Il-politiki tas-saħħa tal-UE – it-triq 'il quddiem, jew xi mkien!

L-għodwa t-tajba, kollegi tas-saħħa, u merħba għall-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li llum jiffoka fuq l-affarijiet kollha tal-politika tas-saħħa tal-UE, peress li bħalissa l-EAPM qed tiffinalizza xi pubblikazzjonijiet tagħha li jorbtu ma’ firxa ta’ saħħa u saħħa tal-UE. politiki relatati mad-dejta, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Bordijiet ta' esperti b'diversi partijiet interessati 

Il-pubblikazzjonijiet tal-EAPM huma bbażati fuq serje ta' panels ta' esperti b'ħafna partijiet interessati li l-organizzazzjoni kellha matul l-aħħar sitt sa seba' xhur. Peress li lbieraħ (21 ta’ Ġunju) kien is-solstizju tas-sajf, f’dan il-mument preċiż ix-xemx tidher direttament fuq it-Tropiku tal-Kanċer — fit-tramuntana daqs kemm tidher fis-sema s-sena kollha — u x-xemx qed tiddi b’mod ċar fuq il-politika tas-saħħa tal-UE, bil- firxa ta’ attivitajiet li għaddejjin bħalissa.  

Il-Kummissjoni tistabbilixxi data għal proposta ta' leġiżlazzjoni farmaċewtika

Fl-istrateġija farmaċewtika tagħha, adottata fil-25 ta’ Novembru 2020, il-Kummissjoni Ewropea ħabbret li, matul is-snin li ġejjin, se tniedi diversi azzjonijiet leġiżlattivi u mhux leġiżlattivi. Dawn jinkludu, fost oħrajn, reviżjoni tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika bażika (id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004). L-evalwazzjoni se tkopri l-perjodu mill-2005 sal-preżent (data li tkopri l-aħħar emendi fundamentali għad-direttiva u r-regolament). 

B'mod partikolari, se tivvaluta: sa liema punt il-miżuri eżistenti għadhom jistgħu jwieġbu b'mod effettiv għall-problemi identifikati fi ħdan l-istrateġija farmaċewtika, filwaqt li jqis ukoll il-kuntest internazzjonali u l-iżviluppi regolatorji globalment; il-koerenza u l-komplimentarjetà ma' biċċiet oħra ta' leġiżlazzjoni relatati, inklużi dawk dwar apparat mediku, mediċini għat-tfal u mard rari, il-proposta għall-ispazju Ewropew tad-dejta dwar is-saħħa, u l-leġiżlazzjoni tal-UE dwar id-demm, it-tessuti u ċ-ċelloli; il-mekkaniżmi għall-adattament kontinwu u f'waqtu tar-rekwiżiti tekniċi fid-dawl tax-xjenza u t-teknoloġiji emerġenti, kif ukoll il-piż amministrattiv potenzjali u l-kumplessità marbuta mal-implimentazzjoni ta' din il-leġiżlazzjoni. 

Skont il-Kummissjoni, ir-reviżjoni tal-qafas legali ġenerali farmaċewtiku għandha l-għan li tiżgura aċċess għal mediċini affordabbli fl-UE; trawwem l-innovazzjoni, inkluż f'oqsma ta' ħtieġa medika mhux sodisfatta (bħal fl-antimikrobiċi); u ttejjeb is-sigurtà tal-provvista filwaqt li tadatta għal żviluppi xjentifiċi u teknoloġiċi ġodda u tnaqqas il-piż regolatorju fejn possibbli. 

Filwaqt li tieħu lezzjonijiet mill-pandemija tal-Covid-19, se tappoġġja sistema farmaċewtika li tiflaħ għall-futur u reżistenti għall-kriżijiet. Il-pjan direzzjonali/valutazzjoni tal-impatt tal-bidu ġie ppubblikat fit-30 ta’ Marzu 2021. Perjodu ta’ feedback għalaq fis-27 ta’ April 2021. 

reklam

Dan kien segwit minn konsultazzjoni pubblika għaċ-ċittadini u l-partijiet interessati mnedija fit-28 ta’ Settembru 2021 (perjodu ta’ konsultazzjoni sal-21 ta’ Diċembru 2021). 

Skont il-programm ta' ħidma tal-Kummissjoni għall-2022, ippubblikat fid-19 ta' Ottubru 2021, l-inizjattiva titressaq fil-21 ta' Diċembru 2022.

L-EAPM se tippubblika artiklu dwar dan t'hawn fuq.

Regoli ġodda tal-UE biex tiġi żgurata s-sikurezza tal-apparat mediku

Li jvarjaw minn lentijiet tal-kuntatt sempliċi u plasters li jwaħħlu għal pacemakers u sostituti tal-ġenbejn sofistikati, apparat mediku u apparat mediku dijanjostiku in vitro huma importanti għas-saħħa u l-kwalità tal-ħajja tagħna. In-nies jiddependu fuq dawn l-apparati kuljum u jistennew li jkunu siguri u jinkorporaw l-aħħar progress fix-xjenza u l-innovazzjoni. Ir-regoli attwali dwar is-sikurezza u l-prestazzjoni tal-apparat mediku fl-UE ġew armonizzati fid-disgħinijiet. Biex tirrifletti l-progress sostanzjali teknoloġiku u xjentifiku f’dan is-settur matul l-aħħar 1990 sena, il-Kummissjoni pproponiet li taġġorna r-regoli biex ittejjeb is-sikurezza tal-apparat mediku għaċ-ċittadini tal-UE, toħloq il-kundizzjonijiet biex timmodernizza s-settur u tikkonsolida r-rwol tiegħu bħala entità globali. Kap. 

Problemi b'interpretazzjoni diverġenti tar-regoli eżistenti kif ukoll ċerti inċidenti - eż. bi impjanti tas-sider u ġenbejn tal-metall - enfasizzaw id-dgħufijiet tas-sistema legali attwali u għamlu ħsara lill-fiduċja tal-pazjenti, il-konsumaturi u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa fis-sikurezza tal-apparat mediku. Biex tindirizza dan, il-Kummissjoni pproponiet żewġ Regolamenti dwar apparat mediku u apparat mediku dijanjostiku in vitro fl-2012. Biex tiġi żgurata applikazzjoni armonizzata tar-regoli fl-UE kollha, iż-żewġ Regolamenti ġodda se jieħdu post it-tliet Direttivi eżistenti dwar l-apparat mediku. Ir-regoli l-ġodda jissikkaw b'mod sinifikanti l-kontrolli biex jiżguraw li l-apparati mediċi jkunu siguri u effettivi u fl-istess ħin irawmu l-innovazzjoni u jtejbu l-kompetittività tas-settur tal-apparati mediċi.

Madankollu, il-ministri tas-saħħa wissew il-ministri tas-saħħa b'lura fl-applikazzjonijiet biex l-apparat mediku jiġi aġġornat mar-regolamenti jirriskja li jikkawża nuqqasijiet. 

L-EAPM se tippubblika artiklu dwar dan t'hawn fuq.

L-iskrining tal-kanċer tal-UE estiż għall-kanċer tal-pulmun u tal-istonku (nittamaw!!)

Għalkemm l-Ewropa tirrappreżenta inqas minn 10% tal-popolazzjoni tad-dinja, hija tammonta għal kwart tal-każijiet kollha tal-kanċer, u l-kanċer fl-Ewropa huwa t-tieni kawża ewlenija tal-mewt, eżatt wara d-disturbi kardjovaskulari. Il-Pjan Ewropew għat-Tħabbat kontra l-Kanċer ġie approvat fil-plenarja fi Frar li għadda u jittraduċi l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew dwar kwistjonijiet kruċjali li għandhom jiġu indirizzati sabiex jingħelbu l-kanċer, jiġifieri l-prevenzjoni tal-kanċer, aċċess ugwali għall-kura tal-kanċer bejn il-fruntieri, u approċċ Ewropew ċar li jindirizza n-nuqqas ta' mediċini. Huwa magħruf li 40-50% tal-imwiet mill-kanċer jistgħu jiġu evitati, u li madwar 50% huma influwenzati minn fatturi mhux magħrufa, li jfisser li m'għandniex stampa sħiħa u ċara ta 'din il-kwistjoni. 

Fil-Pjan Ewropew għall-Ħabbat tal-Kanċer, il-Kummissjoni ħabbret skema ġdida ta' screening tal-kanċer li għandha l-għan li tgħin lill-pajjiżi tal-UE jiżguraw li 90 % tal-popolazzjoni tal-UE li tikkwalifika għall-iskrining tal-kanċer tas-sider, ċervikali u tal-kolorektum tiġi offruta screening sal-2025. Wasal iż-żmien li nagħtu riżultati. 

Skont l-abbozz ta’ rakkomandazzjoni, l-ittestjar għall-kanċer tal-pulmun huwa propost għal dawk li qabel u dawk attwali jpejpu tqal li għandhom bejn 50 u 75 sena. Iridu jkunu ppejpu l-ekwivalenti ta’ 20 sigarett kuljum għal 30 sena, u jew ikunu għadhom ipejjep, jew waqqfu fl-aħħar 15-il sena.

Din kienet kwistjoni ewlenija li l-EAPM ilha favur sa mill-2017 waqt il-Presidenza Maltija tal-UE. 

Id-WTO taqbel dwar rinunzja parzjali tal-privattiva għal vaċċini COVID-19 

L-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ laħqet ftehimiet dwar rinunzja parzjali tal-privattiva għat-tilqim Covid-19, u għamlet ftehimiet f'diversi oqsma oħra ta 'konflitt globali, wara laqgħa ministerjali tensa ta' sitt ijiem li ġeddet xi fiduċja fis-sistema kummerċjali multilaterali msawwta. 

Il-ministri tal-kummerċ estendew temporanjament il-kummerċ mingħajr dazju fi prodotti diġitali bħal films, softwer tal-kompjuter u data, u qablu li jrażżnu xi sussidji tas-sajd u li jillimitaw ir-restrizzjonijiet fuq l-esportazzjoni tal-ikel. Il-164 membru tad-WTO qablu wkoll li jaġġornaw il-prattiċi tax-xogħol tal-organizzazzjoni u jippruvaw jerġgħu jqawwu s-sistema tagħha ta’ soluzzjoni ta’ tilwim, li ilha mfixkla għal snin min-nuqqas ta’ kooperazzjoni tal-Istati Uniti.

Il-Kumitat tas-Suq Intern jadotta l-Att dwar is-Servizzi Diġitali

L-Att dwar is-Servizzi Diġitali huwa abbozz storiku li għandu l-għan li jiġġieled it-tixrid ta’ kontenut illegali online u jipproteġi d-drittijiet fundamentali tal-utenti. Fis-16 ta' Ġunju, il-Kumitat tas-Suq Intern tal-Parlament approva l-ftehim li ntlaħaq provviżorjament mal-gvernijiet tal-UE dwar l-Att dwar is-Servizzi Diġitali (DSA) b'36 vot favur, ħamsa kontra u astensjoni waħda. 

Id-DSA, flimkien mal-proposta oħt tagħha dwar l-Att dwar is-Swieq Diġitali (DMA), tistabbilixxi standards importanti għal spazju diġitali aktar sikur u miftuħ għall-utenti u kundizzjonijiet ekwi għall-kumpaniji għas-snin li ġejjin. Ir-regoli l-ġodda jintroduċu obbligi ġodda għall-pjattaformi online, proporzjonati għad-daqs tagħhom u għar-riskji soċjetali li joħolqu. Kumpaniji mikro u żgħar se jkollhom żmien addizzjonali biex jikkonformaw mar-regoli u se jkunu soġġetti għal ċerti eżenzjonijiet. 

Il-penali għan-nuqqas ta' konformità jistgħu jilħqu sa 6% tal-fatturat dinji tal-pjattaformi. Swieq online aktar sikuri u pjattaformi trasparenti Skont ir-regoli l-ġodda, pjattaformi online - bħall-midja soċjali u s-swieq - se jkollhom jieħdu miżuri biex jipproteġu lill-utenti tagħhom minn kontenut, oġġetti u servizzi illegali. 

L-utenti se jingħataw is-setgħa li jirrappurtaw kontenut illegali online u l-pjattaformi se jkollhom jaġixxu malajr, filwaqt li jirrispettaw id-drittijiet fundamentali, inkluż il-libertà tal-espressjoni u l-protezzjoni tad-data. Is-swieq onlajn se jkollhom isaħħu l-kontrolli fuq in-negozjanti biex jiżguraw li l-prodotti u s-servizzi jkunu sikuri u jagħmlu sforzi biex jipprevjenu l-ħruġ ta’ kontenut illegali, inkluż permezz ta’ kontrolli każwali. Il-pjattaformi onlajn se jkunu obbligati li jkunu aktar trasparenti u aktar responsabbli, pereżempju billi jippermettu lill-utenti jkunu infurmati dwar kif il-kontenut huwa rakkomandat lilhom. 

Pjattaformi online kbar ħafna se jkollhom jipprovdu lill-utenti b'mill-inqas għażla waħda mhux ibbażata fuq profiling. Ġew introdotti wkoll regoli addizzjonali dwar ir-reklamar online, inkluża projbizzjoni fuq l-użu ta’ data sensittiva jew l-immirar ta’ minorenni. L-hekk imsejħa “mudelli skuri” u prattiki qarrieqa mmirati lejn il-manipulazzjoni tal-għażliet tal-utenti se jkunu pprojbiti wkoll. 

Obbligi għal pjattaformi u magni tat-tiftix kbar ħafna Pjattaformi u magni tat-tiftix online kbar ħafna (b'45 miljun utent jew aktar) se jkollhom jikkonformaw ma' obbligi aktar stretti biex jipproteġu lill-utenti minn kontenut u oġġetti illegali. 

Kull sena, huma se jkunu soġġetti għal verifiki indipendenti u se jkollhom iwettqu valutazzjonijiet tar-riskju tas-servizzi tagħhom inkluż it-tixrid ta’ kontenut illegali, it-tixrid ta’ diżinformazzjoni, effetti negattivi fuq id-drittijiet fundamentali, fuq il-proċessi elettorali u fuq il-vjolenza sessista jew mentali. is-saħħa. 

Se jkollhom jindirizzaw dawn ir-riskji, pereżempju billi jadattaw id-disinn jew l-algoritmi tagħhom. Il-Kummissjoni Ewropea se jkollha s-setgħa esklussiva li tissorvelja u titlob li pjattaformi online kbar ħafna jikkonformaw. Jista' jispezzjona l-bini ta' pjattaforma u jikseb aċċess għad-databases u l-algoritmi tiegħu.

Il-kodiċi ta' prattika se jidħol fis-seħħ kmieni fl-2023.

U dan huwa kollox mill-EAPM għalissa. Oqgħod sigur u tajjeb, u gawdi l-bqija tal-ġimgħa.

Aqsam dan l-artikolu: