Bidliet fil-leġiżlazzjoni Latvjana "jistgħu jaggravaw il-problema tal-mediċini foloz"

Assoċjazzjoni farmaċewtika ewlenija esprimiet riżervi li bidliet leġiżlattivi fil-Latvja jistgħu jżidu mal-problema ta 'mediċini ffalsifikati li jegħrqu fl-Ewropa. Anda Blumberga, ta 'SIFFA, l-Assoċjazzjoni Latvjana ta' Manifatturi Innovattivi, tgħid li l-bidla fil-liġi se tpoġġi wkoll lill-manifatturi ta 'prodotti farmaċewtiċi fi u "pożizzjoni sfavorevoli" meta mqabbla ma' "importaturi paralleli". 

L-importazzjonijiet paralleli huma importazzjonijiet ta 'prodott bi privattiva jew trademark minn pajjiż fejn huwa diġà kummerċjalizzat. Il-kummenti tiegħu ttennu li preċedentement esprimew tħassib li bidla fil-leġiżlazzjoni nazzjonali għall-approvazzjoni tad-droga fil-Latvja tiffavorixxi bil-qawwa l-hekk imsejħa importaturi paralleli. L-intervent minn Blumberga jiġi lejliet żjara nhar it-Tnejn f'Riga, il-kapitali Latvjana, mill-kummissarju tal-UE għas-saħħa u s-sigurtà tal-ikel Vytenis Andriukaitis. Il-Kummissarju Andriukaitis se jattendi konferenza dwar il-kura tas-saħħa tal-Presidenza Latvjana, organizzata mill-Federazzjoni Ewropea tal-Industriji u l-Assoċjazzjonijiet Farmaċewtiċi (EFPIA), flimkien mal-Forum Ewropew tal-Pazjenti (EPF), l-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Mediċini Ġeneriċi u Bijosimilari (EGA) u l-Assoċjazzjoni Ewropea Alleanza tas-Saħħa Pubblika (EPHA). SIFFA, membru wkoll tal-EFPIA, jippromwovi l-operazzjonijiet ta ’kumpaniji farmaċewtiċi fil-Latvja. SIFFA jirrappreżenta wkoll ġganti tad-drogi bħal Pfizer, Novartis u GSK.

Iż-żjara tal-kummissarji tasal f'nofs maltempata dejjem tikber dwar il-liġi l-ġdida b'emenda waħda diġà adottata f'laqgħa kontroversjali tal-Kabinett Latvjan ix-xahar li għadda b'emendi proposti oħra sottomessi lill-Kabinett għall-adozzjoni. Riga issa qed issir taħt pressjoni dejjem akbar biex tirrevedi jew twarrab l-emendi kontroversjali li jingħad li se jipprovdu "reġim favorevoli ħafna" għal prodotti importati b'mod parallel li mhuwiex konformi mar-regoli li japplikaw għall-prodotti standard mibjugħa fis-suq Latvjan. Hemm il-biżgħat li bidliet fis-sistema għar-reġistrazzjoni tad-drogi se "jiftħu x-xbieki ta 'l-għargħar" għal drogi foloz fl-Ewropa minħabba li "importaturi paralleli" ma jkunux soġġetti għall-istess kontrolli u bilanċi kif previst fil-leġislazzjoni attwali importaturi reġistrati eżistenti fil-Latvja. Huwa allegat li l-bidla fil-liġi proposta mressqa mill-ministeru tas-saħħa Latvjan se tpoġġi s-saħħa u s-sigurtà tal-konsumatur f'riskju.

Blumberga, li huwa membru tal-bord ta 'SIFFA u wkoll Country Manager (il-Latvja) ta' Sanofi, il-mexxej tal-kura tas-saħħa globali, qal lil din il-websajt: "Kellna fis-seħħ regolamenti ta 'sistema ta' rimborż ġodda fil-Latvja mill-1 ta 'Ġunju li qed ipoġġu lill-manifatturi f'pożizzjoni sfavorevoli. kontra importaturi paralleli. L-importaturi paralleli jistgħu jaġġornaw il-prezzijiet tal-prodott kull xahar filwaqt li l-manifatturi jistgħu jaġġornaw il-prezzijiet tagħhom kull tliet xhur biss. Jista 'jwassal għal previżjonijiet tal-provvista imprevedibbli għall-manifatturi, interruzzjonijiet possibbli tal-provvista tal-mediċina għall-pazjenti. " Huwa żied jgħid: "Ma nistgħux nipprevedu kif volumi kbar tal-istess prodott se jiġu importati minn kumpaniji PI minn pajjiżi oħra."

Blumberga, li qal li kien qed jesprimi t-tħassib tiegħu bħala membru tal-bord tas-SIFFA, qal li bidliet oħra fir-regolamenti dwar l-imballaġġ u d-distribuzzjoni se jiffavorixxu wkoll prodotti tal-kummerċ parallel minħabba li dan jinvolvi “rekwiżiti ta’ pakketti aktar sempliċi u oġġetti bħal dawn jistgħu jiġu importati direttament fl-ispiżeriji. Huwa jgħid li l-abbozz tar-regolament jagħmilha possibbli wkoll li l-prodotti fl-ispiżeriji jiġu ppakkjati mill-ġdid minn pakketti akbar għal wieħed iżgħar. Kruċjali, Blumberga żied: "Dawn il-bidliet jistgħu jwasslu għal dehra ta 'prodott iffalsifikat fil-katina tal-provvista."

Hemm il-biżgħat li l-bidla leġiżlattiva Latvjana tikser diversi direttivi tal-UE, inkluża d-direttiva dwar mediċini ffalsifikati, adottata fl-2011 li għandha l-għan li tagħmel il-katina legali tal-provvista għall-mediċini kompletament sigura. Tirreferi speċifikament għall-kwistjoni ta ’mediċini ffalsifikati u Sanofi kien involut b’mod attiv fil-gruppi ta’ ħidma li wasslu għall-adozzjoni tad-direttiva.

Blumberga jirrimarka li SIFFA esprimiet ir-riżervi tagħha lill-ministeru tas-saħħa Latvjan waqt diskussjonijiet dwar il-bidliet li għaddejjin. Tqajjem tħassib ukoll mill-Assoċjazzjoni Latvjana tal-Manifatturi Ġeneriċi filwaqt li l-kelb tal-għassa bbażat fi Brussell, il-Fondazzjoni Internazzjonali għal Governanza Aħjar (IFBG) talab li l-pjanijiet jiġu riveduti jew skrappjati għal kollox mil-Latvja, li hija d-detentur attwali Presidenza ta 'l-UE li ddur Kelliem għall-IFBG qal: “Hemm perikli inerenti fil-ftuħ tal-kanali ta’ l-għargħar għal ċirkolazzjoni mhux ikkontrollata ta ’drogi illegali u ffalsifikati għad-detriment tas-saħħa tal-konsumatur Ewropew. Dan jiġi wkoll fi żmien partikolarment ħażin meta l-UE fil-fatt qed tiċċelebra 50 sena ta 'sigurtà u sikurezza għall-konsumaturi grazzi għal-leġiżlazzjoni farmaċewtika tal-UE.

reklam

"Il-mistoqsija hija: Għaliex il-Kummissjoni Ewropea ma titlobx li l-Latvja tinnotifika l-pakkett ta 'emendi u tissospendi l-implimentazzjoni sabiex tħalli ż-żmien biex tivverifika li hemm konformità sħiħa mad-direttivi tal-UE?"

L-MEP Franċiż Jean-Luc Schaffhauser issottometta wkoll mistoqsija parlamentari formali (PQ) lill-Kummissjoni Ewropea billi żied it-tħassib tagħhom mal-bidliet. Huwa qal: “Il-pajjiżi kollha tal-UE u fid-dinja għandhom jiġġieldu kontra oġġetti ffalsifikati. Hija kwistjoni ta 'kummerċ ġust, partikolarment fis-suq komuni tal-UE.

“Din il-mistoqsija hija iktar importanti fil-każ tad-drogi u l-mediċina. Id-deċiżjoni Latvjana tiftaħ il-bibien ta 'l-UE, u tal-pajjiżi kollha tagħna għal kuntrabandu massiv ta' mediċini ffalsifikati. Dan huwa riskju sinifikanti għas-saħħa tal-Latvja, ta 'Franza, tal-Gran Brittanja u oħrajn. "

Enrico Brivio, kelliem għas-saħħa, is-sigurtà fl-ikel, l-ambjent, l-affarijiet marittimi u s-sajd, qal li l-Kummissjoni ma setgħetx tikkummenta f'dan l-istadju. Madankollu, kumment ieħor ġej mid-direttur ta 'Caroline Atlani, koordinazzjoni kontra l-iffalsifikar f'Sanofi, li qalet: "Il-mediċini ffalsifikati huma periklu reali għas-saħħa tal-pazjent. Ma fihomx l-ammont mistenni ta 'ingredjent attiv u ma jissodisfaw l-ebda wieħed mir-rekwiżiti standard għall-kwalità, l-effiċjenza u s-sigurtà. Allura l-pazjenti għandhom numru ta 'riskji: minbarra l-preżenza ta' sustanzi tossiċi, dawn il-mediċini jistgħu jkunu inattivi u jikkawżaw effetti avversi maġġuri u kumplikazzjonijiet għall-pazjenti.

"Drogi foloz jistgħu wkoll idgħajfu l-fiduċja tal-pazjenti fis-sistema tas-saħħa minħabba l-ksur tad-dritt leġittimu tagħhom li jiġu ttrattati b'medikazzjoni ta 'kwalità. Allura hawn tħassib etiku ewlieni hawn. "

Iktar minn 4,000 prodott ġew analizzati fl-2013 b’aktar minn 200 każ ikkonfermat ta ’prodotti ffalsifikati. Filwaqt li n-numru ta 'mediċini analizzati jibqa' stabbli, in-natura tal-prodotti analizzati qed tespandi b'mod konsiderevoli.

Aqsam dan l-artikolu: