Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM - Miċ-ċibersigurtà sal-estinzjoni tal-massa, il-kwistjonijiet tas-saħħa jilħqu massa kritika 

Avatar

ippubblikat

on

Wara nofsinhar, kollegi tas-saħħa, u merħba għat-tieni aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li fih hemm bosta tħassib ewlieni dwar is-saħħa għad-diskussjoni, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

L-MEP Olandiż Groothuis imexxi l-abbozz taċ-ċibersigurtà

Il-Membru Liberali Olandiż tal-Parlament Ewropew Bart Groothuis għandu jkun in-negozjatur ewlieni tad-Direttiva NIS, li hija l-ewwel biċċa leġiżlazzjoni madwar l-UE kollha dwar iċ-ċibersigurtà. Jipprovdi miżuri legali biex jagħti spinta lill-livell ġenerali taċ-ċibersigurtà fl-UE. Id-Direttiva dwar is-sigurtà tan-netwerk u s-sistemi ta ’informazzjoni (id-Direttiva NIS) ġiet adottata mill-Parlament Ewropew fis-6 ta’ Lulju 2016 u daħlet fis-seħħ f’Awwissu 2016. L-Istati Membri kellhom jittrasponu d-Direttiva fil-liġijiet nazzjonali tagħhom sad-9 ta ’Mejju 2018 u jidentifikaw l-operaturi ta ’servizzi essenzjali sad-9 ta’ Novembru 2018.

Id-Direttiva NIS tipprovdi miżuri legali biex tagħti spinta lill-livell ġenerali ta ’ċibersigurtà fl-UE billi tiżgura t-tħejjija tal-istati membri billi teħtieġ li jkunu mgħammra b’mod xieraq.  In-negozji f’dawn is-setturi li huma identifikati mill-istati membri bħala operaturi ta ’servizzi essenzjali se jkollhom jieħdu miżuri ta’ sigurtà xierqa u jinnotifikaw inċidenti serji lill-awtorità nazzjonali rilevanti. 

Naturalment, dan għandu impatt fuq il-kura tas-saħħa, b'kont meħud ta 'kwistjonijiet reċenti ta' hacking relatati ma ' proċeduri ta ’approvazzjoni ta’ vaċċini COVID-19 bil-għan li tinżera ’sfiduċja fil-vaċċini kif enfasizzat mill-aġenzija tal-mediċini ta’ l-UE.

Għaqda tal-vaċċini

Nhar l-Erbgħa (13 ta ’Jannar), il-PPE organizza l-konferenza tiegħu online" Lejn Unjoni Ewropea tas-Saħħa ", bi tliet kapijiet ta’ kumpaniji ewlenin tal-vaċċin tal-koronavirus ibbażati fuq l-mRNA u tliet kummissarji. Il-Viċi President tal-Kummissjoni Margaritis Schinas użat l-opportunità biex tiddikjara lill-PPE "il-parti tas-saħħa ta 'l-Unjoni Ewropea", u Schinas żammet max-xiri konġunt ta' l-UE ta 'vaċċini kontra l-koronavirus, u qal: "Dan huwa miraklu żgħir li qed jiġri fil-livell Ewropew l-ewwel darba, unjoni tas-saħħa Ewropea hija realtà tanġibbli, emerġenti - mhux biss ħoss ta 'ħoss, mhux biss slogan, mhux biss filmat. Dan qed jiġri. " 

COVID-19 mhux probabbli li jolqot darbtejn iżda għandha tiġi segwita gwida, skond l-istudju

Ir-riċerkaturi jikkonkludu li l-infezzjoni mill-ġdid mhix komuni iżda għadha possibbli u jgħidu li n-nies għandhom ikomplu jsegwu l-gwida attwali, kemm jekk kellhom antikorpi jew le. Ix-xjentisti minn Hong Kong dan l-aħħar irrapportaw dwar il-każ ta ’raġel żagħżugħ u b’saħħtu li rkupra minn bout ta’ Covid-19 biex jerġa ’jiġi infettat aktar minn erba’ xhur wara. 

Bl-użu tas-sekwenzar tal-ġenoma tal-virus, jistgħu jippruvaw li qabadha darbtejn għax ir-razez tal-virus kienu differenti. L-esperti jgħidu li l-infezzjoni mill-ġdid mhix sorprendenti, iżda x'aktarx li tkun rari, u huma meħtieġa studji akbar biex jifhmu għaliex dan jista 'jiġri. Ir-riċerkaturi sabu li dawk li kienu diġà ġew infettati darba kellhom probabbiltajiet ta ’infezzjoni 83 fil-mija inqas meta mqabbla ma’ dawk li qatt ma kienu ġew infettati abbażi tar-riżultati tat-test COVID-19 pożittivi kemm probabbli kif ukoll possibbli. Jekk ikun ristrett għal riżultati pożittivi biss - fejn hemm tagħbija virali għolja u sintomi - dak in-numru jitla 'għal 99 fil-mija. 

Il-ministru tas-saħħa Ġermaniż jiddefendi l-istrateġija tat-tilqim 

Il-Ministru tas-Saħħa Jens Spahn ammetta li kien hemm żbalji fil-kampanja ta ’tilqim tal-Ġermanja - iżda jgħid li kulħadd fil-pajjiż se jkun offrut jab sas-sajf. Waqt li kien qed jitkellem fil-Bundestag nhar l-Erbgħa, Spahn, tad-Demokristjani (CDU) tkellem dwar l-istrateġija tat-tilqim fil-Ġermanja, li ilha taħraq minn meta bdiet fis-27 ta ’Diċembru.

"Mhux kull deċiżjoni fl-aħħar xhur kienet tajba," qal Spahn. "Aħna qed nitgħallmu minn dak." Madankollu, huwa qal, il-limitazzjonijiet tal-kapaċità tal-produzzjoni tal-vaċċin kienet il-problema, mhux ftit kuntratti. "Huwa għalhekk li rridu nagħtu prijorità," qal Spahn. "Xi affarijiet setgħu saru aktar malajr," żied jgħid. "Naturalment hemm sulluzzu fl-akbar kampanja ta 'tilqim fl-istorja."

Madankollu, Spahn qal li l-affarijiet se jitjiebu. "Se nkunu ppremjati għall-paċenzja tagħna," huwa qal. Sas-sajf il-gvern jemmen li se jkun possibbli li toffri tilqima lil kull resident Ġermaniż, żied jgħid.

Żomm ma 'l-istrateġija ta' tilqim ta 'l-UE, iħeġġeġ von der Leyen

Il-Kummissjoni Ewropea se żżid l-isforzi tagħha biex tgħin lill-pajjiżi tal-UE bil-kampanji ta ’tilqim tagħhom - Il-President tal-Kummissjoni Ursula von der Leyen qed tikkuntattja lill-ministri tas-saħħa madwar is-27 stat membru għall-assigurazzjoni li qed iżommu mal-istrateġija konġunta tal-blokk. Il-kummissjoni ffaċċjat kritika dwar l-ammonti ta ’vaċċin li akkwistat għas-27 stat, bil-president ta’ Ċipru, Nicos Anastasiades, ikun l-aħħar li esprima tħassib. Anastasiades qal li l-gvern tiegħu qiegħed f'taħditiet ma 'l-Iżrael dwar ftehim sekondarju biex isaħħaħ l-isforzi ta' pajjiżu, u sostna li l-akkwist ta 'l-UE "ma kienx biżżejjed għal tilqim rapidu u tal-massa". 

Il-kummenti tiegħu segwew konferma f'Berlin li l-gvern Ġermaniż kien laħaq ftehim ma 'BioNTech / Pfizer għal 30 miljun doża żejda lil hinn minn dawk miftiehma permezz tal-kummissjoni. Nhar it-Tnejn (11 ta ’Jannar) kelliem għall-kummissjoni rrifjuta li jikkummenta dwar l-iżviluppi fil-Ġermanja u Ċipru iżda żvela li Von der Leyen issa kien qed ifittex assigurazzjonijiet mill-kapitali tal-UE. 

Il-kelliem qal: "Il-president talab lill-Kummissarju Kyriakides biex tibgħat ittra lill-ministri kollha tas-saħħa u talbithom jipprovdulna t-trasparenza kollha meħtieġa fil-mod li bih qed jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet tal-istrateġija tal-vaċċin tagħna f'termini ta 'kuntatti, jew nuqqas ta 'kuntatti pjuttost, ma' dawk il-kumpaniji farmaċewtiċi li ilna jew qed ninnegozjaw magħhom. Allura din l-ittra bħalissa qed tiġi abbozzata, u tintbagħat hekk kif tkun lesta. " 

Vaċċini: Il-MPE jitolbu għal aktar ċarezza u trasparenza

Il-MPE laqgħu l-ftuħ tal-Kummissjoni Ewropea li taqsam l-informazzjoni disponibbli filwaqt li rrikonoxxew ukoll li xi mistoqsijiet jistgħu jiġu mwieġba aħjar mill-istati membri u l-kumpaniji farmaċewtiċi. Ħafna mistoqsijiet kienu jikkonċernaw kuntratti nazzjonali jew bilaterali addizzjonali possibbli. Il-Kummissjoni kkonfermat li mhix konxja ta 'kwalunkwe allegat kuntratt bħal dan. Permezz tal-Ftehim ta ’Akkwist Konġunt, l-UE għandha prijorità biex twassal vaċċini, li mbagħad jitqassmu lill-istati membri fuq bażi pro-rata.

Is-serraturi jinfirxu

Il-Ministru tas-Saħħa tal-Ġermanja Jens Spahn indika li l-illokkjar ta ’pajjiżu se jkompli wara l-1 ta’ Frar, l-Italja estendiet l-istat ta ’emerġenza tagħha sal-aħħar ta’ April, u l-Olanda estendiet l-illokkjar tagħha sad-9 ta ’Frar. L-Iskozja qiegħda tqiegħed aktar restrizzjonijiet fuq ikel li jittieħed u servizzi click-and-collect li jibdew minn għada (16 ta 'Jannar).  Nhar il-Ħamis (14 ta ’Jannar), il-Prim Ministru Franċiż Jean Castex ħabbar curfew ta’ 18-il nazzjon mis-Sibt (16 ta ’Jannar) u miżuri aktar stretti fil-fruntieri tal-pajjiż biex jillimitaw il-firxa tal-koronavirus.

L-antropologu Schuller iqajjem il-prospett tal-estinzjoni tal-bniedem

Fil-ktieb il-ġdid tiegħu, l-antropologu tat-Tramuntana ta ’l-Università ta’ l-Illinois (NIU) Mark Schuller jindirizza prospett tal-biża ’li jidher relevanti wisq f’dawn iż-żminijiet ta’ taqlib: L-ispeċi umana hija mmexxija lejn l-estinzjoni? Ippubblikat illum (15 ta 'Jannar) L-Aħħar Stand tal-Umanità: Niffaċċjaw Katastrofi Globali iħeġġeġ jistaqsi din il-mistoqsija provokattiva u oħrajn, billi jesplora l-interkonnessjonijiet bejn it-tibdil fil-klima, il-kapitaliżmu globali, il-ksenofobija u s-supremazija bajda. Ix-xogħol ta 'Schuller jistħarreġ il-ġlidiet ta' popli mingħajr dritt fuq il-globu, minn komunitajiet ta 'quddiem affettwati mit-tibdil fil-klima, għal attivisti #BlackLivesMatter, għal protetturi tal-ilma Indiġeni, għal komunitajiet migranti li qed jiffaċċjaw ostilità dejjem akbar. Madwar dawn l-ispektrum kollha, huwa jargumenta li għandna niżviluppaw empatija radikali, u jeħtieġu li nimxu lil hinn sempliċement billi nidentifikaw lilna nfusna bħala "alleati" fil-movimenti għat-titjib tal-pjaneta tagħna u nibdew naġixxu bħala "kompliċi".

Meta jiġbor flimkien l-għarfien ta 'antropoloġi u attivisti minn bosta kulturi, l-istudju f'waqtu tal-professur NIU fl-aħħar mill-aħħar jindika li jistabbilixxi viżjoni aktar inklussiva tal-umanità qabel ma jkun tard wisq.

U fuq dik in-nota ferrieħa, inħalluk sal-ġimgħa d-dieħla - ikollok tmiem il-ġimgħa eċċellenti, ibqa 'sigur u tajjeb, u ngħaqad magħna mill-ġdid dalwaqt għal aktar aħbarijiet dwar is-saħħa mill-EAPM.

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Ir-Rebbiegħa tinsab fl-arja hekk kif l-EAPM tipprepara għall-konferenza tal-Presidenza tal-UE

Avatar

ippubblikat

on

Huwa żmien tama tas-sena għall-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) hekk kif ir-rebbiegħa fl-aħħar tikxef lilha nnifisha madwar l-UE u t-tilqim kontra l-koronavirus jimxi b'ritmu mgħaġġel, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Newsletter ġdida, 9th Konferenza tal-Presidenza ta 'l-UE

L-aħħar newsletter tal-EAPM issa hija disponibbli għall-attenzjoni tiegħek, u għandha ħafna hemmhekk biex tiġbed l-attenzjoni tiegħek, bħal link għal skeda informattiva dwar il-kanċer tal-pulmun, aħbarijiet tal-Europe Beating Cancer Plan, informazzjoni u link dwar l-agnostiċi tat-tumur, u link għar-rapport reċenti tal-EAPM dwar is-seroloġija round table tiegħu. Ikklikkja hawn biex taċċessa n-newsletter.

Iżda, l-iktar importanti, fit-8 ta 'Marzu, l-EAPM se tkun qed tospita d-9 tagħhath Konferenza tal-Presidenza ta 'l-UE. Naturalment onlajn, il-konferenza se tibqa 'għaddejja mid-9-16-il siegħa, u hija intitolata' Quddiem flimkien mal-innovazzjoni: Ir-raġuni għaliex, xiex u kif tiġi indirizzata d-Differenza fl-Implimentazzjoni għall-kura tas-saħħa fil-Presidenza Portugiża tal-UE '.

Ħafna mill-punti mqajma f'dan l-aġġornament u fin-newsletter se jiġu diskussi fil-konferenza li ġejja, li se jkollha firxa wiesgħa ta 'kelliema ewlenin minn madwar l-UE, inkluż Christine Chomienne, viċi president tal-Mission Board Cancer fil-Kummissjoni Ewropea, Ortwin Schulte, Attaché tas-Saħħa, Rappreżentanza Permanenti tal-Ġermanja għall-UE, Ceri Thompson, Deputat Kap tat-Taqsima DĠ CNECT H3: Saħħa elettronika, Benesseri u Anzjanità, Gilad Vainer, Patoloġista Molekulari, Ċentru Mediku Hadassah, Iżrael u Stephen Hall, direttur reġjonali, Precision Oncology (CDx), Oncology Region Europe, Novartis.

Ir-reġistrazzjoni għadha miftuħa ħafna, ikklikkja hawn biex tirreġistra, u ikklikkja hawn għall-aġenda.

Il-Kummissjoni tipproponi green pass diġitali għall-ivvjaġġar

Il-Kummissjoni Ewropea ħabbret li se tippreżenta proposta leġiżlattiva għal Digital Green Pass fis-17 ta 'Marzu. Iċ-ċertifikat ikun fih prova li persuna ġiet imlaqqma, riżultati tat-testijiet għal dawk li għadhom ma setgħux jieħdu vaċċin u jistgħu wkoll jikkunsidraw l-irkupru minn COVID-19. Il-Green Pass Diġitali huwa mmirat biex jippermetti l-moviment sikur ta 'nies madwar l-Unjoni Ewropea, jew iktar' il bogħod.

Mistoqsi dwar il-proposta, il-kelliem tal-Kummissjoni Ewropea Christian Wiegand qal li kieku l-passes kellhom ikunu fis-seħħ sas-sajf, l-istati membri jkollhom bżonn jimxu malajr fil-preparazzjonijiet u l-implimentazzjoni tagħhom. Huwa qal li l-pajjiżi diġà qablu dwar ir-rekwiżiti bażiċi tad-dejta. Il-Kummissjoni Ewropea tieħu rwol ta 'koordinazzjoni li tiżgura standards għoljin ta' sigurtà u tgħin biex tgħaqqad is-servizzi tas-saħħa nazzjonali differenti.

L-UE għandha tħaffef l-approvazzjoni ta 'vaċċini tal-koronavirus modifikati f'varjanti

L-Unjoni Ewropea se tħaffef l-approvazzjonijiet tal-vaċċini tal-koronavirus adattati għall-ġlieda kontra l-mutazzjonijiet, qalet il-Kummissarju għas-Saħħa Stella Kyriakides. "Issa ddeċidejna li vaċċin li ġie mtejjeb mill-manifattur fuq il-bażi tal-vaċċin preċedenti biex jiġġieled mutazzjonijiet ġodda m'għadx għandu jgħaddi mill-proċess ta 'approvazzjoni kollu. Allura jkun aktar mgħaġġel li jkollok vaċċini xierqa disponibbli mingħajr ma tkun kompromessa s-sigurtà. "

Il-Kummissjoni Ewropea spiċċat taħt nar mill-istati membri tal-UE dwar id-dewmien fil-kunsinni tal-vaċċini li rat il-blokk għaddej wara pajjiżi bħall-Gran Brittanja, eks membru, u l-Istati Uniti. Kyriakides huwa membru ta 'task force ġdida, immexxija mill-Kummissarju għall-Industrija Thierry Breton, biex telimina l-ostakli fl-impjanti tal-produzzjoni u taġġusta l-produzzjoni għal dak ġdid 
varjanti.

Il-mexxejja tal-UE jiffaċċjaw 'għeja' tal-koronavirus

Minkejja l-implimentazzjoni bil-mod tal-vaċċin fl-Ewropa, ittardjat bi kważi xahar meta mqabbel ma 'l-eks membru tar-Renju Unit, il-President tal-Kummissjoni Ursula von der Leyen qalet li l-blokk xorta għandu l-għan li jlaqqam 70% ta' l-adulti kollha - madwar 255 miljun persuna - sa Settembru.

"Dan huwa għan li ninsabu kunfidenti li se nilħqu," qalet.

Il-kontrolli fuq il-fruntiera jibqgħu punt ta 'uġigħ. Id-diviżjonijiet fost il-pajjiżi membri tal-UE, inklużi l-Ġermanja, l-Awstrija, il-Belġju u r-Repubblika Ċeka, dwar ir-restrizzjonijiet biex iwaqqfu t-trażmissjoni reġgħu qajmu l-ispettru tad-dewmien fl-ivvjaġġar u backups twal tat-traffiku fi blokk li jiftaħar li huwa suq bla xkiel. Michel qal lill-ġurnalisti li "vjaġġar mhux essenzjali jista 'jkun li għad irid jiġi ristrett, iżda l-miżuri għandhom ikunu proporzjonati."

Il-mexxejja ġew aġġornati wkoll dwar il-moviment ta 'varjanti ġodda li jinfirxu malajr tal-virus fl-Ewropa, bl-hekk imsejjaħ varjant tar-Renju Unit issa preżenti f'26 pajjiż membru. Il-varjant skopert l-ewwel darba fl-Afrika t'Isfel ġie identifikat f'14, filwaqt li t-tip Brażiljan huwa magħruf li huwa f'seba '. Dan ifisser li r-restrizzjonijiet jistgħu jkomplu tajjeb fix-xhur li ġejjin. “Hemm għeja COVID dejjem tikber fost iċ-ċittadini tagħna. Kienet sena diffiċli ħafna, imma m'għandniex inħallu issa, "qal von der Leyen.

L-għażla ta 'trattamenti aħjar tal-kanċer tal-pulmun bit-tagħlim bil-magna

Ir-riċerkaturi jgħidu li t-tagħlim bil-magna jista 'jgħin biex jiggwida d-deċiżjonijiet tat-trattament tal-ħaddiema fil-kura tas-saħħa għal pazjenti bil-kanċer tal-pulmun wara li jiżviluppaw mudell li huwa 71% aktar preċiż fit-tbassir tal-istennija ta' sopravivenza tal-pazjenti. Tim ta ’riċerkaturi ta’ Penn State Great Valley wettqu studju li fih żviluppaw mudell ta ’tagħlim fil-fond li huwa aktar minn 71% preċiż fit-tbassir tal-istennija ta’ sopravivenza ta ’pazjenti bil-kanċer tal-pulmun, li huwa ferm aħjar mill-mudelli tradizzjonali ta’ tagħlim bil-magni li t-tim ittestja li għandhom madwar rata ta 'eżattezza ta' 61%. It-tagħlim fil-fond huwa tip ta 'tagħlim bil-magna li huwa bbażat fuq netwerks newrali artifiċjali, li ġeneralment huma mmudellati fuq kif taħdem in-netwerk newrali tal-moħħ tal-bniedem stess. 

It-tim jgħid li l-informazzjoni dwar l-istennija ta 'sopravivenza ta' pazjent tista 'tgħin biex tiggwida lit-tobba u lil dawk li jieħdu ħsiebhom fit-teħid ta' deċiżjonijiet aħjar dwar l-użu tal-mediċini, l-allokazzjoni tar-riżorsi, u d-determinazzjoni tal-intensità tal-kura għall-pazjenti. Il-mudell ta 'tagħlim bil-magna huwa kapaċi janalizza ammonti kbar ta' dejta u jista 'jinkludi informazzjoni bħal tipi ta' kanċer, daqs tat-tumur, il-veloċità tat-tkabbir tat-tumur, u dejta demografika.

Il-ġimgħat li ġejjin 'diffiċli' - Michel

Il-mexxejja tal-UE ddiskutew kif għandhom jaċċelleraw il-produzzjoni u t-tnedija tal-vaċċini, fost il-biżgħat dwar mutazzjonijiet aktar trasmissibbli li jwasslu għal żieda ġdida f'każijiet madwar il-blokk. "Aħna nafu li l-ġimgħat li ġejjin se jkomplu jkunu diffiċli f'dak li għandu x'jaqsam mat-tilqim, "qal 

President tal-Kunsill Ewropew Charles Michel. "Imma aħna għandna l-mezzi, għandna r-riżorsi, għandna l-kapaċità li nirnexxu matul ix-xhur li ġejjin," żied jgħid. S'issa ġew ikkunsinnati aktar minn 50 miljun doża lill-istati membri ta 'l-UE, li amministraw 29 miljun jabs (kważi 7% tal-popolazzjoni tal-blokk), skond il-Kummissjoni Ewropea.Il-vaċċin ta 'l-UE 
l-istrateġija nqabdet fuq il-pass bil-mod tal-programmi ta ’tilqim fl-istati membri, meta mqabbla mar-Renju Unit, l-Istati Uniti, jew l-Iżrael. Brussell għandha l-għan li tlaqqam mill-inqas 70% tal-popolazzjoni adulta tagħha sal-aħħar ta 'Settembru iżda tħabat biex tirċievi d-dożi miftiehma 
kumpaniji farmaċewtiċi. 

Wara dewmien reċenti fil-kunsinna, il-mexxejja tal-UE saħqu li l-prevedibbiltà kienet kruċjali għall-organizzazzjoni ta ’programmi nazzjonali ta’ tilqim, u ħeġġew lill-iżviluppaturi tal-vaċċini biex jirrispettaw l-iskadenzi kuntrattwali.

Ħarsien tal-konsumaturi Ewropej: Safety Gate b'mod effiċjenti jgħin biex il-prodotti COVID-19 perikolużi jitneħħew mis-suq

Il-Kummissjoni Ewropea ppubblikat ir-rapport annwali tagħha dwar il-Bieb tas-Sikurezza, li hija s-sistema ta 'twissija rapida tal-UE li tgħin biex il-prodotti perikolużi mhux tal-ikel jitneħħew mis-suq. Ir-rapport juri li n-numru ta ’azzjonijiet meħuda mill-awtoritajiet wara twissija qed jikber sena wara sena, u jilħaq numru rekord ġdid ta’ 5,377, meta mqabbel ma ’4,477 fl-2019.9. 2020% tat-twissijiet kollha mqajma fl-19 kienu jikkonċernaw prodotti relatati ma’ COVID-19, l-aktar maskri maħsuba biex tipproteġi iżda tonqos milli tagħmel hekk. Eżempji oħra għal prodotti perikolużi relatati mal-COVID-XNUMX notifikati fis-Safety Gate huma diżinfettanti li fihom kimiċi tossiċi, bħal metanol li jista 'jwassal għal għama jew saħansitra mewt jekk jinbela', jew sanitizzaturi UV li esponew lill-utenti għal radjazzjoni qawwija li tikkawża irritazzjonijiet tal-ġilda.

U dan huwa kollox mill-EAPM fil-bidu tal-ġimgħa - ftakar fil-Konferenza tal-Presidenza tal-UE tal-EAPM fit-8 ta 'Marzu, ikklikkja hawn biex tirreġistra, u kklikkja hawn għall-aġenda. Ibqa 'sigur, ibqa' tajjeb, narak aktar tard fil-ġimgħa.

Kompli Qari

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Reklutaġġ ta 'seroloġija għall-ġlieda twila quddiem il-pandemiji

Avatar

ippubblikat

on

Il-kapaċità tal-Ewropa li tirrispondi b'mod effettiv għat-theddid għas-saħħa diġà ġiet ikkontestata mill-pandemija tal-koronavirus. Il-kollaborazzjoni erojka bejn ir-riċerkaturi u dawk li jfasslu l-politika għamlet l-ewwel vaċċini disponibbli b'veloċità rekord, iżda l-Ewropa għadha quddiem sfida kbira li tmur lil hinn mill-kriżi attwali tal-COVID. Hemm falliment kritiku fl-iżvilupp u l-implimentazzjoni tat-teknoloġiji tal-ittestjar li mhux biss jistgħu jgħinu biex jipproteġu ċ-ċittadini kontra COVID-19, iżda li jkunu wkoll kruċjali fil-preservazzjoni tas-saħħa pubblika fuq medda itwal ta ’żmien, quddiem futur u saħansitra aktar fatali infezzjonijiet fuq il-fruntiera, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) Dr Denis Horgan.

Biex tindirizza dawn is-suġġetti, l-EAPM ospitat żewġ webinars dwar il-kwistjoni. L-ewwel round table virtwali, "Quddiem flimkien mal-innovazzjoni: Nifhmu l-ħtieġa u nfasslu d-diskussjoni għall-ittestjar tas-Seroloġija għas-SARS-CoV", seħħ fis-17 ta 'Diċembru 2020, u nhar"Reklutaġġ ta 'seroloġija għall-ġlieda twila quddiem il-pandemiji", fit-3 ta 'Frar. Flimkien enfasizzaw b'mod komprensiv il-mistoqsijiet li għad għandhom bżonn tweġibiet u ġabru kontribuzzjoni minn uffiċjali u organizzazzjonijiet tas-saħħa pubblika Ewropej u internazzjonali, akkademiċi, u industrija.

Kif ikkonkludew l-esperti, hija meħtieġa azzjoni biex jiġu introdotti strateġiji ta 'ttestjar sinifikanti li jwieżnu l-punti sodi tal-komprensjoni tat-teknoloġiji ta' ttestjar disponibbli bħas-seroloġija. Dan jista 'jikkontribwixxi għal aktar effiċjenza tal-programmi ta' tilqim.

Mhux it-tmiem ta 'battalja - biss il-bidu

"Aħna qegħdin biss fil-bidu issa," Bettina Borisch, Direttur Eżekuttiv Federazzjoni Dinjija ta 'Assoċjazzjonijiet tas-Saħħa Pubblika, qal lil roundtable espert reċenti dwar l-ittestjar tas-seroloġija, organizzat mill-EAPM biex jenfasizza l-isfidi u l-opportunitajiet li jsir l-aħjar użu mill-ittestjar. "Aħna qed niffaċċjaw mhux biss kriżi għal żmien qasir iżda waħda twila, biex niżguraw kapaċità futura għall-protezzjoni." Hija qalet li l-ittestjar u d-dijanjosi kienu oqsma tal-mediċina Cinderella għal żmien twil wisq, u ħeġġet għall-użu tas-seroloġija bħala element vitali fi kwalunkwe strateġija pandemika. Il-punt ġie affermat mill-ġdid minn Kevin Latinis, konsulent xjentifiku għal waħda mit-task forces ta 'l-Istati Uniti biex tindirizza Covid, waqt mejda tonda ta 'segwitu tal-EAPM f'Jannar: "Il-pandemija wriet b'mod drammatiku x'jista' jkun ittestjar adegwat tal-assi, iżda l-opportunità qed tintilef," huwa qal. Jew, kif Denis Horgan, Id-direttur eżekuttiv tal-EAPM, li ppresieda ż-żewġt id-diskussjonijiet, esprimaha: "Aktar vaċċini issa qed isiru disponibbli, iżda huwa vitali li niżguraw li jintużaw b'mod effettiv fil-prattika klinika, u għal dan għandna bżonn nifhmu aħjar dwar liema pazjenti ser jirrispondu għal vaċċini differenti u kif il-vaċċini se tindirizza varjanti. "

Il-kunsens xjentifiku kunfidenti iżda li jkessaħ huwa li d-deċennji li ġejjin se jġibu pandemiji aktar u aktar virulenti li jheddu tfixkil u mewt fuq skala saħansitra akbar mit-tifqigħa attwali. U filwaqt li t-tama hi li t-tilqim issa qed jinħoloq in extremis jegħleb il-periklu immedjat, l-Ewropa - u d-dinja - ma jistgħux jibqgħu jistrieħu fuq improvizzazzjoni mgħaġġla. Ir-realtà ħarxa hija li ħafna mill-iżvilupp attwali tal-vaċċin qed jispara fid-dlam fuq miri li jiċċaqalqu.

Hekk kif l-ewwel vaċċini jaslu għand il-pubbliku ġenerali fil-bidu tal-2021, għadu mhux magħruf għal kemm żmien il-vaċċinazzjoni tagħti l-immunità (u, topikament, kemm hi ġġustifikata l-flessibbiltà fit-tibdil tal-iskedi tad-dożaġġ), kif taffettwa gruppi differenti tal-popolazzjoni, jew għal liema safejn it-tilqim jimpedixxi t-trasmissjoni. Kif tosserva l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini fir-rappurtar dwar l-ewwel opinjoni pożittiva tagħha dwar vaċċin Covid, Comirnaty, "Bħalissa mhux magħruf kemm iddum il-protezzjoni mogħtija minn Comirnaty. In-nies imlaqqma fil-prova klinika se jkomplu jiġu segwiti għal sentejn biex tiġbor aktar informazzjoni dwar it-tul tal-protezzjoni. " U "ma kienx hemm biżżejjed dejta mill-prova biex tikkonkludi dwar kemm taħdem tajjeb Comirnaty għal nies li diġà kellhom COVID-19." Bl-istess mod, "L-impatt tat-tilqim b'Comirnaty fuq it-tixrid tal-virus SARS-CoV-2 fil-komunità għadu mhux magħruf. Għadu mhux magħruf kemm in-nies imlaqqma jistgħu jkunu għadhom kapaċi jġorru u jxerrdu l-virus."

Identifikazzjoni iktar qawwija tan-natura tal-virus - u kwalunkwe varjant immutat tiegħu - kif ukoll preċiżjoni akbar fuq l-effettività tal-vaċċini u kejl ta 'l-immunità għadhom meħtieġa b'mod urġenti.

L-għajnuna tinsab fil-idejn - fil-prinċipju ...

Il-mekkaniżmi huma disponibbli biex iġibu dik il-preċiżjoni u kjarifika. Notevolment, l-ittestjar tas-seroloġija jista 'jgħin biex jikkonferma l-effikaċja tat-tilqim, u jista' jintuża biex jistabbilixxi limitu għall-protezzjoni jew l-immunità. Jista 'wkoll jikkonferma rispons inizjali ta' antikorpi mit-tilqim, u jipprovdi traċċar sussegwenti tal-livelli ta 'antikorpi f'intervalli regolari. Minħabba li dejta mill-provi inizjali tal-vaċċin se tkun limitata għal ċerti popolazzjonijiet u mudelli ta ’espożizzjoni, is-seroloġija tista’ tipprovdi dejta addizzjonali dwar ir-rispons u t-tul ta ’żmien tal-antikorpi biex tgħin tinforma l-effikaċja tal-vaċċin f’popolazzjonijiet akbar u aktar diversi, u biex tiddetermina l-użu xieraq fil-kuntest ta’ varjabbli bħal dawn. bħala etniċità, livell ta 'espożizzjoni għal tagħbija virali, u saħħa individwali tas-sistema immunitarja. L-ittestjar huwa vitali wkoll biex tiddistingwi t-tweġibiet ta 'suċċess mill-vaċċin subottimali u biex tidentifika tnaqqis fl-antikorpi wara infezzjoni naturali.

Kif jaħdem l-ittestjar tas-seroloġija...

Is-seroloġija hija l-istudju ta 'antikorpi fis-serum tad-demm. Testijiet ta 'antikorpi seroloġiċi jgħinu biex jiddeterminaw jekk l-individwu li qed jiġi ttestjat kienx infettat qabel, billi jkejjel ir-rispons immuni tal-persuna għall-virus - anke jekk dik il-persuna qatt ma wriet sintomi. L-antikorpi huma proteini immuni li jimmarkaw l-evoluzzjoni tar-rispons immuni tal-ospitant għall-infezzjoni, u jipprovdu arkivju li jirrifletti infezzjoni reċenti jew preċedenti. Jekk jinżammu f'livelli għoljin biżżejjed, l-antikorpi jistgħu jimblukkaw malajr l-infezzjoni meta jerġgħu jiġu esposti, u jagħtu protezzjoni ta 'ħajja twila.

It-testijiet tas-seroloġija mhumiex l-għodda primarja għad-dijanjosi ta 'infezzjoni attiva, iżda jipprovdu informazzjoni essenzjali għal dawk li jfasslu l-politika. Huma jgħinu jiddeterminaw il-proporzjon ta 'popolazzjoni li qabel kienet infettata bis-SARS-CoV-2, jipprovdu informazzjoni kritika dwar ir-rati ta' infezzjoni f'livell ta 'popolazzjoni, u jipprovdu informazzjoni dwar popolazzjonijiet li jistgħu jkunu immuni u potenzjalment protetti. Valutazzjoni preċiża ta ’antikorpi waqt pandemija tista’ tipprovdi dejta importanti bbażata fuq il-popolazzjoni dwar espożizzjoni għal patoġeni, tiffaċilita fehim tar-rwol ta ’antikorpi fl-immunità protettiva, u tiggwida l-iżvilupp tal-vaċċin. Is-sorveljanza fil-livell tal-popolazzjoni hija wkoll kritika għall-ftuħ mill-ġdid sikur tal-bliet u l-iskejjel.

..imma mhux dejjem fil-prattika

L-ittestjar tas-seroloġija mhux qed jintuża b’mod sistematiku, u f’ħafna pajjiżi tal-UE għad hemm eżitazzjoni dwar it-twaqqif tal-organizzazzjoni u l-infrastruttura biex ikun possibbli.

Il-Kummissjoni Ewropea diġà rrimarkat li t-tħejjija tas-saħħa tal-UE għal żmien qasir tiddependi fuq strateġiji ta ’ttestjar robusti u kapaċitajiet ta’ ttestjar suffiċjenti, biex tippermetti sejbien bikri ta ’individwi potenzjalment infettivi u biex tipprovdi viżibilità dwar ir-rati ta’ infezzjoni u t-trażmissjoni fil-komunitajiet. Huwa qal fil-gwida tiegħu li l-awtoritajiet tas-saħħa għandhom ukoll jarmaw lilhom infushom biex iwettqu traċċar adegwat tal-kuntatt u jagħmlu testijiet komprensivi biex jidentifikaw malajr żieda fil-każijiet u biex jidentifikaw gruppi f'riskju għoli ta 'mard. Iżda fil-preżent, il-pajjiżi Ewropej f'ħafna każijiet qed jonqsu u jiffunzjonaw b'mod mhux ottimali.

Charles Price tal- Dipartiment tas-saħħa tal-Kummissjoni Ewropea, DĠ Santé, ammetta li minkejja l-kollaborazzjoni intensiva reċenti fost l-istituzzjonijiet tal-Unjoni Ewropea u l-istati membri, "Aħna għadna nieqsa mill-kunsens dwar l-aħjar testijiet tas-seroloġija għal impjiegi partikolari - biex nevalwaw il-livell ta 'infezzjoni, biex ninfurmaw l-istrateġiji tat-tilqim, jew biex ninfurmaw id-deċiżjoni klinika -tagħmir fuq individwi. " Dan kollu jiddependi fuq ittestjar tajjeb tas-seroloġija, u l-UE qed tipprova tikkoordina osservazzjoni addizzjonali fil-livell tal-pajjiż ta 'popolazzjonijiet imlaqqma biex tikkontribwixxi għall-evalwazzjoni tal-vaċċini mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, huwa qal lit-tabella tonda.

Hans-Peter Dauben, segretarju ġenerali tal-Euroscan, in-netwerk internazzjonali tal-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa, ammetta wkoll li l-awtoritajiet huma ta 'spiss bil-mod wisq: "M'għandniex mudell biex intejbu l-fehim tagħna ta' x'inhu għaddej," huwa qal. Huwa qal li d-dejta seroloġika tista 'tinġabar fi ħdan is-sistemi eżistenti, iżda m'hemm l-ebda kunsens dwar kif tista' tintuża.

Huwa rrimarka li filwaqt li hemm settings u xenarji multipli fejn tista 'tintuża teknoloġija dijanjostika, li tvarja minn użu kliniku fuq deċiżjonijiet ta' trattament fil-kura outpatient u inpatient, u f'interventi ta 'saħħa pubblika dwar iżolament, traċċar u traċċar, u epidemjoloġija, "Kull xenarju teħtieġ approċċ uniku b'sett ta 'kriterji ta' validazzjoni li jinsabu fil-kuntest rilevanti tat-teħid tad-deċiżjonijiet. "

Nesploraw il-mistoqsijiet

Minħabba l-grad irregolari attwali ta 'prontezza u kapaċità fost il-pajjiżi Ewropej biex jużaw it-teknoloġija ta' l-ittestjar tas-seroloġija, u n-nuqqas preżenti ta 'pjanijiet għall-ittestjar seroloġiku sistematiku għas-sorveljanza, Horgan staqsa kemm il-professjonisti u l-istituti tas-saħħa pubblika jifhmu l-ostakli u l-faċilitaturi għall-adozzjoni tal-ittestjar tas-seroloġija fis-sistemi ta 'sorveljanza tat-tilqim. U staqsa jekk humiex meħtieġa rakkomandazzjonijiet riveduti mill-UE dwar strateġiji ta 'ttestjar u dwar adattamenti għal tipi differenti ta' vaċċini. "Għandna bżonn inkunu nafu lil min nlaqqmu u kif nistgħu nlaqqmu, u rridu nallokaw ir-riżorsi kif xieraq," huwa qal.

Achim Stangl, Direttur Mediku fi Siemens Healthineers, kien imħasseb li m'hemmx biżżejjed informazzjoni dwar liema subpopolazzjonijiet jibbenefikaw b'mod partikolari mit-tilqima, bħal pazjenti immunosoppressi, pazjenti b'limfoma, jew tfal żgħar ħafna. Il-kollega tiegħu Jean-Charles Clouet insista li għad hemm mistoqsijiet miftuħa dwar il-vaċċini li l-ittestjar biss se jispjega: "L-importanza ma nqabditx għal kollox li turi l-impatt tat-tilqim fuq is-sistema immunitarja, u li twettaq monitoraġġ fit-tul biex tiddefinixxi limitu ta 'immunità ottimali." Latinis iffukat fuq il-ħtieġa li nifhmu mhux biss l-immunità mogħtija mill-vaċċini, iżda wkoll kemm hi mgħaġġla u mgħaġġla. Jew kif poġġietha Stangl, "Il-mistoqsija l-kbira hija kemm l-antikorpi huma preżenti u kapaċi jipprovdu l-immunità

Il-mistoqsijiet jiġu wara ħafna espressjonijiet simili ta 'tħassib u parir. Il-Koalizzjoni Internazzjonali tal-Awtoritajiet Regolatorji tal-Mediċini wissiet fl-2020 dwar il-ħtieġa għal "rekwiżiti regolatorji stretti għal studji Covid-19" u qablet li tipprovdi gwida dwar il-prijoritizzazzjoni tal-provi kliniċi u dwar is-seroloġija sabiex tippromwovi approċċ armonizzat. Iċ-Ċentru ta ’l-Istati Uniti għall-Kontroll tal-Mard ħareġ linji gwida dwar l-ittestjar tas-seroloġija li jelenkaw applikazzjonijiet importanti fil-monitoraġġ u fir-rispons għall-pandemija COVID-19.

L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tiddikjara b’mod ċar li l-użu tas-seroloġija fl-epidemjoloġija u r-riċerka dwar is-saħħa pubblika jippermetti li wieħed jifhem l-okkorrenza ta ’infezzjoni fost popolazzjonijiet differenti, u kemm hemm nies li għandhom infezzjoni ħafifa jew mingħajr sintomi, u li jista’ jkun li ma ġewx identifikati permezz ta ’sorveljanza ta’ rutina tal-mard. Jipprovdi wkoll informazzjoni dwar il-proporzjon ta 'infezzjonijiet fatali fost dawk infettati, u l-proporzjon tal-popolazzjoni li tista' tkun protetta kontra l-infezzjoni fil-futur. Informazzjoni li tista 'tħalli impatt fuq ir-rakkomandazzjonijiet seroloġiċi qed tevolvi malajr, b'mod partikolari evidenza ta' jekk testijiet seroloġiċi pożittivi jindikawx immunità protettiva jew trażmissibilità mnaqqsa fost dawk morda reċentement.

X'jista 'jsir?

Is-seroloġija hija l-istudju xjentifiku tas-serum u fluwidi oħra tal-ġisem. Fil-prattika, it-terminu normalment jirreferi għall-identifikazzjoni dijanjostika ta 'antikorpi fis-serum. [1] Antikorpi bħal dawn huma tipikament iffurmati bi tweġiba għal infezzjoni (kontra mikroorganiżmu partikolari), [2] kontra proteini barranin oħra (bi tweġiba, per eżempju, għal trasfużjoni tad-demm mhux imqabbla), jew għall-proteini tagħhom stess (f'każijiet ta 'mard awtoimmuni) . Fi kwalunkwe każ, il-proċedura hija sempliċi.

Testijiet seroloġiċi huma metodi dijanjostiċi li jintużaw biex jidentifikaw antikorpi u antiġeni fil-kampjun ta 'pazjent. Jistgħu jsiru testijiet seroloġiċi biex jiġu djanjostikati infezzjonijiet u mard awtoimmuni, biex jiġi ċċekkjat jekk persuna għandhiex immunità għal ċertu mard, u f'ħafna sitwazzjonijiet oħra, bħad-determinazzjoni tat-tip ta 'demm ta' individwu. Testijiet seroloġiċi jistgħu jintużaw ukoll fis-seroloġija forensika biex tinvestiga l-evidenza tax-xena tar-reat. Diversi metodi jistgħu jintużaw biex jinstabu antikorpi u antiġeni, inklużi ELISA, [4] agglutinazzjoni, preċipitazzjoni, iffissar tal-komplement, u antikorpi fluworexxenti u aktar reċentement kemiluminixxenza.

Dan kollu jżid iċ-ċansijiet li tissorvelja t-tixrid ta 'infezzjoni Covid-19. Vicki Indenbaum tal- Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa qal lir-round table li s-seroloġija se ssir aktar importanti mhux biss qabel it-tilqima, iżda wara li ssir it-tilqima, biex dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet dwar is-saħħa pubblika jkunu jafu eżattament x'inhu għaddej, u liema proporzjon tal-popolazzjoni ġiet infettata. Hija, qalet, element essenzjali biex tiġi żgurata l-fiduċja bejn dawk li jfasslu l-politika, il-professjonisti u l-pubbliku. Sarper Diler, Membru tal-Fakultà Università ta 'Istanbul Fakultà Medika ta' Istanbul fit-Turkija, bl-istess mod ħeġġeġ skeda aktar rigoruża ta 'testijiet tas-seroloġija, "qabel it-tilqima, u xi xhur wara biex tara jekk hemmx bżonn ta' booster shot jew le, u biex tara l-impatt fuq popolazzjonijiet usa '." Huwa appella wkoll għall-iżvilupp ta ’testijiet fuq firxa usa’ biex jiġu skoperti antikorpi hekk kif il-vaċċini - u l-varjanti tal-virus - jevolvu.

Dak li hemm bżonn issa

Tweġiba kkoordinata madwar l-Ewropa - u lil hinn minnha - hija meħtieġa issa biex jiġi żgurat li s-seroloġija tista 'tagħti s-sehem tagħha fid-difiża taċ-ċittadini kontra infezzjonijiet pandemiċi.

Diler enfasizza l-importanza tal-komunikazzjoni maċ-ċittadini biex jimminimizzaw il-biża 'u l-ansjetà u n-nuqqas ta' konformità ma 'mġieba preventiva: "Irridu nsibu lingwa komuni biex nikkomunikaw, u bħalissa hija nieqsa fl-Ewropa," huwa qal. Il-punt tiegħu ġie msaħħaħ minn Latinis u Daubens, li t-tnejn wissew li konfużjoni ta 'vuċijiet qed tfixkel il-formazzjoni u l-implimentazzjoni tal-istrateġija. Boccia ħeġġet ukoll biex tibni fiduċja fost il-pubbliku u l-professjonisti sabiex tnaqqas il-probabbiltà ta 'eżitazzjoni fil-vaċċin - u għal dan, hija indikat, hija essenzjali ċ-ċarezza dwar il-mekkaniżmi tat-tilqim.

Xi kunsens ħareġ mid-diskussjonijiet dwar il-ħtieġa li l-ittestjar innifsu jiġi rfinut u intensifikat. Analiżi tas-seroloġija għandu jkollhom il-karatteristiċi xierqa għall-istima tal-ħtieġa għat-tilqim u r-rispons tal-vaċċin: analiżi tas-seroloġija awtomatizzata u skalabbli użata fil-kuntest tat-tilqim għandha tinkludi karatteristiċi tekniċi ewlenin għal użu effettiv: kejl ta 'antikorpi IgG li jinnewtralizzaw id-dominju li jorbot ir-riċettur spike, ħafna speċifiċità għolja (≥99.5%), u riżultati kwantitattivi.

Ir-rekwiżiti jestendu wkoll għall-infrastruttura. Dan japplika għall-kapaċità kif ukoll għall-faċilitajiet fiżiċi. Id-disponibbiltà fuq skala kbira u aċċessibbli hija kruċjali biex jiġi żgurat li l-bżonnijiet tal-popolazzjoni jistgħu jintlaħqu. Dan jippermetti li jitkejlu l-antikorpi fir-rigward tal-użu tal-vaċċin biex jiġi stabbilit limitu għall-protezzjoni jew l-immunità, biex tiġi kkonfermata reazzjoni inizjali newtralizzanti tal-antikorp ftit (bejn ġimgħa u xahar) wara t-tilqima, u għall-intraċċar tal-livelli tal-antikorpi (f'madwar 1 1, u 3 xhur u kull sena) wara t-tilqima. Fil-każ ta 'disponibbiltà limitata tal-vaċċin, il-valutazzjoni tal-antikorpi tista' wkoll issostni t-teħid tad-deċiżjonijiet għall-amministrazzjoni lill-aktar popolazzjonijiet vulnerabbli.

Strangl irrimarka li l-veloċità bla preċedent li biha ġew żviluppati l-vaċċini COVID 19 tħalli lill-komunità xjentifika b'data limitata ħafna dwar it-tul ta 'żmien ta' immunità u sigurtà effettivi, u dwar il-varjabilità tar-risposti fost popolazzjonijiet minoritarji u mhux servuti, tfal u anzjani, "ħafna min jista 'ma jiżviluppax antikorpi għal vaċċin wieħed jew ieħor, "żied jgħid.

F’dawn iċ-ċirkostanzi, l-ittestjar tas-seroloġija jista ’jagħti prijorità lill-użu tar-riżorsi tal-vaċċin u jinforma l-istrateġija tat-tilqim fit-tul. Qabel it-tilqima, tista 'tgħin biex tagħti prijorità lill-individwi għat-tilqim, tistabbilixxi linji bażi seroloġiċi u tgħin biex tiżgura li l-provvista skarsa tilħaq l-iktar vulnerabbli. L-ittestjar minn ġimgħa sa xahar wara t-tilqima jista 'jikkonferma rispons inizjali ta' antikorpi newtralizzanti, u jgħin biex jiġi żgurat li r-rispons ta 'antikorpi jneħħi l-limitu għall-immunità. Aktar ittestjar 3 sitt u disa 'xhur wara t-tilqima jista' jikkonferma l-persistenza u t-tul ta 'l-immunità, u jista' jipprovdi l-mezzi 2 jaqblu dwar ir-rekwiżiti ta 'prova mqassra għal popolazzjonijiet addizzjonali. U ttestjar ta 'kull sena wara t-tilqima jista' jivvaluta l-persistenza u t-tul ta 'l-immunità u jinforma r-rekwiżiti għal tilqim futur.

As Stangl ġabret fil-qosor: "L-implimentazzjoni b'suċċess ta 'ttestjar seroloġiku wiesa' teħtieġ l-għodda t-tajba." Dan ifisser kunsiderazzjonijiet kwantitattivi biex jiġi stabbilit limitu protettiv, tivvaluta r-rispons u tissorvelja l-livelli ta 'antikorpi sahra. Ifisser ittestjar ta 'speċifiċità għolja biżżejjed biex jiġu investigati tweġibiet f'popolazzjonijiet ta' prevalenza baxxa, u kapaċi jimminimizza riżultati pożittivi foloz. U tfisser kapaċità, il-firxa u l-veloċità għal produzzjoni suffiċjenti biex tindirizza popolazzjonijiet kbar, flotot kbar ta 'analizzaturi tal-immunoassay installati mad-dinja kollha, u produttività għolja tal-analizzatur u faċilità ta' użu.

Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni Ewropea "Tħejjija għall-istrateġiji tat-tilqim COVID-19 u l-użu tat-tilqima'jinnota li "biex tissorvelja l-prestazzjoni tal-istrateġiji tat-tilqim, huwa essenzjali għall-istati membri li jkollhom reġistri xierqa f'posthom. Dan jiżgura li d-dejta tat-tilqim tinġabar b'mod xieraq u tippermetti s-sorveljanza sussegwenti wara t-tqegħid fis-suq u l-attivitajiet ta 'monitoraġġ' f'ħin reali '. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li ... r-reġistri tat-tilqim huma aġġornati ". Dauben issuġġerixxa li l-pazjenti kollha mlaqqma għandhom jiġu nklużi fuq reġistru obbligatorju biex jippermettu studju xieraq tal-effetti.

Stefania Boccia of L-Università Cattolica del Sacro Cuore ta ’Milan ikkwotat ir-rakkomandazzjonijiet tal-bord ta ’esperti tal-UE dwar modi effettivi ta’ investiment fis-saħħa, inkluż l-integrazzjoni tat-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni fil-livelli kollha tal-kura u s-saħħa pubblika, u l-investiment fl-ittestjar komprensiv tar-reżiljenza tas-sistemi tas-saħħa u l-qsim tal-lezzjonijiet. Hija enfasizzat ukoll sejbiet minn stħarriġ tal-UE ta ’stati membri matul dawn l-aħħar xhur li juru l-istatus li għadu mhux komplut tas-sistemi ta’ monitoraġġ għall-kopertura tal-vaċċin, sigurtà, effettività u aċċettazzjoni. Il-konklużjonijiet tal-istħarriġ jinnotaw ukoll li r-rakkomandazzjonijiet se jiġu aġġornati "hekk kif issir aktar evidenza disponibbli dwar l-epidemjoloġija tal-marda COVID-19 u l-karatteristiċi tal-vaċċini, inkluża informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin skont l-età u l-grupp fil-mira."

Limitu definit mis-seroloġija (jew minn infezzjoni naturali jew tilqim) jibqa 'ħtieġa ewlenija, u dan l-ittestjar perjodiku joffri dejta addizzjonali dwar mudelli ta' rispons ta 'antikorpi biex jiddetermina l-aħjar użu ta' testijiet ta 'seroloġija. Ittestjar kwantitattiv ta 'żmien itwal għal livelli ta' antikorp protettiv li qed jonqsu, bħal permezz ta 'ttestjar annwali, jinforma l-ħtieġa li terġa' tlaqqam / tingħata spinta.

Biex iġibu dawn il-bidliet fis-seħħ, dawk li jfasslu l-politika se jkollhom bżonn evidenza, flimkien ma 'punti tad-dejta meħtieġa biex jissostanzjaw dik l-evidenza. Għandu jinħoloq qafas ta 'bordijiet ta' esperti li fih gwida tista 'tiġi offruta biex tappoġġa deċiżjonijiet dwar l-użu ta' testijiet seroloġiċi. U kif Latinis irrimarka, "Fl-aħħar mill-aħħar huwa f'idejna li nużaw l-ittestjar tas-seroloġija biex nikkonvinċu lill-politiċi biex jimplimentawh."

U fejn għandu jmur dan?

Ir-round table kkonkludiet li dan kien mument ewlieni għall-iżvilupp ta 'approċċ ġdid għat-tħejjija għall-pandemija. It-tixrid attwali tal-infezzjoni - għalkemm huwa ta 'dispjaċir fil-konsegwenzi umani tiegħu - jipprovdi opportunità xjentifika bla preċedent biex jitjieb il-fehim tal-immunità, it-tilqim u mekkaniżmi relatati. B'testjar adegwat, u rigoruż b'mod adegwat, ikun possibbli li jkun evalwat mingħajr riskju ta 'preġudizzju għal popolazzjonijiet differenti li jiġu ttrattati b'vaċċini differenti madwar id-dinja.

Sabiex il-benefiċċji jakkumulaw minn din is-sitwazzjoni, id-dejta jkollha tinġabar u titqabbel minn firxa wiesgħa ta 'studji, u fuq skala tassew globali. Dan imbagħad jiddependi fuq li l-partijiet interessati kollha jkunu lesti li joperaw barra u madwar is-silos tas-soltu li jikkaratterizzaw il-komunità tas-saħħa, u li jadottaw lingwa komuni bbażata fuq litteriżmu ġdid. Iżda b'estensjoni ta 'l-ambizzjoni l-ġdida ta' l-UE li tibni unjoni Ewropea tas-saħħa, u billi tieħu bħala mudell ftehim internazzjonali bħalma huma l-ftehim ta 'Pariġi dwar il-klima jew il-konvenzjoni qafas tan-NU dwar il-kontroll tat-tabakk, dak li jista' u għandu joħroġ huwa rispons internazzjonali kkoordinat għal kriżijiet tas-saħħa futuri ta 'din l-iskala, fi trattat pandemiku internazzjonali.

Kompli Qari

Kanċer

L-iskrining tal-kanċer tal-pulmun huwa lest biex isalva eluf mill-mewt: Tista 'l-UE tieħu azzjoni?

Avatar

ippubblikat

on

Filwaqt li l-Ewropa tqajjem skemi multipli ta ’min ifaħħarhom biex tillimita l-ħsara kkawżata mill-kanċer, waħda mill-iktar triqiet promettenti qed tiġi ttraskurata - u bosta Ewropej qed imutu bla bżonn bħala konsegwenza. Il-kanċer tal-pulmun, l-ikbar qattiel tal-kanċer, għadu mitluf, fil-biċċa l-kbira mhux ikkontrollat, u l-iktar metodu effettiv għall-ġlieda kontra dan - l-iskrining - qed jiġi injorat bla ma jingħad, jikteb l-Allianċija Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) Direttur Eżekuttiv Dr Denis Horgan.

L-iskrining huwa partikolarment importanti għall-kanċer tal-pulmun minħabba li l-biċċa l-kbira tal-każijiet jiġu skoperti tard wisq għal kwalunkwe intervent effettiv: 70% huma ddijanjostikati fi stadju avvanzat inkurabbli, li jirriżulta fl-imwiet ta 'terz tal-pazjenti fi żmien tliet xhur. Fl-Ingilterra, 35% tal-kanċer tal-pulmun huma dijanjostikati wara preżentazzjoni ta 'emerġenza, u 90% ta' dawn id-90% huma stadju III jew IV. Iżda l-iskoperta tal-marda ħafna qabel ma jidhru s-sintomi tippermetti trattament li jevita l-metastasi, u jtejjeb drastikament ir-riżultati, b'rati ta 'kura ogħla minn 80%.

Matul l-aħħar għoxrin sena l-evidenza saret kbira li l-iskrining jista 'jittrasforma d-destin tal-vittmi tal-kanċer tal-pulmun. Madankollu, b’mod inkwetanti, l-istati membri tal-UE għadhom joqogħdu lura milli jadottaw, u jibqa ’baxx fuq il-prijoritajiet tal-politika nazzjonalment u fil-livell tal-UE.

Opportunità prezzjuża biex tirrimedja din in-nuqqas tinsab fil-bidu. Qabel tmiem l-2020, il-Kummissjoni Ewropea kixfet il-Pjan tal-Ewropa għall-Kanċer tat-Taħbit, opportunità ewlenija biex tiggwida l-azzjonijiet nazzjonali. Se jkun, fi kliem il-President tal-Kummissjoni Ursula von der Leyen, "pjan ambizzjuż tal-kanċer biex titnaqqas it-tbatija kkawżata minn din il-marda." Abbozzi preparatorji jissuġġerixxu li se joffri rispons qawwi, koerenti u kważi komprensiv għall-ħerba li l-kanċer iwassal għall-ħajjiet, l-għixien u l-kwalità tal-ħajja madwar l-Ewropa.

Kważi komprensiva. Minħabba li dwar il-potenzjal għall-iskrining tal-kanċer tal-pulmun biex isalva l-ħajjiet, ftit għandu xi jgħid. Id-dokument huwa ta ’min ifaħħarha ħafna dwar il-prevenzjoni, fejn hemm, kif jindika, skop importanti għal titjib, sa 40% tal-każijiet tal-kanċer jiġu attribwiti għal kawżi li jistgħu jiġu evitati. Jenfasizza wkoll l-iskrining bħala għodda vitali fil-kanċer tal-kolorektum, ċervikali u tas-sider. Iżda l-iskrining għall-kanċer tal-pulmun - li waħdu joqtol aktar minn dawk it-tliet kanċers flimkien - jirċievi biss ftit referenzi li jgħaddu fl-abbozz tat-test, u l-ebda approvazzjoni proporzjonata ma 'l-impatt ta' l-implimentazzjoni tiegħu fuq skala kbira. Dan jhedded li jħalli l-iscreening tal-LC fl-istatus attwali tiegħu ta ’sotto-sfruttat fl-Unjoni Ewropea, fejn għalkemm il-marda hija t-tielet kawża ewlenija tal-mewt, għad m’hemm l-ebda rakkomandazzjoni tal-UE għal skrining sistematiku, u l-ebda pjan nazzjonali fuq skala kbira.

Il-każ għal azzjoni

L-iktar studji reċenti jżidu ma 'akkumulazzjoni ta' evidenza tal-merti tal-iskrining LC matul l-aħħar għoxrin sena. Studju IQWiG li għadu kemm ġie ppubblikat jikkonkludi li hemm benefiċċju ta 'skrinjar ta' CT b'doża baxxa, u "l-assunzjoni li l-iskrining għandu wkoll effett pożittiv fuq il-mortalità ġenerali tidher ġustifikata." Xi studji juru li huwa salvat madwar 5 minn kull 1000 persuna milli jmutu bil-kanċer tal-pulmun fi żmien 10 snin, filwaqt li oħrajn iwissu li s-sopravivenza ta '5 snin fost il-pazjenti kollha bil-kanċer tal-pulmun hija bilkemm 20%. Kull sena, mill-inqas darbtejn aktar nies imutu minn kanċer tal-pulmun milli minn tumuri malinni oħra komuni, inkluż kanċer tal-kolorektum, tal-istonku, tal-fwied u tas-sider. Fl-Ewropa tikkawża aktar minn 266,000 mewt fis-sena - 21% tal-imwiet kollha relatati mal-kanċer.

Preżentazzjoni tard tipprekludi għal ħafna pazjenti l-għażla ta 'kirurġija, li - minkejja titjib kontinwu f'forom oħra ta' terapija - bħalissa hija l-uniku metodu muri biex ittejjeb is-sopravivenza fit-tul. Il-konċentrazzjoni ta 'pazjenti fost dawk li jpejpu żżid urġenza oħra għall-introduzzjoni ta' skrining sistematiku. L-isforzi biex jiskoraġġixxu u jnaqqsu l-użu tat-tabakk se jkollhom effetti biss fuq medda itwal ta 'żmien. Sadanittant, l-aħjar tama għall-miljuni ta 'dawk li jpejpu u dawk li qabel kienu jpejpu - prinċipalment fost il-popolazzjonijiet l-aktar żvantaġġati ta' l-Ewropa - hija fl-iskrining. Iżda din hija preċiżament il-popolazzjoni li hija l-iktar diffiċli biex tintlaħaq - riflessa fil-fatt li inqas minn 5% tal-individwi mad-dinja kollha f'riskju għoli għall-kanċer tal-pulmun għaddew minn screening.

Il-prospetti għall-bidla

Il-Pjan ta 'l-Ewropa għall-Kanċer tat-Taħbit (BCP) għandu l-prospett ta' ħafna titjib fl-indirizzar tal-kanċer, u l-viżjoni tiegħu tħaddan prinċipji ammirevoli - inklużi l-merti ta 'screening, teknoloġija u gwida infurmata. Tipprevedi "li tpoġġi l-aktar teknoloġiji moderni għas-servizz tal-kura tal-kanċer biex tiżgura sejbien bikri tal-kanċer." Iżda sakemm teżita dwar l-approvazzjoni ta 'screening għall-kanċer tal-pulmun, opportunità kbira tibqa' ttraskurata.

Il-BCP jirrikonoxxi li l-ħajjin jiġu ffrankati minn sejbien bikri tal-kanċer permezz ta 'screening. Huma jitkellmu b'mod approvattiv dwar programmi ta 'skrining ibbażati fuq il-popolazzjoni għall-kanċer tas-sider, ċervikali u kolorettali fil-pjanijiet nazzjonali ta' kontroll tal-kanċer, u li jiżguraw li 90% taċ-ċittadini li jikkwalifikaw ikollhom aċċess sal-2025. Rakkomandazzjoni tal-Kunsill, u l-ħruġ ta 'Linji Gwida ġodda jew aġġornati u skemi ta' Assigurazzjoni tal-Kwalità. Iżda l-iskrining tal-kanċer tal-pulmun ma jgawdi l-ebda prijorità bħal din fil-BCP, li huma limitati għal allużjonijiet, għal "estensjoni possibbli" tal-iskrining għal kanċers ġodda, u għal konsiderazzjoni ta '"jekk l-evidenza tiġġustifikax estensjoni ta' skrining immirat tal-kanċer."

Hekk kif l-Ewropa tidħol fit-tielet deċennju tas-seklu, evidenza sinifikanti diġà ġġustifikat azzjoni biex timplimenta screening tal-LC. Mhuwiex iż-żmien li niddiskutu jekk l-evidenza hijiex biżżejjed. L-evidenza tinsab fiha. "Hemm evidenza ta 'benefiċċju ta' screening ta 'CT b'doża baxxa meta mqabbel ma' l-ebda screening," jgħid wieħed mill-istudji reċenti. L-istudju NLST wera tnaqqis relattiv fil-mortalità tal-kanċer tal-pulmun ta '20% u tnaqqis ta' 6.7% fil-mortalità tal-kawżi kollha fil-fergħa LDCT. Is-sopravivenza ta '5 snin f'pazjenti dijanjostikati kmieni (stadju I-II) tista' tkun għolja sa 75%, speċjalment f'pazjenti li għandhom resezzjoni kirurġika. Dijanjosi preċedenti tmexxi l-attenzjoni minn trattament palljattiv ta 'mard inkurabbli għal trattament radikali potenzjalment kurattiv bi trasformazzjoni riżultanti ta' sopravivenza fit-tul. LuCE jsostni li r-rati ta ’sopravivenza ta’ ħames snin għal NSCLC jistgħu jkunu 50% ogħla b’dijanjosi aktar bikrija.

Oġġezzjonijiet storiċi għall-iskrining tal-LC - f'termini ta 'riskji ta' radjazzjoni, dijanjosi żejda, u interventi bla bżonn, jew inċertezzi dwar mudelli ta 'riskju u kosteffettività - ġew imwieġba fil-biċċa l-kbira minn riċerka reċenti. U minħabba l-impenn tal-BCP li tpoġġi r-riċerka, l-innovazzjoni u t-teknoloġiji ġodda għas-servizz tal-kura tal-kanċer ("l-użu tat-teknoloġija fil-kura tas-saħħa jista 'jkun salvataġġ", jgħid l-aħħar abbozz), jista' jkun li jipprovdi għal aktar studji biex tirfina u tiċċara l-oqsma fejn l-iscreening tal-LC jista 'jittejjeb aktar, u l-infrastruttura meħtieġa u t-taħriġ jiġu kkonsolidati.

Nimmassimizzaw l-opportunitajiet għad-dijanjosi wkoll

Hemm aspetti oħra tal-BCP marbuta direttament jew indirettament ma 'screening li jistgħu - u għandhom - itejbu l-iskoperta bikrija u d-dijanjosi preċiża tal-kanċer tal-pulmun. Abbozzi ta 'testi diġà jsemmu l-esplorazzjoni ta' "miżuri ta 'dijanjosi bikrija għal kanċers ġodda, bħal kanċer tal-prostata, tal-pulmun u ta' l-istonku." Billi tipprovdi informazzjoni aktar preċiża dwar tumuri, l-iskrining tal-kanċer tal-pulmun fetaħ it-triq għal trattament aktar personalizzat għall-kanċer tal-pulmun u jipprovdi art fertili għal aktar innovazzjonijiet fit-teknoloġija, analitiċi tal-immaġni u tekniki statistiċi, u l-interpretazzjoni futura tal-immaġni se tkun dejjem aktar megħjuna minn għajnuna tal-kompjuter dijanjostika. Il-Missjoni parallela tal-UE dwar il-Kanċer hija mistennija tiġġenera evidenza ġdida dwar l-ottimizzazzjoni ta ’programmi eżistenti ta’ skrining tal-kanċer ibbażati fuq il-popolazzjoni, tiżviluppa approċċi ġodda għall-iskrining u sejbien bikri, u tipprovdi għażliet biex testendi l-iskrining tal-kanċer għal kanċers ġodda. Se tikkontribwixxi wkoll biex tipprovdi bijomarkaturi ġodda u teknoloġiji inqas invażivi għad-dijanjostika. L-'Inizjattiva Ewropea għall-Immaġni tal-Kanċer 'il-ġdida se tiffaċilita l-iżvilupp ta' metodi dijanjostiċi ġodda u mtejba biex ittejjeb il-kwalità u l-veloċità tal-programmi ta 'skrining bl-użu ta' Intelliġenza Artifiċjali, u tippromwovi soluzzjonijiet innovattivi għad-dijanjostika tal-kanċer. Ċentru ta 'Għarfien ġdid dwar il-Kanċer se jiffunzjona bħala' dar tal-ikklerjar tal-evidenza 'għal skoperta bikrija permezz tal-iskrining. Sistema Ewropea ta 'Informazzjoni dwar il-Kanċer aġġornata tiffaċilita l-istima ta' programmi ta 'skrinjar tal-kanċer permezz ta' ġbir imtejjeb ta 'dejta dwar indikaturi ta' skrinjar tal-kanċer. L-analiżi tar-rekords tas-saħħa elettroniċi interoperabbli ttejjeb il-fehim tal-mekkaniżmi tal-mard li jwasslu għall-iżvilupp ta 'skrins ġodda, mogħdijiet dijanjostiċi u trattamenti.

Dawn huma kunċetti inkoraġġanti, u jistgħu - jekk jiġu implimentati - jgħinu fl-irfinar tas-sejbien u d-dijanjosi bikrija. Iżda jkun saħansitra iktar promettenti jekk ir-rikonoxximent ta 'aċċess imtejjeb għall-ittestjar tal-bijomarkaturi fuq dijanjosi u progressjoni estiż għat-trattament, u biex tavvanza l-emerġenza ta' mediċina personalizzata. Il-BCP jista 'jkun il-kuntest għal żvilupp aktar sistematiku ta' ttestjar tal-bijomarkaturi. Forsi dejta dwar varjazzjonijiet fir-rati tal-ittestjar tista 'tkun inkluża fir-reġistru previst tal-inugwaljanzi tal-kanċer.

Bl-istess mod, it-teħid ta 'avvanzi ta' teknoloġija oħra fit-trattament jista 'jagħti lill-pazjenti ċansijiet akbar ta' sopravivenza u ta 'kwalità tal-ħajja. Minbarra r-rwol kritiku li għandha r-radjoloġija fl-iskrining, ir-radjoterapija nnifisha avvanzat sostanzjalment matul dawn l-aħħar għoxrin sena, b’teknoloġiji u tekniki ġodda li jippermettu trattamenti dejjem aktar preċiżi, effettivi u inqas tossiċi, u b’hekk jippermettu korsijiet iqsar u aktar faċli għall-pazjent. Issa huwa stabbilit bħala pilastru essenzjali fl-onkoloġija multidixxiplinarja. U bħal ma jiġri fl-opportunitajiet l-oħra kollha fi skrinjar, dijanjosi u trattament aħjar, kopertura xierqa fil-baġits tal-kura tas-saħħa u sistemi ta 'rimborż hija essenzjali jekk intenzjonijiet tajbin għandhom jiġu kkonvertiti f'azzjoni.

konklużjoni

Dak li huwa essenzjali huwa li l-programmi ta 'skrinjar LC jiġu implimentati b'mod komprensiv u koerenti u konsistenti, aktar milli jinħolqu bħala prodott sekondarju ta' ordni sporadiku ta 'skans minn fornituri mingħajr infrastruttura tal-programm f'postha. Minħabba l-potenzjal għal numru daqshekk kbir ta 'ħajjiet li jkun affettwat b'mod pożittiv minn dijanjosi f'waqtha ta' mard li jista 'jiġi ttrattat fi stadju bikri, il-bidu ta' dawn il-programmi għandu jingħata l-ogħla prijorità mill-istituzzjonijiet u l-fornituri tal-kura tas-saħħa. L-Iskema l-ġdida tal-UE għall-Iskrining tal-Kanċer prevista fil-BCP għandu jkollha l-viżjoni tagħha estiża lil hinn mill-iskrining tal-kanċer tas-sider, ċervikali u tal-kolorektum għall-kanċer tal-pulmun. Il-proposta tal-Kummissjoni biex tirrevedi r-rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar l-iskrining tal-kanċer hija pass pożittiv 'il quddiem.

L-isfida issa hija li taġixxi, u li timplimenta l-iskrining LC - u billi tagħmel hekk, issalva l-ħajjiet u tipprevjeni tbatija u telf li jistgħu jiġu evitati madwar l-Ewropa. Jekk l-UE ma tieħu vantaġġ minn inizjattivi bħall-BCP, titjib li ilu li sar fil-kura tal-kanċer tal-pulmun jerġa 'jiġi differit, bl-agħar impatt jinħass fil-popolazzjonijiet l-aktar żvantaġġati tal-Ewropa. Dawk li jfasslu l-politika għandhom jirrikonoxxu dan il-potenzjal mhux sfruttat, u għandhom jirrispondu billi jmexxu l-implimentazzjoni.

Kompli Qari

twitter

facebook

Trending