Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Allinjament HTA tal-istilel, l-EMA tittratta l-karti u l-avveniment tal-Presidenza tal-UE fl-orizzont

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

L-għodwa t-tajba u merħba, kollegi tas-saħħa, għall-aġġornament ta 'l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) - għadna nħarsu' l quddiem u nagħtu spinta kbira lill-konferenza tal-Presidenza Slovena ta 'l-UE EAPM li ġejja, allura hawnhekk tfakkira oħra malajr li r-reġistrazzjoni hija miftuħa, u l-konferenza ssir fi ftit iktar minn ġimgħa nhar il-Ħamis 1 ta ’Lulju, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan. 

Konferenza ta 'Bridging: Innovazzjoni, Fiduċja Pubblika u Evidenza: Ġenerazzjoni ta' Allinjament biex tiffaċilita Innovazzjoni personalizzata fis-Sistemi tal-Kura tas-Saħħa - Reġistrazzjoni Miftuħa

Il - konferenza EAPM ser taġixxi bħala avveniment li jgħaqqad bejn il - Presidenzi ta 'l - UE ta' l - XNUMX Il-Portugall u, Slovenja. Il-konferenza hija maqsuma f'ħames sessjonijiet li jkopru l-oqsma li ġejjin:  

  • Sessjoni 1: Ġenerazzjoni ta 'allinjament fir-regolament tal-Mediċina Personalizzata: RWE u Citizen Trust
  • Sessjoni 2: Taħbit tal-Kanċer tal-Prostata u Kanċer tal-Pulmun - Ir-Rwol tal-Kanċer tat-Taħbit tal-UE: Aġġornament tal-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-UE dwar l-Iskrining
  • Sessjoni 3: Litteriżmu tas-Saħħa - Nifhmu s-Sjieda u l-Privatezza ta 'Dejta Ġenetika
  • Sessjoni 4: Niżguraw l-Aċċess tal-pazjent għal Dijanjostiċi Molekulari Avvanzati 

Kull sessjoni se tinkludi diskussjonijiet tal-bord kif ukoll sessjonijiet ta ’Q&A biex tippermetti l-aħjar involviment possibbli tal-parteċipanti kollha, allura issa huwa l-waqt li tirreġistra hawn, u niżżel l-aġenda tiegħek hawn.

Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa: Ftehim informali bejn il-Kunsill u l-Parlament Ewropew 

L-UE ħadet pass kbir lejn regoli ġodda li se jibbenefikaw l-aċċess tal-pazjenti għal prodotti mediċinali u apparat mediku u tissimplifika l-proċedura ta 'sottomissjoni għal produtturi ta' teknoloġiji tas-saħħa bħal dawn. Il-Kunsill u l-Parlament Ewropew illum laħqu ftehim politiku dwar proposta leġiżlattiva dwar xogħol konġunt dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa. 

Il-Ministru Portugiż tas-Saħħa Marta Temido qal: Wasalna żvilupp deċiżiv dwar liġi ġdida li se tkun ta 'benefiċċju għall-pazjenti, il-manifatturi tat-teknoloġiji tas-saħħa u s-sistemi tas-saħħa tal-Istati Membri. Aħna lkoll se nirbħu meta teknoloġiji tas-saħħa innovattivi, siguri u effettivi jistgħu jilħqu s-suq aktar malajr. Il-kooperazzjoni fil-livell tal-UE hija t-triq 'il quddiem biex dan iseħħ. " 

reklam

Ir-regoli l-ġodda jipprevedu l-kooperazzjoni tal-istati membri fil-livell tal-UE dwar valutazzjonijiet kliniċi konġunti u konsultazzjonijiet xjentifiċi konġunti dwar teknoloġiji tas-saħħa. Dan ix-xogħol konġunt se jipprovdi informazzjoni xjentifika siewja lill-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa meta jieħdu deċiżjonijiet dwar l-ipprezzar u r-rimborż ta 'teknoloġija tas-saħħa. Skont it-test miftiehem, sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv speċjalment għal kumpaniji iżgħar, l-iżviluppaturi tat-teknoloġiji tas-saħħa għandhom biss jissottomettu informazzjoni, dejta u evidenza oħra meħtieġa għall-valutazzjoni klinika konġunta darba fil-livell tal-UE. 

Tal-Parlament rapporteur ewlieni, Tiemo Wölken, sostniet rebħa fil-ġlieda għal dispożizzjonijiet aktar b'saħħithom għall-użu tal-valutazzjonijiet kliniċi konġunti, sabiex "li l-evalwazzjonijiet konġunti ma jistgħux jiġu injorati", u tqassar il-perjodu ta 'implimentazzjoni. "Speċjalment issa, iffaċċjat bi kriżi tas-saħħa, huwa dejjem iktar importanti li aħna, bħala Unjoni, ngħaqqdu l-għarfien espert u r-riżorsi tagħna biex niżguraw valutazzjonijiet konġunti ta 'kwalità tajba filwaqt li nikkontribwixxu għal aċċess f'waqtu ta' teknoloġiji tas-saħħa innovattivi," qal Wölken.

Il-presidenza tissottometti r-riżultat tan-negozjati lill-Kumitat tar-Rappreżentanti Permanenti tal-Kunsill (Coreper) għall-approvazzjoni. Dan ikun segwit minn adozzjoni mill-Kunsill u mbagħad mill-Parlament Ewropew. Ir-regoli l-ġodda se jsiru direttament applikabbli, fi proċess fi stadji, tliet snin mid-dħul fis-seħħ tar-regolament.

Estensjoni tal-mandat tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) 

Il-Kummissjoni Ewropea adottat proposta leġiżlattiva biex testendi l-mandat tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA). L-inizjattiva hija fost l-ewwel passi lejn il-bini tal-unjoni Ewropea tas-saħħa mħabbra mill-President Ursula von der Leyen fl-indirizz tagħha dwar l-Istat tal-Unjoni. 

Il-proposti mressqa għandhom l-għan li jsaħħu l-qafas tas-sigurtà tas-saħħa ta 'l-UE, u li jsaħħu r-rwol ta' tħejjija għall-kriżijiet u r-rispons ta 'aġenziji ewlenin ta' l-UE. Kif tindika l-Kummissjoni, l-EMA u ċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) kienu fuq quddiem fil-ħidma tal-UE biex tindirizza l-pandemija tal-koronavirus. 

Madankollu, COVID-19 wera li ż-żewġ aġenziji jeħtieġ li jiġu rinfurzati u mgħammra b'mandati aktar b'saħħithom biex jipproteġu aħjar iċ-ċittadini tal-UE u jindirizzaw it-theddid tas-saħħa transkonfinali. 

Skont il-Kummissjoni, il-mandat tal-EMA se jissaħħaħ sabiex ikun jista 'jiffaċilita rispons ikkoordinat fil-livell tal-UE għal kriżijiet tas-saħħa billi: Jimmonitorja u jtaffi r-riskju ta' nuqqas ta 'mediċini kritiċi u apparat mediku; l-għoti ta 'pariri xjentifiċi dwar mediċini li jista' jkollhom il-potenzjal li jikkuraw, jipprevjenu jew jiddijanjostikaw il-mard li jikkawża dawk il-kriżijiet; koordinazzjoni ta 'studji biex tissorvelja l-effettività u s-sigurtà tal-vaċċini, u; koordinazzjoni tal-provi kliniċi.

Il-Kumitat tal-Parlament għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (ENVI) huwa responsabbli għall-fajl. L-adozzjoni plenarja tal-mandat ta ’negozjar hija stabbilita għal Lulju - wieħed mill-objettivi ewlenin tal-abbozz ta’ regoli l-ġdid tal-EMA huwa li jippermettilu aħjar jissorvelja u jtaffi n-nuqqas potenzjali u attwali ta ’mediċini u apparat mediku li huma kkunsidrati kritiċi biex jirrispondu għal emerġenzi ta’ saħħa pubblika. bħall-pandemija COVID-19, li kixfet nuqqasijiet f'dan ir-rigward. 

Emendi tal-MPE għar-rapport tal-kumitat tas-saħħa dwar l-Istrateġija Pharma 

Ir-rapporteur tal-Parlament Ewropew dwar l-istrateġija farmaċewtika l-ġdida tal-UE qed tinsisti biex il-kumpaniji jkunu mġiegħla jinvestu aktar mill-profitti tagħhom fl-R & D. "Irridu nħarsu lejn il-profitti li qed jagħmlu dawn il-kumpaniji kbar u mhux qed jinvestu mill-ġdid fir-riċerka u l-iżvilupp, imma qed inħallsu dividendi mill-azzjonisti, jew nixtru stokks u ishma, sabiex il-valur tagħhom jitla 'fil-borża," qal L-MEP Belġjan Marc Botenga, li qed imexxi rapport mill-kumitat ITRE dwar l-istrateġija farmaċewtika għall-Ewropa. 

L-istrateġija farmaċewtika ppreżentata lura f'Novembru għandha l-għan li tagħti spinta lill-iskoperta, l-iżvilupp u l-manifattura tal-mediċina ġewwa l-blokk, inklużi antibijotiċi ġodda u trattamenti għal mard rari. Il-pjan huwa maħsub ukoll biex itemm in-nuqqas ta ’provvisti mediċi, kif deher fl-ewwel ftit ġimgħat tal-kriżi COVID-19 meta l-UE ġġarrfet biex tixtri drogi u tagħmir minn barra. 

Il-MPE jridu jaraw li kumpaniji farmaċewtiċi jinvestu aktar fl-iskoperta u l-iżvilupp ta 'drogi għal popolazzjonijiet ta' pazjenti żgħar, li huma ta 'appell kummerċjali limitat. Il-proponenti ta 'dan, isostnu li l-industrija qed tipproduċi inqas drogi ġodda milli għamlet fis-snin ħamsin. "Aħna nagħtu ħafna flus għar-riċerka u l-iżvilupp, imma ftit mediċini qed jiġu prodotti u ħafna drabi ma jirrispondux għall-ħtiġijiet urġenti tas-soċjetà u s-saħħa pubblika," qal Botenga.

Jibdew il-provi umani għall-vaċċini tal-kanċer

Hemm żewġ tipi ta 'vaċċini li jistgħu jipprevjenu l-kanċer approvat mill-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA): Vaċċin kontra l-HPV. Il-vaċċin jipproteġi kontra l-papillomavirus uman (HPV). Hemm vaċċini li jittrattaw il-kanċer eżistenti, imsejħa vaċċini għat-trattament jew vaċċini terapewtiċi. 

Dawn il-vaċċini huma tip ta 'trattament tal-kanċer imsejjaħ immunoterapija. L-antiġeni, li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli, huma sustanzi li l-ġisem jaħseb li huma ta ’ħsara. Is-sistema immunitarja tattakka l-antiġeni u, f'ħafna każijiet, teħles minnhom. 

Dan iħalli s-sistema immuni b '"memorja" li tgħinha tiġġieled dawk l-antiġeni fil-futur. Vaċċini għat-trattament tal-kanċer jagħtu spinta lill-abbiltà tas-sistema immuni li ssib u teqred l-antiġeni. Ħafna drabi, iċ-ċelloli tal-kanċer għandhom ċerti molekuli msejħa antiġeni speċifiċi għall-kanċer fuq il-wiċċ tagħhom li ċelloli b’saħħithom m’għandhomx. Meta vaċċin jagħti dawn il-molekuli lil persuna, il-molekuli jaġixxu bħala antiġeni. Huma jgħidu lis-sistema immuni biex issib u teqred iċ-ċelloli tal-kanċer li għandhom dawn il-molekuli fil-wiċċ tagħhom.

L-'adegwatezza 'tal-protezzjoni tad-dejta tar-Renju Unit tieħu l-firma tal-gvernijiet tal-UE 

Il-gvernijiet tal-UE approvaw pjanijiet biex jirrikonoxxu l-istandards tal-protezzjoni tad-dejta tar-Renju Unit bħala allinjati ma 'dawk li japplikaw fl-UE, skont ir-rapporti. Id-deċiżjoni twitti t-triq biex id-dejta personali tiġi trasferita liberament mill-UE għar-Renju Unit u tkun milqugħa tajjeb minn kumpaniji multinazzjonali. 

Qabel Brexit, ir-Renju Unit kien awtomatikament ikkunsidrat bħala allinjat mal-istandards tal-UE għall-protezzjoni tad-dejta, iżda l-UE qieset li kienet meħtieġa valutazzjoni ġdida wara li ntemm il-perjodu ta ’tranżizzjoni tal-Brexit. Arranġamenti tranżizzjonali ġew miftiehma flimkien mal-Ftehim ta 'Kummerċ u Kooperazzjoni bejn l-UE u r-Renju Unit milħuq fl-aħħar tal-2020 biex jippermettu li d-dejta personali tkompli tiċċirkola liberament mill-istati membri tal-UE lejn ir-Renju Unit għal żmien qasir, iżda kien hemm inċertezza dwar il-pożizzjoni fit-tul . Madankollu, fi Frar, il-Kummissjoni Ewropea ħarġet abbozz ta '"deċiżjonijiet ta' adegwatezza" bil-ħsieb li tiffaċilita l-fluss ħieles kontinwu ta 'dejta personali mill-UE għar-Renju Unit. 

Dak kollu mill-EAPM għalissa - ikollok ġimgħa eċċellenti, ibqa 'sigur u tajjeb, u tinsiex tirreġistra għall-konferenza tal-Presidenza Slovena tal-UE tal-EAPM fl-1 ta' Lulju hawn, u niżżel l-aġenda tiegħek hawn!

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending