Kummissjoni tadotta proposti biex ittejjeb is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali

Illum (10 Settembru), il-Kummissjoni adottat proposti dwar prodotti mediċinali veterinarji u għalf medikat, biex itejbu s-saħħa u l-benesseri tal-annimali, biex jindirizzaw ir-reżistenza antimikrobika (AMR) fl-UE u biex titrawwem l-innovazzjoni.

• Il-proposta dwar il-prodotti mediċinali veterinarji timmira b'mod partikolari biex jagħmlu mediċini aktar disponibbli fl-UE biex tikkura u tipprevjeni l-mard fl-annimali.

• Il-proposta dwar il-modernizzazzjoni tal-leġiżlazzjoni għalf immedikat issa jinkludi għalf għall-annimali domestiċi fil-kamp ta 'applikazzjoni tagħha. L-idea hija li jiġi żgurat l-istandard approprjat ta 'kwalità tal-prodott u s-sigurtà fl-UE, filwaqt li fl-istess ħin triq għal trattamenti aħjar għall-annimali morda.

Ir-regoli proposti se jkunu ta ’benefiċċju għall-annimali - inklużi l-ispeċijiet akkwatiċi, id-detenturi tagħhom, is-sidien tal-annimali domestiċi, il-veterinarji u n-negozji - inklużi l-industriji farmaċewtiċi u tal-għalf, fl-UE.

Tonio Borg, il-Kummissarju Ewropew għas-Saħħa, qal: "Dawn il-proposti tnejn għandhom saħħa u l-benessri tal-annimali fil-qalb tagħhom. Madankollu, huma jirrappreżentaw ukoll pass kbir 'il quddiem għas-saħħa pubblika peress li jintroduċu miżuri li jikkontribwixxu lejn ġlieda kontra t-theddida dejjem tikber tar-reżistenza antimikrobika (AMR), iż-żamma antibijotiċi effettivi għall-persuni u annimali simili."

Proposta dwar il-prodotti mediċinali veterinarji

Bil-proposta tagħha, il-Kummissjoni timmira li jfasslu leġislazzjoni dwar il-mediċini veterinarji għall-ħtiġijiet tas-settur veterinarju filwaqt li tkompli tiggarantixxi livell għoli ta 'saħħa pubblika u tal-annimali u ambjent sigur.

reklam

Ir-Regolament propost iżid fuq regoli eżistenti tal-UE għal mediċini veterinarji li jiżguraw li mediċini li ngħataw awtorizzazzjoni ta 'kummerċjalizzazzjoni jista' jitqiegħed fis-suq. Madankollu, ir-regoli ġew issimplifikati biex jiżguraw l-iżvilupp ta 'mediċini adatti għall-annimali fl-UE. Dan it-tnaqqis fil-burokrazija se jikkonċernaw kemm il-proċedura ta 'ATS u l-monitoraġġ tal-effetti sekondarji (farmakoviġilanza).

Ir-regoli proposti ġew f'mument tabilħaqq opportun għal speċi minuri bħal naħal, mogħoż, dundjani, żwiemel eċċ li għalihom mediċini disponibbli għalissa għadhom ma jeżistux.

Biex jiġġieldu kontra AMR u biex jgħinu jżommu antibijotiċi effettivi fil-bnedmin u l-annimali, il-proposta tintroduċi l-possibilità li jirrestrinġu l-awtorizzazzjoni u l-użu fl-annimali ta 'ċerti antimikrobiċi li huma riservati għall tikkura infezzjonijiet tal-bniedem.

Proposta dwar l-għalf medikat

Ir-Regolament propost se jirrevoka u jissostitwixxi d-Direttiva antikwati (90 / 167 / KEE) dwar il-manifattura, it-tqegħid fis-suq u użu ta 'għalf medikat. Wara preskrizzjonijiet veterinarji, għalf immedikat hija rotta importanti għall-amministrazzjoni mediċini veterinarji għall-annimali. L-għan tagħha huwa li tarmonizza l-istandards ta 'produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta' għalf medikat fl-UE fuq livell approprjat ta 'sigurtà, u biex jirriflettu l-progress tekniku u xjentifiku f'dan il-qasam.

Ir-regoli proposti se jiżguraw li l-għalf medikat jista 'jiġi manifatturat biss minn mediċini veterinarji awtorizzati speċifikament u minn manifatturi approvati. AMR se jiġu ttrattati permezz ta 'miżuri bħal projbizzjoni fuq l-għalf medikat qed jintużaw b'mod preventiv jew bħala promoturi tat-tkabbir. Barra minn hekk, limiti ta 'residwi wiesgħa tal-UE għal mediċini veterinarji fl-għalf ordinarju huma stabbiliti fi limitu biex jiġi evitat l-iżvilupp tar-RAM.

L-ambitu tal-proposta tinkludi b'mod espliċitu l-għalf medikat għall-annimali domestiċi, sabiex annimali domestiċi - speċjalment dawk b'mard kroniku, jistgħu jiġu ttrattati aktar faċilment mal innovattivi ikel għal annimali domestiċi medikat.

Passi li jmiss

Istituzzjonijiet oħra tal-UE, inkluż il-Parlament Ewropew u l-Kunsill, ser jikkunsidra proposti tal-Kummissjoni u se jadotta pożizzjonijiet tagħhom fi żmien xieraq, skont il-proċedura ta 'kodeċiżjoni.

Ara Mistoqsijiet u Tweġibiet dwar mediċini veterinarji u proposti għalf medikat

Għal aktar informazzjoni, għafas hawn u, hawn.

Aqsam dan l-artikolu: