Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM: Sajf tassew attiv quddiem il-politika tas-saħħa tal-UE

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Wara nofsinhar it-tajjeb, kollegi tas-saħħa, u merħba għall-ewwel aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li fih niddiskutu l-firxa ta’ oġġetti li ġejjin għax-xhur tas-sajf f’dak li għandu x’jaqsam mal-politika tas-saħħa tal-UE, għalhekk huwa okkupat ħin bil-quddiem għall-EAPM, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan. 

Bord espert dijanjostiku in vitro

U hija ġimgħa impenjattiva għall-EAPM, b'panel ta' esperti dijanjostiċi in vitro nhar il-Ħamis (22 ta' Lulju). Din tittratta leġiżlazzjoni li għandha tidħol fis-seħħ is-sena d-dieħla fis-26 ta' Mejju, 2022 - il-mistoqsija se tkun kif din il-leġiżlazzjoni se jkollha impatt fuq id-dħul tal-innovazzjoni fis-sistemi tal-kura tas-saħħa u li tkun tista' tiddijanjostika l-pazjenti aktar kmieni? 

Fil-preżent, proporzjon sinifikanti ta' ttestjar ta' tbassir fl-Ewropa biex jappoġġja l-aċċess għal mediċini ta' preċiżjoni tal-onkoloġija jitwassal permezz tal-użu ta' testijiet żviluppati fil-laboratorju (LDTs), bl-implikazzjonijiet li ġejjin taħt l-IVDR, u se jkun hemm rekwiżit legali ġdid biex il-laboratorji jużaw. testijiet kummerċjalment approvati (CE-IVD) minflok l-LDTs attwali tagħhom. Jekk ma jkun hemm l-ebda test kummerċjali CE-IVD disponibbli, il-laboratorji pubbliċi jistgħu jkunu jistgħu jużaw LDT, soġġett għal ċerti dispożizzjonijiet fl-IVDR. 

Il-laboratorju jkun meħtieġ li jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti kollha għas-sikurezza u l-prestazzjoni, filwaqt li jwettaq il-manifattura taħt sistema xierqa ta 'ġestjoni tal-kwalità. Bħala konsegwenza, ħafna laboratorji jistgħu jiffaċċjaw spejjeż addizzjonali ta 'akkwist għal testijiet approvati kummerċjalment u/jew il-ħtieġa li jtejbu r-rekwiżiti ta' sikurezza u prestazzjoni tagħhom għal kwalunkwe offerta LDT.

Dawn il-kwistjonijiet kollha se jiġu diskussi fil-panel ta’ esperti illum il-Ħamis permezz ta’ diversi studji ta’ każijiet. Dokument ta' politika se jkun ir-riżultat ta' din il-laqgħa u għalhekk aktar dwar dan fix-xhur li ġejjin. 

Unjoni tas-Saħħa tal-UE 

reklam

Kif ġie diskuss fl-aġġornamenti preċedenti, il-pakkett tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa jinkludi proposti biex tissaħħaħ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC), u regolament dwar theddid transkonfinali għas-saħħa. 

Is-Slovenja, li issa għandha l-Presidenza tal-UE u l-predeċessuri tagħha fit-tmun tal-UE, il-Portugall u l-Ġermanja, qed taħdem biex tiffinalizza n-negozjati dwar tliet abbozzi ta’ regolamenti li jiffurmaw il-bażi tal-Unjoni tas-Saħħa tal-UE, qal il-Ministru tas-Saħħa Sloven Janez Poklukar. 

Ix-xewqa hija li r-regolamenti fi trijalogu jiġu kkoordinati ma’ istituzzjonijiet oħra tal-UE kemm jista’ jkun malajr, żied il-Ministru fi stqarrija. Il-kummenti saru wara konferenza ta' livell għoli dwar l-implimentazzjoni ta' soluzzjonijiet innovattivi għal sistemi tas-saħħa reżiljenti li kienet tinkludi wkoll il-ministri tas-saħħa tal-Portugall u l-Ġermanja, Marta Temida u, Jens spahn. Spahn qal li l-għan komuni tat-tliet pajjiżi kollha kien li jiġi stabbilit trijalogu mal-Parlament Ewropew u l-Kummissjoni. 

"Irridu riżultati reali fil-prattika," żied Spahn. Temida qal li huwa essenzjali li l-ħidma li saret mill-Presidenza Ġermaniża u Portugiża tkompli tipproduċi riżultati tajbin u li t-tranżizzjoni kienet bla xkiel. 

Hija qalet li l-adozzjoni tal-pakkett leġiżlattiv timmarka “tragward sinifikanti fit-tħejjija tal-Ewropa għal avvenimenti straordinarji tas-saħħa”. Il-pakkett tal-Unjoni tas-Saħħa jinkludi proposti biex tissaħħaħ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC), u regolament dwar theddid transkonfinali għas-saħħa.

Riċerka u innovazzjoni 

Il-Kummissjoni adottat il-proposta tagħha għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar 'Patt għar-Riċerka u l-Innovazzjoni fl-Ewropa' biex tappoġġja l-implimentazzjoni tal-politiki nazzjonali taż-Żona Ewropea tar-Riċerka (ERA).

Din hija kwistjoni li l-EAPM segwiet mill-qrib. 

Il-proposta tal-Patt tiddefinixxi oqsma ta’ prijorità komuni għal azzjoni konġunta b’appoġġ għaż-ŻER, tistabbilixxi l-ambizzjoni għall-investimenti u r-riformi, u tikkostitwixxi l-bażi għal proċess ta’ koordinazzjoni u monitoraġġ tal-politika simplifikata fil-livell tal-UE u tal-istati membri permezz ta’ pjattaforma taż-ŻER fejn il-membri l-istati jistgħu jaqsmu l-approċċi ta’ riforma u ta’ investiment tagħhom biex itejbu l-iskambji tal-aħjar prattiki. Importanti, biex tiġi żgurata ERA ta' impatt, il-Patt jipprevedi l-impenn mal-partijiet interessati fir-riċerka u l-innovazzjoni. 

Ewropa adattata għall-Era Diġitali Il-Viċi President Eżekuttiv Margrethe Vestager qalet: “Il-pandemija wrietna l-importanza li ngħaqqdu l-isforzi tar-riċerka u l-innovazzjoni li malajr iġibu riżultati fis-suq. Uriena l-importanza tal-investiment fi prijoritajiet strateġiċi maqbula b’mod konġunt bejn l-Istati Membri u l-UE. 

"Il-Patt għar-Riċerka u l-Innovazzjoni li nipproponu llum, se jiffaċilita kollaborazzjoni aħjar u jingħaqad mal-isforzi tagħna biex nindirizzaw l-għanijiet tar-riċerka u l-innovazzjoni li huma l-aktar importanti għall-Ewropa. U se jippermetti lilna lkoll nitgħallmu minn xulxin." 

Regoli ġodda dwar data miftuħa u użu mill-ġdid ta 'informazzjoni tas-settur pubbliku jibdew japplikaw 

Is-17 ta’ Lulju mmarka l-iskadenza għall-istati membri biex jittrasponu d-Direttiva riveduta dwar id-data miftuħa u l-użu mill-ġdid tal-informazzjoni tas-settur pubbliku fil-liġi nazzjonali. Ir-regoli aġġornati se jistimulaw l-iżvilupp ta' soluzzjonijiet innovattivi bħall-apps tal-mobilità, iżidu t-trasparenza billi jiftaħ l-aċċess għal data ta' riċerka ffinanzjata pubblikament, u jappoġġaw teknoloġiji ġodda, inkluża l-intelliġenza artifiċjali. 

Ewropa Adatta għall-Era Diġitali Viċi President Eżekuttiva Margrethe Vestager qal: “Bl-Istrateġija tad-Data tagħna, qed niddefinixxu approċċ Ewropew biex nisfruttaw il-benefiċċji tad-dejta. Id-direttiva l-ġdida hija essenzjali biex tagħmel disponibbli għall-użu mill-ġdid il-ġabra vasta u siewja ta’ riżorsi prodotti minn korpi pubbliċi. Riżorsi li diġà tħallsu minn min iħallas it-taxxa. Għalhekk is-soċjetà u l-ekonomija jistgħu jibbenefikaw minn aktar trasparenza fis-settur pubbliku u prodotti innovattivi.” 

Il-Kummissarju għas-Suq Intern Thierry Breton qal: “Dawn ir-regoli dwar id-dejta miftuħa u l-użu mill-ġdid tal-informazzjoni tas-settur pubbliku se jippermettulna negħlbu l-ostakli li jipprevjenu l-użu mill-ġdid sħiħ tad-dejta tas-settur pubbliku, b’mod partikolari għall-SMEs. Il-valur ekonomiku dirett totali ta’ din id-dejta huwa mistenni li jikkwadrupla minn €52 biljun fl-2018 għall-istati membri tal-UE u r-Renju Unit għal €194bn fl-2030. Opportunitajiet ta’ negozju akbar se jibbenefikaw liċ-ċittadini kollha tal-UE bis-saħħa ta’ servizzi ġodda.” 

Il-Kummissjoni għandha tagħmel proposta HERA fl-14 ta’ Settembru

Il-Kummissjoni Ewropea se tippreżenta tagħha Awtorità Ewropea ta' Tħejjija u Rispons għal Emerġenza tas-Saħħa (HERA) pakkett fl-14 ta’ Settembru. Il-pandemija tal-COVID-19 uriet il-ħtieġa għal azzjoni kkoordinata fil-livell tal-UE biex tirrispondi għall-emerġenzi tas-saħħa. Hija żvelat lakuni fit-tbassir, inklużi d-dimensjonijiet tad-domanda/provvista, it-tħejjija u l-għodod tar-rispons. 

HERA Ewropea hija element ċentrali għat-tisħiħ tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa bi tħejjija aħjar tal-UE u rispons għal theddid transkonfinali serju għas-saħħa, billi tippermetti disponibbiltà, aċċess u distribuzzjoni rapidi tal-kontromiżuri meħtieġa. Is-sena l-oħra, il-Kummissjoni pproponiet li jinbidlu l-mandati kemm għall-aġenzija tal-mard infettiv tal-UE kif ukoll għall-aġenzija tal-mediċini, u għamlet proposta għal regolament dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa.

Xi aħbar tajba biex tintemm: l-antikorpi tal-COVID-19 jippersistu 'mill-inqas disa' xhur wara l-infezzjoni', isib studju 

L-antikorpi f'pazjenti COVID-19 jibqgħu għoljin anke disa 'xhur wara l-infezzjoni, skont studju importanti li ttestja kważi l-intier ta' belt żgħira Taljana. L-istudju, ippubblikat fil-ġurnal Nature Communications, iffoka fuq il-belt ta’ Vo li saret iċ-ċentru tal-pandemija tal-koronavirus tal-pajjiż fi Frar 2020 meta rreġistra l-ewwel mewt tal-Italja. 

Issa, riċerkaturi mill-Università ta 'Padova u l-Imperial College London ittestjaw aktar minn 85% tat-3,000 resident tal-belt għal antikorpi kontra COVID-19. 

Ir-riċerkaturi sabu li 98.8% tan-nies li kienu ġew infettati fl-ewwel mewġa tal-pandemija kienu għadhom juru livelli ta 'antikorpi li jistgħu jinstabu disa' xhur wara, irrispettivament minn jekk l-infezzjoni tagħhom kinitx sintomatika jew le. Il-livelli tal-antikorpi tar-residenti ġew ssorveljati bl-użu ta’ tliet “assays”, jew testijiet differenti li skoprew tipi separati ta’ antikorpi li jirrispondu għal partijiet differenti tal-virus.

Dan huwa kollox mill-EAPM għalissa - kun żgur li tibqa' sikur u tajjeb u jkollok ġimgħa eċċellenti, narak nhar il-Ġimgħa.

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending