ispiżjara Isptar jesprimu t-tħassib biex EMA dwar l-aċċess għall-informazzjoni prova klinika

L-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Ispiżjara Isptar (EAHP) kitbet lill-Bord ta 'l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) jikkonċernaw tesprimi dwar il-proposti biex jirrestrinġu l-wiri tar-riżultati tal-provi kliniċi għal "fuq l-iskrin biss" verżjoni. Tali aċċess teskludi l-possibbiltà ta 'individwi li jkunu kapaċi jistampa, iqassam, jew jibagħtu l-informazzjoni, tagħmel analiżi xjentifika tad-data studju kliniku problematika ħafna.

EAHP ngħaqad l-ilħna ta 'organizzazzjonijiet oħra bħall-Ombudsman Ewropew, il-British Medical Journal, il-kampanja AllTrials, l-Organizzazzjoni Ewropea tal-Konsumatur u s-Saħħa ta' Azzjoni Internazzjonali jħeġġeġ naħsbu mill-ġdid mill-EMA. intervent EAHP tasal qabel iż-Laqgħa EMA Bord dwar Il-Ħamis 12 ta 'Ġunju, Li bih jista 'jiġi ffinalizzat l-abbozz politika proposta dwar' pubblikazzjoni proattiv u aċċess għad-data prova klinika ".

L-iżvilupp tal-politika l-ġdida mill-aġenzija fuq it-trasparenza prova klinika tiġi bħala riżultat ta 'sforzi ta' promozzjoni intensivi min-difensuri tat-trasparenza, u wara aktar minn sena ta 'konsultazzjoni mill-EMA ma' gruppi ta 'pazjenti, professjonisti tal-kura tas-saħħa u l-industrija farmaċewtika.

EAHP President Dr Roberto Frontini qal: "It-trasparenza fir-rappurtar ta 'prova klinika riżultati kwistjonijiet. Hija importanti għaliex huwa importanti biex jevitaw sforz doppju. Hija importanti billi l-pazjenti li jipparteċipaw jagħmlu dan fuq il-bażi li huma jassistu għarfien xjentifiku usa 'ta' kwistjonijiet mediċi. Hija importanti għaliex skrutinju indipendenti sekondarja tar-riżultati tal-provi kliniċi ta 'spiss rendimenti intuwizzjonijiet ġodda.

"Għalhekk, filwaqt li nifirħu lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-isforzi tagħha s'issa fuq it-trasparenza tar-riżultat tal-prova, l-aħbarijiet li l-aċċess jista 'jkun ristrett għal" fuq l-iskrin biss "tiġi bħala diżappunt. It-trasparenza hija meħtieġa għall-iskopijiet ta' skrutinju. Iżda jekk individwi jista 'ma jistampax, iqassam jew jittrasferixxi l-informazzjoni, huwa diffiċli li wieħed jara kif l-iskop huwa moqdi. Huwa mument importanti għall-Aġenzija u l-Bord tagħha u nisperaw li jisma' dak li qed jgħidu l-Ombudsman Ewropew u l-partijiet interessati: il-politika ta 'trasparenza għandhom imorru lil hinn. "

Aqsam dan l-artikolu: