#EAPM - Konferenzi, kanċer, u informazzjoni dwar il-provi kliniċi (jew in-nuqqas tiegħu)

As inti probabilment diġà nafu, ir-reġistrazzjoni hija miftuħa għall-konferenza li jmiss tal-EAPM (l-24 ta 'Marzu, Brussell) li se tkun iffokata fuq it-tema ewlenija tagħna biex iġġib l-innovazzjoni fis-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-Ewropa, jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.

Hawn il-link li tirreġistra, għall-konvenjenza tiegħek kif ukoll jekk jogħġbok ara l-link għall aġenda. 

Il-konferenza annwali ta 'din is-sena - it-8, flimkien ma' tliet Kungressi tagħna - se ssir taħt l-awspiċi tal-Presidenza tal-Kroazja ta 'l-UE, li bdiet f'Jannar, u se tkun l-ewwel waħda f'serje ta' tlieta (aktar minnhom aktar tard).

Il-konferenzi jirriflettu l-politiki attwali u li deħlin fl-arena tal-kura tas-saħħa, iżda se jaġixxu wkoll bħala avvenimenti maġġuri matul dik li se tkun l-ewwel sena sħiħa taż-żewġ korpi leġiżlattivi ġodda - il-Parlament Ewropew u l-Kummissjoni Ewropea.

Kif tafu, issa għal xi snin, l-EAPM ilha f'avvanz biex tmexxi 'l quddiem il-kunċett ta' mediċina personalizzata fl-Ewropa u lil hinn minnha, b'enfasi speċjali fuq l-innovazzjoni fl-arena tal-kura tas-saħħa.

Bil-bażi wiesgħa tagħha ta 'partijiet interessati, meħuda mill-industrija, l-akkademja, ix-xjenza, ir-riċerka, professjonijiet tal-kura tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, dawk li jfasslu l-politika u aktar, l-Alleanza tiġbor flimkien persunal motivat u espert ewlieni minn firxa wiesgħa ta 'stati membri tal-UE.

Il-Konferenza tal-Presidenza li saret matul il-Presidenza tal-Kroazja tal-UE se jkollha t-titlu 'Id-definizzjoni tal-ekosistema tal-kura tas-saħħa biex tiddetermina l-valur' u tqis li l-Presidenza enfasizzat bħala prijoritajiet għal Ewropa li qed tikber u tiżviluppa, Ewropa li tikkonnettja ekonomikament , għaqli fl-enerġija u infrastrutturali, Ewropa li tipproteġi u Ewropa li hija influwenti globalment.

reklam

Fir-rigward tal-avveniment EAPM, l-opportunità bla dubju teżisti biex tallinja mill-ġdid il-prijoritajiet biex tevalwa l-bżonnijiet tal-pazjenti, professjonisti fil-kura tas-saħħa u sistemi tas-saħħa biex tiffaċilita terapiji mtejba u aktar sikuri.

Hemm ukoll spazju u ħtieġa għal kollaborazzjoni msaħħa bejn il-gruppi regolatorji tal-UE u dawk li jħallsu. Dan għandu jkollu l-għan li jidentifika riżultati ewlenin barra s-sopravivenza li jistgħu jiġu inkorporati fil-provi, kif ukoll f'sistemi tal-kura tas-saħħa, biex tiġġenera dejta matul iċ-ċiklu tal-ħajja.

Sadanittant, il-miżuri tal-valur użati għall-politika tas-saħħa għandhom jikkonformaw mal-kriterji għar-responsabbiltà għar-raġonevolezza. Dawn jirrappreżentaw l-istandard etiku tad-deheb għal proċess ġust li jistabbilixxi l-prijoritajiet fil-politika pubblika. 

Id-disponibbiltà u l-aċċessibilità għandhom jingħataw prijorità peress li l-pazjenti huma l-kontributuri ewlenin għall-ġenerazzjoni tad-dejta meħtieġa għat-teħid tad-deċiżjonijiet. Dawn il-pazjenti għandhom jibbenefikaw mill-kontribuzzjonijiet tagħhom.

Għandna nħarsu lejn:

• Kif l-Ewropa tirrikonċilja l-aċċess rapidu għall-innovazzjoni filwaqt li tinċentiva r-riċerka kontinwa meħtieġa biex turi l-valur u l-benefiċċji tas-soċjetà ta 'prodotti mediċi ġodda, inklużi l-IVDs
• Id-differenzi li jaffettwaw deċiżjonijiet regolatorji u dawk li jħallsu
• Elementi ta 'data speċifiċi li jippermettu valutazzjoni effiċjenti ta' prodotti li jipprovdu benefiċċju sinifikanti lill-pazjenti
• Issib approċċ Ewropew miftiehem (u possibbilment globali) għall-kwantifikazzjoni tal-benefiċċju kliniku
• Riżultati kliniċi barra mis-sopravivenza li jista 'jkun hemm qbil dwarhom li jintużaw fil-provi tar-reġistrazzjoni u s-sistemi tal-kura tas-saħħa
• Jekk il-mediċini kollha ta 'benefiċċju baxx għandhom bżonn ikunu liċenzjati? 
• U kif tispjega l-aħjar il-ħtieġa kemm għar-riċerka klinika kif ukoll għall-ġbir kontinwu tad-dejta għall-pazjenti u s-soċjetà u l-benefiċċju tagħha għat-tnejn

Il-konferenza tal-Presidenza tal-EAPM fil-Kroazja se tiġbor flimkien esperti ewlenin fl-arena tal-mediċina personalizzata miġbura minn gruppi ta 'pazjenti, dawk li jħallsu, professjonisti tal-kura tas-saħħa flimkien ma' rappreżentanti tal-industrija, tax-xjenza, akkademiċi u ta 'riċerka.

Preżenti se jkun hemm ukoll il-koleġiżlaturi u dawk li jfasslu l-politika fil-forma ta ’attachés għas-saħħa, MEPs u uffiċjali tal-Kummissjoni. L-għan tal-konferenza huwa li tistabbilixxi l-aġenda għall-kura tas-saħħa Ewropea matul il-ħames snin li ġejjin tal-leġiżlazzjoni tal-UE. Nisperaw, li narawkom hemm! 

Wara din il-konferenza, l-EAPM aktar tard se torganizza avveniment ta 'konnessjoni bejn il-presidenzi tal-Kroazja u tal-Ġermanja, segwit minn avveniment tal-Ġermanja lejn l-aħħar tal-2020.

Innaqqsu l-lakuni

Il-konferenza bridging tmur taħt it-titlu 'Iż-żamma tal-fiduċja tal-pubbliku fl-użu ta ’Big Data għax-xjenza tas-saħħa'u se ssir fi Brussell fit-30 ta' Ġunju.

Se jqis li l-kura tas-saħħa personalizzata ġġib magħna l-opportunità li tpoġġi liċ-ċittadini fil-qalba tat-teħid tad-deċiżjonijiet, inkluż li nikkomunikaw b'mod miftuħ dwar x'jiġri mid-dejta, min qed jużaha, u x'livell ta 'kontroll in-nies jistgħu, jew ma jistgħux jistennew.

B'mod ġenerali, waħda mill-isfidi kbar biex tnaqqas kemm l-inċidenza fi stadju tard kif ukoll il-mortalità hija d-dijanjosi bikrija. Iżda trid tkun affidabbli. F'din il-konferenza li tgħaqqad żewġ presidenzi tal-UE (il-Kroazja u l-Ġermanja), l-enfasi hija fuq il-fiduċja tal-pubbliku fid-dejta dwar is-saħħa u l-użi tagħha.

Waħda mill-opportunitajiet il-kbar biex tnaqqas kemm l-inċidenza fi stadju tard kif ukoll il-mortalità hija d-dijanjosi bikrija. Iżda trid tkun affidabbli.

B'segwitu, il-Konferenza tal-Presidenza Ġermaniża se jkollha t-titlu "Il-bini ta 'bijomarkatur deċentralizzat u b'ħafna dejta biex iħaffef il-kura aħjar tal-kanċer'u se ssir mis-17-18 ta' Novembru. 

B'ħarsa 'l quddiem għaż-żewġ deċennji li ġejjin, se jkun hemm żieda massiva fil-każijiet ta' kanċer fl-Ewropa.

Ir-regolaturi, l-industrija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa verament għandhom bżonn iżidu din ir-realtà l-ġdida, u din tapplika wkoll għaċ-ċittadini, li għandhom ċertu grad ta 'responsabbiltà għall-kura tas-saħħa tagħhom stess.

Il-bidliet fl-istil ta 'ħajja huma ta' l-akbar importanza u jistgħu f'ħafna każijiet jammontaw għall-aħjar forma ta 'prevenzjoni. 

Bħalissa qed inħabbru ħafna dejta, iżda hekk kif isiru aktar provi kliniċi u studji epidemjoloġiċi fuq skala kbira, teknoloġiji ġodda bħall-blockchain se jkunu meħtieġa b'mod urġenti biex jimmaniġġjaw id-dejta.  

U dan irid isir mingħajr ma jinkisru r-regolamenti dwar il-protezzjoni tad-dejta (jiġifieri r-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Dejta).

Sfortunatament, l-ostakli fir-rigward tal-kondiviżjoni tad-data jfissru li r-riskji relatati mas-sigurtà tad-data u l-privatezza jistgħu jkollhom effett paralizzanti fuq il-progress.  

Aħbarijiet dwar il-kura tas-saħħa minn madwar l-Ewropa

L-Ewropej jimxu fuq il-kanċer

Ilkoll nafu mill-inqas xi ħaġa dwarha Il-Pjan Ewropew dwar il-Kanċer fil-Beat, iżda stħarriġ għall-pubbliku ġenerali biex joffri l-opinjonijiet tiegħu dwar il-pjan sofra xi ftit minn kwistjonijiet tekniċi, b'verżjoni waħda toħroġ aktar tard u oħrajn aktar tard.

Ir-riżultat huwa li l-iskadenza għall-preżentata tagħha għandha tkun estiża lil hinn mit-28 ta 'April.

Sadanittant, għall-kuntrarju, it-tnedija tal-konsultazzjoni fil-fatt intemmet 30 minuta kmieni. Possibilment rekord, kif jgħidlek kull ġurnalist ibbażat fl-UE.

Il-Kummissarju għas-Saħħa Stella Kyriakides kienet fil-gig u qalet lill-assemblea li: “Smajna lil ħafna jgħidu li forsi qed nimmiraw għolja wisq, li forsi niddisappuntaw. 

“Iva, dan huwa pjan ambizzjuż, imma issa wasal iż-żmien li nkunu ambizzjużi.”

Fl-istess ħin hija wiegħdet flus kontanti lill-UE għall-pjan, u qalet "se jkun hemm flus investiti fl-azzjonijiet ta 'dan il-pjan". 

Il-kummissarju tas-saħħa kien inqas imexxi fir-rigward ta 'mistoqsija li tistaqsi kif Brussell se tuża t-taxxi fuq it-tabakk u l-alkoħol biex tnaqqas l-esponiment għal karċinoġeni. Hija kompetenza nazzjonali?

L-avveniment tat-tnedija sar fil-Parlament Ewropew, u ko-ospitat mill-MPE Franċiża Véronique Trillet-Lenoir tal-partit Renew Europe. Hija onkoloġista mħarrġa u lkoll se nkunu qed nisimgħu ħafna mingħandha dwar il-kura tas-saħħa 'l quddiem.

Kumbinazzjoni (jew le), il-ministeru tas-saħħa ta 'pajjiż omm Véronique qed jippjana li jiffoka fuq' il-qabel u wara 'tad-dijanjosi tal-kanċer. Stqarrija għall-istampa tal-ministeru reċentement enfasizzat il-prevenzjoni bħala sfida ewlenija fost oħrajn, u żiedet li trid ukoll tagħti spinta lir-riċerka fil-kanċer tal-pulmun, tal-frixa u tat-tfal, flimkien ma ’lewkimji b’rati ta’ sopravivenza baxxi. 

Din l-istrateġija ta '10 snin ta' Franza se tiġi adottata din is-sena.

Bit ta 'prova għall-EMA

Jidher li l-EMA kellha problemi biex tikkuntattja lill-isponsors tal-provi kliniċi li ma rnexxilhomx jirrappurtaw ir-riżultati tal-provi tagħhom. Mhux magħrufa minn ħafna, l-isponsors għandhom sena biex jikkonformaw wara li jtemmu prova klinika (sitt xhur jekk tkun prova pedjatrika). 

Fortunatament, l-EMA rat titjib fir-rapporti minn sponsers mhux kummerċjali, iżda dan ma ġiex megħjun mill-aġenzija li rċeviet eluf ta 'emails ta' "nuqqas ta 'kunsinna" f'Diċembru, minħabba bidliet fid-dettalji ta' kuntatt (bħal kull database kbira oħra tal-email , tassew, eventwalment se jkun hemm ħafna "bounce backs").

U finalment ...

Brexit. Dażgur.

Jirriżulta li s-saħħa u l-kooperazzjoni dwar il-mediċini mhumiex se jkunu prijorità ewlenija matul id-diskussjonijiet li jmiss bejn l-UE u r-Renju Unit taħt il-Ftehim ta 'Irtirar bejn Marzu u tmiem is-sena.

L-abbozzi tad-direttivi tan-negozjati tal-Kummissjoni Ewropea jonqsu milli jsemmu mediċini jew apparat mediku bħala setturi importanti. 

Madankollu, l-UE qed tfittex ftehim fuq il-proprjetà intellettwali, importanti għall-kumpaniji farmaċewtiċi ovvjament, flimkien ma 'kooperazzjoni regolatorja.

Issa naraw…

Aqsam dan l-artikolu: