Unjoni Ewropea tas-Saħħa: Regoli ġodda biex jittejbu l-provi kliniċi fl-UE

Mil-lum (31 ta' Jannar), il-valutazzjoni u s-superviżjoni ta' provi kliniċi fl-UE kollha se tkun armonizzata, notevolment permezz ta' a Provi Kliniċi Sistema ta’ Informazzjoni (CTIS) immexxija mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini. F'din id-data, il- Regolament dwar Provi Kliniċi se tidħol fl-applikazzjoni. Ir-Regolament se jtejjeb it-twettiq ta' provi kliniċi fl-UE, bl-ogħla standards ta' sikurezza għall-parteċipanti u aktar trasparenza fl-informazzjoni dwar il-provi. Waqt li tilqa’ dan il-pass importanti, il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sigurtà fl-Ikel Stella Kyriakides (stampa) għamel id-dikjarazzjoni li ġejja: “Ir-Regolament dwar il-Provi Kliniċi jimmarka pass importanti u pożittiv għall-pazjenti Ewropej u jqarrebna lejn Unjoni Ewropea tas-Saħħa aktar b’saħħitha. Se jippermettilna li jkollna awtorizzazzjoni aktar mgħaġġla ta' provi kliniċi madwar l-istati membri tagħna, u b'hekk intejbu l-effiċjenza tar-riċerka klinika kollha kemm hi. Fl-istess ħin, l-istandards ta 'kwalità għolja u ta' sikurezza diġà stabbiliti għal provi bħal dawn se jinżammu. Filwaqt li kważi 4,000 prova klinika diġà jitwettqu kull sena fl-UE, ir-Regolament se jagħmel ir-riċerka vitali saħansitra aktar ta’ benefiċċju għar-riċerkaturi u l-pazjenti li jiddependu l-aktar minn provi veloċi u affidabbli.” Id-dikjarazzjoni sħiħa hija disponibbli fuq l-internet.

Aqsam dan l-artikolu: