Sistema Ewropea ta 'Verifika tal-Mediċini #EMVS tgħix madwar l-UE biex tipproteġi aħjar lill-pazjenti minn mediċini ffalsifikati

Minn 9 ta 'Frar 2019, il-katina tal-provvista għat-tqassim tal-mediċini lil pazjenti fl-Ewropa ssir saħansitra aktar sikura. Mediċini bir-riċetta mogħtija fl-Ewropa li għandhom karatteristiċi ta 'sigurtà, jiġu vverifikati għall-awtentiċità mis-Sistema Ewropea ta' Verifika tal-Mediċini (EMVS). Is-sistema u l-funzjonalitajiet tagħha ngħataw mandat mil-liġi Ewropea taħt id-Direttiva dwar il-Mediċini Falsifikati (FMD) u huma ġestiti mill-konsorzji tal-partijiet interessati. Is-Sistema Ewropea ta 'Verifika tal-Mediċini (EMVS) hija l-ewwel dinja. Huwa juża teknoloġija ġdida pijunieri minn organizzazzjoni Ewropea, li tappoġġja netwerk ta 'korpi nazzjonali li jaħdmu flimkien biex jiżguraw il-katina legali tal-provvista tal-mediċini kontra mediċini ffalsifikati.

Is-sistema EMVS il-ġdida hija l-ewwel fid-dinja għall-mudell tal-partijiet interessati tagħha, l-iskala tagħha, l-użu tagħha ta 'teknoloġiji ġodda u tirrappreżenta pass bla preċedent lejn il-prevenzjoni tal-mediċini ffalsifikati milli jidħlu fil-katina legali tal-provvista.

Is-saħħa u s-sikurezza tal-pazjent huma tal-akbar importanza għall-partijiet interessati li waqqfu l-isforzi kollha biex jimplimentaw il-karatteristiċi ta 'sikurezza u waqqfu l-EMVS. Il-Kummissjoni Ewropea stmat f'evalwazzjoni ta 'l-impatt li takkumpanja d-Direttiva dwar il-Mediċini Falsifikati (FMD), li l-prevalenza ta' mediċini ffalsifikati fil-katina legali tal-provvista fl-Ewropa hija madwar 0.005%.

EMVO ġie stabbilit f'2015 skont il-legalitajiet stabbiliti fl-FMD (Direttiva 2011 / 62 / UE) u r-Regolament Delegat assoċjat (EU / 2016 / 161). Il-membri tiegħu huma organizzazzjonijiet li jirrappreżentaw manifatturi farmaċewtiċi u importaturi paralleli (Mediċini għall-Ewropa, EFPIA, EAEPC), bejjiegħa bl-ingrossa (GIRP), spiżjara tal-komunità (PGEU) u sptarijiet u spiżeriji ta ’l-isptar (EAHP, HOPE). L-iżviluppi tekniċi kollha tal-EMVS huma ffinanzjati kompletament minn manifatturi farmaċewtiċi u importaturi paralleli, filwaqt li l-bejjiegħa bl-ingrossa u l-ispiżeriji jikkontribwixxu għall-governanza tal-EMVO u s-sistemi nazzjonali, li jfisser li l-pubbliku ma jagħmel l-ebda kontribuzzjoni finanzjarja biex iżid is-sigurtà tal-provvista ta 'prodotti mediċinali.

Il-President tal-EMVO Hugh Pullen qal: “L-EMVS għandha struttura unika li tassew tagħmilha waħda tat-tip. Huwa se jgħaqqad madwar kumpaniji farmaċewtiċi 2,000, madwar detenturi ta 'awtorizzazzjoni tad-distribuzzjoni bl-ingrossa ta' 6,000, spiżeriji 140,000, spiżeriji tal-isptar 5,000 u madwar tobba li jiddispensaw 2000 f'pajjiżi 28 ŻEE. "

Huwa żied jgħid: “Ma kienx ikun possibbli li tintlaħaq din il-mira mingħajr tim b'saħħtu tal-EMVO u l-kollaborazzjoni sostanzjali bejn il-partijiet interessati kollha fil-katina tal-provvista farmaċewtika. “EMVO se jiżgura li s-sistema tibqa 'teknika stabbli, sigura u li kwalunkwe problema titneħħa mingħajr tfixkil għall-pazjenti jew għall-katina tal-provvista farmaċewtika. Meta tħares lil hinn mill-Ewropa, is-sistema mwaqqfa minn EMVO tista ’sservi bħala pjan biex tiżgura l-provvista ta’ mediċini barra mill-Ewropa.

 

reklam

Kif taħdem is-sistema:

• Manifatturi farmaċewtiċi u importaturi paralleli issa serjalizzaw l-imballaġġ tal-mediċini bir-riċetta tagħhom b 'Identifikatur Uniku (imdaħħal f’matriċi ta ’data tridimensjonali), kif ukoll jissiġillaw l-imballaġġ b’karatteristika ta’ verifika ta ’tbagħbis. L-Identifikaturi Uniċi imbagħad jittellgħu mill-manifattur fiċ-Ċentru Ewropew (l-EMVS).
• Bl-użu ta 'softwer iddisinjat speċifikament, il-bejjiegħa bl-ingrossa u partijiet interessati oħra fil-katina tal-provvista jiskannjaw il-matriċi tad-dejta fuq l-imballaġġ ta' barra tal-pakkett biex jivverifikaw l-awtentiċità tiegħu waqt li jivvjaġġa mill-katina tal-provvista. Il-verifika tal-Identifikatur uniku u l-awtentikazzjoni jseħħu fis-Sistema ta 'Verifika tal-Mediċini Nazzjonali (NMVS). Il-Hub Ewropew jgħaqqad is-sistemi nazzjonali sabiex jagħmluhom interoperabbli. Huwa wkoll permezz ta 'konnessjoni sigura mal-Hub Ewropew li l-manifatturi tal-mediċina jtellgħu d-dejta tal-prodotti mediċinali.
• Qabel ma tqassam il-mediċini lil pazjent, l-identifikatur uniku jitneħħa mill-EMVS mill-ispiżjar, mill-ispiżjar tal-isptar jew, f'xi każijiet speċjali, mill-bejjiegħ bl-ingrossa. Dan jipprovdi miżura ta 'sikurezza finali biex tiżgura l-verifika tal-punt aħħari tal-awtentiċità tal-mediċini.

Aktar informazzjoni

Partijiet interessati fl-EMVO

• Federazzjoni Ewropea tal-Industriji u Assoċjazzjonijiet Farmaċewtiċi
• Mediċini għall-Ewropa
• Assoċjazzjoni Ewropea tal-Kumpaniji Ewro-Farmaċewtiċi
• Assoċjazzjoni Ewropea tad-Distribuzzjoni tal-Kura tas-Saħħa
• Grupp Farmaċewtiku ta ’l-Unjoni Ewropea
• Assoċjazzjoni Ewropea tal-Ispiżjara tal-Isptar
• Federazzjoni Ewropea tal-Isptar u l-Kura tas-Saħħa

Dejtabejż tal-għarfien

Aqsam dan l-artikolu: