Regoli tal-farma tal-UE, newsletter tal-EAPM u trattati

Għid ieħor huwa l-kantuniera, dispaċċ ieħor tal-EAPM għall-pjaċir u d-delezzjoni tiegħek ... u aktar żviluppi fil-kriżi attwali tal-COVID-19 bħala vaganza ġdida. Bil-weekend tal-Għid imsemmi ġej, ikun interessanti li naraw kemm Ewropej jisfidaw rakkomandazzjonijiet qawwija biex jibqgħu d-dar. U b'kont meħud tal-ġurnata li tkun, in-newsletter tal-EAPM hija disponibbli hawn, jikteb l-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata Direttur Eżekuttiv Dr Denis Horgan.

F’aħbarijiet oħra ....

Bidliet fir-regoli farmaċewtiċi tal-UE matul ir-rotta

Il-Kummissjoni Ewropea marret ftit eqreb lejn il-bidliet wiesgħa għar-regoli farmaċewtiċi tal-UE previsti fl-Istrateġija Farmaċewtika tagħha, u ppubblikat illum (30 ta ’Marzu) dokument li jistabbilixxi l-għanijiet tar-rapporti u l-proposti politiċi li ġejjin dwar is-suġġett. 

Pjanijiet biex jitnaqqas iż-żmien li tieħu biex tinkiseb approvazzjoni regolatorja għal mediċini u apparat mediku, u biex tmexxi l-iżvilupp ta ’antibijotiċi ġodda u prodotti oħra għat-trattament ta’ mard rari, ġew deskritti fil-qosor fi strateġija farmaċewtika ġdida wiesgħa għall-Ewropa.

L-istrateġija, żviluppata mill-Kummissjoni Ewropea, hija ffokata fuq il-pazjent u tfittex li tibni fuq l-isforzi kollaborattivi tal-industrija li dehru matul il-kriżi tal-koronavirus. Il-Kummissjoni tittama li twassal l-istrateġija fuq numru ta 'snin.

L-Istrateġija Farmaċewtika l-ġdida tagħha tfittex "li tiżgura prodotti farmaċewtiċi bi prezz raġonevoli, sikuri, ta 'kwalità, innovattivi u orjentati lejn soluzzjonijiet għaċ-ċittadini kollha fl-UE", ħabbret il-Viċi President Margaritis Schinas waqt l-iżvelar tal-istrateġija. Id-dokument ta '25 paġna huwa ppakkjat b'suġġerimenti tekniċi biex tirfina s-sistema farma Ewropea, iżda l-isfida se tkun li dawn jiġu tradotti f'bidliet tanġibbli għall-konsumaturi Ewropej. L-esperti jaħsbu li l-istrateġija - jekk implimentata kif suppost - għandha l-potenzjal li tagħmel id-drogi aktar aċċessibbli, tagħti spinta lill-varjetà ta ’trattamenti disponibbli, tmexxi’ l quddiem l-innovazzjoni u ssaħħaħ ir-reżiljenza tal-katina tal-provvista 

reklam

Kontroversji dwar il-vaċċin COREPER

Diskussjoni interna bil-COREPER fuq vaċċini żejda kienet biss l-aħħar kontroversja hekk kif l-UE tipprova tħaffef il-kampanja ta 'inokulazzjoni tagħha. Id-deċiżjoni li tfittex arbitraġġ fost l-ambaxxaturi ġiet wara li l-Kanċillier Awstrijak Sebastian Kurz prattikament sabota l-laqgħa billi insista li pajjiżu jirċievi dożi żejda, anke jekk id-dejta tal-Kummissjoni Ewropea turi li l-Awstrija sejra relattivament tajjeb fost in-nazzjonijiet tal-UE f’termini ta ’provvisti ta’ tilqim. 

Kurz f’corner

Diskussjoni għada (31 ta 'Marzu) se tiffoka fuq l-attentat tal-Kanċillier Awstrijak Sebastian Kurz biex tikseb aktar vaċċini. Fit-12 ta 'Marzu, iż-żagħżugħ ta' 34 sena akkuża bil-qawwa lill-UE li qassmet b'mod inġust dożi tal-vaċċin fost is-27 stat membru tagħha. 

Ħabbat fil-'bazar tal-UE ', huwa talab aġġustamenti favur l-istati membri li rċevew inqas dożi minn oħrajn. Kurz ħa t-tilwima fit-triq kollha sal-laqgħa tal-Kunsill Ewropew fi Brussell il-ġimgħa li għaddiet, u ħa ħin prezzjuż 'il bogħod minn kwistjonijiet urġenti fuq l-aġenda - relazzjonijiet transatlantiċi, "passaport" komuni ta' tilqim, u projbizzjonijiet possibbli ta 'esportazzjoni tal-vaċċini. Allegatament il-Kanċillier Ġermaniż Angela Merkel irrabjat tant b’Kurz li fakkret lill-grupp li l-kuntratti tal-vaċċin ġew iffirmati mill-istati membri nfushom “u mhux minn xi burokrati stupidi” fi Brussell.

Spinta għat-trattat pandemiku

Mexxejja minn 23 pajjiż, l-UE u l-WHO llum (30 ta ’Marzu) appoġġjaw spinta għal trattat globali ġdid biex id-dinja titħejja aħjar biex tindirizza pandemiji futuri. Is-sejħa ġiet f’op-ed ippubblikata internazzjonalment li ġiet iffirmata minn mexxejja minn ħames kontinenti, fosthom Angela Merkel tal-Ġermanja, Boris Johnson tal-Gran Brittanja, Emmanuel Macron tal-Franza, Moon Jae-in tal-Korea t’Isfel u Cyril Ramaphosa tal-Afrika t’Isfel. "Aħna nemmnu li n-nazzjonijiet għandhom jaħdmu flimkien lejn trattat internazzjonali ġdid għat-tħejjija u r-rispons għall-pandemija," qal l-op-ed. 

"Impenn kollettiv imġedded bħal dan ikun pass importanti fit-tisħiħ tat-tħejjija għall-pandemija fl-ogħla livell politiku." L-ispinta biex issaħħaħ l-isforzi komuni tiġi hekk kif il-pjaneta tissielet biex tgħaqqad il-forzi biex tegħleb il-pandemija COVID-19 li qatlet kważi 2.8 miljun ruħ mad-dinja kollha. 

It-tixrid tal-virus ra l-ħtija nnegozjata bejn il-kapitali u l-akkużi li nazzjonijiet sinjuri akkumulaw vaċċini hekk kif ekonomiji madwar id-dinja ġew imsawta.

"Flimkien, irridu nkunu ppreparati aħjar biex inbassru, nipprevjenu, nindunaw, nivvalutaw u nirreaġixxu b'mod effettiv għall-pandemiji b'mod ikkoordinat ħafna", qalu l-mexxejja. "Fi żmien meta COVID-19 sfrutta d-dgħufijiet u d-diviżjonijiet tagħna, irridu naħtfu din l-opportunità u ningħaqdu flimkien bħala komunità globali għal kooperazzjoni paċifika li testendi lil hinn minn din il-kriżi."

ECDC - trasmissjoni immuni

Iktar minn sena fil-pandemija SARS-CoV-2, 'il fuq minn 120 miljun persuna ġew infettati bil-virus f'aktar minn 200 pajjiż. Infezzjonijiet mill-ġdid wara infezzjonijiet naturali bl-istess jew varjant ġdid ta 'SARSCoV-2 ġew irrappurtati sporadikament u jibqgħu mistoqsijiet dwar it-tul ta' l-immunità wara infezzjoni naturali, u jekk individwi mhux infettati mill-ġdid bla sintomi jistgħux ikunu kapaċi jittrażmettu l-virus.

Il-vaċċini COVID-19 ġew evalwati għall-effikaċja u l-effikaċja tagħhom kontra infezzjoni sintomatika ta ’COVID-19 u għat-tnaqqis u / jew il-prevenzjoni ta’ marda COVID-19 ħafifa, moderata jew severa, inkluża l-mortalità. Madankollu, il-provi tal-vaċċin ma ġewx iddisinjati biex ikejlu t-tnaqqis fir-riskju ta 'trasmissjoni minn individwi mlaqqma infettati għal kuntatti suxxettibbli.

F'dan il-kuntest, huwa importanti li tifhem l-evidenza xjentifika disponibbli dwar kemm infezzjoni preċedenti SARS-CoV-2 jew tilqima COVID-19 tipprevjeni t-trasmissjoni minn individwi infettati għal kuntatti suxxettibbli. Għalhekk, l-ECDC wettaq reviżjoni tal-letteratura ppubblikata u pre-print dwar it-tul u l-karatteristiċi tal-immunità wara infezzjoni naturali tas-SARS-CoV-2 minħabba kwalunkwe varjant jew wara vaċċinazzjoni COVID-19 bi kwalunkwe vaċċin awtorizzat mill-UE issa disponibbli.

Evidenza minn studji mfassla speċifikament biex tivvaluta l-impatt ta 'infezzjoni preċedenti fuq ir-riskju ta' trasmissjoni bħalissa hija nieqsa. L-infezzjoni bis-SARS-CoV-2 ma tipprovdix immunità sterilizzanti għall-individwi kollha u xi wħud li huma infettati mill-ġdid jistgħu xorta jkunu kapaċi jittrażmettu l-infezzjoni tas-SARS-CoV-2 għal kuntatti suxxettibbli. 

Hemm evidenza li l-infezzjoni mill-ġdid tibqa 'avveniment rari. Riżultati minn studji ta ’koorti jikkonfermaw li l-effett protettiv ta’ infezzjoni preċedenti SARS-CoV-2 ivarja minn 81% sa 100% minn Jum 14 wara l-infezzjoni inizjali, għal perjodu ta ’segwitu ta’ ħames sa seba ’xhur. Il-protezzjoni kontra l-infezzjoni mill-ġdid hija aktar baxxa f'individwi ta '65 sena u aktar. 

Hekk kif in-numru ta 'individwi li jakkwistaw immunità naturali jiżdied, in-numru totali ta' infezzjonijiet huwa mistenni li jonqos b'mod sinifikanti, li jwassal għal tnaqqis fit-trażmissjoni b'mod ġenerali, sakemm il-bidliet ġenetiċi fil-varjanti li jiċċirkolaw ma jinduċux ħarba immuni sinifikanti. 

Moħħ fuq il-palk taċ-ċentru

It-tnedija tas-Sħubija OneNeurology, inizjattiva ġdida mill-Federazzjoni Ewropea ta ’Assoċjazzjonijiet Newroloġiċi (EFNA), seħħet - flimkien ma’ l-Akkademja Ewropea tan-Newroloġija, il-Kunsill Ewropew tal-Moħħ, l-Organizzazzjoni Dinjija tal-Puplesija u l-Alzheimer's Disease International, is-sħubija qed timmira li jgħollu l-profil tal-mard tal-moħħ. L-għan huwa "li jinbena interess politiku" sabiex il-Kummissjoni u l-pajjiżi membri jagħtu attenzjoni lill-grupp tal-marda u jibdew jifformulaw pjanijiet ta 'newroloġija fuq livell nazzjonali. Il-Kummissjoni tista 'taġixxi bħala organizzatur u faċilitatur biex tikkoordina pjanijiet nazzjonali differenti. 

Il-kap tal-vaċċin tal-UE jgħid li l-passaporti tal-vaċċin għandhom jitniedu f'Ġunju

Il-Kummissarju għas-Suq Intern Thierry Breton, li lura fi Frar ta ’din is-sena tpoġġa fit-tmexxija tat-task force il-ġdida tal-produzzjoni tal-vaċċin mill-Kummissjoni, kixef il-prototip tal-passaporti mħabbra tal-vaċċin tal-UE.

Waqt intervista għar-radju RTL u l-istazzjon tat-TV LCI, il-Kummissarju Breton qal ukoll li d-dokumenti l-ġodda li jippruvaw li l-vjaġġatur ġie mlaqqam, irkuprat minn COVID-19, jew ir-riżultati tat-test tiegħu / tagħha f'każ li ħadd mill-ewwel tnejn ma ħa post, jinħareġ liċ-ċittadini ta 'l-UE x'imkien f'nofs Ġunju idealment.

“Mill-mument li nistgħu nkunu ċerti li kull Ewropew li jrid jiġi mlaqqam ikollu aċċess ġust għall-vaċċin, kif se jkun il-każ fix-xahrejn jew tliet xhur li ġejjin - ikun tajjeb li jkollok ċertifikat tas-saħħa li juri l-kundizzjoni tiegħek , ”Qal il-kummissarju.

Il-Kummissjoni ressqet il-proposta tagħha għall-ħolqien ta 'Ċertifikat Aħdar Diġitali fi sforz biex jerġa' jivvjaġġa fost COVID-19 għal dawk li tlaqqmu kontra l-virus, SchengenVisaInfo.com rapporti.

U dan kollu mill-EAPM għalissa - tinsiex li taqra n-newsletter tagħna hawnhekk, u l-isbaħ xewqat tagħna lilkom ilkoll għal festa tal-Għid sikura u kuntenta. Hawnhekk hija l-link għan-newsletter tagħna għal darb'oħra. 

Ibqa 'sigur sal-ħin li jmiss.

Aqsam dan l-artikolu: