Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Konferenza Virtwali Globali kantuniera mal-PM, dewmien fuq l-IVDR, Aġġornament tal-HTA, 1,537 Emendi dwar ir-rapport tal-kanċer tal-Parlament Ewropew

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Wara nofsinhar it-tajjeb, u merħba għall-aħħar aġġornament mill-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li fih immissu l-konferenza virtwali EAPM li jmiss, id-dewmien fl-IVDR u l-progress li qed isir dwar il-kanċer, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Konferenza Virtwali Globali dwar il-PM - Irreġistra issa!

Fis-27 ta 'Ottubru, ser issir konferenza / webinar virtwali, immexxija mill-EAPM. It-titlu tal-banner huwa "Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti. Nieħdu din l-opportunità biex nistednuk tingħaqad magħna għal dan l-avveniment ewlieni. Tista 'tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.

It-tifqigħa tal-koronavirus tipprovdi lill-partijiet interessati tas-saħħa b'opportunità mingħajr paragun biex jeżaminaw u jenfasizzaw l-importanza ta 'sistemi tas-saħħa reżiljenti. 

reklam

Minħabba l-attenzjoni globali attwali għat-talbiet ta 'sistema adegwata ta' kura tas-saħħa u l-interess akbar fis-saħħa pubblika b'mod ġenerali, din il-konferenza virtwali se tindirizza x'jista 'jsir biex jiġi żgurat li s-sistemi tas-saħħa jkunu reżiljenti biżżejjed biex mhux biss jimmaniġġjaw xokkijiet bħal pandemija globali iżda jirrispondu wkoll għal dawk il-forzi sottostanti li qed isawru l-ħtiġijiet tal-kura tas-saħħa pazjenti bil-kanċer. 

L-avveniment huwa maqsum f'erba 'diskussjonijiet distinti li se jiffokaw fuq reġjun speċifiku - dawn ir-round tables qed iħarsu lejn kif ir-reġjuni qed jiffaċilitaw id-dħul ta' mediċina personalizzata fis-sistema tal-kura tas-saħħa.

  • 08.00 - 10.30 CET: Round table Asjatiċi - l-Asja - Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti 
  • 11.00 - 13.00 CET: Tabella tonda tal-Lvant Nofsani - Lvant Nofsani u l-Afrika- Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex iġġib kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti 
  • 14.00 - 16.00 CET: Mejda tonda tal-Ewropa - Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti 
  • 16.30 - 19.00 CET: Mejda tonda tal-Amerika Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti 

Tista 'tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.

reklam

Il-Kummissjoni tittardja l-bidu tal-IVDR bi tlieta sa ħames snin

Il-Kummissjoni Ewropea pproponiet li testendi l-iskadenza biex taqleb għal regoli ġodda ta ’apparat mediku in-vitro - inkluż għal testijiet COVID-19 - biex tevita nuqqas ta’ provvista.

"In-nuqqas f'dan il-mument huwa impensabbli," qal Stella Kyriakides, il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sikurezza ta 'l-Ikel, fi stqarrija.

Ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku ta ’Dijanjostika In Vitro kellu japplika mis-26 ta’ Mejju, 2022. Iżda hemm nuqqas serju fil-kapaċità tal-korpi notifikati li jiċċertifikaw il-prodotti kollha eżistenti fis-suq. Dan għamilha impossibbli għall-manifatturi li jwettqu l-proċeduri ta ’valutazzjoni tal-konformità meħtieġa legalment fil-ħin.

Il-Kummissjoni qalet li l-estensjoni għall-applikazzjoni tar-regoli l-ġodda ta 'ċertifikazzjoni issa tvarja skond it-tip ta' prodott IVD.

Apparat b’riskju ogħla bħal testijiet tal-HIV jew tal-epatite (klassi D) u ċerti testijiet tal-influwenza (klassi C), issa se jkollhom perjodu ta ’tranżizzjoni sa Mejju 2025 u 2026, rispettivament, filwaqt li dawk ta’ riskju aktar baxx bħal apparat sterili tal-klassi B u A, għandhom perjodu ta 'transizzjoni sa Mejju 2027. Dan iwassal għal nuqqasijiet sinifikanti ta' testijiet fi żmien ta 'domanda bla preċedent, bit-testijiet COVID-19 jaqgħu f'kategoriji ta' testijiet IVD. L-iktar f'riskju huma kumpaniji iżgħar, il-lobby group qal: "Il-pandemija COVID-19 uriet kemm huwa essenzjali li jkun hemm dijanjostiċi preċiżi u qafas regolatorju robust għal apparat mediku in vitro."

Dawn huma kwistjonijiet li l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata ressqet matul l-aħħar xhur li se jinġiebu għall-attenzjoni ta ’dawk li jfasslu l-politika. 

Ġie enfasizzat waqt il-panels ta ’esperti tal-EAPM li b’mod ġenerali, fis-settur tad-dijanjostika - u li jinkludi l-awtoritajiet kif ukoll il-laboratorji u l-manifatturi - jibqgħu lakuni sinifikanti fil-preparazzjonijiet meħtieġa, bir-riskju (u anke l-inevitabbiltà, f’xi każijiet) li jipprovdu diffikultajiet se joħroġ, u jdewwem l-aċċess tal-kliniċi għall-ittestjar u l-aċċess tal-pazjenti għal kura preċiża. "L-għadd ta 'korpi notifikati mhuwiex biżżejjed u m'għandhomx biżżejjed mill-istaff it-tajjeb" huwa ilment frekwenti. 

Il-manifatturi diġà qed isibu diffikultà biex jidentifikaw korp notifikat għal uħud mill-prodotti tagħhom, u hemm skarsità partikolari ta ’panels esperti biex jipprovdu ċertifikazzjoni għall-IVDs aktar avvanzati, kif ukoll laboratorji ta’ referenza tal-UE insuffiċjenti. U la hemm linji gwida ċari dwar bosta oqsma tat-teħid tad-deċiżjonijiet, u lanqas kunsens wiesa 'dwar soluzzjonijiet possibbli għall-isfidi tar-regolament. 

L-UE pprovdiet deliberatament miżuri fil-leġiżlazzjoni tal-2017 li kienu mfassla biex jiżguraw transizzjoni bla xkiel u biex jevitaw tfixkil fis-suq. Madankollu, dawk il-miżuri issa jidhru insuffiċjenti, u t-tranżizzjoni mhux probabbli li tkun bla xkiel. Is-suċċess jiddependi fuq sistema regolatorja li taħdem. 

Peress li dan manifestament mhuwiex il-każ fil-preżent, mhuwiex ta 'sorpriża li l-operat taħt IVDR bl-infrastruttura inadegwata ta' l-Ewropa tqabbel ma 'tbaħħir ta' dgħajsa waqt li tkun qed tinbena.

EAPM se tkun qed tirrevedi din il-proposta riveduta mill-Kummissjoni matul il-ġimgħat li ġejjin. 

L-emendi tar-Rapport tal-Kanċer tal-Parlament Ewropew jieħdu ċ-ċentru - 1,537 Emendi ...

Il-MPE fil-kumitat tal-kanċer tal-Parlament Ewropew inġabru nhar il-Ħamis (14 ta 'Ottubru) biex jiddiskutu l-emendi proposti għall-abbozz rapport tal-kanċer awtur tal-MPE Franċiża Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). Il-President tal-Kumitat tal-Kanċer Bartosz Arłukowicz innota n-numru kbir ta 'emendi proposti - 1,537 - bħala li jindikaw l-interess fir-rapport u l-ħtieġa għall-kumitat. 

"Għandna bżonn niżguraw li dan id-dokument ikun preċiż kemm jista 'jkun u li jiddelinea b'mod ċar it-triq' il quddiem," huwa qal.

Safejn hija kkonċernata l-EAPM, qed insegwu s-sitwazzjoni mill-qrib u naħdmu kontinwament mal-Parlament Ewropew. L-EAPM se tkun qed tirrevedi l-emendi kollha magħmula u taħdem l-MEPs rilevanti fir-rigward tas-sejba ta 'approċċ konsolidat u ta' kompromess. 

Naturalment, id-dijanjostika, il-ġenomika tas-saħħa pubblika, l-evidenza fid-dinja reali, l-aċċess u l-iskrining tal-kanċer tal-pulmun kif ukoll l-iskrining tal-kanċer tal-prostata jinsabu fuq l-aġenda politika tagħna.

Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa

Qabel tmiem is-sena, il-Parlament Ewropew mistenni jivvota fil-plenarja biex japprova r-Regolament tal-Ewropa dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa li ġie miftiehem f'Ġunju bejn il-parlament u l-Kunsill.

Twaqqaf konsorzju ġdid tal-UE HTA u reċentement rebaħ kuntratt tal-Kummissjoni biex tiżviluppa l-metodoloġija biex twettaq valutazzjonijiet tat-teknoloġija tas-saħħa tal-UE. Il-konsorzju EUnetHTA 21 jinkludi 13-il korp HTA minn madwar il-blokk, u għandu sentejn biex joħroġ b'valutazzjoni li taħdem għal kulħadd.

Wara l-passi tar-regolamentazzjoni tal-mediċini, il-korpi tal-HTA tal-Ewropa waqqfu wkoll Grupp volontarju tal-Kap tal-Aġenziji li se jservi bħala netwerk ta 'appoġġ hekk kif il-ħidma fuq l-implimentazzjoni timxi' l quddiem.

Is-sena d-dieħla, il-Kummissjoni se tistabbilixxi grupp ta 'koordinazzjoni biex tfassal l-infrastruttura għas-sistema l-ġdida. Is-sistemi nazzjonali jeħtieġu wkoll iħejju kif jintegraw ir-regolament il-ġdid. Iżda għad hemm ħin; tidħol fis-seħħ fl-2025.

Il-konklużjonijiet dwar l-unjoni tas-saħħa jiffokaw fuq il-mediċini

Verżjoni tal- "Abbozz ta 'konklużjonijiet tal-Kunsill dwar it-tisħiħ ta' Unjoni Ewropea tas-Saħħa", datata 13 ta 'Ottubru, tiffoka fuq l-użu mill-ġdid tad-droga, ir-reżistenza kontra l-mikrobi u r-reżiljenza farmaċewtika, fost suġġetti oħra.

L-isfidi tal-katina tal-provvista li jwasslu għal aċċess imnaqqas u disponibbiltà ta ’prodotti mediċi, li ġew aggravati mill-pandemija COVID-19, huwa qasam ieħor ta’ attenzjoni għall-aġenzija. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) biħsiebha taħdem mal-istati membri, il-Kummissjoni, il-Parlament, Aġenziji oħra tal-UE u pazjenti u professjonisti tal-kura tas-saħħa biex isibu modi biex itejbu l-aċċess u d-disponibbiltà, li llum huma kwistjoni ta ’kuljum fl-oqsma terapewtiċi kollha.
 
L-integrazzjoni tat-teknoloġija diġitali fi proċessi regolatorji hija mira oħra tal-aġenzija, skont ir-rapport, b'enfasi fuq l-integrazzjoni ma 'partijiet interessati esterni biex tinħoloq pjattaforma bla xkiel għan-Netwerk fil-ħames snin li ġejjin.

L-abbozz ta 'konklużjonijiet jistiednu lill-Kummissjoni tivvaluta l-benefiċċju potenzjali li torganizza manifattura pubblika mingħajr skop ta' qligħ ta 'drogi antimikrobiċi fil-livell tal-UE f'każijiet ta' "fil-każ ta 'nuqqas ta' interess kummerċjali."

Huma jitolbu wkoll liż-żewġ pajjiżi membri u lill-Kummissjoni biex "jappoġġjaw aktar l-elaborazzjoni u l-pilotaġġ ta 'mekkaniżmu ta' inċentiv 'pull' għall-akkwist ta 'antibijotiċi fl-UE".

Aħbar tajba biex tispiċċa - l-Indja tippermetti turisti barranin wara 19-il xahar 

L-Indja mistennija terġa ’tiftaħ il-fruntieri tagħha għal vjaġġaturi barranin hekk kif tnaqqas ir-restrizzjonijiet relatati ma’ Covid fost tnaqqis fl-infezzjonijiet ta ’kuljum. Mill-Ġimgħa, il-pajjiż se jagħti viżi turistiċi lil vjaġġaturi li jaslu fuq titjiriet mikrija. Il-faċilità se tiġi estiża għal dawk li jaslu fuq titjiriet kummerċjali mill-15 ta 'Novembru. Turisti barranin li jinżlu l-Indja nhar il-Ġimgħa se jkunu l-ewwel li jiġu fil-pajjiż f’19-il xahar.  

U dan kollu mill-EAPM għal din il-ġimgħa - tinsiex, tista 'tirreġistra għall-konferenza tal-EAPM tas-27 ta' Ottubru hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn. Ibqa 'sigur, agħmel weekend eċċellenti, narawkom il-ġimgħa d-dieħla.

Aqsam dan l-artikolu:

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

EAPM: Konferenza virtwali kantuniera, In-Vitro Diagsnostic - Triq tal-blat quddiem!

ippubblikat

on

Tajjeb, u merħba għall-aħħar aġġornament mill-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM). Il-konferenza virtwali EAPM li jmiss hija l-kantuniera, għandna aġġornament dwar il-konklużjonijiet tal-Kunsill tal-Unjoni tas-Saħħa u l-progress fir-Rumanija dwar tilqim kontra l-koronavirus, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Regolament tal-Parlament Ewropew u EAPM
Konferenza virtwali

Il-ġimgħa d-dieħla, fis-27 ta 'Ottubru, ser issir konferenza virtwali / webinar, immexxija mill-EAPM. It-titlu tal-banner huwa "Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti. Nieħdu din l-opportunità biex nistednuk tingħaqad magħna għal dan l-avveniment ewlieni - aktar minn 100 delegat huma rreġistrati għall-konferenza globali minn pajjiżi bħaċ-Ċina, il-Ġappun, il-Brażil, l-Eġittu, il-Kanada, il-Ghana, l-Istati Uniti u ovvjament l-UE. Tista 'tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.

L-avveniment huwa maqsum f'erba 'diskussjonijiet distinti li se jiffokaw fuq reġjun speċifiku - dawn ir-round tables qed iħarsu lejn kif ir-reġjuni qed jiffaċilitaw id-dħul ta' mediċina personalizzata fis-sistema tal-kura tas-saħħa.

reklam
  • 08.00 - 10.30 CET: Round table Asjatiċi - l-Asja - Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti
  • 11.00 - 13.00 CET: Tabella tonda tal-Lvant Nofsani - Lvant Nofsani u l-Afrika- Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex iġġib kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti
  • 14.00 - 16.00 CET: Mejda tonda tal-Ewropa - Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti
  • 16.30 - 19.00 CET: Mejda tonda tal-Amerika Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti

Tista 'tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.

Settur dijanjostiku in-vitro - dewmien propost għar-regoli l-ġodda tal-UE

Fost tħassib dwar kollass tas-suq u "nuqqas gravi" tal-kapaċità tal-korp notifikat, il-Kummissjoni Ewropea nhar il-Ħamis ipproponiet li tittardja l-implimentazzjoni ta 'ċerti aspetti tar-Regolament dwar l-Apparat Mediku Dijanjostiku In Vitro (IVDR). L-industrija tal-apparat mediku ilha tinsisti biex l-UE tittardja l-IVDR, u wissiet li r-regolament il-ġdid huwa iktar ta ’tfixkil għas-suq għad-dijanjostiċi mill-kontroparti tagħha dwar ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku (MDR), li nnifsu kien ittardjat b’sena fix-xahar qabel id-data oriġinali tiegħu. ta 'applikazzjoni f'Mejju 2020 minħabba COVID-19.

EAPM impenjat mal-partijiet interessati tagħha biex tifhem dawn l-isfidi. Uħud minn dawn huma deskritti hawn taħt.

reklam


L-iskeda tal-ittestjar

Matematika bla remors qed timponi lilha nnifisha fuq tentattivi attwali biex tadatta fil-ħin għar-regoli l-ġodda. Tieħu aktar minn 12-il xahar biex tiċċertifika u tikseb testijiet biex iġġib prodott fis-suq. Huwa jieħu 6-12-il xahar biex il-manifattur jipprepara fajl tekniku, u jieħu 3-6 xhur biex il-manifattur u l-korp notifikat iwettqu stima ta 'qabel il-konformità u jiffirmaw kuntratt. Korp notifikat jeħtieġ 9-12-il xahar biex jiġġenera valutazzjoni tal-konformità klassi B u Ċ, b'ħin addizzjonali 4 xhur għal ċerti kategoriji, u 6 xhur għal dijanjostika anċillari. Il-ħruġ taċ-ċertifikat jieħu l-korp notifikat xahar. Imbagħad biex il-manifattur jipproduċi u jikkummerċjalizza l-apparat u biex dan jgħaddi mill-katina tal-provvista lis-sistema tal-kura tas-saħħa u lill-pazjenti jieħu 1 xhur fl-UE u 6-9-il xahar jew aktar għas-swieq internazzjonali. Dawn l-iskedi ta ’żmien jistgħu jkunu soġġetti għal iktar dewmien minħabba l-impatt tal-pandemija fuq ir-riżorsi umani, studji u verifiki fuq il-post, kif ukoll l-inċertezza għall-industrija u l-korpi notifikati li jirriżultaw min-nuqqas ta’ gwida kruċjali fil-livell tal-UE u n-nuqqas ta ’ kapaċità tal-korpi notifikati, b'ħafna manifatturi jistennew li l-korp notifikat tagħhom jiġi nominat. 

Konsegwentement, għal IVDs li jiddependu fuq il-marka CE, xi testijiet jiġu ċċertifikati fil-ħin. Iżda bosta testijiet IVD oħra mhux se jiġu ċċertifikati fil-ħin - u dawn se jkollhom bżonn joħorġu mis-suq jew ifittxu derogi nazzjonali permezz ta 'inċertezzi ġodda. Bħala indikatur tal-gravità tal-problema, fi Frar 2021, 78% tal-kumpaniji IVD irrappurtaw kwistjonijiet li bdew jew itemmu ċ-ċertifikazzjoni. 

Theddid għall-innovazzjoni

Fuq terminu itwal, ostaklu għall-innovazzjoni joqgħod. Jekk il-laboratorji, l-istituzzjonijiet tas-saħħa u anke kumpaniji li jiżviluppaw it-testijiet tagħhom stess f'oqsma ġodda huma meħtieġa jiksbu ċertifikazzjoni permezz ta 'dawk li bħalissa huma proċessi inċerti - iżda ċertament aktar onerużi, jistgħu jiġu skoraġġuti milli jsegwu l-istudji tagħhom, u l-innovazzjoni tkun affettwata b'mod negattiv. Esperti fil-qasam jissuġġerixxu li l-onkoloġija molekulari nnifisha hija f'riskju.

Hemm riskju partikolari fin-numru għoli ta 'LDTs li jistgħu jintilfu permezz ta' IVDR, u dan, qal riċerkatur wieħed, "ifisser li titlef ħafna innovazzjoni fil-ġenetika umana." F'dak li huwa pajsaġġ varjat għall-approvazzjoni tal-ittestjar fl-Ewropa, l-ittestjar NGS għal ċerti kanċers qed isir disponibbli b'mod wiesa ', iżda validat b'modi li ma jissodisfawx ir-rekwiżiti tal-IVDR. Parteċipant ieħor imħasseb dwar ir-riskji għall-innovazzjoni minn regolament mhux xieraq ikkummenta li "NGS qiegħda hawn biex tissospendi u IVDR għandu jirrikonoxxi dak." Kumpanija li tispeċjalizza f'testijiet biex tissorvelja l-prestazzjoni tad-droga wissiet ukoll li "l-iskeda qasira ta 'żmien biex twaqqaf iebes toqtol il-motivazzjoni għal testijiet ġodda." U aktar kawzjonijiet ġew espressi dwar ir-riskju li l-prijoritizzazzjoni probabbli għaċ-ċertifikazzjoni ta 'prodotti eżistenti x'aktarx tirrelega x-xogħol fuq prodotti innovattivi għall-back burner.

Nuqqas ta 'gwida

Bosta partijiet interessati esprimew tħassib dwar in-nuqqas ta 'gwida ċara dwar l-implikazzjonijiet tal-leġiżlazzjoni, u dwar it-teħid ta' deċiżjonijiet operattivi fl-għażla u l-użu tat-testijiet. Fost il-konklużjonijiet ewlenin li ħarġu mill-eżempji tal-każ kien hemm il-ħtieġa għal linji gwida dwar liema teknika għandhom jintużaw b'mod partikolari indikazzjonijiet. Il-linji gwida jkunu ta ’valur fuq mutazzjonijiet speċifiċi, kemm għall-HTA kif ukoll għaċ-ċertifikazzjoni, biex jipprovdu referenza għal fehim komuni fil-livell nazzjonali, tal-UE u internazzjonali. Hemm appoġġ wiesa 'għall-iżvilupp ta' kunsens dwar mod kollettiv ta 'kif nimxu' l quddiem. Il-każijiet enfasizzaw kwistjonijiet bħall-pressjoni li x'aktarx toħroġ għall-kliniċisti biex jużaw test disponibbli kummerċjalment li jsir disponibbli bil-marka CE, anke meta jista 'jkun li mhux neċessarjament ikun aħjar f'termini ta' sensittività jew speċifiċità, peress li LDT diġà b'suċċess użu. Kif jargumentaw xi partijiet interessati, huwa tajjeb li nimxu 'l quddiem b'xi testijiet interni tajbin - u l-linji gwida tal-UE jistgħu jiċċaraw eżattament liema testijiet għandhom ikunu dawk. Ma kienx hemm regolament li jista 'jkopri kull xenarju kliniku, ġie argumentat. Barra minn hekk, linji gwida dwar dak li jiġġustifika test wieħed jew ieħor se jipprovdu grad akbar ta 'sigurtà għall-kliniċisti, u għall-pazjenti.

Ambigwitajiet sistemiċi

Kif irrimarka rappreżentant tal-pazjent - minn esperjenza personali morra - l-isfidi fid-dijanjosi huma urġenti mhux biss f'termini ta 'disponibbiltà tat-teknoloġija, iżda wkoll f'termini ta' "il-fattur uman", b'nuqqasijiet sinifikanti fit-taħriġ u l-għarfien. Ir-rimarki tiegħu rriflettew perċezzjoni mifruxa ħafna li d-dijanjostiċi jbatu minn grad għoli ta ’inkoerenza madwar l-Ewropa u madwar dixxiplini u speċjalitajiet mediċi, aggravati minn approċċi diverġenti għad-definizzjoni tal-valur tat-testijiet dijanjostiċi u għall-integrazzjoni tagħhom fis-sistemi tal-kura tas-saħħa u tar-rimborż. F'ħafna każijiet, il-benefiċċju potenzjali tal-pazjent - u l-iffrankar tas-sistema tal-kura tas-saħħa - minn dijanjosi aktar bikrija huma injorati fl-evalwazzjoni tat-testijiet. L-awtonomija relattiva tat-teħid tad-deċiżjonijiet tal-Istati Membri dwar l-ittestjar dijanjostiku tikkombina l-problemi, huwa argumentat, u tagħmilha iktar importanti fil-kuntest tal-IVDR li jissaħħaħ il-grad ta ’koordinazzjoni bejn il-livelli nazzjonali u tal-UE. B’mod ġenerali, il-pazjenti jikkritikaw il-livell ta ’involviment tal-pazjent fit-teħid tad-deċiżjonijiet fid-dijanjostiċi bħala insuffiċjenti. "Ikun tajjeb li tara l-kwalità u s-sigurtà mtejba mill-IVDR," qal l-avukat tal-pazjent, "iżda d-disponibbiltà u r-rimborż mhux se jiġu solvuti b'dan."

F’aħbarijiet oħra ....

Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-Unjoni tas-Saħħa

L-abbozz tal-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-unjoni Ewropea tas-Saħħa, imħejji mill-Presidenza, se jiġi ppreżentat aktar tard din il-ġimgħa f’vidjokonferenza informali tal-Grupp ta ’Ħidma dwar Mezzi Farmaċewtiċi u Mediċi.

Anke qabel il-koronavirus, ħafna mill-Ewropa ħabtet ma 'nuqqasijiet kroniċi fil-persunal fis-sistemi tas-saħħa tagħha. Mhux ta 'b'xejn allura li l-konklużjonijiet ifittxu appoġġ "għall-bini tal-kapaċità ta' professjonisti li jaħdmu fl-awtoritajiet tas-saħħa u fis-sistemi tas-saħħa, b'mod partikolari għal dawk fl-istadji bikrija tal-karrieri tagħhom." L-abbozz ta ’konklużjonijiet jistieden lill-pajjiżi membri u lill-Kummissjoni“ biex jesploraw aktar kif l-UE, fil-kuntest ta ’l-Unjoni Ewropea tas-Saħħa aktar b’saħħitha, jista’ jkollha approċċ aktar strateġiku fis-saħħa globali u turi rwol ta ’tmexxija fin-negozjati kurrenti wara l-pandemija fil-livell globali livell. " 

Il-Kummissjoni tniedi konsultazzjoni dwar ir-responsabbiltà tal-AI

Il-Kummissjoni nediet konsultazzjoni pubblika dwar ir-regoli dwar il-kumpens għall-ħsara kkawżata minn prodotti difettużi. Fokus speċifiku se jkun fuq l-użu tal-Intelliġenza Artifiċjali (AI) fi prodotti u servizzi. Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet interessati biex jesprimu l-opinjonijiet tagħhom dwar ir-reviżjoni tad-Direttiva dwar ir-Responsabbiltà tal-Prodott u dwar jekk regoli nazzjonali oħra ta ’responsabbiltà għadhomx jipprovdu ċertezza legali u protezzjoni tal-konsumatur f’era ta’ prodotti u servizzi intelliġenti u bbażati fuq l-AI. Dan huwa speċjalment importanti billi s-sigurtà ta 'dawn il-prodotti u servizzi ma tiddependix biss fuq id-disinn u l-produzzjoni tagħhom, iżda wkoll fuq aġġornamenti tas-softwer, flussi ta' dejta u algoritmi. Il-konsultazzjoni pubblika tkopri kwistjonijiet bħal liema operatur ekonomiku għandu jkun responsabbli għall-ħsara. Aspett ieħor importanti huwa l-aġġornament u t-tiġdid ta 'prodotti u komponenti, xi ħaġa li qed issir dejjem aktar importanti fit-tranżizzjoni tagħna għal ekonomija ċirkolari.

Ir-Rumanija titlob għajnuna mill-UE biex tiġġieled il-coronavirus

Ir-Rumanija attivat il-mekkaniżmu tal-protezzjoni ċivili ta 'l-UE, li jipprovdi għajnuna f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza, u talbet biżżejjed dożi ta 'mediċini ta' antikorpi monoklonali biex tikkura 40,000 pazjent b'CVID-19, il-ministeru tas-saħħa tal-pajjiż ħabbret illum (20 ta 'Ottubru). 

It-talba ssegwi telefonata bejn il-Ministru tas-Saħħa Attila Cseke u l-Kummissarju għas-Saħħa Stella Kyriakides nhar il-Ħamis. Skond il-ministru, numru ta 'pajjiżi wegħdu l-għajnuna. 

Ir-Rumanija hija t-tieni l-inqas pajjiż imlaqqam fl-UEh biss Mija 33 tal-popolazzjoni tagħha li rċeviet mill-inqas sparatura waħda. Huwa wkoll jittratta ma 'tiegħu agħar mewġa ta 'infezzjonijiet tal-koronavirus s'issa, b'aktar minn 700 każ ġdid kuljum kull miljun persuna. 

Il-Kummissjoni Ewropea qal li s'issa wassal 5,200 kunjett ta 'mediċini ta' antikorpi lir-Rumanija, mibgħuta mill-Italja, kif ukoll 200 konċentratur ta 'ossiġnu mir-riservi mediċi rescEU, ospitati fl-Olanda, u 50 konċentratur ta' ossiġnu mill-Polonja. Id-Danimarka se tibgħat 15-il ventilatur u tmien konċentraturi tal-ossiġnu.

U dan kollu mill-EAPM għal din il-ġimgħa - tinsiex, tista 'tirreġistra għall-konferenza tal-EAPM tas-27 ta' Ottubru hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn. Ibqa 'sigur, agħmel weekend eċċellenti, narawkom il-ġimgħa d-dieħla.

Aqsam dan l-artikolu:

Kompli Qari

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Innovazzjoni fis-servizzi tal-ġenomika u qafas globali biex dan jitwettaq - Konferenza tal-Presidenza EAPM fis-27 ta 'Ottubru - Irreġistra issa!

ippubblikat

on

Fis-27 ta 'Ottubru, ser issir konferenza virtwali / webinar immexxija mill-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM). 

It-titlu tal-banner huwa "Destinazzjoni fil-vista: Nagħmluha sewwa biex inġibu kura tas-saħħa personalizzata lill-pazjenti.  

Nixtiequ nieħdu din l-opportunità biex nistednuk tingħaqad magħna għal dan l-avveniment ewlieni. Tista 'tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.  

It-tifqigħa tal-koronavirus tipprovdi lill-partijiet interessati tas-saħħa b'opportunità mingħajr paragun biex jeżaminaw u jenfasizzaw l-importanza ta 'sistemi tas-saħħa reżiljenti. 

Minħabba l-attenzjoni globali attwali għat-talbiet ta 'sistema ta' kura tas-saħħa adegwata u l-interess akbar fis-saħħa pubblika b'mod ġenerali, din il-konferenza onlajn se tindirizza x'jista 'jsir biex jiġi żgurat li s-sistemi tas-saħħa jkunu reżiljenti biżżejjed biex mhux biss jimmaniġġjaw xokkijiet bħal pandemija globali iżda jirrispondu wkoll dawk il-forzi sottostanti li qed isawru l-ħtiġijiet tal-kura tas-saħħa pazjenti bil-kanċer. 

L-avveniment huwa maqsum f'erba 'round tables distinti li se jiffokaw fuq reġjun speċifiku fil-ħin li ġej li jinkludi.

reklam

· 08.00 - 10.30 CET: Roundtable Asjatiċi

· 11.00 - 13.00 CET: Roundtable tal-Lvant Nofsani

· 14.00 - 16.00 CET: Roundtable tal-Ewropa

reklam

· 16.30 - 19.00 CET: Mejju tal-Amerika

Il-ħinijiet kollha huma fi żminijiet tal-Ewropa Ċentrali u allura jkollok bżonn tieħu kont ta 'dan fiż-żona tal-ħin rispettiva tiegħek. 

Barra minn dan, se niddiskutu l-implikazzjonijiet għal saħħa personalizzata, u kif soluzzjonijiet bħal dawn jistgħu jintużaw biex jimmaniġġjaw is-saħħa pubblika, jiddijanjostikaw u jikkuraw mard kif ukoll ibassru saħħa ħażina u kif soluzzjonijiet bħal dawn jistgħu jkunu parti mill-kaxxa tal-għodda biex terġa tinbena l-kura tas-saħħa sistemi wara l-pandemija. Il-konferenza tagħti ħarsa lejn dan ix-xenarju u se tiddiskuti qafas ta ’politika biex tiffaċilita u tagħti s-setgħa lis-sistemi tal-kura tas-saħħa. Il-qafas se jħares lejn il-kwistjonijiet li ġejjin:

· Governanza

· Rimborż • Infrastruttura

· Għarfien

· Privatezza

· Kollaborazzjoni

· Teknoloġija

Il-parteċipanti se jisimgħu minn varjetà ta ' esperti from ir-reġjuni differenti globalment, li kollha għandhom l-għan li jesploraw kif il-gvernijiet jistgħu jallokaw ir-riżorsi bejn it-talbiet tas-saħħa pubblika li jikkompetu, u kif it-teknoloġiji disponibbli jistgħu jgħinu.

Aħna nistennew li nużaw id-diskussjonijiet bħala qafas potenzjali għall-ġenerazzjoni ta 'djalogu politiku bejn reġjuni differenti.

Għal darb'oħra, nisperaw li tingħaqad magħna fis-27 ta 'Ottubru u tista' tirreġistra hawn u kklikkja fuq il-link biex tara l-aġenda hawn.  

Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ikkuntattja lil Dr Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
Direttur eżekuttiv tal-EAPM, editur ewlieni, Ġenomika tas-Saħħa Pubblika EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,1040 Brussell, il-Belġju T: + 386 30 607 281
websajt

Aqsam dan l-artikolu:

Kompli Qari

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Iffoka fuq IVDR għall-EAPM billi timpenja ruħha mal-partijiet interessati

ippubblikat

on

Wara nofsinhar it-tajjeb, kollegi tas-saħħa, u merħba fl-ewwel aġġornament tal-ġimgħa tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM). Hekk kif is-sena timxi lejn l-aħħar tagħha, l-EAPM se tkun qed tiffoka fuq l-implimentazzjoni tar-Regolament Dijanjostiku In Vitro (IVDR) billi timpenja ruħha mal-partijiet interessati tagħna fl-organizzazzjoni ta ’laqgħat ta’ esperti magħhom ... aġġornament aktar dettaljat se jiġi bħalissa, imma aktar informazzjoni hawn taħt, jikteb Direttur EAPM Eżekuttiv Denis Horgan. 

IVDR

Kif jafu qarrejja diliġenti tal-aġġornament tagħna, regolament ġdid tal-UE dwar Dijanjostiċi In Vitro se jidħol fis-seħħ fl-2022 u se jkollu impatt maġġuri fuq il-proċess ta ’evalwazzjoni u approvazzjoni tal-IVDs.

F’dan il-kuntest, l-EAPM organizzat sensiela ta ’panels ta’ esperti li fuqhom ser ikun ippreżentat rapport.

Mingħajr xi emenda sostenibbli għall-IVDR, hemm ir-riskju li kull niċċa - u mhux daqshekk niċċa - testijiet mediċi ta ’l-IVD jisparixxu. Il-parteċipanti fir-round table tal-esperti rrappurtaw li xi testijiet sempliċement mhux se jkunu disponibbli jekk ir-reġim jiġi infurzat fuq il-ħinijiet previsti. "Se jkun hemm problemi reali 'l quddiem." Il-parteċipant żied: "Ma nafux liema testijiet ser ikollna disponibbli s-sena d-dieħla." Diġà, id-disponibbiltà hija irregolari madwar l-Ewropa. U issa jidher li l-għarfien tad-diffikultajiet imminenti jvarja wkoll ħafna minn pajjiż għall-ieħor, b'perċezzjoni għolja tar-riskji fl-Olanda iżda xorta biss sens ta 'urġenza limitat fl-Ungerija.

Barra minn hekk, kumpaniji li jiddeċiedu li jfittxu derogi nazzjonali għall-prodotti tagħhom sabiex iżommuhom fis-suq ikunu obbligati li jiġġeneraw mewġa ta 'burokrazija li tista' tegħleb ir-riżorsi proprji tagħhom u toħloq logjam fl-aġenziji regolatorji nazzjonali, peress li se jkun hemm 'il fuq minn 20,000 prodott li se jkollhom bżonn ċertifikazzjoni għall-ewwel darba.

reklam

Il-kumitat tas-saħħa jivvota permezz tar-rapport dwar l-istrateġija farma

Il-MPE tal-kumitat tal-Parlament Ewropew għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta 'l-Ikel illum ivvutaw permezz ta' rapport dwar l-istrateġija farmaċewtika tal-Kummissjoni. Ir-rapport fuq inizjattiva proprja għadda bi 62 vot favur, 8 kontra u 8 astensjonijiet. Awtur tar-rapporteur Dolors Montserrat, MPE Spanjola mill-Partit Popolari Ewropew taċ-ċentru-lemin, it-test mhux vinkolanti jirrappreżenta l-kontribut tal-Parlament fl-istrateġija farmaċewtika tal-Kummissjoni.  

Abbozz tar-rapport ġie ppubblikat għall-ewwel darba f’Mejju u talab lill-Kummissjoni biex tiddefinixxi mill-ġdid inċentivi għall-iżvilupp tad-droga biex tqis il-ħtiġijiet tal-pazjent li ma jkunux sodisfatti. Huwa jitlob ukoll lill-Kummissjoni biex ittejjeb it-trasparenza tal-prezzijiet, filwaqt li xorta tiżgura li l-industrija tibqa 'kompetittiva. Nhar it-Tnejn il-MPE għaddew l-hekk imsejħa emendi ta 'kompromess għar-rapport - li huma r-riżultat ta' negozjati bejn il-partiti politiċi differenti fil-Parlament. L-emendi jagħmlu enfasi akbar fuq il-kondizzjonijiet fuq l-investiment pubbliku fir-riċerka, ir-reżistenza antimikrobika u l-katini tal-provvista farmaċewtika reżiljenti. Proposti oħra jinkludu li l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tingħata sorveljanza akbar fuq il-kombinazzjonijiet ta ’droga u apparat, kif ukoll il-ħolqien ta’ pjan ta ’azzjoni għal prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (ATMPS). Sussegwentement, il-MPE jivvutaw jekk japprovawx ir-rapport f'sessjoni plenarja f'Novembru. Imbagħad, fl-aħħar tal-2022, il-Kummissjoni se tippubblika l-proposta tagħha biex tirrevedi r-regoli farmaċewtiċi tal-UE.

reklam

Kunsill tas-Saħħa

Il-ministri tas-saħħa tal-Ewropa jiltaqgħu llum (12 ta ’Ottubru) fis-Slovenja - u prattikament - għall-Kunsill tas-Saħħa, jum li se jara r-reżiljenza tas-saħħa tal-UE fuq quddiem u fiċ-ċentru tad-diskussjonijiet. Magħquda mill-Kummissarju għas-Saħħa Stella Kyriakides, il-ministri se jiddiskutu s-suġġett hot button tal-provvisti ta 'mediċini reżiljenti.

Il-ministri tas-saħħa se jiddiskutu wkoll it-titjib tar-rispons u t-tħejjija għat-theddid tas-saħħa transkonfinali; kif issaħħaħ is-sistemi tas-saħħa taħt il-bandiera tal-Unjoni tas-Saħħa tal-UE; u ovvjament, it-tilqima COVID-19 madwar il-blokk kollu.

ENVI lest biex isaħħaħ il-prevenzjoni tal-mard tal-UE

Il-MPE huma lesti li jinnegozjaw mal-istati membri biex isaħħu l-qafas ta 'prevenzjoni u kontroll tal-mard tal-UE u jindirizzaw b'mod konġunt it-theddid tas-saħħa transkonfinali, * skont is-sessjoni plenarja tal-ENVI. Il-proposta biex jiġi estiż il-mandat taċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) ġiet adottata b'598 vot favur, 84 kontra u 13 astensjoni. L-Istati Membri tal-UE għandhom jiżviluppaw pjanijiet ta 'tħejjija u rispons nazzjonali, u jipprovdu dejta f'waqtha, komparabbli u ta' kwalità għolja, jgħidu l-MPE. Huma jridu wkoll jiżguraw li l-mandat tal-ECDC jiġi estiż lil hinn mill-mard li jittieħed biex ikopri wkoll mard ewlieni li ma jitteħidx, bħal mard kardjovaskulari u respiratorju, kanċer, dijabete jew mard mentali. Il-proposta leġiżlattiva biex issaħħaħ il-prevenzjoni, it-tħejjija u r-rispons tal-kriżijiet tal-UE meta tindirizza theddid transkonfinali serju għas-saħħa fil-ġejjieni ġiet adottata b'594 vot favur, 85 kontra u 16 astensjonijiet. Il-kriżi tal-COVID-19 żvelat li hija meħtieġa aktar ħidma fil-livell tal-UE biex tappoġġja l-kooperazzjoni bejn l-istati membri, b'mod partikolari r-reġjuni tal-fruntiera, jenfasizzaw il-MPE. It-test jitlob ukoll għal proċeduri ċari u aktar trasparenza għal attivitajiet ta ’akkwist konġunt tal-UE u ftehimiet ta’ xiri relatati.

L-Ewropa ma tistax taqbel dwar kif tirregola l-ġganti tat-teknoloġija

Il-mistoqsija dwar kif jiġu regolati l-ġganti tat-teknoloġija kienet fuq nett fuq l-aġenda għal ħafna pajjiżi madwar id-dinja, iżda rapport ġdid illum jgħid li l-Ewropa qed tissielet biex twieġeb. L-Unjoni Ewropea ilha taħdem fuq il-pjanijiet tagħha għal bosta snin, u dehret li laħqet xi tip ta ’kunsens is-sena li għaddiet - li tkun tinkludi l-limitazzjoni tal-poteri ta’ Apple fir-rigward tal-App Store, u tista ’wkoll tpoġġi limiti fuq il-kapaċità tagħha li takkwista kumpaniji.  

Madankollu, il- Financial Times jirrapporta li l-ftehim ġenerali jidher li qed jinħall, b'argumenti bejn il-lemin u x-xellug dwar il-firxa tal-miżuri antitrust meħtieġa: Is-sena l-oħra, l-UE kixfet pjan radikali għar-regolamentazzjoni tat-teknoloġija li jpoġġi responsabbiltajiet onerużi bħal Google, Facebook , u Amazon biex inaddfu l-pjattaformi tagħhom u jiżguraw kompetizzjoni ġusta. Iżda minn dakinhar, il-pakkett ta 'miżuri sar imrażżan fil-parlament Ewropew, u issa jirriskja li jdgħajjef u jittardja ħafna. Hemm anke biżgħat fi Brussell li r-regoli l-ġodda ma jkunux fis-seħħ qabel ma Margrethe Vestager, il-kap tal-kompetizzjoni u l-politika diġitali tal-UE, titlaq il-kariga tagħha fi tliet snin. “Kien qisu konna qbilna imma dak mhuwiex il-każ. . . xejn. Aħna 'l bogħod milli jkollna pożizzjoni komuni dwar dan, "qal Evelyne Gebhardt, MPE Ġermaniża, fl-eżasperazzjoni waqt id-dibattitu

Mediċini u regolaturi tal-vaċċini taħt skrutinju

Qatt qabel ir-regolaturi tal-mediċini - u l-vaċċini - ma kienu taħt tali pressjoni u skrutinju. Fost dawk fil-lenti ġew il-vaċċini tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini li jmexxu Marco Cavaleri u Fergus Sweeney, kap tal-provi u l-manifattura fl-aġenzija.

Huwa diffiċli, billi tkun fin-netwerk Ewropew tar-regolaturi. Il-pandemija "qiegħda tagħmel domanda sostnuta u intensa fuq ir-riżorsi tal-EMRN," jgħid l-artikolu. B'deċiżjonijiet aktar mgħaġġla, monitoraġġ kostanti, komunikazzjoni ċara u frekwenti, minbarra xogħol regolari, "ir-reżiljenza tar-regolaturi tal-mediċini tal-UE qatt ma ġiet ittestjata sa dan il-punt."

EUA tal-UE? L-Istati Uniti ħarġu awtorizzazzjonijiet għall-użu ta 'emerġenza (EUAs) għal vaċċini u trattamenti matul il-pandemija biex jitħaffef l-aċċess għal soluzzjonijiet promettenti. Filwaqt li l-EMA użat reviżjonijiet kontinwi biex tħaffef il-valutazzjonijiet, u l-awtorizzazzjonijiet kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq. Iżda l-aġenzija hija miftuħa għall-bidla. "L-EUA tista 'f'xi ċirkostanzi tipprovdi għodda regolatorja addizzjonali fil-livell tal-UE, billi tagħti aktar flessibilità lill-EMA biex tirrispondi għal theddid emerġenti u tipproteġi s-saħħa pubblika."

Il-kapijiet tax-xjenzi tal-ħajja jippreżentaw lill-G20 bil-lista tal-għemil tal-politika tas-saħħa

Nhar il-Ġimgħa (15 ta ’Ottubru), uħud mill-aqwa mexxejja tad-dinja fis-settur tax-xjenzi tal-ħajja qed jippreżentaw rakkomandazzjonijiet lill-Prim Ministru Taljan Mario Draghi, il-president tal-G20, dwar kif is-sistemi tas-saħħa għandhom irawmu u jadottaw l-innovazzjoni.

Waqt li jaħtaf mument meta kemm il-gvernijiet kif ukoll iċ-ċittadini huma attenti ħafna għall-benefiċċji tax-xjenza li jsalvaw il-ħajja u jinvestu fl-innovazzjoni, is-settur qed jistabbilixxi kemm dak li għandu bżonn biex jirnexxi kif ukoll is-sistemi tas-saħħa għandhom jadattaw biex jaħsdu l-benefiċċji.

"Is-saħħa hija l-ġid," qal Sergio Dompé, president tan-negozju tal-familja Dompé Pharmaceuticals ta '130 sena u koordinatur tat-Task Force B20 Health & Life Sciences, qal lil POLITICO. Il-pajjiżi għandhom bżonn jaraw "is-saħħa bħala investiment, mhux bħala spiża."

Għal ekonomiji mbuttati mill-pandemija u li qed jiffaċċjaw xogħol b'lura enormi ta 'kura tas-saħħa, huwa qal, teknoloġiji li jintlibsu jistgħu jgħinu biex jinstabu u jintervjenu kmieni, u jipprevjenu problemi akbar. Ir-rapport jirrakkomanda wkoll il-bini ta 'ktajjen tal-provvista aktar reżiljenti permezz ta' sħubiji tal-G20 u jappoġġja kollaborazzjoni globali dwar it-tħejjija għall-kriżijiet. Huwa jiddikjara li l-pajjiżi għandhom isuqu għal soluzzjonijiet ta 'sistema tas-saħħa ambjentalment sostenibbli.

IVY

Wara li l-ġimgħa li għaddiet ħadet nar qawwi fuq ENVI dwar l-esklużjoni tal-Parlament Ewropew mid-diskussjonijiet dwar il-formazzjoni u r-rwol tal-HERA - l-Awtorità l-ġdida tal-UE dwar it-tħejjija u r-Rispons għall-Emerġenza tas-Saħħa - il-Kummissarju għas-Saħħa Stella Kyriakides qalet li kien ċar mill-pandemija li n-nies iridu l-UE biex tagħmel aktar. Filwaqt li l-UE issa hija l-aktar kontinent imlaqqam fuq il-pjaneta u l-varar tal-vaċċin tagħha rnexxa fil-biċċa l-kbira, Kyriakides qal li l-azzjonijiet dak iż-żmien kienu ad hoc u l-pandemija kienet uriet li huwa meħtieġ approċċ aktar strutturat. 

Aħbar tajba biex tispiċċa hekk kif tissolva puzzle ta ’100 sena

It-tfittxija ta ’100 sena biex toħloq vaċċin kontra l-malarja rnexxiet. F'ġurnata storika għall-mediċina (6 ta 'Ottubru), l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa rrakkomandat l-estensjoni mifruxa tal-jab il-ġdid fl-Afrika sub-Saħarjana. Pijunier fi Brentford, fil-punent ta ’Londra, il-vaċċin huwa sigur, kosteffettiv u jnaqqas iċ-ċans li ż-żgħażagħ imutu minn dik li kienet, sal-2020, l-iktar marda infettiva tad-dinja. L-iżviluppaturi, GlaxoSmithKline, għandhom jiġu mfaħħra għall-impenn tagħhom li jipprovdu 15-il miljun doża fis-sena b'mhux aktar minn 5 fil-mija 'l fuq mill-ispiża tal-produzzjoni. Ix-xjentisti jittamaw li din l-aħbar terġa 'tqajjem it-tellieqa biex tiżviluppa vaċċini oħra kontra l-malarja b'potenzjal akbar biex twaqqaf il-parassita.

U dan kollu għalissa mill-EAPM - ibqgħu siguri, ibqgħu sew, agħmlu ġimgħa eċċellenti.

Aqsam dan l-artikolu:

Kompli Qari
reklam
reklam

Trending