Kuntatt magħna

Alleanza Ewropea għall personalizzati Medicine

Il-promozzjoni ta' IA affidabbli li tkun konsistenti mal-valuri tal-Unjoni

SHARE:

ippubblikat

on

Aħna nużaw is-sinjal tiegħek biex nipprovdu kontenut b'modi li tajt il-kunsens tagħhom u biex intejbu l-fehim tagħna dwarek. Tista 'tħassar l-abbonament fi kwalunkwe ħin.

Wara nofsinhar it-tajjeb, u merħba għall-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) – nittamaw li inti lkoll qed tgawdi minn bidu tajjeb tal-ġimgħa. L-aħbarijiet kollha tagħna hawn taħt se jiġu ssorveljati mill-EAPM fil-livell tal-UE u tal-pajjiż, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Leġislazzjoni farmaċewtika mdewma

Huwa wieħed mill-aktar fajls tal-politika tas-saħħa tal-UE li jinsabu fuq l-iskrivanija tal-Kummissjoni Ewropea: Nirriformaw il-leġiżlazzjonijiet farmaċewtiċi tal-Ewropa ta' 20 sena. Id-data maħsuba għat-twassil tal-abbozz ta' leġiżlazzjoni kienet Diċembru ta' din is-sena, iżda dan issa ġie ttardjat. L-abbozz tal-leġiżlazzjoni se jiġi ttardjat sal-"bidu tal-2023" qal uffiċjal tal-Kummissjoni. "Ir-riforma tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika kienet prijorità ewlenija tal-Kummissjoni fil-qasam tas-saħħa mill-bidu tal-mandat ta 'dan il-Kulleġġ," qal l-uffiċjal.

Hemm ukoll mistoqsijiet kbar li jridu jitwieġbu dwar kif il-leġiżlazzjoni tista’ tmexxi l-innovazzjoni, tiżgura swieq tal-mediċini u ktajjen tal-provvista reżiljenti, b’aċċess mifrux u ġust madwar il-blokk.

Jekk jogħġbok ara ż-żewġ hyperlinks li ġejjin għal żewġ artikli akkademiċi li ppubblikajna relatati ma' dan il-fajl li jistabbilixxi l-pożizzjoni tagħna: Nilħqu l-Ħtieġa għal Diskussjoni ta' Ħtieġa Medika Mhux Issodisfata u Lejn Provvista Aħjar Farmaċewtika fl-Ewropa—Min Jiddeċiedi l-Futur?

It-tħassib tal-NGOs dwar il-pjan tal-EMA

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ppermettiet id-differiment sa ħames snin għall-kumpaniji biex itellgħu l-protokolli tal-provi kliniċi tagħhom fir-reġistru tal-provi tal-Ewropa, iżda d-dewmien tal-aċċess tal-pubbliku għal din l-informazzjoni dwar l-istudji jista’ jkun ta’ ħsara, jargumentaw 15-il NGO li ffirmaw flimkien dokument miftuħ. ittra lill-president tal-aġenzija, Lorraine Nolan.

reklam

Skont ir-Regolament tal-Provi Kliniċi, l-isponsors tal-istudju jridu jtellgħu sommarju tar-riżultati tal-prova tal-Fażi 2 u 3 fi żmien 12-il xahar mit-tlestija, flimkien mal-protokoll tal-istudju. Iżda fl-abbozz tal-proposti tal-EMA biex tittratta informazzjoni personali u kunfidenzjali, l-EMA tipproponi li tippermetti sa ħames snin għas-sottomissjoni.

Mard rari

Id-dejta tad-dinja reali għandha tiġi inkorporata fil-valutazzjonijiet tat-terapiji għal mard rari, skont dokument ta’ politika prodott mid-ditta ta’ konsulenza Copenhagen Economics għall-Grupp ta’ Esperti Ewropej multidixxiplinarju tal-Inċentivi tad-Droga Orfni. Il-grupp iltaqa’ l-ġimgħa li għaddiet u ħarġet lista ta’ tweaks biex itejjeb ir-Regolament eżistenti dwar il-Prodotti Mediċinali Orfni, li bħalissa qed jiġi rivedut.

Il-grupp irrakkomanda wkoll inċentivi finanzjarji addizzjonali, bħal vawċers trasferibbli jew krediti tat-taxxa għall-iżviluppi tad-droga f'mard rari. Il-grupp jirrakkomanda wkoll rwol akbar għall-EMA, fil-gwida tal-iżviluppaturi u l-ħruġ ta 'linji gwida dwar l-użu ta' mediċini off-label u preparazzjonijiet tal-ispiżerija għall-kura ta 'mard rari.

Intelliġenza artifiċjali

Il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Dejta ħareġ opinjoni dwar il-konvenzjoni dwar l-intelliġenza artifiċjali (AI) u d-drittijiet tal-bniedem taħt il-patroċinju tal-Kunsill tal-Ewropa. Fit-18 ta' Awwissu 2022, il-Kummissjoni Ewropea ħarġet Rakkomandazzjoni għal Deċiżjoni tal-Kunsill li tawtorizza l-ftuħ ta' negozjati f'isem l-Unjoni Ewropea għal konvenzjoni tal-Kunsill tal-Ewropa dwar l-intelliġenza artifiċjali (AI), id-drittijiet tal-bniedem, id-demokrazija u l-istat tad-dritt (' il-konvenzjoni”), skont l-Artikolu 218 TFUE.

 Wara li kkunsidra n-natura 'transkonfini' tal-intelliġenza artifiċjali, il-KEPD jilqa' l-objettiv ġenerali, segwit mill-Kunsill tal-Ewropa, li jelabora l-ewwel strument internazzjonali legalment vinkolanti dwar l-intelliġenza artifiċjali, ibbażat fuq l-istandards tal-Kunsill tal-Ewropa dwar id-drittijiet tal-bniedem. , id-demokrazija u l-istat tad-dritt. Għaldaqstant, il-KEPD jappoġġa l-ftuħ ta' negozjati f'isem l-Unjoni għall-konvenzjoni, u jilqa' r-rwol tal-Unjoni fil-promozzjoni ta' IA affidabbli li hija konsistenti mal-valuri tal-Unjoni. Il-KEPD jieħu nota tal-fatt li s-suġġett tal-konvenzjoni jkun regolat fl-UE mill-Att AI propost, u jirrikonoxxi l-għan tal-Kummissjoni li tiżgura li l-konvenzjoni tkun kompatibbli mal-Att AI propost, filwaqt li jitqiesu l-iżviluppi futuri fl- il-proċess leġiżlattiv. 

Madankollu, il-KEPD jikkunsidra li l-konvenzjoni tirrappreżenta opportunità importanti biex tikkumplimenta l-Att AI propost billi tissaħħaħ il-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali tal-persuni kollha affettwati mis-sistemi tal-IA u għalhekk jirrakkomanda li l-konvenzjoni tipprovdi salvagwardji ċari u b’saħħithom għall-persuni affettwati mill-użu. tas-sistemi AI.

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-KEPD jagħmel erba’ rakkomandazzjonijiet ewlenin dwar id-direttivi ta’ negozjar: l-għanijiet ġenerali għan-negozjar tal-konvenzjoni għandhom jagħtu aktar prominenza lis-salvagwardji u d-drittijiet li għandhom jiġu pprovduti lill-individwi - u lill-gruppi ta’ individwi - soġġetti għal Sistemi AI, f'konformità mal-fokus u l-objettivi primarji tal-Kunsill tal-Ewropa; referenza espliċita għall-konformità tal-konvenzjoni mal-qafas legali eżistenti tal-UE dwar il-protezzjoni tad-dejta għandha tiġi inkluża f'direttiva speċifika; f'konformità mal-approċċ ibbażat fuq ir-riskju, għandu jiġi introdott l-objettiv li tiġi imposta projbizzjoni fuq is-sistemi tal-IA li joħolqu riskji inaċċettabbli; il-konvenzjoni għandha tippromwovi l-adozzjoni ta' approċċ ta' protezzjoni tad-dejta fid-disinn u b'mod awtomatiku f'kull pass taċ-ċiklu tal-ħajja tas-sistemi tal-IA.

Il-Kummissjoni qed tfittex mandat biex tinnegozja f'isem l-UE, u l-KEPD jistabbilixxi r-rakkomandazzjonijiet tiegħu għal dak li l-UE għandha tipprova tikseb. L-IA se jkollha impatt fuq is-soċjetajiet tagħna li bilkemm nimmaġinaw. Diġà jingħad li l-algoritmi jistgħu jidentifikaw l-aħjar kandidati għal impjieg, jassistu lit-tobba biex jistabbilixxu dijanjosi mediċi jew jgħinu lill-avukati quddiem il-qrati. Dan kollu mhuwiex kompletament ġdid, peress li diġà fis-snin tmenin, is-sistemi esperti għenu lill-bnedmin b'livell għoli ta 'għarfien espert. Dak li hu ġdid illum huwa li l-kompjuters huma dejjem aktar kapaċi jwettqu ħidmiet estremament kumplessi b'mod indipendenti, iżda d-disinjaturi tagħhom kultant ma għadhomx jifhmu kif, dak li ġara fil-"kaxxa s-sewda" tat-tagħlim fil-fond.

Bħala parti mill-proċess ta’ riforma ta’ Elsinore tal-Kunsill tal-Ewropa, is-Segretarju Ġenerali se jipproponi lill-Kumitat tal-Ministri aġenda strateġika u li jinkludi, sal-2028, il-kwistjoni tar-regolamentazzjoni tal-IA bħala waħda mill-isfidi ewlenin sabiex jinstab bilanċ ġust bejn il-benefiċċji tal-progress teknoloġiku u l-protezzjoni tal-valuri fundamentali tagħna.

Reynders 'kunfidenti' dwar salvagwardji ġodda tal-privatezza tal-Istati Uniti

Il-Kummissarju għall-Ġustizzja Didier Reynders qal li huwa kunfidenti li l-mossa tal-White House biex tillimita l-iskrutinju tal-intelliġenza tal-Istati Uniti bħala parti minn ftehim dwar il-qsim tad-dejta bejn l-UE u l-Istati Uniti se tibqa’ ħajja mill-iskrutinju legali. 

Nistennew sfida fil-qorti: “Ninsab pjuttost ċert li se jkollna sfida legali ġdida għax hemm ħafna attivisti, u rajt l-ewwel reazzjoni wkoll,” qal il-Kummissarju f'intervista bit-telefon. Iżda, żied jgħid, "ħdimna ħafna biex nippruvaw ikollna qafas preċiż" u "aħna ċerti li għandna riżultat tajjeb ħafna fin-negozjati mal-kollegi tal-Istati Uniti."

Il-President Amerikan Joe Biden iffirma ordni eżekuttiva fis-7 ta’ Ottubru, li witta t-triq 'il quddiem għal ftehim transatlantiku ġdid dwar id-dejta madwar Marzu 2023, irrapportaw Vincent Manancourt u Mark Scott. 

L-attivist Max Schrems li diġà rnexxielu darbtejn jisfida l-flussi ta’ dejta transatlantiċi minħabba tħassib dwar l-isnooping ta’ Washington ikkritika l-ordni eżekuttiva wara l-ħruġ tagħha. “Ma’ l-ewwel daqqa t’għajn, jidher li l-kwistjonijiet ewlenin ma ġewx solvuti u llum jew għada se terġa’ lura quddiem il-QtĠ-UE,” qal.

Ir-rati tal-COVID għadhom qed jiżdiedu

Ir-rati tal-COVID qed ikomplu jiżdiedu fl-Ewropa, iżda r-reazzjonijiet tal-pajjiżi huma notevolment differenti. Fir-Renju Unit, l-aħħar stimi mill-Uffiċċju għall-Istatistika Nazzjonali jissuġġerixxu li persuna minn kull 37 għandha l-koronavirus, żieda minn waħda minn kull 50 il-ġimgħa ta’ qabel. M'hemm l-ebda regoli ta 'iżolament jew maskra fil-pajjiż, u anke l-ittestjar bil-PCR fl-isptarijiet huwa riżervat biss għal każijiet sintomatiċi. 

In-numri qed jogħlew ukoll fil-Ġermanja, u jogħla għal 1,000 minn kull 100,000 ruħ, filwaqt li fl-Italja r-rati huma madwar nofs dan l-ammont. Il-pajsaġġ virali qed jevolvi, u d-dominazzjoni ta 'Omicron BA.5 tista' dalwaqt tintemm. Varjant ieħor ta 'Omicron, BQ.1.1, issa jagħmel madwar 10 fil-mija tal-infezzjonijiet fil-Belġju u huwa s-suċċessur l-aktar probabbli, qal it-tabib tal-mard infettiv Yves Van Laethem waqt briefing tal-Ġimgħa (14 ta' Ottubru) mill-ministeru nazzjonali tas-saħħa pubblika. "Hemm ċansijiet tajbin li tieħu f'idejha fil-ġimgħat li ġejjin," qal. Iż-żieda tal-varjant tista 'twassal għal żieda ġdida fil-każijiet fi ftit ġimgħat, qal Van Laethem.  

"Għalkemm ma nkunux fejn konna sena ilu, huwa ċar li l-pandemija tal-COVID-19 għadha ma spiċċatx," qalet il-Kummissarju tas-Saħħa Stella Kyriakides, id-Direttur Reġjonali tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa għall-Ewropa Hans Kluge, u Direttur taċ-Ċentru Ewropew għall- Prevenzjoni u Kontroll tal-Mard Andrea Ammon.

Il-listi ta’ stennija tal-NHS laħqu rekord ġdid mhux mixtieq

Aktar minn 7 miljun ruħ issa qed jistennew għal kura elettiva fis-Servizz Nazzjonali tas-Saħħa tal-Ingilterra, skont analiżi tad-dejta minn Awwissu — li ​​jistabbilixxi rekord ġdid għas-sistema tas-saħħa. Iżda l-agħar stennija ta’ 18-il xahar jew aktar naqsu minn għoli ta’ aktar minn 123,000 f’Settembru tas-sena li għaddiet, għal eqreb għal 51,000 ix-xahar li għadda. Id-domanda għall-kura ta’ emerġenza għadha wkoll għolja ħafna, b’inqas minn 57% tan-nies jidhru fil-mira ta’ erba’ sigħat, meta mqabbla ma’ 76% għall-istess xahar qabel il-pandemija, fl-2019. Filwaqt li l-aktar sejħiet urġenti ta’ ambulanza, magħrufa bħala kategorija 1, rat rati ta 'wieħed minn ħamsa ogħla f'Settembru minn qabel il-pandemija.

Minkejja ż-żieda fid-domanda għas-servizzi, l-NHS ivverifika wkoll aktar minn 255,000 persuna għal kanċer wara riferiment urġenti f'Awwissu, l-ogħla numru minn mindu bdew ir-rekords. 

Is-settur jeħtieġ aktar flus kontanti (xi ħaġa li l-gvern ta 'Liz Truss poġġa f'dubju billi jtemm iż-żieda fit-taxxa tal-Assigurazzjoni Nazzjonali biex isaħħaħ is-servizz), huwa qal. Bħala minimu, jeħtieġ £2 biljun żejda fis-sena għat-tliet snin li ġejjin, li jammonta għal żieda ta' £6 biljun.


U dan huwa kollox għalissa mill-EAPM - ibqa' sikur u tajjeb, u gawdi l-ġimgħa tiegħek.

Aqsam dan l-artikolu:

EU Reporter jippubblika artikli minn varjetà ta' sorsi esterni li jesprimu firxa wiesgħa ta' opinjonijiet. Il-pożizzjonijiet meħuda f'dawn l-artikoli mhumiex neċessarjament dawk ta' EU Reporter.

Trending