jkunu soġġetti għal kontrolli aktar stretti.
  • Issaħħaħ it-trasparenza u l-informazzjoni għall-pazjenti, sabiex l-informazzjoni vitali tkun faċli biex issibha. Id-database Ewropea ta 'apparat mediku (EUDAMED), se jkun fiha informazzjoni dwar kull apparat mediku fis-suq, inklużi operaturi ekonomiċi u ċertifikati maħruġa minn korpi notifikati. Kull apparat ikollu identifikatur uniku tal-apparat sabiex ikun jista 'jinstab f'EUDAMED. Tikkettar aktar dettaljat u manwali elettroniċi se jżidu l-użu faċli. Il-pazjenti bl-impjant jirċievu karta tal-impjant bl-informazzjoni essenzjali kollha.
  • Tittejjeb il-viġilanza u s-sorveljanza tas-suq:Ladarba l-apparat ikun disponibbli fis-suq, il-manifatturi għandhom jiġbru dejta dwar il-prestazzjoni tal-apparat. Il-pajjiżi tal-UE se jikkoordinaw mill-qrib il-viġilanza u s-sorveljanza tas-suq tagħhom.

Sfond

Hemm aktar minn 500,000 tip ta 'apparat mediku fis-suq tal-UE. Eżempji ta 'apparat mediku huma lentijiet tal-kuntatt, magni tar-raġġi-X, ventilaturi, pacemakers, softwer, impjanti tas-sider, sostituzzjonijiet tal-ġenbejn u ġibs li jeħlu.

L-apparati mediċi għandhom rwol fundamentali biex isalvaw il-ħajjiet billi jipprovdu soluzzjonijiet innovattivi tal-kura tas-saħħa għad-dijanjosi, il-prevenzjoni, il-monitoraġġ, it-tbassir, il-pronjosi, it-trattament jew it-taffija tal-mard.

Ir-Regolament dwar apparat mediku huwa kkumplimentat bir-Regolament dwar apparat mediku dijanjostiku in vitro (2017/746 / UE) b’data ta ’applikazzjoni tas-26 ta’ Mejju 2022. In vitro apparati mediċi dijanjostiċi jintużaw biex isiru testijiet fuq kampjuni, jinkludu testijiet tad-demm tal-HIV, testijiet tat-tqala, testijiet COVID-19 u sistemi ta ’monitoraġġ taz-zokkor fid-demm għad-dijabetiċi.

Għal Aktar Informazzjoni

Mistoqsijiet u Tweġibiet

Regolament dwar l-Apparat Mediku

Ħarsa ġenerali | Saħħa Pubblika (europa.eu)

 

Kompli Qari

Brexit

Ir-Renju Unit iħeġġeġ lill-fornituri tal-mediċina biex jaħżnu qabel ma tintemm it-tranżizzjoni #Brexit

ippubblikat

on

Il-gvern Ingliż ħeġġeġ lill-fornituri tal-mediċini biex iħejju għall-ħruġ tal-pajjiż mis-suq uniku u l-unjoni doganali tal-UE fil-31 ta 'Diċembru billi jibnu stokks ta' sitt ġimgħat f'każ ta 'tfixkil fl-importazzjonijiet, jikteb Estelle Shirbon. 

Taħt it-termini ta ’perjodu ta’ tranżizzjoni li għaddej, l-arranġamenti doganali u tal-fruntieri baqgħu l-istess minn meta l-Gran Brittanja telqet mill-Unjoni Ewropea fil-31 ta ’Jannar, iżda kontrolli ġodda huma mistennija li jidħlu fis-seħħ meta t-tranżizzjoni tispiċċa fil-31 ta’ Diċembru. "Aħna nirrikonoxxu li l-katini tal-provvista globali huma taħt pressjoni sinifikanti, aggravati minn avvenimenti reċenti ma 'COVID-19," qal il-ministeru tas-saħħa f'ittra lill-fornituri tal-mediċini li ppubblika nhar it-Tnejn (3 ta' Lulju).

"Madankollu, inħeġġu lill-kumpaniji biex jagħmlu l-ħażna parti ewlenija tal-pjanijiet ta 'kontinġenza, u nitolbu lill-industrija, fejn possibbli, biex taħżen għal livell immirat ta' ħażna totali ta 'sitt ġimgħat fuq il-ħamrija tar-Renju Unit."

Il-Gran Brittanja u l-UE qed jinnegozjaw it-termini ta 'ftehim ġdid ta' kummerċ ħieles, iżda mhux ċar jekk ftehim hux se jkun miftiehem u implimentat qabel l-iskadenza tal-31 ta 'Diċembru, u qajjem il-biżgħat ta' "Brexit iebes" li jfixkel.

L-ittra tal-gvern iddeskriviet il-pressjonijiet multipli li s-Servizz tas-Saħħa Nazzjonali (NHS) ikun qed jiffaċċja sax-xitwa. "Il-pandemija kontinwa, it-tkomplija gradwali tal-attività NHS, u l-pressjonijiet staġjonali, tfisser li rridu nippreparaw sewwa għat-tmiem tal-perjodu ta 'tranżizzjoni", qal.

Biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-kura tal-pazjent, il-fornituri tal-mediċina għandhom jippreparaw biex jirrottaw il-merkanzija 'l bogħod minn punti ta' tfixkil potenzjali, speċjalment il-qsim bejn Dover u Folkestone fuq in-naħa Ingliża u Calais, Coquelles u Dunkirk fi Franza.

"Il-kumpaniji huma mħeġġa jirrevedu l-arranġamenti loġistiċi tagħhom stess u jikkunsidraw li jagħmlu pjanijiet biex jevitaw l-istretti qosra bħala kwistjoni ta 'prijorità," qalet l-ittra. Il-ministeru tas-saħħa kien lest li jappoġġja kumpaniji bil-pjanijiet tagħhom jekk meħtieġ.

Il-ministeru qal li kien bena ħażna ċentralizzata ta ’apparat mediku li jista’ jiċċaqlaq malajr u konsumabbli kliniku fil-ġirja sal-ħruġ mill-UE fil-31 ta ’Jannar.

"Ftit minn dan l-istokk jibqa 'u jammonta għal xejriet probabbli tad-domanda għaż-żmien tas-sena, qed nippjanaw li nibnu dawn il-livelli lura għal livell fil-mira ta' stokk totali ta 'sitt ġimgħat," qal.

Kompli Qari
reklam
reklam
reklam

Trending