EAPM: Aċċess mediku, apparat mediku, jabs għat-tfal

Merħba, kollegi tas-saħħa, għall-aġġornament tal-Alleanza Ewropea għall-Mediċina Personalizzata (EAPM) - hemm kontroversja dwar l-aċċess għal mediċini ġodda madwar l-Ewropa, dubji espressi dwar is-suffiċjenza tal-ittestjar tal-COVID waħdu għal vjaġġar barrani, u t-tmiem tat-tranżizzjoni tar-Regolament dwar l-Apparat Mediku. perjodu, jikteb id-Direttur Eżekuttiv tal-EAPM Dr Denis Horgan.

Qsim qawwi fuq l-aċċess għal mediċini ġodda globalment u fl-Ewropa

Il-pandemija tal-koronavirus għadha ’l bogħod milli tispiċċa, id-Direttur Ġenerali tad-WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus saħaq din il-ġimgħa, hekk kif iddeplora varjanti ġodda, nuqqas ta’ vaċċini, u disparità globali fl-aċċess għall-inokulazzjonijiet.

"Hemm skonnettjar enormi li qed jikber, fejn f'xi pajjiżi bl-ogħla rati ta 'tilqim, jidher li hemm mentalità li l-pandemija spiċċat, filwaqt li oħrajn qed jesperjenzaw mewġ enormi ta' infezzjoni," qal Tedros. Huwa esprima aktar tħassib dwar żoni li qed jesperjenzaw numru għoli kontinwu ta 'każijiet COVID-19 u postijiet li qabel kienu għamlu progress qed jiffaċċjaw mewġa ġdida ta' każijiet u l-isptar. "Il-pandemija għadha 'l bogħod minn ħafna," qal, "u mhix se tispiċċa kullimkien qabel ma tispiċċa kullimkien." Fil-ġlieda kontra l-koronavirus, xi pajjiżi sejrin aħjar minn oħrajn. Fl-Istati Uniti, pereżempju, il-każijiet qegħdin jonqsu hekk kif aktar u aktar nies jitlaqqmu.

Il-President Joe Biden stabbilixxa l-għan li jkollu mill-inqas 160 miljun Amerikan imlaqqam kompletament sal-festa tar-Raba ’Lulju. Iżda fl-Indja, it-tieni mewġa ta ’COVID-19 kienet devastanti, u qatlet eluf ta’ nies kuljum u stabbiliet rekords dinjija għal infezzjonijiet ta ’kuljum. Faċilitajiet mediċi bdew jispiċċaw mingħajr ossiġnu, ventilaturi u sodod, u l-ħaddiema ġew imġebbda rqaq.

Pajjiżi fl-Ewropa tat-Tramuntana u tal-Punent jaċċessaw mediċini ġodda ħafna iktar malajr mill-ġirien tagħhom tan-Nofsinhar u tal-Lvant tal-Ewropa, b'pazjenti f'xi pajjiżi jistennew aktar minn seba 'darbiet itwal, skont ir-riċerka.

L-aċċess huwa l-iktar wieħed mgħaġġel fil-Ġermanja, b’medja ta ’120 jum bejn l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u d-disponibbiltà fil-pajjiż, filwaqt li fl-onkoloġija, bosta pajjiżi - il-Polonja, il-Litwanja, ir-Rumanija, is-Slovakkja, il-Bosnja, il-Latvja, l-Islanda, il-Maċedonja u s-Serbja - m’għandhomx disponibbiltà għal mediċini ġodda għall-kanċer li ġew approvati fl-2019.

reklam

Sadanittant, filwaqt li kien hemm numru ferm iżgħar ta ’mediċini orfni approvati fl-2019, aktar minn nofs il-pajjiżi fl-istudju ma għamlu l-ebda waħda minn dawn il-mediċini disponibbli fl-2020.

L-ECDC iwissi lill-UE: L-ittestjar waħdu mhux biżżejjed biex jiżgura vjaġġar sikur

Iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) ma jaħsibx li l-ittestjar għal COVID-19 biss biex jiġu evitati restrizzjonijiet fuq id-dħul għal vjaġġaturi fl-UE huwa biżżejjed biex jipprevjeni t-tixrid possibbli ta ’COVID-19 minn vjaġġaturi li jkunu deħlin. Waqt li tkellmet dwar il-kwistjoni, id-Direttur tal-ECDC, Andrea Amon, spjegat li porzjon biss tal-popolazzjoni tal-UE rċeviet vaċċini COVID-19, li jfisser li l-virus għadu attiv u "l-ittestjar waħdu ma jagħmilx l-ingann" għall-Ewropej biex jivvjaġġaw liberament, SchengenVisaInfo Rapporti .com.

"Għandna nżommu f'moħħna li l-prova ta 'vaċċinazzjoni sħiħa, infezzjoni preċedenti jew nuqqas ta' infezzjoni kurrenti kif definita minn PCR [test], li huma t-tliet elementi li huma inklużi fiċ-ċertifikat, għandhom livelli differenti ħafna ta 'ċertezza rigward ir-riskju ta ’l-individwu,” żied Ammon.

Il-Kunsill Ewropew u l-Parlament reċentement laħqu l-ftehim biex jistabbilixxu ċ-Ċertifikat COVID-19 Diġitali tal-UE, li jservi bħala evidenza biex jipprova jekk id-detentur kienx imlaqqam kontra l-virus, irkupra mill-marda fix-xhur riċenti jew ittestja negattiv għal COVID -19 fil-qafas ta 'żmien stabbilit mill-pajjiż ta' destinazzjoni tal-UE. Dawn it-tlieta huma mistennija li jkunu ċertifikati individwali u jiffaċilitaw il-moviment taċ-ċittadini madwar l-Ewropa.

Jispiċċa l-perjodu ta 'transizzjoni MDR

Mis-26 ta 'Mejju - wara li ttardjat mill-2020 - intemm il-perjodu ta' tranżizzjoni tar-Regolament dwar l-Apparat Mediku (MDR). Serge Bernasconi, il-Kap Eżekuttiv ta ’MedTech Europe, qal li ppjana li jiftaħ nofs flixkun xampanja biex jimmarka l-okkażjoni. "Ma tarax l-effett sħiħ tar-regolament il-ġdid fis-26 ta 'Mejju," qal Bernasconi, waqt li enfasizza l-fatt li ħafna apparati antiki ġew iċċertifikati mill-ġdid sabiex jibqgħu fis-suq sal-2024. "Huwa biss nofs flixkun xampanja," Bernassconi qal, "għax inkompli nemmen li għad fadal ħafna xi jsir biex is-sistema ssir verament operattiva."

"Jekk jogħġbok, temminx jew taħsibx li din id-data kritika hija bħal tmiem - dak hu l-iktar li jinkwetani," qal Bernasconi. “Jekk jogħġbok ma tiddevjax ir-riżorsi 'l bogħod minn [l-MDR], filwaqt li fl-istess ħin, jekk jogħġbok agħti attenzjoni enormi għal dak li qed jiġri għall-IVDs. In-nies forsi ma jarawhiex, għax quddiemha hemm din l-apparat mediku enormi - imma din il-ħaġa ġejja. "

Il-kumitat tal-Parlament japprova l-ftehim taċ-ċertifikati COVID

Il-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili approva l-pakkett diġitali taċ-Ċertifikat Covid tal-UE bi 52 vot favur, 13-il vot kontra u 3 astensjonijiet (ċittadini tal-UE) u bi 53 vot favur, 10 voti kontra u ħames astensjonijiet (ċittadini ta ’pajjiżi terzi). Iċ-Ċertifikat Covid Diġitali tal-UE se jinħareġ mill-awtoritajiet nazzjonali u jkun disponibbli jew f'format diġitali jew stampat.

Qafas komuni tal-UE jippermetti lill-istati membri joħorġu ċertifikati li jkunu interoperabbli, kompatibbli, siguri u verifikabbli madwar l-UE. Aktar informazzjoni hawn. Il-President tal-LIBE tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili u r-rapporteur Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) qalu:

“Il-Parlament beda negozjati b'objettivi ambizzjużi ħafna f'moħħu u rnexxielu jikseb kompromess tajjeb permezz ta 'negozjati iebsa. It-test ivvutat illum se jiżgura li l-libertà tal-moviment tkun restawrata b'mod sigur madwar l-UE hekk kif inkomplu niġġieldu din il-pandemija, bir-rispett dovut għad-dritt taċ-ċittadini tagħna għal non-diskriminazzjoni u protezzjoni tad-data. "

Aġġornament mill - 74^th Assemblea Dinjija tas-Saħħa

Riżoluzzjoni ġdida tħeġġeġ lill-istati membri biex jgħollu l-prijorità mogħtija lill-prevenzjoni, id-dijanjosi u l-kontroll tad-dijabete kif ukoll il-prevenzjoni u l-immaniġġjar ta 'fatturi ta' riskju bħall-obeżità. Huwa jirrakkomanda azzjoni f'numru ta 'oqsma inkluż: l-iżvilupp ta' mogħdijiet biex jintlaħqu l-miri għall-prevenzjoni u l-kontroll tad-dijabete, inkluż l-aċċess għall-insulina; il-promozzjoni tal-konverġenza u l-armonizzazzjoni tar-rekwiżiti regolatorji għall-insulina u mediċini oħra u prodotti tas-saħħa għat-trattament tad-dijabete; u valutazzjoni tal-fattibilità u l-valur potenzjali tat-twaqqif ta 'għodda bbażata fuq il-web biex taqsam informazzjoni rilevanti għat-trasparenza tas-swieq għall-mediċini tad-dijabete u l-prodotti tas-saħħa. Id-delegati talbu lid-WHO biex tiżviluppa rakkomandazzjonijiet u tipprovdi appoġġ għat-tisħiħ tal-monitoraġġ u s-sorveljanza tad-dijabete fi ħdan il-programmi nazzjonali tal-mard li ma jitteħidx u biex jikkunsidraw miri potenzjali. Id-WHO ntalbet ukoll tagħmel rakkomandazzjonijiet dwar il-prevenzjoni u l-immaniġġjar tal-obeżità u dwar politiki għall-prevenzjoni u l-kontroll tad-dijabete Iktar minn 420 miljun persuna qed jgħixu bid-dijabete, numru li mistenni jitla 'għal 578 miljun sal-2030. Wieħed minn kull żewġ adulti jgħixu bid-dijabete tat-tip 2 mhumiex dijanjostikati. Globalment, 100 sena wara l-iskoperta tal-insulina, nofs in-nies bid-dijabete tat-tip 2 li għandhom bżonn l-insulina mhumiex qed jirċevuha.

Vaċċin għat-tfal ta ’bejn it-12 u l-15-il sena mistenni li jieħu dawl aħdar mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini

L-ewwel vaċċin COVID-19 għal tfal ta ’bejn it-12 u l-15-il sena mistenni jingħata approvazzjoni mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) illum (28 ta’ Mejju). Il-vaċċin, magħmul minn Pfizer BioNTech, diġà ngħata dawl aħdar mill-FDA fl-Istati Uniti. L-EMA se torganizza laqgħa tal-ogħla kumitat għada biex tagħti l-evalwazzjoni finali tagħha dwar il-vaċċin. Il-Kumitat Konsultattiv Nazzjonali dwar l-Immunizzazzjoni (Niac) se jeżamina evidenza madwar il-vaċċin qabel ma jirrakkomanda jekk għandux jitwettaq hawn jew le.

Jista 'jfisser li l-jab huwa offrut lil studenti tal-iskola sekondarja qabel il-bidu tas-sena akkademika li jmiss. Aqra Iktar L-ekwipaġġi tas-sajd jipprotestaw fil-port biex jenfasizzaw il-problemi li qed tiffaċċja l-industrija Jiġi hekk kif ħareġ l-attakk ċibernetiku fuq l-HSE ittardja l-appuntamenti tat-tilqim għal xi nies f'riskju għoli ta 'COVID-19 minħabba mard sottostanti.

Dawk li għandhom bejn is-16 u l-64 sena, li t-tabib tagħhom mhux involut fl-amministrazzjoni tal-vaċċin, kellhom jiġu riferuti mit-tobba tagħhom minflok jirreġistraw għat-tilqim tagħhom fuq portal online. Madankollu, minħabba l-attakk ċibernetiku dan twaqqaf u l-portal attwali huwa miftuħ biss għal persuni 'l fuq minn 45. L-HSE qed tipprova tpoġġi sistema alternattiva f'postha għal dan il-grupp.

U dak kollu mill-EAPM - ibqgħu siguri u tajbin u agħmlu weekend eċċellenti, narawkom il-ġimgħa d-dieħla.

Aqsam dan l-artikolu: