Fatturi li jaffettwaw il-fiduċja taċ-ċittadini u l-involviment pubbliku u l-użu ta’ evidenza tad-dinja reali fil-kura tas-saħħa

Merħba, kollegi tas-saħħa, għall-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) – din il-ġimgħa, l-ewwel qed niddettaljaw xogħol ewlieni li l-membri tal-EAPM wettqu fir-rigward tal-fiduċja taċ-ċittadini u l-impenn pubbliku fl-arena tal-kura tas-saħħa, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Fatturi li jaffettwaw il-fiduċja taċ-ċittadini u l-involviment pubbliku u l-użu ta’ evidenza tad-dinja reali fil-kura tas-saħħa

Dan jirrigwarda tagħna l-aħħar pubblikazzjoni akkademika fejn ittrattajna dan is-suġġett. Huwa r-riżultat ta' serje ta' panels ta' esperti b'ħafna partijiet interessati fejn l-EAPM iddiskuta għadd ta' sfidi li qed tiffaċċja l-implimentazzjoni ta' RWE madwar l-Ewropa, inklużi kwistjonijiet metodoloġiċi u ta' kwalità tad-data, nuqqas ta' armonizzazzjoni bejn is-sistemi ta' ġbir ta' data RWE, aċċess għad-data u limitazzjonijiet tal-kondiviżjoni tad-data, limitazzjonijiet ta’ aġenziji regolatorji jew HTAs/pagaturi, u nuqqas ta’ fiduċja taċ-ċittadini fil-kondiviżjoni tad-dejta.

Ir-rakkomandazzjonijiet tagħna biex jiġu indirizzati dawn l-isfidi għandhom jgħinu l-implimentazzjoni ta’ rutina madwar l-Ewropa kollha tal-RWE fis-sistemi tas-saħħa u fit-teħid ta’ deċiżjonijiet dwar il-politika tas-saħħa, u jgħinu lit-tobba jirrealizzaw l-opportunitajiet potenzjali li jikkonċernaw l-użu tal-RWE f’oqsma bħall-mard rari u l-onkoloġija. Barra minn hekk, l-Inizjattiva EU 1+ Million Genomes/MEGA tista’ toffri mudell utli għall-avvanzi lejn il-kooperazzjoni tas-sistema tal-kura tas-saħħa.

Il-bidliet meħtieġa rakkomandati f'dan l-artikolu mhux se jseħħu minn jeddhom; se teħtieġ riflessjoni strateġika u azzjoni deliberata biex tifforma l-konnessjonijiet rilevanti. Sforzi ffukati fit-tfassil tal-politika tal-UE minn dawk li jirrikonoxxu l-ħtieġa għall-bidla huma prekundizzjoni biex jipperswadu lil dawk li ma identifikawx l-istess rekwiżiti, partikolarment meta jkunu gwardjani fi ħdan il-qafas tal-politika tas-saħħa.

Biex taċċessa l-pubblikazzjoni akkademika, jekk jogħġbok ikklikkja hawn.   

Kanċer

Il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sigurtà fl-Ikel, Stella Kyriakides, qalet: “Meta sena ilu nedejna l-Pjan ‘Ewropa kontra l-Kanċer’, aħna impenjawna li niddedikaw riżorsi sinifikanti biex nindirizzaw l-inugwaljanzi inkwetanti li n-nies jiffaċċjaw f’termini ta’ aċċess għall-prevenzjoni, it-trattament u l-kura madwar Fl-2020 biss, aktar minn 550,000 mara mietu mill-kanċer u aktar minn 1.2 miljun mara ġew iddijanjostikati bil-marda fl-UE. 

Flux ta' azzjoni dwar il-Pjan tal-Kanċer tal-UE: Il-Kummissjoni qed tniedi erba' azzjonijiet ġodda taħt il-Pjan tal-UE għall-Kanċer. Ir-Reġistru tal-Inugwaljanza tal-Kanċer se jikkwantifika d-diverġenzi fil-kura u jgħin biex jiggwida l-interventi tal-UE. Is-“Sejħa tal-iskrinjar tal-kanċer għall-evidenza” taġġorna r-Rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill dwar l-iskrinjar li jmorru lura għall-2003. Illum (2 ta’ Frar) se tara wkoll it-tnedija tal-azzjoni HPV dwar it-tilqim, li għandha l-għan li toffri 90 fil-mija tal-bniet fl-UE vaċċin kontra l- papillomavirus uman li jikkawża l-kanċer sal-2030. L-azzjoni finali hija t-tnedija tan-Netwerk tal-UE ta’ Żgħażagħ Superstiti tal-Kanċer. F'termini ta' screening, din hija kwistjoni ewlenija li l-EAPM ilha tinvolvi ruħha fiha għal dawn l-aħħar ħames snin relatata mal-kanċer tal-pulmun u l-kanċer tal-prostata. 

reklam

Il-provi kliniċi tal-UE jingħataw spinta tant mistennija bit-tnedija ta’ applikazzjoni waħda

Is-sistemi kollha jmorru: ir-Regolament dwar il-Provi Kliniċi tal-UE (ir-Regolament (UE) Nru 536/2014) imniedi nhar it-Tnejn (31 ta' Jannar). Il-portal kliniku sottostanti u d-database tagħha – Sistema ta’ Informazzjoni ta’ Provi Kliniċi (CTIS) – bdew jaħdmu fl-istess jum. It-tnejn huma maħsuba biex jissimplifikaw l-applikazzjoni, ir-reviżjoni u s-superviżjoni tal-provi kliniċi, u jsaħħu t-trasparenza. 

Bis-CTIS, l-isponsors tal-provi kliniċi jistgħu jissottomettu l-valutazzjonijiet regolatorji u tal-etika kollha taħt applikazzjoni waħda minflok ma japplikaw għal kull stat membru tal-UE individwalment. L-industrija u l-isponsors akkademiċi se jkollhom perjodu ta’ grazzja ta’ sena qabel ma jridu jissottomettu l-applikazzjonijiet ġodda kollha għal provi kliniċi permezz ta’ din is-sistema. 

Inizjalment maħsuba li titnieda f'Mejju 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini hija ferħana li fl-aħħar tibda taħdem u taħdem. "Hija tassew kisba kollettiva," emer cooke, il-kap tal-EMA, qal ħarsa għall-istampa din il-ġimgħa.

Sadanittant, il-pajsaġġ globali għall-provi kliniċi nbidel. Iċ-Ċina issa tieħu sehem sinifikanti mill-istudji — pożizzjoni li ma żammitx meta l-Kummissjoni Ewropea wettqet il-valutazzjoni tal-impatt tagħha fuq il-bidliet proposti fl-UE fl-2010, Andrzej Rys, id-direttur għas-sistemi tas-saħħa fil-prodotti fid-DĠ SANTE, qal lill-aġġornament. "Allura, fi 11-il sena ... l-istampa globali tat-twettiq ta 'provi kliniċi qed tinbidel ukoll," huwa qal. Billi n-numri globali tal-istudji jiżdiedu kull sena, iż-żamma stabbli tan-numri fl-Ewropa fil-fatt ikun ifisser li tieħu sehem dejjem iżgħar globalment.

"Imma għadna nemmnu li dawn l-inizjattivi se ... jiftħu l-bieb ukoll għal aktar provi kliniċi fl-Ewropa," qal Rys.

Theddid għas-saħħa transkonfinali 

Fil-11 ta' Novembru 2020, il-Kummissjoni Ewropea adottat proposta għal regolament dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa, li tħassar id-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE (id-'Deċiżjoni dwar Theddid għas-Saħħa Transkonfinali'). 

L-inizjattiva hija fost l-ewwel passi lejn il-bini tal-unjoni tas-saħħa Ewropea mħabbra mill-President Ursula von der Leyen fid-diskors tagħha dwar l-Istat tal-Unjoni. Il-proposti mressqa għandhom l-għan li jsaħħu l-qafas tas-sigurtà tas-saħħa tal-UE, u li jsaħħu r-rwol ta' tħejjija u rispons għall-kriżijiet tal-aġenziji ewlenin tal-UE. Kif tindika l-Kummissjoni, il-pandemija tal-koronavirus uriet li l-UE teħtieġ ittejjeb it-tħejjija u r-rispons biex timmaniġġja theddid serju għas-saħħa transkonfinali b'mod aktar effettiv kemm fil-livell tal-UE kif ukoll tal-Istati Membri. 

Skont il-Kummissjoni, il-qafas aġġornat tal-UE għal theddid transkonfinali għas-saħħa għandu: isaħħaħ l-ippjanar tat-tħejjija u tar-rispons. Se jiġu żviluppati pjan ta' tħejjija għall-kriżijiet tas-saħħa u pandemiji tal-UE u rakkomandazzjonijiet għall-pjanijiet fil-livelli nazzjonali, flimkien ma' oqfsa komprensivi u trasparenti għar-rappurtar u l-awditjar. It-tħejjija tal-pjanijiet nazzjonali tkun appoġġata miċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) u aġenziji oħra tal-UE. Il-pjanijiet jiġu vverifikati u ttestjati għall-istress mill-Kummissjoni u l-aġenziji tal-UE. 

Alleanza Afrika-Ewropa 

L-aspettattivi huma kbar għas-summit UE-Afrika bejn is-17 u t-18 ta’ Frar. Il-President Franċiż Emmanuel Macron qed imexxi l-isforzi biex terġa’ tingħata l-ħajja lir-relazzjoni “għajjien” tal-UE mal-istati Afrikani u – s’issa – mexxejja Afrikani diffiċli biex jiksbu jidhru lesti jilagħbu l-ballun.

Madankollu, passat sombre u irritanti persistenti tal-lum jiżnu ħafna fuq ir-relazzjonijiet bejn iż-żewġ kontinenti tal-Ewropa u l-Afrika. 

Bi Franza fil-presidenza tal-UE matul is-sitt xhur li ġejjin, Macron se jfittex li jfassal "Patt Ġdid mal-Afrika" ekonomiku u finanzjarju. Jiġġieldu għall-attenzjoni fi Brussell il-President tal-Kunsill tal-UE, Charles Michel, li qal lir dwar it-twaqqif ta' Alleanza Ġdida Afrika-Ewropa li hija "meħlusa mid-demonji tal-passat". Sadanittant, il-Kummissjoni Ewropea għandha l-armata tagħha ta’ uffiċjali għolja inkarigati li jippromwovu “strateġija komprensiva” għall-Afrika. 

U dan huwa kollox mill-EAPM għal-lum - ibqa' sikur u tajjeb, igawdi l-bqija tal-ġimgħa.

Aqsam dan l-artikolu: