Spinta b'saħħitha biex tegħleb il-kanċer u tiġi promossa l-innovazzjoni fil-kura tas-saħħa

Wara nofsinhar it-tajjeb kollegi tas-saħħa, u merħba għall-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM). Huwa żmien impenjattiv fl-arena tal-kura tas-saħħa, kif jidher mis-suġġetti kkunsidrati hawn taħt, u ċ-ċavetta għall-EAPM il-ġimgħa d-dieħla hija l-impenn tagħha dwar l-implimentazzjoni tal-pjan tal-UE Jegħlbu l-Kanċer, b’mod partikolari l-kanċer tal-pulmun u l-iskrinjar tal-kanċer tal-prostata linji gwida, kif ukoll l-istrateġija farmaċewtika, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Ruma tappoġġja l-ispinta farmaċewtika ta’ Pariġi

L-Italja hija allinjata mal-aġenda ta' Franza meta tiġi biex issaħħaħ ir-reżiljenza farmaċewtika tal-UE. Emmanuel Macron poġġa s-“sovranità tas-saħħa” fuq l-aġenda għall-presidenza tal-UE tal-pajjiż, li ddum matul l-ewwel nofs tas-sena. Li jkollok l-Italja fir-rokna tiegħu hija spinta kbira — kemm minħabba l-enerġija politika mġedda miġjuba mill-gvern ta 'piż tqil Mario Draghi, kif ukoll minħabba l-industrija farmaċewtika sinifikanti tal-pajjiż, waħda mill-akbar fl-Ewropa f'termini ta' kapaċità. 

Gallina: Jinħtieġu inċentivi farma

Il-kap tad-direttorat tas-saħħa tal-Kummissjoni Ewropea qal li l-inċentivi għall-industrija farmaċewtika biex tiżviluppa trattamenti li huma l-aktar fil-bżonn mhux se jmorru.

L-UE qed twettaq reviżjoni kbira tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika tagħha li ilha ta’ 20 sena inklużi r-regolamenti għal mediċini ta’ mard rari u mediċini pedjatriċi, li t-tnejn li huma bħalissa jikkwalifikaw għal esklussività żejda tas-suq jew inċentivi għall-protezzjoni tad-dejta.

Il-Kummissjoni Ewropea bħalissa qed tirrevedi rispons minn diversi partijiet interessati fis-settur tas-saħħa u mistennija tfassal proposti leġiżlattivi sal-aħħar tas-sena. Aktar dwar dan hawn taħt ..

It-trattament tal-kanċer - ​​lotterija tal-kodiċi postali

Is-suq Ewropew tal-mediċini għandu problema.

Filwaqt li s-sistema tagħha tiżgura li kull mediċina ġdida għall-kanċer, pereżempju, tkun approvata għall-użu madwar l-UE — dan ma jfissirx li kull pazjent bil-kanċer fl-Ewropa għandu aċċess għal dik il-mediċina ġdida. Fil-fatt, bogħod minnha.

L-aċċess għall-aħjar trattamenti ġodda huwa lotterija tal-kodiċi postali, soġġetta għal regoli nazzjonali u reġjonali tas-sistema tas-saħħa, negozjati dwar l-ipprezzar u r-rimborż, il-pjanijiet tat-tnedija tal-kumpaniji tad-droga u l-kapaċità tal-kura tas-saħħa lokali li tagħti trattamenti ġodda.

Għal xi pajjiżi, id-dewmien jista' jdum snin. Meta l-kura tal-fibrożi ċistika li tbiddel il-ħajja ġiet approvata fl-Ewropa kważi 10 snin ilu, il-gruppi ta 'pazjenti kienu ferħana. Iżda, anke llum, huwa disponibbli biss fi 17 mis-27 pajjiż tal-UE. U, fi tnejn minn dawk il-pajjiżi, ma tiġix rimborżata bħala rutina.

"Nixtieq li tħares lejn modi kif tgħin biex tiżgura li l-Ewropa jkollha provvista ta' mediċini affordabbli biex tissodisfa l-ħtiġijiet tagħha," kitbet il-President tal-Kummissjoni Ursula von der Leyen fl-ittra tal-missjoni tagħha lill-Kummissarju tas-Saħħa Stella Kyriakides f'Diċembru 2019 — sfida pjuttost għall-UE. meta wieħed iqis li l-kura tas-saħħa hija ġestita u mogħtija fuq livell nazzjonali.

Skont l-istimi, kien hemm madwar erba’ miljun każ ġdid ta’ kanċer fl-Ewropa fl-2020. Sfortunatament, madwar 1.9 miljun ruħ huma stmati li mietu mill-kanċer fl-Ewropa dik is-sena. In-numri stmati għall-2018 kienu simili. Fil-kuntest globali, l-Ewropej huma affettwati b'mod sproporzjonat mill-kanċer. Filwaqt li l-Ewropej jiffurmaw biss wieħed minn għaxra tal-popolazzjoni dinjija, madwar 25% tal-każijiet annwali kollha tal-kanċer iseħħu fl-Ewropa. Dan huwa devastanti għall-familji u l-ħbieb affettwati u għandu impatt kbir fuq is-sistemi tas-saħħa mgħobbija żżejjed tal-pajjiżi, li juri l-urġenza li tittieħed azzjoni. 

Minkejja dawn in-numri, il-kanċer fit-tfulija għadhom rari u l-kollaborazzjoni hija kruċjali biex jiġu analizzati u trattati kif suppost. Dan ifisser li l-ġbir ta’ data minn madwar pajjiżi u reġjuni fl-Ewropa jista’ jwassal għal titjib kbir fid-dijanjosi, it-trattament u l-kura billi jagħmilha ferm aktar faċli li tiġi analizzata u mqabbla d-data, u jaqsmu prattiki tajba.

reklam

Din hija kwistjoni ewlenija li l-EAPM se tkun qed taħdem fuqha fl-2022.

 'Tħejjija għal pandemija' 

Għadu ma ntlaħaqx kunsens dwar l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) fil-proposta tal-Awstrija għal kumitat permanenti dwar it-tħejjija u r-rispons għall-pandemija. Meta ressaq il-proposta, l-Awstrijak Clemens Martin Auer qal li t-teħid tad-deċiżjoni li jitwaqqaf il-kumitat "jibgħat sinjal politiku" li l-pajjiżi jistgħu jitgħallmu lezzjonijiet u "jagħmlu negozju b'mod aħjar." 

Filwaqt li ħafna esprimew appoġġ għall-kumitat il-ġdid, tqajjem ukoll tħassib, anke minn ko-sponsors bħad-Danimarka, li qalu li "kienu meħtieġa aktar kjarifika dwar il-mandat [u] it-termini ta' referenza" tal-kumitat. Il-Gana, li tkellmet għall-pajjiżi membri Afrikani tad-WHO, esprimiet ukoll tħassib dwar l-għamla tal-kumitat, u qalet li jeħtieġ li jkun inklużiv u trasparenti.

Il-pilota tar-regolatur tal-mediċini jistħarreġ dewmien farmaċewtiku fit-tnedija tas-suq

Il-Kummissjoni Ewropea qed tirrevedi ammonti ta' feedback mill-partijiet interessati fil-mediċini hekk kif tibda tfassal kif il-leġiżlazzjoni farmaċewtika trid tinbidel. Iżda proġett wieħed diġà għaddej.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) qed twettaq pilota biex tifhem aħjar il-pjanijiet tat-tnedija tal-kumpaniji għal prodotti ġodda madwar il-blokk. Dan l-istħarriġ volontarju huwa mfassal biex jiskopri meta u fejn il-kumpaniji beħsiebhom idaħħlu l-prodotti tagħhom fis-suq l-ewwel — u għaliex — jiġbru evidenza dwar ir-raġunijiet għad-dewmien f’xi pajjiżi.

Bħalissa, il-kumpaniji għandhom obbligu legali li jinfurmaw lill-EMA bi tnedija fis-suq "attwali", jaġġornaw l-aġenzija meta l-prodott ikun aċċessibbli f'pajjiż, jew irtirat. Iżda m'hemm l-ebda obbligu li l-aġenzija tiġi infurmata dwar pjanijiet ta 'kummerċjalizzazzjoni "intenzjonati"; mistoqsijiet li l-pilota qed jistaqsi biex jifhem aħjar xi wħud mill-kwistjonijiet tas-suq.

L-istħarriġ, li jibda minn Marzu 2021 sa Awwissu 2022, huwa volontarju u kunfidenzjali u miftuħ biss għal kumpaniji b’mediċini ġodda għal mard rari jew kanċer — iż-żewġ tipi ta’ terapiji għandhom jiġu evalwati għal liċenzja valida fil-blokk kollu, magħrufa bħala awtorizzata ċentralment. prodott. POLITICO kkuntattjat lil kull kumpanija li kienet irċeviet appoġġ mill-EMA għal mediċina ġdida għall-kanċer jew mard rari matul l-aħħar sitt xhur u xi wħud ipprovdew għadd ta’ spjegazzjonijiet għall-approċċi varji għat-tnedija tal-mediċini tagħhom.

Ir-Renju Unit jipproponi riżoluzzjoni tad-WHO dwar it-tisħiħ tal-provi kliniċi

Ir-Renju Unit għamel proposta sorpriża nhar l-Erbgħa (26 ta’ Jannar) għal riżoluzzjoni ġdida tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa dwar provi kliniċi li tiffoka fuq it-titjib tal-istandards u s-simplifikazzjoni tal-proċessi għall-provi.

Waqt li tkellem f'isem ir-Renju Unit fil-laqgħa tal-bord eżekuttiv tad-WHO nhar l-Erbgħa, il-konsulent mediku ewlieni tal-gvern Chris Whitty qal li l-pandemija tal-koronavirus kixfet dgħufijiet fl-ekosistema tal-provi kliniċi.

Xi provi ma pproduċewx evidenza azzjonabbli biex jinfurmaw l-interventi, qal Whitty, b'ħafna provi terapewtiċi dwar COVID-19 kienu "insuffiċjenti fid-daqs, metodoloġija u kondotta, u naqsu milli jiġġeneraw l-evidenza klinika robusta meħtieġa biex tinforma t-teħid tad-deċiżjonijiet u l-bidla fil-prattika." 

Ir-Renju Unit issa qed jimmira li tiġi ppreżentata riżoluzzjoni fl-Assemblea Dinjija tas-Saħħa ta’ Mejju dwar il-kwistjoni u qed tappella lill-pajjiżi membri l-oħra biex joħorġu biex jaħdmu fuqha flimkien.

Aħbar tajba biex tispiċċa - Il-Kunsill tal-UE jadotta l-pożizzjoni komuni tiegħu ta' ċarġer

Deputati ambaxxaturi tal-UE adottaw il-pożizzjoni tagħhom dwar proposta tal-Kummissjoni Ewropea biex jiġi stabbilit charger komuni.

Ir-reviżjonijiet tagħhom għall-proposta oriġinali jinkludu obbligi fuq il-Kummissjoni, meta tingħata s-setgħa li tirrevedi r-rekwiżiti tekniċi tal-pjanijiet ta’ ċċarġjar komuni tagħha, biex tikkunsidra “il-grad ta’ aċċettazzjoni tas-suq tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi taħt konsiderazzjoni, il-konvenjenza tal-konsumatur li tirriżulta u l-firxa tat-tnaqqis. ta’ skart ambjentali u frammentazzjoni tas-suq.”

Il-proposta "se ttejjeb il-konvenjenza tal-konsumatur billi tarmonizza l-interfaces tal-iċċarġjar u t-teknoloġija tal-iċċarġjar veloċi," qal il-Kunsill tal-UE fi stqarrija għall-istampa. "B'din il-liġi l-ġdida, il-bejgħ ta 'ċarġers se jkun separat mill-bejgħ ta' apparat elettroniku, biex b'hekk charger ġdid mhux bilfors ikun inkluż meta jinxtara apparat ġdid."

Il-Kummissjoni ppubblikat il-pjanijiet tagħha f'Settembru, u pproponiet obbligi ġodda għall-manifatturi biex joħorġu b'soluzzjoni ta' ċċarġjar komuni għal lista fissa ta' apparati, inklużi telefowns ċellulari, tablets, kameras, headphones u headsets, consoles tal-logħob tal-vidjo li jinżammu fl-idejn u kelliema portabbli.

Il-vot tal-kumitat huwa skedat għall-20 ta’ April. 

u dak huwa kollox mill-EAPM għal din il-ġimgħa - ibqa' sikur u tajjeb, tmiem il-ġimgħa mill-aqwa, narak il-ġimgħa d-dieħla.

Aqsam dan l-artikolu: