#EAPM - Stalled #HTA jeħtieġ li jitla 'fuq irkaptu

Waqqaf, ibda, waqqaf ... Jista 'jidher lil kulħadd li d-dibattitu kollu dwar il-proposti tal-Kummissjoni Ewropea għat-tisħiħ tal-kooperazzjoni mal-UE kollha dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa kien qisu qiegħed f'ġamm tat-traffiku - L-HTA tidher li miexja mkien malajr wara kważi sena peress li 'ħareġ fit-toroq', jikteb Alleanza Ewropea għar personalizzati Mediċina (EAPM) Direttur Eżekuttiv Denis Horgan.

Nisperaw, issa li ninsabu f'2019, se jkun hemm xi moviment. Għalkemm ma tistennix li d-dawl aħdar meħtieġ jiżblokka kompletament it-triq fir-rigward tal-elementi obbligatorji tal-valutazzjonijiet kliniċi konġunti.

Minkejja l-pożittività mill Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u, u l-appoġġ tal-Parlament Ewropew għall-partijiet obbligatorji tal-proposta, bosta stati membri oġġezzjonaw, uħud jikkonċernaw tħassib dwar is-sussidjarjetà f'qasam, kura tas-saħħa, li taqa 'għal kompetenza nazzjonali mgħammra mill-qrib.

Ġew organizzati laqgħat, saru diskussjonijiet - mhux l-inqas mill-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM), li reċentement ġabret il-partijiet interessati għal diskussjoni ewlenija fi Brussell reċentement - iżda d-dwal jibqgħu mixgħula fl-ambra u l-aħjar id-dibattitu jinxtegħel.

Min-naħa tagħha, l-EAPM se torganizza round table oħra biex tiddiskuti l-progress dwar il-kwistjoni fl-ewwel kwart ta ’din is-sena u se tappoġġja l-presidenzi li jduru - ir-Rumanija u l-Finlandja - matul l-2019 hekk kif nisperaw li l-pjanijiet jibdew iħeġġu‘ l quddiem.

L-isfond riċenti ...

Matul l-aħħar parti ta '2018, il-Presidenza b'rotazzjoni ta' l-UE, l-Awstrija, ħadmet ħafna biex tagħmel progress. test rivedut, ibbażat fuq kontribuzzjonijiet bil-miktub u orali mid-delegazzjonijiet.

reklam

A partikolarment importanti minbarra t-test kien issuġġerit minn xi delegazzjonijiet. Dan fittex biex tiddefinixxi l-ambitu ta 'valutazzjoni.

L-Awstrija rrispondiet malajr billi introduċiet disposizzjonijiet li jeħtieġu definizzjonijiet ta ' il - kontenut ta 'l - valutazzjoni klinika konġunta, jew JCA, jiġi definit. Dan kien rispett tal-interventi, tal-kumparaturi, tal-popolazzjoni tal-pazjenti u tar-riżultati tas-saħħa rilevanti għall-pazjenti.

Minbarra dan, l-Awstrijaħadem biex tiċċara l-għażla tal-esperti biex iwettqu l-JCA, it-trasparenza u regoli ta ’kunfidenzjalità għall-parteċipazzjoni fix-xogħol konġunt tal-UE, l-informazzjoni li għandha tiġi sottomessa mill-industrija, Flimkien ma ' il-passi proċedurali u l-iskedi ta ’żmien.

Imma fl-aħħar, minkejja l-aħjar sforzi tagħha, Vjenna kienet sfurzata tirrikonoxxi dan nuqqas ta ’qbil ma jistax jingħeleb matul il-Presidenza Awstrijaka. Allura issa l-għajnejn kollha daru lejn is-suċċessur tagħha tar-Rumanija, li ħadet il-Presidenza għall-ewwel darba.

X'inhuma l-pjanijiet tar-Rumanija?

Il-Presidenza Rumena, diġà taħt pressjoni minn xi osservaturi li jgħidu li għadu mhux preparat kompletament għar-rwol, qal hekk huwa ħerqan li jevita l-battalja politika fuq aspetti obbligatorji kontra dawk volontarji tal-Kummissjoni"s HTA Pjanijiet.

A numru ta 'mstati EMBRI huma kontra kwalunkwe element obbligatorju fuq HTA (aktar minn dak aktar tard) filwaqt li numru akbar, flimkien mal-Parlament Ewropew, jaħsbu li huwa meħtieġ.

Kompromess jidher twil triq 'il barra hemm tħassib li jista ’effettivament titħalla f’idejn il-Presidenza Finlandiża, li tieħu f’idejn Lulju wara l-elezzjonijiet ta ’Mejju, biex jintemm ix-xogħol. Għall-inqas, it-tama hija li kollox se jsir u jitfarrak qabel ma l-Kroazja tieħu r-riedni fix-1 Jannar, 2020…

Ir-Rumanija"s-saħħa marbuta magħha Stefan Staicu għandha diġà qal li pajjiżu jrid li jimxi 'l quddiem f'taqsima relevanti fl-Artikolu 8, u, move minflok ma 'l-Artikolu 9 minflok, Li huwa aktar konċernat l-iskedi ta ’żmien.

Ir-Rumanija għandha essenzjalment l-ewwel stabbilixxa l-veduta tiegħu dwar kompromess tekniku, segwit minn wieħed politiku fi tmiem il-presidenza tiegħu.

Għad irid jara kemm sar progress fir-Rumanija qabel il-laqgħa li jmiss tal-Kunsill tas-Saħħa ta 'Ġunju 14fil-Lussemburgu.

Punti ewlenin għar-rapport ta ’progress tal-Awstrija

Tl-Awstrija ppubblikat rapport ta 'progress fuq l-HTA (30 ta' Novembru) qabel l-UE Laqgħa tal-Kunsill tas-Saħħa.

Vjenna kellu l - għan li jiżgura tal - anqas approċċ ġenerali parzjali it-tmiem tal-kariga tiegħu.

Huwa ġust li wieħed jgħid li l-pajjiż għamel sforzi kbar biex jindirizza t-tħassib dwar l-adozzjoni obbligatorja tal-JCA, iżda l-attentat naqas ħafna, skont ir-rapport tiegħu stess.

Attakkat tas-saħħa Awstrijak Philipp Tillich ġie kkwotat bħala qal: "Kif irriżulta kellna naddattaw l-għanijiet tagħna għar-realtà."

Huwa ddeskriva bħala "sfortuna" l-fatt li l-Awstrijaċi jistgħu fl-aħħar biss jirrilaxxaw rapport ta 'progress, u żied li kien hemm "reżistenza politika qawwija ħafna minn koppja ta' stati membri".

Tillich kompla jagħti parir lir-Rumanija biex “sempliċement tinjora” id-dibattitu politiku msaħħan għalissa u appoġġjat lill-pajjiż li jiddedika ruħu għal “dawk l-inqas partijiet delikata imma wkoll teknikament importanti ħafna tat-test”.

Ir-rapport indika li l-istati membri għandhom adiġa air-regħba f'diskussjonijiet tekniċi fuq il-Kummissjoni"il-proposta se tkompli dan ivar.

F'dak li hu żgur li jkun diġà hemm perjodu impenjattiv, mhux l-inqas minħabba l-elezzjonijiet tal-Parlament Ewropew ta 'Mejju u, naturalment, il-Brexit, aktar diskussjoni hija kruċjali biex issib mod biex tiżgura valutazzjonijiet ta' veloċità għolja u ta 'kwalità għall-benefiċċju tal-pazjenti kollha u pazjenti potenzjali madwar l-UE.

Dażgur, dan kollu jiddependi fuq id-dejta, u jiddependi wkoll għad-diskussjoni fil-mument li huma ċkonsegwenzi għall-iżviluppaturi li don"ma tipprovdi d-dejta meħtieġa fil-ħin.

Allura, fejn jmiss fuq HTA?

Wara li ammetta li ser iżomm Presidenza "tranżitorja" b'mod effettiv waqt li nimxu lejn l-elezzjonijiet Parlamentari ta 'Mejju, Ir-Rumanija madankollu qed jimmirabiex jintlaħaq ftehim politiku fost mĠamra tiddikjara fuq l-HTA, skondSorina Pintea, ministru tas-saħħa tal-pajjiż.

“Ir-Rumanija"Il-presidenza għandha l-għan li tkompli n-negozjati sabiex tmexxi kemm jista 'jkun sabiex tinkiseb approċċ ġenerali fil-livell tal-Kunsill, " hiqal, waqt li tkellem approċċ “realistiku” u, jiddependuIngfuq sforz kollettivs “u rieda politika qawwija".

Aktar pjanijiet mir-Rumanija dwar is-saħħa

Pintea għandu wkoll tkellimt dwarha Ir-Rumanija"i pjanijiet oħra dwar is-saħħa.

Dawn jinkludu pjan biex tipproduċi l-Kunsill Cinklużjonijiet fuq upping kopertura tat-tilqim u t-trattament tar-reżistenza antimikrobika.

L-aċċess għall-mediċini u l-mobilità tal-pazjenti huma wkoll prijoritajiet ewlenin, il-ministru tas-saħħaqal.

Laqgħa informali li tinvolvi l-UEministri tas-saħħa huwa skedat għal15-15 April f'Bukarest, li matulha aċċess għall-mediċini (b'enfasi fuqha trattamenti tal-epatite) u transkonfinali saħħa kura se jkun gholi fuq l-aġenda, skond Pinea.

Il-Presidenza Rumena ħabbar ukoll li huwa is tippjana a workshop fuq9-10 Mejju, li tkopri t - tema tas - 27 ta 'April 2004 vaċċini u aktar laqgħa biex tiddiskuti dijanjosi bikrija tal-kanċer 29-30 Jistgħux.

Minbarra dawn l-attivitajiet, aKonferenza tal-e-health hija ppjanata għall-aħħar ta 'Ġunju, Ministru Qal Pintea.