Il-Kummissjoni tilqa' qbil politiku dwar regoli ġodda dwar sustanzi ta' oriġini umana

Il-Kummissjoni tilqa' l-ftehim politiku milħuq fl-14 ta' Diċembru bejn il-Parlament Ewropew u l-Kunsill biex tkompli tiżdied is-sikurezza u l-kwalità tas-sustanzi ta' oriġini umana (SoHO). Kif propost mill-Kummissjoni f'Lulju 2022 u bħala parti mill-azzjonijiet biex tinbena Unjoni Ewropea tas-Saħħa b'saħħitha, ir-regoli l-ġodda se jiżguraw li ċ-ċittadini jkunu protetti aħjar meta jagħtu jew jirċievu sustanzi bħal demm, tessuti, ċelluli, ħalib tas-sider jew mikrobijota.

Ir-regoli l-ġodda jinkludu firxa ta’ miżuri li imla l-lakuni regolatorji, sabiex jiġi appoġġjat il-funzjonament ta’ dan is-settur essenzjali tal-kura tas-saħħa. Barra minn hekk, jimmiraw li tiffaċilita ċ-ċirkolazzjoni transkonfinali ta 'SoHO u jippromwovu akbar kooperazzjoni bejn l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa pubblika. Barra minn hekk, ir-Regolament issa jittratta tħassib dwar suffiċjenza tal-provvista, enfasizzat mill-pandemija tal-COVID-19.

Il-Parlament Ewropew u l-Kunsill issa se jkollhom jadottaw formalment ir-Regolament il-ġdid, li se jibda japplika 3 snin wara l-adozzjoni tiegħu. Ladarba jiġi adottat u implimentat fl-Istati Membri kollha, ir-Regolament se jissostitwixxi r-regoli għas-sikurezza u l-kwalità stabbiliti f'żewġ Direttivi (2002/98/KE, għad-demm u l-komponenti tad-demm, u 2004/23/KE, għat-tessuti u ċ-ċelloli), u l-atti ta’ implimentazzjoni tagħhom.

Il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sikurezza ta ’l-Ikel Stella Kyriakides (isaffru) qal: “Nilqa’ bil-qalb il-ftehim tal-bieraħ, li se jġib benefiċċji diretti għal miljuni ta’ pazjenti madwar l-UE u se jżid pilastru importanti ieħor għall-Unjoni Ewropea tas-Saħħa tagħna. Il-kura tas-saħħa tiddependi fuq sustanzi ta’ oriġini umana għal firxa wiesgħa ta’ interventi – minn trasfużjonijiet tad-demm u trapjanti tal-mudullun sa Fertilizzazzjoni In Vitro, biex insemmu biss ftit. Ir-regoli l-ġodda se jiżguraw li dawn il-prodotti jirrispettaw standards għoljin ta’ sikurezza u kwalità, filwaqt li jindirizzaw ir-riskju ta’ nuqqasijiet u jippromwovu innovazzjoni akbar fis-settur.”

Aktar informazzjoni disponibbli fil- istqarrija għall-istampa u, Factsheet.

reklam

Aqsam dan l-artikolu: