Coronavirus: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-vaċċini 

Il - Kummissjoni qed tinnegozja b'mod intensiv biex tibni portafoll diversifikat ta 'vaċċini bi prezzijiet ġusti u għandha assigurati ftehim ma ’sitt żviluppaturi promettenti tal-vaċċin s’issa. Bi tweġiba għal theddid għas-saħħa pubblika bħall-pandemija attwali, l-UE għandha għodda regolatorja speċifika stabbilita biex tippermetti d-disponibbiltà bikrija ta 'mediċini għall-użu f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza. F'sitwazzjonijiet ta 'emerġenza bħal dawn, il-proċedura ta' Awtorizzazzjoni Kondizzjonali għat-Tqegħid fis-Suq hija mfassla speċifikament biex tippermetti awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq kemm jista 'jkun malajr, hekk kif issir disponibbli biżżejjed dejta.

Jipprovdi lill-UE b'qafas b'saħħtu għal approvazzjoni aċċellerata u sikurezza u salvagwardji u kontrolli wara l-awtorizzazzjoni. S’issa, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) irċeviet applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq minn żewġ żviluppaturi tal-vaċċini: BioNTech u Pfizer, u Moderna. L-EMA qed tivvaluta s-sigurtà, l-effikaċja u l-kwalità tal-vaċċini. Jekk l-EMA tagħti rakkomandazzjoni pożittiva, il-Kummissjoni tista 'tipproċedi bl-awtorizzazzjoni tal-vaċċin fis-suq tal-UE. Mistoqsijiet u Tweġibiet sħaħ jispjega l-proċess tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kondizzjonali u huwa disponibbli hawn. Aktar informazzjoni hija disponibbli fuq websajt il-ġdida tal-Kummissjoni dwar tilqim sigur u effettiv fl-UE u dwar trattamenti u vaċċini għal COVID-19 fuq EMA's websajt.

Aqsam dan l-artikolu: