Aġġornament tal-EAPM: mejda ta 'skrining tal-kanċer tal-pulmun, l-aħħar ċans li tirreġistra, u aħbarijiet dwar it-tnedija tal-ewwel vaċċin tal-koronavirus fid-dinja

Merħba lill-kollegi tas-saħħa, u jekk jogħġbok sib in-newsletter ta' kull xahar tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) għal Diċembru billi tikklikkja hawn. Qed jimmarka l-ħin għall-avveniment tal-iskrining tal-kanċer tal-pulmun tal-EAPM, u dawn l-aħħar jiem rajna l-aħbar tassew eċċellenti tal-miġja ta’ vaċċin COVID-19 fir-Renju Unit, għalhekk aktar minn dak hawn taħt, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Denis Horgan.

Round table tal-iskrining tal-kanċer tal-pulmun

Fid-dawl ta’ diversi konferenzi dwar is-suġġett f’dawn l-aħħar snin u t-tnedija tal-Pjan Ewropew għat-Tħabbit tal-Kanċer, l-EAPM qed torganizza round table dwar l-iskrinjar tal-kanċer tal-pulmun flimkien mas-Soċjetà Ewropea tar-Respirazzjoni, is-Soċjetà Ewropea tar-Radjoloġija kif ukoll il-Pazjent Ewropew tal-Kanċer. Koalizzjoni L-idea hija li jiġi ppreżentat każ għall-implimentazzjoni koordinata tal-iskrinjar tal-kanċer tal-pulmun madwar ir-Reġjun tal-UE. Ir-round table hija intitolata 'Lung Cancer & Early Diagnosis: The Evidence Exists for Lung Screening Guidelines in the EU', u l-idea hija li jiġi ppreżentat każ għall-implimentazzjoni koordinata tal-iskrining tal-kanċer tal-pulmun madwar ir-Reġjun tal-UE. Tista' iċċekkja l-aġenda tal-konferenza tal-EAPM tal-10 ta' Diċembru dwar l-iskrining tal-kanċer tal-pulmun hawn, u rreġistra hawn. Barra minn hekk, ħafna informazzjoni tista' tinstab fl-aħħar newsletter tal-EAPM, li hija disponibbli hawn. 

It-taħditiet tal-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA) se juru li l-pajjiżi tal-Ewropa jistgħu jaħdmu flimkien?

Il-ministri tas-saħħa Ewropej iltaqgħu fit-2 ta’ Diċembru biex jirrevedu dak li sar, u x’jista’ jsir biex jissaħħu d-difiżi futuri biex tiġi miġġielda l-pandemija tal-COVID. Hija aġenda enormi—u fost il-ħafna komponenti tal-offerta tal-Unjoni Ewropea biex issib bażi komuni fost is-27 stat membru tagħha fit-triq 'il quddiem, punt wieħed inqas li jidher u li jidher inċidentali jista' jagħti ħjiel dwar kemm huma tajbin iċ-ċansijiet li jinstab qbil dwar it-titjib tal-istampa kbira li huwa meħtieġ.

Dak il-punt sekondarju huwa l-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa, u d-diskussjoni fost il-ministri se ddur fuq il-proposta li issa għandha tliet snin biex jiġu kkoordinati evalwazzjonijiet fil-livell tal-UE, minflok ma jsiru sa 50 evalwazzjoni reġjonali u nazzjonali distinta fost l-istati membri dwar kull valutazzjoni ġdida. mediċina. Il-loġika wara l-pjan hija ovvja: tiġi evitata d-duplikazzjoni, tiffranka l-ħin u r-riżorsi, u tasal għall-aħjar deċiżjonijiet billi tiġbor l-għarfien espert minn madwar il-kontinent. Iżda minn mindu ħarġet il-proposta, intervjenew fatturi oħra—u notevolment ir-riluttanza ta’ xi pajjiżi li jabbandunaw l-approċċ tagħhom stess u jissottomettu ruħhom għal ġudizzju milħuq minn kumitat. L-EAPM qed taħdem ħafna lejn progress 'il quddiem bl-HTA, u se żżommok aġġornat.

Ir-Renju Unit japprova l-vaċċin Pfizer-BioNTech COVID-19, l-ewwel fid-dinja

reklam

U, dwar it-trattament tal-pandemija tal-COVID-19, il-Gran Brittanja approvat il-vaċċin tal-COVID-19 ta' Pfizer nhar l-Erbgħa (2 ta' Diċembru), qabżet qabel l-Istati Uniti u l-Ewropa biex issir l-ewwel pajjiż tal-Punent li approva formalment jab li qalet għandu jilħaq il- nies l-aktar vulnerabbli kmieni l-ġimgħa d-dieħla. Il-Prim Ministru Boris Johnson ħabbar l-approvazzjoni tal-awtorità tal-mediċina bħala rebħa globali u raġġ ta 'tama fost id-dija tal-koronavirus ġdid li qatel kważi 1.5 miljun ruħ globalment, martellat l-ekonomija dinjija u biddel il-ħajja normali.

Ir-residenti tad-djar tal-kura tal-anzjani u dawk li jieħdu ħsiebhom se jkunu l-ewwel nies fir-Renju Unit li jirċievu l-vaċċin, qal il-gvern fit-2 ta’ Diċembru.

Wei Shen Lim, president tal-kumitat konġunt tar-Renju Unit dwar it-tilqim u l-immunizzazzjoni, qal li t-tnedija tal-vaċċin tagħti prijorità lil dawk l-aktar probabbli li jmutu minn COVID-19 kif ukoll tipproteġi s-servizzi tas-saħħa u tal-kura soċjali.

L-ewwel fażi tal-programm ta’ tilqim tar-Renju Unit se taħdem permezz ta’ disa’ gruppi, li jibdew mir-residenti fi djar tal-kura għall-adulti anzjani u dawk li jieħdu ħsiebhom. Sussegwentement, dawk kollha 'l fuq minn 80 sena u ħaddiema oħra tas-saħħa u l-kura ta' quddiem se jiġu offruti l-jab.

Il-fuq minn 75 sena jinsabu fit-tielet livell ta’ prijoritizzazzjoni, segwiti minn dawk li għandhom aktar minn 70 sena u adulti iżgħar estremament vulnerabbli klinikament.

L-Aġenzija Regolatorja tal-Mediċini u l-Prodotti tal-Kura tas-Saħħa tal-Gran Brittanja (MHRA) tat approvazzjoni għall-użu ta’ emerġenza lill-vaċċin Pfizer-BioNTech, li jgħidu li huwa 95% effettiv fil-prevenzjoni tal-mard, fi żmien rekord - 23 jum biss minn meta Pfizer ippubblikat l-ewwel dejta mill-aħħar stadju kliniku tagħha. prova. L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) għandha tiltaqa 'fl-10 ta' Diċembru biex tiddiskuti jekk tirrakkomandax awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza tal-vaċċin Pfizer/BioNTech u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini qalet li tista' tagħti approvazzjoni ta 'emerġenza għall-isparatura sad-29 ta' Diċembru. Is-Segretarju tas-Saħħa tar-Renju Unit Matt Hancock qal li l-isptarijiet kienu lesti li jirċievu t-tiri u ċ-ċentri tat-tilqim se jitwaqqfu madwar il-pajjiż iżda ammetta li d-distribuzzjoni tkun sfida minħabba li l-vaċċin għandu jintbagħat u jinħażen f'-70C (-94F), it-tip. ta’ temperatura tipika ta’ xitwa Antartika.

Għajnejn l-UE 29 Diċembru approvazzjoni għal vaċċin tal-virus, aktar tard mill-Istati Uniti

L-aġenzija tad-droga tal-Unjoni Ewropea qalet li jista’ jkollha bżonn erba’ ġimgħat oħra biex tapprova l-ewwel vaċċin tagħha kontra l-koronavirus. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini qed tippjana li ssejjaħ laqgħa sad-29 ta’ Diċembru biex tiddeċiedi jekk hemmx biżżejjed dejta dwar is-sigurtà u l-effikaċja dwar il-vaċċin żviluppat minn Pfizer u BioNTech biex dan jiġi approvat, kif kien fit-2 ta’ Diċembru fir-Renju Unit. Ir-regolatur qal ukoll li jista’ jiddeċiedi sa minn 12 ta’ Jannar jekk japprovax sparatura rivali mill-kumpanija farmaċewtika Amerikana Moderna Inc, li din il-ġimgħa ressqet it-talba tagħha lir-regolaturi Amerikani u Ewropej. Jekk il-vaċċin tiegħu jiġi approvat, BioNTech ibbażata fil-Ġermanja qalet li l-użu tal-isparatura fl-Ewropa jista 'jibda qabel tmiem l-2020 - iżda dan jidher pjuttost ambizzjuż, peress li l-Kummissjoni tal-UE ġeneralment teħtieġ tittimbra d-deċiżjoni tar-regolatur. Xorta waħda, l-aġenzija ħalliet miftuħa wkoll il-possibbiltà li d-data ta’ dik il-laqgħa titressaq jekk id-dejta tidħol aktar malajr.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għad trid tirċievi l-ebda dejta mill-prova tal-vaċċin ta’ Fażi 3 AstraZeneca/Oxford u ma rċevietx dejta dwar il-kwalità tal-vaċċin, qalet l-EMA f’email. Għadu qed jistenna dejta dwar l-ingredjenti tal-vaċċin u l-mod kif jiġi prodott, kif ukoll tweġibiet għal mistoqsijiet li qamu mis-sottomissjoni tal-ewwel studji tal-laboratorju. Sadanittant, fil-Belġju, Christie Morreale, ministru tas-saħħa għar-reġjun tal-Vallonja fil-Belġju, qalet li l-pajjiż se jirċievi l-ewwel vaċċini tiegħu l-aktar kmieni sa nofs Jannar, skont il- Brussels Times.

L-istrateġija farmaċewtika l-ġdida tal-Kummissjoni 'għandha l-pazjenti u l-kollaborazzjoni fil-qalba tagħha'

Pjanijiet biex jitnaqqas iż-żmien li jieħu biex tinkiseb approvazzjoni regolatorja għall-mediċini u l-apparat mediku, u jitmexxa l-iżvilupp ta’ antibijotiċi ġodda u prodotti oħra għat-trattament ta’ mard rari, ġew deskritti fi strateġija farmaċewtika ġdida b’firxa wiesgħa għall-Ewropa. L-istrateġija, żviluppata mill-Kummissjoni Ewropea, hija ffukata fuq il-pazjent u tfittex li tibni fuq l-isforzi kollaborattivi tal-industrija li dehru matul il-kriżi tal-koronavirus, qalu esperti fix-xjenzi tal-ħajja ta’ Pinsent Masons, id-ditta legali wara Out-Law. Il-Kummissjoni tittama li twassal l-istrateġija fuq numru ta' snin.

Catherine Drew ta' Pinsent Masons qalet: "L-istrateġija għandha l-pazjenti fil-qalba u tirrikonoxxi l-ħtieġa li jiġi żgurat aċċess fil-pront għal mediċini sikuri u effettivi ta' kwalità għolja. Meta tagħmel hekk l-istrateġija tirrikonoxxi l-valur li kemm il-prodotti innovattivi kif ukoll dawk ġeneriċi u bijosimili jġibu magħhom. tgħin biex jintlaħaq dak l-għan iċċentrat fuq il-pazjent."

Nicole Jadeja, ukoll ta’ Pinsent Masons, qalet: “Importanti, l-istrateġija tirrikonoxxi s-setgħa u r-rwol futur għad-dejta tas-saħħa u l-infrastrutturi tad-dejta, il-ħtieġa għal sorsi diversi ta’ finanzjament biex jappoġġjaw l-innovazzjoni, ir-rwol ta’ mediċini ġodda u użi alternattivi għal dawk eżistenti. , il-ħtieġa għal mudelli ta 'negozju ġodda bħala prodotti mediċinali ta' terapija avvanzata u terapiji taċ-ċelluli u tal-ġeni joffru l-potenzjal ta 'trattamenti ta' darba, u l-ħtieġa għall-innovazzjoni għal farmaċewtiċi u manifattura ambjentalment sostenibbli."

Tim Ewropa: L-UE tħabbar € 20 miljun biex tappoġġja s-sistemi tas-saħħa fl-ASEAN

Fit-2 ta’ Diċembru, il-Kummissjoni Ewropea ħabbret programm ġdid ta’ €20 miljun biex tappoġġja lill-Assoċjazzjoni tan-Nazzjonijiet tax-Xlokk tal-Asja (ASEAN), bħala parti mir-rispons globali ta’ Team Europe għal COVID-19. Il-programm ta’ Rispons u Tħejjija għall-Pandemija tax-Xlokk tal-Asja se jsaħħaħ il-koordinazzjoni reġjonali fir-rispons għall-pandemija tal-koronavirus u jsaħħaħ il-kapaċità tas-sistemi tas-saħħa fir-reġjun. Il-programm, b'tul ta' 42 xahar u implimentat mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, se jagħti wkoll attenzjoni speċjali lill-popolazzjonijiet vulnerabbli u jappoġġa komunikazzjoni f'waqtha dwar il-COVID-19, is-sintomi u r-riskji tiegħu, speċjalment f'żoni rurali u remoti.

Il-ġlieda kontra l-paradossi tal-AMR fl-età tal-COVID-19

Ir-reżistenza antimikrobika (AMR) hija waħda mill-għaxar theddidiet l-aktar urġenti li qed tiffaċċja s-saħħa globali, u madankollu għadha sottovalutata totalment minn ħafna mill-popolazzjoni. L-AMR hija aktar perikoluża mill-inċidenti tal-karozzi u anke mill-kanċer, iżda għadha mhix prijoritizzata la fil-livelli tal-UE u lanqas tal-istati membri fi ħdan il-politiki tas-saħħa pubblika. Barra minn hekk, l-AMR hija interkonnessa mal-pandemija tal-COVID-19, fatt li kien injorat għal kollox mill-midja. Id-dinja qed titlef l-aktar għodda qawwija għall-kura tas-saħħa, l-antibijotiċi; sal-2050, super batterji jistgħu jikkawżaw 350 miljun mewt. Sadanittant, is-settur tar-riċerka għadu qed jistenna mekkaniżmi ta’ inċentivi tal-UE kif ukoll strateġija ġenerali biex jintegraw l-iżvilupp ta’ – u l-aċċess għal – antimikrobiċi affordabbli u ta’ kwalità.

Fl-Istati Uniti, madwar 70-80% tal-pazjenti COVID-19 rikoverati fl-isptar irċevew trattament antibijotiku, skont rapport wieħed, anke jekk inqas minn 10% fil-fatt kellhom infezzjonijiet batteriċi sekondarji Fl-Italja, l-Istitut Nazzjonali Taljan tas-Saħħa jafferma li minn 3,335 pazjent li mietu minn COVID-19, 86% minnhom kienu għaddew minn trattament antibijotiku, minkejja li 12% biss minnhom kellhom infezzjoni batterjali sovrapposta.

Perspettiva dwar il-Marda ta 'Alzheimer (AD)

Barra minn hekk, l-EAPM reċentement nediet pubblikazzjoni akkademika dwar il-Marda ta 'Alzheimer (AD), b'perspettiva b'ħafna partijiet interessati biex tindirizza l-kwistjoni tal-bijomarkaturi, intitolata Tittaqqab iċ-Ċpar tal-Alzheimer u d-Dimenzja Relatata. Il-karta hija disponibbli hawn.

Se nwarrbu r-restrizzjonijiet tal-ivvjaġġar COVID għal Father Christmas, tikkonferma l-UE

Mitluba biex tassigura lit-tfal li Santa Klaws se jkun jista’ jaqsam il-fruntieri b’mod ħieles biex iġibilhom ir-rigali tagħhom, Margaritis Schinas, il-Viċi President tal-UE għall-Promozzjoni tal-Mod ta’ Ħajja Ewropea tagħna, qalet li l-Kummissjoni Ewropea “tista’ toffri din l-assigurazzjoni”. "Aħna qbilna mal-mexxejja reliġjużi li din hija kwistjoni ta' moviment transkonfinali — San Nikola, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis — huma kollha jkunu jistgħu jwasslu r-rigali. Żgħażagħ Ewropej ta' kull fidi għandu jkollhom il-konvinzjoni li l-imħabba u t-tama qatt mhu se jkunu neqsin mill-Ewropa f’dawn il-jiem,” qal.

U dan huwa kollox biex itemm l-ewwel ġimgħa tiegħek f'Diċembru – tinsiex, xorta tista' tiċċekkja l-aġenda għall-avveniment tal-EAPM tal-10 ta' Diċembru dwar l-iskrining tal-kanċer tal-pulmun hawn, irreġistra hawn, u n-newsletter hija disponibbli hawn. Ikollkom weekend eċċellenti.

 

Aqsam dan l-artikolu: