Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Allinjament HTA tal-istilel, l-EMA tittratta l-karti u l-avveniment tal-Presidenza tal-UE fl-orizzont

ippubblikat

on

L-għodwa t-tajba u merħba, kollegi tas-saħħa, għall-aġġornament ta 'l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) - għadna nħarsu' l quddiem u nagħtu spinta kbira lill-konferenza tal-Presidenza Slovena ta 'l-UE EAPM li ġejja, allura hawnhekk tfakkira oħra malajr li r-reġistrazzjoni hija miftuħa, u l-konferenza ssir fi ftit iktar minn ġimgħa nhar il-Ħamis 1 ta ’Lulju, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan. 

Konferenza ta 'Bridging: Innovazzjoni, Fiduċja Pubblika u Evidenza: Ġenerazzjoni ta' Allinjament biex tiffaċilita Innovazzjoni personalizzata fis-Sistemi tal-Kura tas-Saħħa - Reġistrazzjoni Miftuħa

Il - konferenza EAPM ser taġixxi bħala avveniment li jgħaqqad bejn il - Presidenzi ta 'l - UE ta' l - XNUMX Il-Portugall u Slovenja. Il-konferenza hija maqsuma f'ħames sessjonijiet li jkopru l-oqsma li ġejjin:  

  • Sessjoni 1: Ġenerazzjoni ta 'allinjament fir-regolament tal-Mediċina Personalizzata: RWE u Citizen Trust
  • Sessjoni 2: Taħbit tal-Kanċer tal-Prostata u Kanċer tal-Pulmun - Ir-Rwol tal-Kanċer tat-Taħbit tal-UE: Aġġornament tal-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-UE dwar l-Iskrining
  • Sessjoni 3: Litteriżmu tas-Saħħa - Nifhmu s-Sjieda u l-Privatezza ta 'Dejta Ġenetika
  • Sessjoni 4: Niżguraw l-Aċċess tal-pazjent għal Dijanjostiċi Molekulari Avvanzati 

Kull sessjoni se tinkludi diskussjonijiet tal-bord kif ukoll sessjonijiet ta ’Q&A biex tippermetti l-aħjar involviment possibbli tal-parteċipanti kollha, allura issa huwa l-waqt li tirreġistra hawn, u niżżel l-aġenda tiegħek hawn.

Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa: Ftehim informali bejn il-Kunsill u l-Parlament Ewropew 

L-UE ħadet pass kbir lejn regoli ġodda li se jibbenefikaw l-aċċess tal-pazjenti għal prodotti mediċinali u apparat mediku u tissimplifika l-proċedura ta 'sottomissjoni għal produtturi ta' teknoloġiji tas-saħħa bħal dawn. Il-Kunsill u l-Parlament Ewropew illum laħqu ftehim politiku dwar proposta leġiżlattiva dwar xogħol konġunt dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa. 

Il-Ministru Portugiż tas-Saħħa Marta Temido qal: Wasalna żvilupp deċiżiv dwar liġi ġdida li se tkun ta 'benefiċċju għall-pazjenti, il-manifatturi tat-teknoloġiji tas-saħħa u s-sistemi tas-saħħa tal-Istati Membri. Aħna lkoll se nirbħu meta teknoloġiji tas-saħħa innovattivi, siguri u effettivi jistgħu jilħqu s-suq aktar malajr. Il-kooperazzjoni fil-livell tal-UE hija t-triq 'il quddiem biex dan iseħħ. " 

Ir-regoli l-ġodda jipprevedu l-kooperazzjoni tal-istati membri fil-livell tal-UE dwar valutazzjonijiet kliniċi konġunti u konsultazzjonijiet xjentifiċi konġunti dwar teknoloġiji tas-saħħa. Dan ix-xogħol konġunt se jipprovdi informazzjoni xjentifika siewja lill-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa meta jieħdu deċiżjonijiet dwar l-ipprezzar u r-rimborż ta 'teknoloġija tas-saħħa. Skont it-test miftiehem, sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv speċjalment għal kumpaniji iżgħar, l-iżviluppaturi tat-teknoloġiji tas-saħħa għandhom biss jissottomettu informazzjoni, dejta u evidenza oħra meħtieġa għall-valutazzjoni klinika konġunta darba fil-livell tal-UE. 

Tal-Parlament rapporteur ewlieni, Tiemo Wölken, sostniet rebħa fil-ġlieda għal dispożizzjonijiet aktar b'saħħithom għall-użu tal-valutazzjonijiet kliniċi konġunti, sabiex "li l-evalwazzjonijiet konġunti ma jistgħux jiġu injorati", u tqassar il-perjodu ta 'implimentazzjoni. "Speċjalment issa, iffaċċjat bi kriżi tas-saħħa, huwa dejjem iktar importanti li aħna, bħala Unjoni, ngħaqqdu l-għarfien espert u r-riżorsi tagħna biex niżguraw valutazzjonijiet konġunti ta 'kwalità tajba filwaqt li nikkontribwixxu għal aċċess f'waqtu ta' teknoloġiji tas-saħħa innovattivi," qal Wölken.

Il-presidenza tissottometti r-riżultat tan-negozjati lill-Kumitat tar-Rappreżentanti Permanenti tal-Kunsill (Coreper) għall-approvazzjoni. Dan ikun segwit minn adozzjoni mill-Kunsill u mbagħad mill-Parlament Ewropew. Ir-regoli l-ġodda se jsiru direttament applikabbli, fi proċess fi stadji, tliet snin mid-dħul fis-seħħ tar-regolament.

Estensjoni tal-mandat tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) 

Il-Kummissjoni Ewropea adottat proposta leġiżlattiva biex testendi l-mandat tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA). L-inizjattiva hija fost l-ewwel passi lejn il-bini tal-unjoni Ewropea tas-saħħa mħabbra mill-President Ursula von der Leyen fl-indirizz tagħha dwar l-Istat tal-Unjoni. 

Il-proposti mressqa għandhom l-għan li jsaħħu l-qafas tas-sigurtà tas-saħħa ta 'l-UE, u li jsaħħu r-rwol ta' tħejjija għall-kriżijiet u r-rispons ta 'aġenziji ewlenin ta' l-UE. Kif tindika l-Kummissjoni, l-EMA u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) kienu fuq quddiem fil-ħidma tal-UE biex tindirizza l-pandemija tal-koronavirus. 

Madankollu, COVID-19 wera li ż-żewġ aġenziji jeħtieġ li jiġu rinfurzati u mgħammra b'mandati aktar b'saħħithom biex jipproteġu aħjar iċ-ċittadini tal-UE u jindirizzaw it-theddid tas-saħħa transkonfinali. 

Skont il-Kummissjoni, il-mandat tal-EMA se jissaħħaħ sabiex ikun jista 'jiffaċilita rispons ikkoordinat fil-livell tal-UE għal kriżijiet tas-saħħa billi: Jimmonitorja u jtaffi r-riskju ta' nuqqas ta 'mediċini kritiċi u apparat mediku; l-għoti ta 'pariri xjentifiċi dwar mediċini li jista' jkollhom il-potenzjal li jikkuraw, jipprevjenu jew jiddijanjostikaw il-mard li jikkawża dawk il-kriżijiet; koordinazzjoni ta 'studji biex tissorvelja l-effettività u s-sigurtà tal-vaċċini, u; koordinazzjoni tal-provi kliniċi.

Il-Kumitat tal-Parlament għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (ENVI) huwa responsabbli għall-fajl. L-adozzjoni plenarja tal-mandat ta ’negozjar hija stabbilita għal Lulju - wieħed mill-objettivi ewlenin tal-abbozz ta’ regoli l-ġdid tal-EMA huwa li jippermettilu aħjar jissorvelja u jtaffi n-nuqqas potenzjali u attwali ta ’mediċini u apparat mediku li huma kkunsidrati kritiċi biex jirrispondu għal emerġenzi ta’ saħħa pubblika. bħall-pandemija COVID-19, li kixfet nuqqasijiet f'dan ir-rigward. 

Emendi tal-MPE għar-rapport tal-kumitat tas-saħħa dwar l-Istrateġija Pharma 

Ir-rapporteur tal-Parlament Ewropew dwar l-istrateġija farmaċewtika l-ġdida tal-UE qed tinsisti biex il-kumpaniji jkunu mġiegħla jinvestu aktar mill-profitti tagħhom fl-R & D. "Irridu nħarsu lejn il-profitti li qed jagħmlu dawn il-kumpaniji kbar u mhux qed jinvestu mill-ġdid fir-riċerka u l-iżvilupp, imma qed inħallsu dividendi mill-azzjonisti, jew nixtru stokks u ishma, sabiex il-valur tagħhom jitla 'fil-borża," qal L-MEP Belġjan Marc Botenga, li qed imexxi rapport mill-kumitat ITRE dwar l-istrateġija farmaċewtika għall-Ewropa. 

L-istrateġija farmaċewtika ppreżentata lura f'Novembru għandha l-għan li tagħti spinta lill-iskoperta, l-iżvilupp u l-manifattura tal-mediċina ġewwa l-blokk, inklużi antibijotiċi ġodda u trattamenti għal mard rari. Il-pjan huwa maħsub ukoll biex itemm in-nuqqas ta ’provvisti mediċi, kif deher fl-ewwel ftit ġimgħat tal-kriżi COVID-19 meta l-UE ġġarrfet biex tixtri drogi u tagħmir minn barra. 

Il-MPE jridu jaraw li kumpaniji farmaċewtiċi jinvestu aktar fl-iskoperta u l-iżvilupp ta 'drogi għal popolazzjonijiet ta' pazjenti żgħar, li huma ta 'appell kummerċjali limitat. Il-proponenti ta 'dan, isostnu li l-industrija qed tipproduċi inqas drogi ġodda milli għamlet fis-snin ħamsin. "Aħna nagħtu ħafna flus għar-riċerka u l-iżvilupp, imma ftit mediċini qed jiġu prodotti u ħafna drabi ma jirrispondux għall-ħtiġijiet urġenti tas-soċjetà u s-saħħa pubblika," qal Botenga.

Jibdew il-provi umani għall-vaċċini tal-kanċer

Hemm żewġ tipi ta 'vaċċini li jistgħu jipprevjenu l-kanċer approvat mill-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA): Vaċċin kontra l-HPV. Il-vaċċin jipproteġi kontra l-papillomavirus uman (HPV). Hemm vaċċini li jittrattaw il-kanċer eżistenti, imsejħa vaċċini għat-trattament jew vaċċini terapewtiċi. 

Dawn il-vaċċini huma tip ta 'trattament tal-kanċer imsejjaħ immunoterapija. L-antiġeni, li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli, huma sustanzi li l-ġisem jaħseb li huma ta ’ħsara. Is-sistema immunitarja tattakka l-antiġeni u, f'ħafna każijiet, teħles minnhom. 

Dan iħalli s-sistema immuni b '"memorja" li tgħinha tiġġieled dawk l-antiġeni fil-futur. Vaċċini għat-trattament tal-kanċer jagħtu spinta lill-abbiltà tas-sistema immuni li ssib u teqred l-antiġeni. Ħafna drabi, iċ-ċelloli tal-kanċer għandhom ċerti molekuli msejħa antiġeni speċifiċi għall-kanċer fuq il-wiċċ tagħhom li ċelloli b’saħħithom m’għandhomx. Meta vaċċin jagħti dawn il-molekuli lil persuna, il-molekuli jaġixxu bħala antiġeni. Huma jgħidu lis-sistema immuni biex issib u teqred iċ-ċelloli tal-kanċer li għandhom dawn il-molekuli fil-wiċċ tagħhom.

L-'adegwatezza 'tal-protezzjoni tad-dejta tar-Renju Unit tieħu l-firma tal-gvernijiet tal-UE 

Il-gvernijiet tal-UE approvaw pjanijiet biex jirrikonoxxu l-istandards tal-protezzjoni tad-dejta tar-Renju Unit bħala allinjati ma 'dawk li japplikaw fl-UE, skont ir-rapporti. Id-deċiżjoni twitti t-triq biex id-dejta personali tiġi trasferita liberament mill-UE għar-Renju Unit u tkun milqugħa tajjeb minn kumpaniji multinazzjonali. 

Qabel Brexit, ir-Renju Unit kien awtomatikament ikkunsidrat bħala allinjat mal-istandards tal-UE għall-protezzjoni tad-dejta, iżda l-UE qieset li kienet meħtieġa valutazzjoni ġdida wara li ntemm il-perjodu ta ’tranżizzjoni tal-Brexit. Arranġamenti tranżizzjonali ġew miftiehma flimkien mal-Ftehim ta 'Kummerċ u Kooperazzjoni bejn l-UE u r-Renju Unit milħuq fl-aħħar tal-2020 biex jippermettu li d-dejta personali tkompli tiċċirkola liberament mill-istati membri tal-UE lejn ir-Renju Unit għal żmien qasir, iżda kien hemm inċertezza dwar il-pożizzjoni fit-tul . Madankollu, fi Frar, il-Kummissjoni Ewropea ħarġet abbozz ta '"deċiżjonijiet ta' adegwatezza" bil-ħsieb li tiffaċilita l-fluss ħieles kontinwu ta 'dejta personali mill-UE għar-Renju Unit. 

Dak kollu mill-EAPM għalissa - ikollok ġimgħa eċċellenti, ibqa 'sigur u tajjeb, u tinsiex tirreġistra għall-konferenza tal-Presidenza Slovena tal-UE tal-EAPM fl-1 ta' Lulju hawn, u niżżel l-aġenda tiegħek hawn!

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM: Sajf tassew attiv quddiem il-politika tas-saħħa tal-UE

ippubblikat

on

Wara nofsinhar it-tajjeb, kollegi tas-saħħa, u merħba għall-ewwel aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li fih niddiskutu l-firxa ta 'oġġetti li ġejjin għax-xhur tas-sajf f'dak li għandu x'jaqsam mal-politika tas-saħħa tal-UE, allura hija okkupata żmien 'il quddiem għall-EAPM, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan. 

Panel ta 'esperti dijanjostiċi in-vitro

U hija ġimgħa impenjattiva għall-EAPM, b'panel ta 'esperti dijanjostiċi in-vitro nhar il-Ħamis (22 ta' Lulju). Dan jittratta leġiżlazzjoni li għandha tidħol fis-seħħ is-sena d-dieħla fis-26 ta 'Mejju, 2022 - il-mistoqsija se tkun kif din il-leġiżlazzjoni se jkollha impatt fuq id-dħul ta' l-innovazzjoni fis-sistemi tal-kura tas-saħħa u li tkun tista 'tiddijanjostika pazjenti qabel? 

Fil-preżent proporzjon sinifikanti ta 'ttestjar ta' tbassir fl-Ewropa biex jappoġġja l-aċċess għal mediċini ta 'preċiżjoni ta' l-onkoloġija jingħata permezz ta 'l-użu ta' testijiet żviluppati fil-laboratorju (LDTs), bl-implikazzjonijiet li ġejjin taħt l-IVDR, u se jkun hemm ħtieġa legali ġdida għal-laboratorji biex jużaw testijiet approvati kummerċjalment (CE-IVD) minflok l-LDTs attwali tagħhom. Jekk m'hemm l-ebda test kummerċjali CE-IVD disponibbli, laboratorji pubbliċi jistgħu jkunu kapaċi jużaw LDT, soġġett għal ċerti dispożizzjonijiet fl-IVDR. 

Il-laboratorju se jkun meħtieġ jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti kollha għas-sigurtà u l-prestazzjoni, waqt li jwettaq il-manifattura taħt sistema xierqa ta 'ġestjoni tal-kwalità. Bħala konsegwenza, bosta laboratorji jistgħu jiffaċċjaw spejjeż ta 'akkwist addizzjonali għal testijiet approvati kummerċjalment u / jew il-ħtieġa li jtejbu r-rekwiżiti ta' sigurtà u prestazzjoni tagħhom għal kwalunkwe offerta LDT.

Dawn il-kwistjonijiet kollha se jiġu diskussi fil-bord ta ’esperti llum il-Ħamis permezz ta’ diversi studji ta ’każijiet. Dokument ta 'politika se jkun ir-riżultat ta' din il-laqgħa u għalhekk aktar dwar dan fix-xhur li ġejjin. 

Unjoni tas-Saħħa tal-UE 

Kif diskuss fl-aġġornamenti preċedenti, il-pakkett tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa jinkludi proposti biex tissaħħaħ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC), u regolament dwar theddid transkonfinali għas-saħħa. 

Is-Slovenja, li għandha l-Presidenza tal-UE issa u l-predeċessuri tagħha fit-tmun tal-UE, il-Portugall u l-Ġermanja, qed jaħdmu biex jiffinalizzaw in-negozjati dwar tliet abbozzi ta ’regolamenti li jiffurmaw il-bażi tal-Unjoni tas-Saħħa tal-UE, qal il-Ministru tas-Saħħa Sloven Janez Poklukar. 

Ix-xewqa hija li r-regolamenti fi trijalogu jiġu kkordinati ma 'istituzzjonijiet oħra tal-UE malajr kemm jista' jkun, żied il-ministru fi stqarrija. Il-kummenti ġew wara konferenza ta ’livell għoli dwar l-implimentazzjoni ta’ soluzzjonijiet innovattivi għal sistemi ta ’saħħa reżiljenti li kellhom ukoll il-ministri tas-saħħa tal-Portugall u l-Ġermanja, Marta Temida u Jens spahn. Spahn qal li l-għan komuni tat-tliet pajjiżi kollha kien li jistabbilixxu trijalogu mal-Parlament Ewropew u l-Kummissjoni. 

"Irridu riżultati attwali fil-prattika," żied Spahn. Temida qal li kien essenzjali li x-xogħol magħmul mill-presidenzi Ġermaniżi u Portugiżi jkompli jipproduċi riżultati tajbin u li t-tranżizzjoni kienet bla xkiel. 

Hija qalet li l-adozzjoni tal-pakkett leġiżlattiv se timmarka "tragward sinifikanti fit-tħejjija tal-Ewropa għal avvenimenti straordinarji tas-saħħa". Il-pakkett tal-Unjoni tas-Saħħa jinkludi proposti biex tissaħħaħ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC), u regolament dwar theddid transkonfinali għas-saħħa.

Riċerka u innovazzjoni 

Il-Kummissjoni adottat il-proposta tagħha għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar 'Patt għar-Riċerka u l-Innovazzjoni fl-Ewropa' biex tappoġġja l-implimentazzjoni tal-politiki nazzjonali taż-Żona Ewropea tar-Riċerka (ERA).

Din hija kwistjoni li l-EAPM segwiet mill-qrib. 

Il-proposta tal-Patt tiddefinixxi oqsma ta ’prijorità kondiviżi għal azzjoni konġunta b’appoġġ għaż-ŻER, tistabbilixxi l-ambizzjoni għal investimenti u riformi, u tikkostitwixxi l-bażi għal proċess simplifikat ta’ koordinazzjoni u monitoraġġ tal-politika fil-livell tal-UE u tal-istati membri permezz ta ’pjattaforma tal-ERA fejn l-istati jistgħu jaqsmu l-approċċi ta 'riforma u investiment tagħhom biex itejbu l-iskambji tal-aħjar prattiki. Importanti, biex tiġi żgurata ERA ta 'impatt, il-Patt jipprevedi l-impenn mal-partijiet interessati fir-riċerka u l-innovazzjoni. 

Ewropa adattata għall-Viċi President Eżekuttiv tal-Età Diġitali Margrethe Vestager qalet: "Il-pandemija wrietna l-importanza li ningħaqdu l-isforzi tar-riċerka u l-innovazzjoni li jġibu riżultati malajr fis-suq. Urietna l-importanza ta 'investiment fi prijoritajiet strateġiċi miftiehma b'mod konġunt bejn l-Istati Membri u l-UE. 

"Il-Patt għar-Riċerka u l-Innovazzjoni li nipproponu llum, se jiffaċilita kollaborazzjoni aħjar u jissieħeb fl-isforzi tagħna biex nindirizzaw l-għanijiet tar-riċerka u l-innovazzjoni li huma l-iktar importanti għall-Ewropa. U jippermettilna lkoll nitgħallmu minn xulxin.” 

Regoli ġodda dwar data miftuħa u użu mill-ġdid ta 'informazzjoni tas-settur pubbliku jibdew japplikaw 

Is-17 ta 'Lulju mmarkat l-iskadenza għall-istati membri biex jittrasponu d-Direttiva riveduta dwar data miftuħa u użu mill-ġdid ta' informazzjoni tas-settur pubbliku fil-liġi nazzjonali. Ir-regoli aġġornati se jistimulaw l-iżvilupp ta ’soluzzjonijiet innovattivi bħal apps ta’ mobbiltà, iżidu t-trasparenza billi jiftħu l-aċċess għal dejta ta ’riċerka ffinanzjata pubblikament, u jappoġġjaw teknoloġiji ġodda, inkluż intelliġenza artifiċjali. 

Ewropa Tajba għall-Era Diġitali Viċi President Eżekuttiva Margrethe Vestager qal: "Bl-Istrateġija tad-Dejta tagħna, aħna qed niddefinixxu approċċ Ewropew biex nisfruttaw il-benefiċċji tad-dejta. Id-direttiva l-ġdida hija essenzjali biex il-ġabra vasta u siewja ta 'riżorsi prodotti minn korpi pubbliċi tkun disponibbli għall-użu mill-ġdid. Riżorsi li diġà tħallsu mill-kontribwent. Allura s-soċjetà u l-ekonomija jistgħu jibbenefikaw minn aktar trasparenza fis-settur pubbliku u prodotti innovattivi. " 

Il-Kummissarju għas-Suq Intern Thierry Breton qal: "Dawn ir-regoli dwar data miftuħa u użu mill-ġdid ta 'informazzjoni tas-settur pubbliku jippermettulna negħlbu l-ostakli li jipprevjenu l-użu mill-ġdid sħiħ ta' data tas-settur pubbliku, b'mod partikolari għall-SMEs. Il-valur ekonomiku dirett dirett ta ’din id-dejta huwa mistenni li jikkwadrupla minn € 52 biljun fl-2018 għall-istati membri tal-UE u r-Renju Unit għal € 194 biljun fl-2030. Opportunitajiet ta’ negozju miżjuda jibbenefikaw liċ-ċittadini kollha tal-UE grazzi għal servizzi ġodda. " 

Il-Kummissjoni tagħmel il-proposta HERA fl-14 ta 'Settembru

Il-Kummissjoni Ewropea se tippreżenta l-informazzjoni tagħha Awtorità Ewropea għat-Tħejjija u r-Rispons għall-Emerġenzi tas-Saħħa (HERA) pakkett fl-14 ta 'Settembru. Il-pandemija COVID-19 uriet il-ħtieġa għal azzjoni kkoordinata fil-livell tal-UE biex tirrispondi għal emerġenzi tas-saħħa. Huwa żvela lakuni fil-previżjoni, inklużi d-dimensjonijiet tad-domanda / provvista, l-għodda ta 'tħejjija u rispons. 

HERA Ewropea hija element ċentrali għat-tisħiħ tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa bi tħejjija aħjar għall-UE u reazzjoni għal theddid transkonfinali serju għas-saħħa, billi tippermetti disponibbiltà rapida, aċċess u distribuzzjoni tal-kontromiżuri meħtieġa. Is-sena l-oħra, il-Kummissjoni pproponiet li tbiddel il-mandati kemm għall-aġenzija tal-UE għall-mard infettiv kif ukoll għall-aġenzija tal-mediċini, u għamlet proposta għal regolament dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa.

Xi aħbar tajba biex tintemm: l-antikorpi COVID-19 jippersistu 'mill-inqas disa' xhur wara l-infezzjoni ', isib l-istudju 

L-antikorpi f'pazjenti COVID-19 jibqgħu għoljin anke disa 'xhur wara l-infezzjoni, skond studju importanti li ttestja kważi l-intier ta' belt żgħira Taljana. L-istudju, ippubblikat fil-ġurnal Nature Communications, iffoka fuq il-belt ta ’Vo li saret iċ-ċentru tal-pandemija tal-koronavirus tal-pajjiż fi Frar 2020 meta rreġistrat l-ewwel mewt tal-Italja. 

Issa, riċerkaturi mill-Università ta ’Padova u l-Imperial College London ittestjaw aktar minn 85% tat-3,000 residenti tal-belt għal antikorpi kontra COVID-19. 

Ir-riċerkaturi sabu li 98.8% tan-nies li kienu ġew infettati fl-ewwel mewġa tal-pandemija kienu għadhom juru livelli ta ’antikorpi li jistgħu jiġu osservati disa’ xhur wara, irrispettivament minn jekk l-infezzjoni tagħhom kinitx sintomatika jew le. Il-livelli ta 'antikorpi tar-residenti ġew traċċati bl-użu ta' tliet "assaġġi" differenti, jew testijiet li sabu tipi separati ta 'antikorpi li jirrispondu għal partijiet differenti tal-virus.

Dan kollu mill-EAPM għalissa - kun żgur li tibqa 'sigur u tajjeb u li jkollok ġimgħa eċċellenti, narawkom il-Ġimgħa.

Kompli Qari

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM: Rapport tal-Presidenza tal-Konferenza issa disponibbli, aġġornamenti diġitali, Delta ġġib spikes ġodda

ippubblikat

on

Wara nofsinhar, kollegi tas-saħħa, u merħba għall-ewwel aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan. 

Innovazzjoni, Fiduċja Pubblika u Evidenza: Rapport tal-Konferenza tal-Presidenza tal-UE 

Fl-1 ta 'Lulju, l-EAPM organizzat konferenza virtwali ta' konnessjoni onlajn biex tinawgura l-bidla fit-tmexxija tal-Kunsill tal-Ministru tal-UE għall-Presidenza Slovena tal-UE l-ġdida - f'konformità ma 'dik li issa hija tradizzjoni stabbilita tal-EAPM, il-konferenza pprovdiet pont meħtieġ biex tkun żgurata kontinwazzjoni bla xkiel ta 'riflessjonijiet dwar il-kwistjonijiet ta' saħħa prijoritarji tagħha matul il-bidliet fit-tmexxija tal-Kunsill tal-Ministri ta 'l-UE. Ġej immedjatament wara l-Presidenza Portugiża mimlija avvenimenti, u eżatt fil-bidu tal-Presidenza Slovena, il-laqgħa rrevediet avvanzi reċenti fl-innovazzjoni personalizzata tal-kura tas-saħħa, fil-kanċer tal-prostata u tal-pulmun u fl-iżgurar tal-aċċess tal-pazjent għal dijanjostiċi molekulari avvanzati. 

It-titlu tiegħu ta '' Innovazzjoni, Fiduċja Pubblika u Evidenza: Ġenerazzjoni ta 'Allinjament biex tiġi ffaċilitata Innovazzjoni personalizzata fis-Sistemi tal-Kura tas-Saħħa' indika wkoll ir-rwol l-ieħor tal-EAPM bħala pont - biex jinġiebu flimkien partijiet interessati mill-aktar spettru wiesa 'ta' kura tas-saħħa, biex ifittxu bażi komuni u kunsens. , u biex tidentifika b'mod kandidat diverġenzi u sfidi persistenti li għad iridu jingħelbu fl-implimentazzjoni ta 'kura personalizzata fl-Ewropa u lil hinn. 

Konsegwentement, il-bord tiegħu ta 'kelliema distinti mill-komunità tar-riċerka, aġenziji regolatorji, dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet dwar is-saħħa pubblika, il-kliniċi, il-pazjenti u l-industrija attiraw 164 delegat minn firxa saħansitra usa' ta 'dixxiplini. 

Il-link għar-rapport huwa disponibbli hawn, u jipprovdi ħarsa dettaljata tal-għarfien ta 'kull kelliem kif ukoll ir-rakkomandazzjonijiet. 

ENVI jivvota fuq il-ftehim finali HTA 

Illum (13 ta ’Lulju), il-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta’ l-Ikel (ENVI) se jitfa ’l-voti finali fuq il-ftehim proviżorju dwar l-Evalwazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa (HTA), wara li l-Ministru tas-Saħħa Sloven Janez Poklukar indirizza lil ENVI nhar it-Tnejn biex jippreżenta l-programm ta’ ħidma tal-Presidenza fi il-qasam tas-saħħa. Poklukar tenna l-prijoritajiet tas-saħħa tal-pajjiż. 

Prinċipali fosthom hija r-reżiljenza kontra theddid minn barra, li tinkludi kemm "pandemija kif ukoll attakki ċibernetiċi fuq skala kbira". Kif innutat l-MEP Veronique Trillet-Lenoir, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini kienet il-mira ta 'hackers fil-kuntest tal-proċess ta' approvazzjoni tal-vaċċin tagħha. Il-presidenza se tiffoka wkoll fuq "il-valur miżjud tal-kollaborazzjoni fil-livell tal-UE fl-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta 'soluzzjonijiet innovattivi għal sistemi ta' saħħa reżiljenti," qal Poklukar. HERA - l-Awtorità Ewropea ta ’Tħejjija u Rispons għall-Emerġenza tas-Saħħa ppjanata (HERA) - se tkun ukoll prijorità. 

Att dwar is-Swieq Diġitali

"Il-presidenza Slovena se timmira għal Att tas-Suq Diġitali mmirat, li huwa wkoll implimentabbli malajr," qal il-Ministru għall-Iżvilupp Ekonomiku u t-Teknoloġija tas-Slovenja Zdravko Počivalšek. Huwa żied li s-Slovenja kellha l-għan li tikseb approċċ ġenerali sa Novembru għal Kunsill tal-Kompetittività. Mil-lat regolatorju, il-ministru indika wkoll il-Pakkett tas-Servizzi Diġitali bħala l-fokus ewlieni tal-Presidenza li jmiss. 

Kemm għall-Att dwar is-Servizzi Diġitali (DSA) kif ukoll għall-Att dwar is-Swieq Diġitali (DMA), il-gvern Sloven għandu l-ambizzjoni li jagħmel sens ġenerali fil-Kunsill tal-Kompetittività li se jsir f'Novembru. 

Att dwar il-Governanza tad-Dejta 

Fir-regoli tal-UE biex tissaħħaħ l-ekonomija tad-dejta, l-era tad-dejta kbira ħolqot riżorsi prezzjużi għar-riżultati tal-interess pubbliku, bħall-kura tas-saħħa. Fl-aħħar 18-il xahar, il-veloċità li biha x-xjentisti setgħu jirrispondu għall-pandemija covid-19 - aktar malajr minn kwalunkwe marda oħra fl-istorja - uriet il-benefiċċji tal-ġbir, il-qsim u l-estrazzjoni tal-valur mid-dejta għal ġid usa '. 

L-aċċess għal dejta minn 56 miljun rekord mediku ta ’pazjenti tas-Servizz tas-Saħħa Nazzjonali (NHS) ippermetta lir-riċerkaturi tas-saħħa pubblika fir-Renju Unit jipprovdu ftit mill-iktar dejta qawwija dwar fatturi ta’ riskju għal mortalità covid u karatteristiċi ta ’covid twil, filwaqt li l-aċċess għar-rekords tas-saħħa żied żvilupp ta ’trattamenti mediċi li jsalvaw il-ħajja bħall-vaċċini messenger-RNA prodotti minn Moderna u Pfizer. Iżda l-ibbilanċjar tal-benefiċċji tal-qsim tad-dejta mal-protezzjoni tal-privatezza individwali u organizzattiva huwa proċess delikat - u bir-raġun. 

Il-gvernijiet u n-negozji qegħdin dejjem aktar jiġbru ammonti kbar ta ’dejta, iqanqlu investigazzjonijiet, tħassib dwar il-privatezza, u jitolbu regolamentazzjoni aktar stretta. F’ittra lil TranspariMED tat-8 ta ’Lulju, il-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA), netwerk tal-kap tar-regolaturi fiż-Żona Ekonomika Ewropea, qalu li ser jibda azzjoni konġunta mal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u l-Kummissjoni biex itejbu l-konformità. 

L-ittra tiġi ftit jiem biss wara li rapport indika li r-regolaturi tal-mediċini f'14-il pajjiż Ewropew qed jonqsu milli jiżguraw li d-dejta dwar mediċini ġodda tkun disponibbli pubblikament malajr kif meħtieġ skont ir-regoli tal-UE. Waqt li spjegat ir-raġuni għan-nuqqas ta 'konformità, l-HMA qalet li huwa "nuqqas ta' għarfien tar-regoli Ewropej stess min-naħa tal-isponsers li jikkostitwixxu l-kawża ewlenija." Il-bord maniġerjali tal-HMA qed iħejji ħarsa ġenerali tal-azzjonijiet li l-pajjiżi membri qed jieħdu biex itejbu l-konformità, biex jiġu ċċirkolati bħala dokument tal-aħjar prattika. 

Il-WHO tħeġġeġ regolament dwar l-editjar tal-ġenoma etika 

Nhar it-Tnejn (12 ta ’Lulju), kumitat konsultattiv tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) talab lill-ikbar awtorità tas-saħħa pubblika fid-dinja biex tiddefendi d-dikjarazzjoni tal-2019 tad-direttur ġenerali tagħha billi tħeġġeġ twaqqaf kwalunkwe esperiment li jista’ jwassal għat-twelid ta ’aktar ġene. -bnedmin editjati. Il-kumitat - stabbilit f'Diċembru 2018, ġimgħat wara li ħarġet l-aħbar tat-twelid ta 'tfajliet tewmin li l-ġenomi tagħhom kienu editjati mix-xjenzat Ċiniż He Jiankui - qal f'par ta' rapporti tant mistennija li t-teknoloġija tal-editjar tal-linja ġerminali li wasslet għat- "trabi CRISPR" l-iskandlu għadu mimli xjentifikament u etikament wisq għall-użu. Iżda għal forom oħra, inqas kontroversjali ta 'editjar tal-ġeni, ir-rapporti joffru triq għal kif il-gvernijiet jistgħu jistabbilixxu t-teknoloġija bħala għodda għat-titjib tas-saħħa pubblika.

 "Il-qafas jirrikonoxxi li l-politiki li jirregolaw it-teknoloġija x'aktarx ivarjaw minn pajjiż għal ieħor," qal il-kopresident tal-kumitat u l-eks kummissarju tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti Margaret Hamburg f'konferenza stampa virtwali. "Minkejja dan il-qafas jitlob lill-pajjiżi kollha biex jinkorporaw valuri u prinċipji ewlenin fil-politiki tagħhom, bħal inklussività, valur morali ugwali, ġustizzja soċjali, amministrazzjoni responsabbli tax-xjenza, solidarjetà, u ġustizzja tas-saħħa globali." 

Trattament tad-Delta - spikes ġodda tal-UE

Il-varjant delta huwa r-raba ’varjant ta’ tħassib identifikat mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), l-ewwel identifikat fl-Indja (April 2021) u malajr qed isir il-varjant dominanti madwar id-dinja. Issa qabeż l-ekosistema medika globalment. Minn dakinhar għamel triqtu lejn bosta pajjiżi fl-Ewropa. Skond kull riċerka, il-varjant Delta huwa l-iktar forma li tittieħed tal-virus u l-aktar qattiela wkoll. 

Dak li jagħmel il-varjant Delta differenti u aktar perikoluż mill-mutazzjonijiet l-oħra huwa li għandu ħafna proteini spike li jippermettulu li jeħel maċ-ċelloli tal-ġisem tagħna b'mod aktar mgħaġġel u effiċjenti. Nies infettati b'din il-mutazzjoni għandhom it-tendenza li jittrażmettu aktar minn dan il-virus madwar, u b'riżultat ta 'dan jaffettwa madwar 60% flimkien ma' aktar b'mod effiċjenti minn varjanti preċedenti. 

Fil-fatt, il-varjanti kollha tal-koronavirus għandhom ħafna xebh, madankollu, sejbiet reċenti juru li l-varjant delta jikkawża aktar uġigħ ta 'ras, flimkien ma' uġigħ fil-griżmejn, imnieħer inixxi, u deni. Kien impressjonanti li tinnota li s-sintomi tradizzjonali bikrija ta 'COVID-19 kienu osservati inqas f'dan il-varjant il-ġdid, bħas-sogħla u t-telf tax-xamm. Nies infettati b'dan il-varjant il-ġdid għandhom ċansijiet akbar li jiddaħħlu l-isptar meta mqabbla mal-varjant alfa. Dan jista 'jinftiehem faċilment meta wieħed iqis in-numru ta' mwiet allarmanti fid-dinja kollha. 

COVID għadu 'inkwetanti u perikoluż' WHO twissi 

Dr David Nabarro tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) qal lill-programm Today 4 tar-Renju Unit tar-Renju Unit li l-virus huwa "inkwetanti u perikoluż", li l- "pandemija qed tavvanza feroċement madwar id-dinja" u li "Ma naħsibx li konna kullimkien viċin għadda mill-agħar minnha ". Mistoqsi dwar il-bidla tal-gvern għar-responsabbiltà personali, mid-19 ta 'Lulju, huwa qal: "Dan kollu ma jaqbilx sew mal-pożizzjoni li ħadet il-Gran Brittanja, flimkien ma' nazzjonijiet oħra, xi xhur ilu meta kien hemm sforz reali biex tipprova biex tevita li numru kbir ta 'nies ikollhom il-marda, parzjalment minħabba r-riskju tal-mewt u parzjalment minħabba r-rikonoxximent tar-riskju ta' COVID twil. 

"Iva, irrilassa, imma m'għandekx dawn il-messaġġi mħallta dwar x'inhu għaddej. Dan il-virus perikoluż ma marx, huma l-varjanti li ġejjin lura u qed jheddu lil dawk li diġà tlaqqmu - irridu nieħduh bis-serjetà."

Dan kollu mill-EAPM għalissa - tinsiex li tivverifika r-rapport tagħna dwar l-aħħar konferenza virtwali tagħna disponibbli hawn, u kun żgur li tibqa 'sigur u tajjeb u li jkollok ġimgħa eċċellenti, narak dalwaqt.

Kompli Qari

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM: Il-kanċer u l-kura tas-saħħa preventiva huma prijoritajiet ewlenin

ippubblikat

on

Wara nofsinhar it-tajjeb, kollegi tas-saħħa, u merħba fl-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Il-Presidenza tagħmel il-kanċer prijorità

Il-kanċer jinsab fil-quċċata tal-lista fejn jidħlu l-prijoritajiet tas-saħħa tal-UE tas-Slovenja. Il-presidenza Slovena se tiffoka wkoll fuq l-irkupru u r-reżiljenza tal-COVID-19 u l-programm tal-presidenza jrid jibni unjoni tas-saħħa Ewropea u jappoġġja l-istabbiliment ta ’tħejjija għall-emerġenza tas-saħħa u awtorità ta ’rispons, li għandha l-għan li ttejjeb il-kapaċità u r-rieda tal-Ewropa biex tirrispondi għal theddid u emerġenzi transkonfinali għas-saħħa bħal COVID-19. 

L-attivitajiet tal-Presidenza Slovena għalhekk se jiffokaw fuq it-tisħiħ tar-rispons effettiv ta 'l-UE għal theddid għas-saħħa, strateġiji ta' ħruġ u pandemiji futuri possibbli. L-enfasi se ssir fuq il-valur miżjud tal-kooperazzjoni fil-livell tal-UE fl-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta ’soluzzjonijiet innovattivi għal sistemi tas-saħħa reżiljenti, bil-għan li jinvestu b’mod aktar kollettiv b’mod aktar effettiv fit-titjib tal-organizzazzjoni, l-aċċessibilità, il-kwalità u r-rispons tas-sistemi tas-saħħa u il-finanzjament sostenibbli tagħhom. Se tingħata wkoll attenzjoni speċjali lir-rwol tal-UE fis-saħħa globali u l-Pjan Ewropew tal-Kanċer, li huwa wieħed mit-tliet pilastri tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa l-ġdida.

Il-konsegwenzi ta 'COVID-19 urew li kooperazzjoni aħjar u rispons effettiv għal kriżijiet u emerġenzi tas-saħħa jeħtieġu aktar kooperazzjoni u koordinazzjoni reċiproka, kif ukoll kompiti u kompetenzi definiti b'mod ċar kemm fil-livell nazzjonali kif ukoll f'dak tal-UE. 

Il-Presidenza Slovena għalhekk se tpoġġi enfasi partikolari fuq it-tħejjija għall-kriżijiet u l-istabbiliment ta ’mekkaniżmi ta’ rispons, li hija parti mill-Unjoni Ewropea tas-Saħħa u ssaħħaħ ir-rwol ta ’aġenziji ewlenin tas-saħħa tal-UE (iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA)), filwaqt li jtejjeb il-qafas legali għal theddid serju għas-saħħa transkonfinali. 

Il-Presidenza Slovena se tibda bid-diskussjoni dwar proposta leġislattiva biex tiġi stabbilita Awtorità ta 'Rispons għal Emerġenza tas-Saħħa (HERA), struttura mmirata biex tikseb rispons aħjar tal-UE għal theddid transkonfinali. 

Flimkien mal-Istrateġija Ewropea għall-Mediċini, l-HERA tista ’tkun essenzjali f’termini ta’ koordinazzjoni bejn partijiet interessati differenti, investiment u żvilupp ta ’segmenti ta’ appoġġ. Fil-qasam tad-disponibbiltà u l-aċċessibilità tal-mediċini, il-pandemija COVID-19 wriet aktar is-sensittività provvista ta ’mediċini u l-importanza li tiġi żgurata l-awtonomija strateġika miftuħa ta’ l-UE. 

Fl-istess ħin, din hija opportunità għal soluzzjonijiet komuni fil-livell tal-UE. Il-Presidenza Slovena għalhekk tixtieq tistimula diskussjoni dwar soluzzjonijiet ġodda fil-livell tal-UE, li għandhom il-potenzjal li jtejbu l-aċċessibilità jew id-disponibbiltà tal-mediċini. 

Dawn il-kwistjonijiet kollha li l-EAPM ser ikunu involuti mal-istituzzjonijiet tal-UE fix-xhur li ġejjin biex jibnu fuq ix-xogħol tal-EAPM matul dawn l-aħħar snin.

Dijanjosi bikrija hija l-aqwa kont għall-EAPM

Mill-perspettiva tal-EAPM, il-bidu tal-Presidenza l-ġdida tal-UE jara lill-EAPM lesta biex timbotta l-kura tas-saħħa preventiva flimkien mal-mediċina personalizzata. Ovvjament, dawk li jittrattaw diversi kanċers jiffurmaw wieħed mill-akbar gruppi li jaqgħu f'din il-kategorija, u dan hu mhux eżatt fejn jidħlu kanċers rari - li huwa qasam li fih tista 'raġonevolment tistenna aktar diffikultajiet.

Din hija kwistjoni kruċjali li l-EAPM ilha taħdem fuqha ma 'membri matul dawn l-aħħar snin, tabilħaqq, u ġabetha fir-radar politiku. Ir-rapport tal-EAPM dwar l-aħħar konferenza virtwali tagħna, l-Avveniment ta ’Bridging li sar bejn il-Presidenzi tal-UE li ħarġu u dawk li deħlin, se jinħareġ il-ġimgħa d-dieħla, u wħud mill-kwistjonijiet ewlenin li l-EAPM iddiskutiet huma essenzjali biex tmexxi l-aġenda matul il-Presidenza Slovena tal-UE.

Mhux biżżejjed dijanjosi bikrija (ħafna drabi permezz ta 'nuqqas ta' programmi u linji gwida ta 'skrining) u nuqqas ta' aċċess għall-aħjar trattamenti disponibbli f'waqthom u bi prezz raġonevoli huma kwistjonijiet li ilhom magħna għal żmien twil.

Iżda s-sitwazzjoni għadha kemm marret għall-agħar minħabba l-pandemija COVID-19.

Fl-EAPM il-partijiet interessati għandhom l-għan ukoll li jiffokaw, mhux biss fuq it-twassil tat-trattament it-tajjeb għall-pazjent it-tajjeb fil-ħin it-tajjeb, iżda wkoll fuq il-miżuri preventivi t-tajba biex jiżguraw kura tas-saħħa affidabbli u sostenibbli.

Huwa ċar li l-investiment huwa meħtieġ fl-approċċi dijanjostiċi, bħall-użu ta 'IVDs u aktar skrining, ċertament fil-kanċer tal-pulmun.

It-trattament tal-pazjenti qatt ma kien kompitu faċli. F'ħafna każijiet jeħtieġ li jittieħdu deċiżjonijiet verament diffiċli. Dawn id-deċiżjonijiet spiss jistgħu jsiru aktar faċli meta l-linji gwida kliniċi jkunu fis-seħħ. Ukoll, bil-kanċer tal-pulmun tant diffiċli biex tinstab, hemm argumenti qawwija għal rakkomandazzjonijiet miftiehma dwar l-iskrining.

Il-MPE jridu jagħtu spinta lill-Faċilità Nikkollegaw l-Ewropa 

Il-Parlament Ewropew adotta l-programm imġedded tal-Faċilità Nikkollegaw l-Ewropa (CEF) fis-6 ta 'Lulju. Parti mill-baġit tal-UE 2021-2027, il-programm b'baġit ta '€ 33.71 biljun (fi prezzijiet attwali) se jiffinanzja proġetti ewlenin bil-għan ta' servizzi diġitali u konnettività fl-Ewropa. Għandha wkoll tappoġġja l-impjiegi, it-tkabbir ekonomiku u l-użu ta 'teknoloġiji ġodda. Il-MPE irnexxielhom jiżguraw li 60% tal-fondi jingħataw lil proġetti li jgħinu biex jintlaħqu l-għanijiet tal-UE dwar il-klima. Dan kollu jista 'jkun iffokat fuq il-kura tas-saħħa. 

Negozjati dwar ir-riforma tal-EMA

Wieħed mill-għanijiet ewlenin tal-abbozz il-ġdid tar-regoli tal-EMA huwa li jippermettilu aħjar jissorvelja u jtaffi n-nuqqasijiet potenzjali u attwali ta ’mediċini u apparat mediku li huma kkunsidrati kritiċi biex jirrispondu għal emerġenzi ta’ saħħa pubblika bħall-pandemija COVID-19, li kixfet nuqqasijiet f'dan ir-rigward.

Il-proposta għandha l-għan ukoll li "tiżgura l-iżvilupp f'waqtu ta 'mediċini ta' kwalità għolja, siguri u effikaċi, b'enfasi partikolari fuq ir-rispons għal emerġenzi ta 'saħħa pubblika" u li "tipprovdi qafas għall-operazzjoni ta' bordijiet ta 'esperti li jivvalutaw apparat mediku ta' riskju għoli u tipprovdi pariri essenzjali dwar it-tħejjija u l-immaniġġjar tal-kriżijiet ”.

Kif tindika l-Kummissjoni, l-EMA u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) kienu fuq quddiem fil-ħidma tal-UE biex tindirizza l-pandemija tal-koronavirus. Madankollu, Covid-19 wera li ż-żewġ aġenziji jeħtieġ li jiġu msaħħa u mgħammra b'mandati aktar b'saħħithom biex jipproteġu aħjar iċ-ċittadini tal-UE u jindirizzaw it-theddid tas-saħħa transkonfinali. Skont il-Kummissjoni, il-mandat tal-EMA se jissaħħaħ sabiex ikun jista 'jiffaċilita rispons ikkoordinat fil-livell tal-UE għal kriżijiet tas-saħħa billi:

  • Monitoraġġ u mitigazzjoni tar-riskju ta 'nuqqas ta' mediċini kritiċi u apparat mediku;
  • l-għoti ta 'pariri xjentifiċi dwar mediċini li jista' jkollhom il-potenzjal li jikkuraw, jipprevjenu jew jiddijanjostikaw il-mard li jikkawża dawk il-kriżijiet;
  • jikkoordinaw studji biex jimmonitorjaw l-effettività u s-sigurtà tal-vaċċini, u;
  • koordinazzjoni ta 'provi kliniċi.

AI fil-kura tas-saħħa - Rapport tal-WHO

Ir-rapport maħruġ mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa jispjega l-użi tal-AI fis-saħħa u sitt prinċipji biex jipprevjenu d-disparitajiet tas-saħħa. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) ħarġet l-ewwel rapport globali dwar l-intelliġenza artifiċjali fil-kura tas-saħħa u sitt prinċipji biex jiġu evitati disparitajiet tas-saħħa fil-qasam. Ir-rapport, Etika u governanza ta 'intelliġenza artifiċjali għas-saħħa, huwa r-riżultat ta 'sentejn ta' konsultazzjonijiet li saru minn bord ta 'esperti internazzjonali maħtura mill-WHO. "Bħal kull teknoloġija ġdida, l-intelliġenza artifiċjali għandha potenzjal enormi biex ittejjeb is-saħħa ta 'miljuni ta' nies madwar id-dinja, imma bħat-teknoloġija kollha tista 'wkoll tintuża ħażin u tikkawża ħsara," Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, direttur ġenerali tal-WHO, qal fi stqarrija għall-istampa. "Dan ir-rapport ġdid importanti jipprovdi gwida siewja għall-pajjiżi dwar kif jimmassimizzaw il-benefiċċji tal-AI, filwaqt li jimminimizzaw ir-riskji tagħha u jevitaw in-nases tagħha."

U dan kollu mill-EAPM għal din il-ġimgħa - ir-rapport dwar l-aħħar konferenza virtwali tagħna, l-Avveniment Bridging li sar bejn il-Presidenzi tal-UE li ħarġu u li deħlin, li għalih attendew 164 delegat, se jkun disponibbli l-ġimgħa d-dieħla, allura sa dakinhar, grazzi għalik kumpanija, ikollhom tmiem il-ġimgħa eċċellenti, u ibqgħu siguri u tajbin.

Kompli Qari
reklam
reklam

Trending