#EAPM - L-impatt tal-mediċini fuq l-ambjent li għandu jiġi ttrattat mill-Kummissjoni

Abbozz tal-verżjoni tal-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni Ewropea tal-farmaċewtiċi fl-ambjent finalment qed jiġi ċċirkolat wara dewmien twil, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.

Iżda minkejja l-kalendarju, il-Kummissjoni ma kinitx qiegħda fuq naħa waħda. Bogħod minnu: minbarra li jinkoraġġixxi inqas użu ta 'drogi biex inaqqsu l-iskart u jwaqqfu l-infiltrazzjoni kontinwa fil-provvisti ta' l-ilma, l-eżekuttiv ta 'l-UE qed ifittex li juża ftit mill-flus disponibbli għall-programm tiegħu Orizzont Ewropa biex iħeġġeġ il-produzzjoni ta' mediċini li jiddegradaw. b'mod aktar effiċjenti.

Il-Kummissjoni qed tippjana wkoll li tħeġġeġ lill-istati membri biex jadottaw liġijiet li jipproteġu liċ-ċittadini minn pretensjonijiet ta ’reklami qarrieqa u tiżgura li l-farmaċewtiċi jintremew b’mod aktar effiċjenti.

Għalhekk, l-għażliet disponibbli jinkludu l-istimulazzjoni ta 'inizjattivi volontarji fil-livell tal-UE jew nazzjonali, kif ukoll miżuri mandatorji.

Ewlenin huwa wkoll l-indirizzar tar-reżistenza antimikrobika, li twassal biex il-mediċini jsiru ineffettivi.

Dwar dak is-suġġett, il-Kummissjoni għarfet (ċertament mill-2014) li "t-tniġġis tal-ambjent mill-antimikrobiċi qed jaċċellera l-emerġenza u t-tixrid ta 'mikro-organiżmi reżistenti".

reklam

Tgħid li hemm biżżejjed evidenza li xi farmaċewtiċi qed jilħqu l-ambjent fi kwantitajiet li jistgħu joħolqu riskju, u li għandha tittieħed azzjoni biex dan jitnaqqas.

Il-Komunikazzjoni tinnota li ħafna ċittadini tal-UE huma mħassba li traċċi ta ’farmaċewtiċi qed jinstabu fl-ilma tax-xorb, u żied li xi Stati Membri u partijiet interessati“ diġà qed juru impenn biex jindirizzaw ”il-kwistjonijiet u qed jintwera suċċess inizjali.

B’appoġġ għal dawn l-isforzi, il-Kummissjoni qalet li se tinkoraġġixxi azzjoni usa ’billi tagħmel l-aħjar użu mill-istrumenti u l-politiki tal-UE u“ billi tiffaċilita l-iskambju tal-aħjar prattiki bejn l-awtoritajiet tal-Istati Membri u tinkoraġġixxi l-iżvilupp ta ’strateġiji speċifiċi għas-settur”.

Il-Kummissjoni wiegħdet li tipprovdi tmexxija fuq azzjonijiet fil-qasam ta ’kompetenza tagħha, u se tistimula djalogu dwar azzjonijiet fejn oħrajn għandhom imexxu, u tgħid li se tirrevedi regolarment il-progress.

Sadanittant, tgħid li timpenja ruħha li tibda kooperazzjoni multilaterali dwar it-tnaqqis tat-tniġġis ambjentali minn mediċini antimikrobiċi partikolarment minn faċilitajiet ta 'produzzjoni, u żżid li jkun hemm inqas riskju għall-ambjent "kieku inqas prodotti farmaċewtiċi kellhom jintremew u l-użu ta' skemi ta 'ġbir jiżdied ”.

Huwa jirrikonoxxi li t-tniġġis ambjentali minn sustanzi farmaċewtiċi umani u veterinarji huwa kwistjoni emerġenti, u jissottolinja l-pjan huwa li jsaħħaħ l- "impenn tal-Kummissjoni biex issegwi x-xogħol eżistenti taħt il-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li teżamina l-iskala tal-problema tal-farmaċewtiċi fl-ambjent" taħt is-7 Programm ta ’Azzjoni Ambjentali għal ambjent mhux tossiku”.

Jiċċita evidenza li l-preżenza ta 'antibijotiċi fl-ambjent tista' tikkontribwixxi għall-iżvilupp u t-tixrid ta 'razez ta' batterji reżistenti għall-antibijotiċi qed jibda jikber.

Il-Kummissjoni nnutat ukoll li l-ilma u tniġġis ambjentali ieħor huma transkonfinali, b'madwar nofs id-distretti tal-baċin tax-xmara ta 'l-UE jaqsmu l-fruntieri nazzjonali.

Dan, qal, jiġġustifika azzjoni fil-livell Ewropew.

Xi mkien ieħor jgħid li l-objettivi ewlenin se jkunu li jiġu identifikati lakuni u inċertezzi li għad fadal fl-għarfien, u jiġu ppreżentati soluzzjonijiet possibbli biex jimlewhom; tesplora kif tindirizza l-isfida biex tipproteġi l-ambjent (u s-saħħa tal-bniedem permezz tal-ambjent) filwaqt li fl-istess ħin tissalvagwardja l-aċċess għal trattamenti farmaċewtiċi effettivi u xierqa għal pazjenti u annimali umani.

L-approċċ tal-Kummissjoni għandu l-għan li jindirizza l-farmaċewtiċi fl-ambjent b’mod ġenerali, li jfisser fil-biċċa l-kbira, iżda mhux biss, l-ambjent ta ’l-ilma, tgħid, sabiex tkopri r-rekwiżiti fil-leġislazzjoni dwar l-ilma u l-farmakoviġilanza, filwaqt li tinnota li din ta’ l-aħħar tirreferi wkoll għall-ħamrija.

Huwa jinnota li l-emissjonijiet ta 'sustanzi farmaċewtiċi fl-ambjent iseħħu matul iċ-ċiklu kollu tal-ħajja tagħhom - mill-produzzjoni sal-konsum għar-rimi.

L-abbozz il-ġdid jgħid li “il-farmaċewtiċi jistgħu jiġu emessi fl-ambjent mill-istadji kollha taċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom; waqt il-manifattura, waqt l-użu, u meta jintrema bħala skart. Jinstabu fl-ilmijiet tal-wiċċ u tal-pjan madwar l-Ewropa, u sa ċertu punt ukoll fl-ilma tax-xorb ”.

Il-Kummissjoni tinnota li hija meħtieġa li tipproponi approċċ strateġiku għat-tniġġis ta 'l-ilma minn sustanzi farmaċewtiċi, u tenfasizza li qed twettaq dak l-obbligu legali.

Huwa jgħid li l-approċċ propost ġie infurmat minn studji u rapporti, flimkien ma 'riżultati ta' konsultazzjonijiet pubbliċi u mmirati mal-partijiet interessati li ġew imnedija s-sena l-oħra.

Il-Kummissjoni tinnota li, ġeneralment, l-ingredjenti farmaċewtiċi attivi (magħrufa bħala APIs) huma s-sustanzi li jikkawżaw tħassib. Madankollu, il-metaboliti u l-prodotti ta 'degradazzjoni tagħhom jistgħu jkunu rilevanti, kif ukoll xi sustanzi oħra preżenti fi prodotti mediċinali, inkluż thiomersal ibbażat fuq il-merkurju f'xi prodotti tal-vaċċin.

Minkejja l-istudji, il-Kummissjoni tgħid li hemm "għad hemm inċertezzi għal numru kbir ta 'farmaċewtiċi rigward il-konċentrazzjonijiet tagħhom fl-ambjent u x'livelli ta' riskju jimplikaw dawk il-konċentrazzjonijiet".

Dan għaliex ħafna farmaċewtiċi li ġew fis-suq bosta snin ilu ma kinux soġġetti għal stima tar-riskju ambjentali bħala parti mill-proċess ta ’awtorizzazzjoni.

Raġuni oħra, tgħid l-abbozz tal-Komunikazzjoni, hija li l-monitoraġġ tal-farmaċewtiċi fl-ambjent huwa limitat, għalkemm sustanzi magħżula huma mmonitorjati fl-ilmijiet tal-wiċċ u tal-pjan taħt id-Direttiva Qafas dwar l-Ilma.

Hemm ukoll monitoraġġ limitat ta 'dak li l-Kummissjoni ssejjaħ postijiet' hotspot ', "bħal dawk affettwati mill-effluwenti tal-isptar". Il-konċentrazzjonijiet fil-ħamrija għadhom kwistjoni oħra, b'dan ma ġiex ikkwantifikat fil-parti l-kbira.

L-Eżekuttiv tal-UE jistma li inqas minn 10% tal-farmaċewtiċi fis-suq joħolqu riskju permezz tal-preżenza individwali tagħhom fl-ambjent, iżda li huwa importanti li jiġu identifikati sabiex jiġu applikati l-isforzi tal-immaniġġjar tar-riskju.

B'differenza minn bosta snin ilu, f'dawn il-jiem, trid issir stima tar-riskju ambjentali għall-farmaċewtiċi kollha.

L-abbozz ikompli jinnota li s-settur farmaċewtiku huwa industrija b'saħħitha u vibranti, b'impenn kostanti biex jinnovaw, u jista 'jappoġġja dak li jiddubita "disinn aħdar". Dan jirriżulta fit-titjib tar-riċiklabbiltà tal-materjali, u inkoraġġiment ta' alternattivi bħal -terapiji farmaċewtiċi.

Hija żżid li l-approċċ propost fil-Komunikazzjoni "se jikkontribwixxi għall-ewwel prijorità politika attwali tal-Kummissjoni li tippromwovi l-impjiegi, it-tkabbir u l-investiment" filwaqt li tirrikonoxxi li l-kwistjoni tal-farmaċewtiċi fl-ambjent għandha wkoll sorsi barra mill-fruntieri ta 'l-UE, u li hija għalhekk importanti li, flimkien, tindirizza d-dimensjoni internazzjonali.

Is-suġġett kumpless se jiġi diskuss fit-tieni Kungress annwali tal-EAPM, li se jsir f'Milan bejn is-26 u t-28 ta 'Novembru.  Biex tirreġistra għall-kungress, jekk jogħġbok ikklikkja hawn.