L-EMA tapprova bosta faċilitajiet għall-manifattura tal-vaċċini, inkluż is-sit Halix ta 'AstraZeneca

Il-kumitat tal-mediċini għall-bniedem (CHMP) tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina (EMA) adotta diversi rakkomandazzjonijiet li se jżidu l-kapaċità tal-manifattura u l-provvista tal-vaċċini COVID-19 f' l-UE.

Sit ġdid ta’ manifattura għall-vaċċin COVID-19 ta’ AstraZeneca

Ġie approvat sit ġdid ta’ manifattura għall-produzzjoni tas-sustanza attiva tal-vaċċin COVID-19 ta’ AstraZeneca. Is-sit ta’ Halix jinsab f’Leiden, l-Olanda, u se jġib in-numru totali ta’ siti ta’ manifattura liċenzjati għall-produzzjoni tas-sustanza attiva tal-vaċċin għal erbgħa.

AstraZeneca fl-aħħar ressqet l-applikazzjoni tagħha għall-approvazzjoni tal-EMA għas-sit jumejn ilu, mhuwiex ċar għaliex damet tant biex tapplika għall-approvazzjoni.

Meta ġie miftiehem il-ftehim ta’ xiri avvanzat f’Awwissu tas-sena l-oħra, il-Kap Eżekuttiv ta’ AZ Pascal Soriot qal: “Bil-produzzjoni fil-katina tal-provvista Ewropea tagħna dalwaqt se tibda, nittamaw li nagħmlu l-vaċċin disponibbli b’mod wiesa’ u malajr, bl-ewwel dożi jitwasslu mill- tmiem l-2020. Nixtieq nirringrazzja lill-Kummissjoni Ewropea kollha, u speċjalment lill-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sigurtà fl-Ikel, Stella Kyriakides, għar-rispons rapidu tagħhom biex jiżguraw li l-Ewropej dalwaqt ikunu jistgħu jiġu protetti b’vaċċin kontra dan il-virus fatali, li jippermetti lis-soċjetà globali tagħna u l-ekonomija biex terġa’ tinbena.”

Kundizzjonijiet ta' ħażna aktar flessibbli għall-vaċċin COVID-19 ta' BioNTech/Pfizer

Ġie approvat ukoll sit ġdid għall-produzzjoni ta’ Comirnaty, il-vaċċin COVID-19 żviluppat minn BioNTech u Pfizer. Il-faċilità, li tinsab fil-belt Ġermaniża ta 'Marburg, se tipproduċi kemm is-sustanza attiva kif ukoll il-prodott lest.

reklam

Minbarra l-faċilità l-ġdida ta’ manifattura għal dan il-vaċċin, l-EMA qed tippermetti wkoll lill-kumpanija tittrasporta u taħżen il-kunjetti tal-vaċċin f’temperaturi bejn -25 sa -15˚C (jiġifieri t-temperatura ta’ friżers farmaċewtiċi standard) għal darba. perjodu ta’ ġimagħtejn. Dan huwa mistenni li jiffaċilita t-tnedija u d-distribuzzjoni mgħaġġla tal-vaċċin fl-UE billi jnaqqas il-ħtieġa għal ħażna kiesħa b’temperatura ultrabaxxa (-90 sa -60˚C) fi friżers speċjali tul il-katina tal-provvista kollha. 

Skala tal-proċessi għall-vaċċin COVID-19 ta' Moderna

Minbarra l-approvazzjoni għal sit ġdid ta 'manifattura għall-produzzjoni ta' sustanza attiva u prodotti lesti intermedji l-ġimgħa li għaddiet, Moderna se żżid linji ta’ manifattura ġodda fil-faċilità ta’ Lonza, li tinsab f’Visp, l-Isvizzera, flimkien ma’ bidliet oħra fil-proċessi ta’ manifattura li huma maħsuba biex iżidu l-kapaċità tal-produzzjoni u jżidu l-provvista tal-vaċċin għall-UE. suq.

Aqsam dan l-artikolu: